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中医证候分类和复杂干预措施是影响中医临床疗效评价的核心问题
随着国内外对中医药研究的不断深入,越来越多的中医药疗效得到认可[1],同时,随着临床流行病学与循证医学的发展以及中医药临床研究的深入,中医药临床疗效评价的相关研究得到广泛开展.从多种临床试验的实施到不同方法学的尝试,对客观、正确评价中医药临床疗效进行了有益的探索.
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中医临床疗效评价基础性问题思考
自1995年美国替代医学办公室提出疗效的有效性评价是补充替代医学疗法的一个关键和核心问题[1],及2000年由我国著名临床流行病学家赖世隆教授提出中医临床疗效评价[2]研究的建议框架后,10多年来中医学界在这方面的思考从未停止过.
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对类风湿关节炎中医临床疗效评价的思考
类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性的自身免疫性疾病,导致关节破坏和关节功能丧失,严重危害人类健康.中医药治疗RA临床疗效确切,临床及实验研究所取得的成果令人鼓舞,在提高疗效、改善症状、提高生存质量和预防骨破坏等方面,显示了独特的优势[1].
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中医临床疗效评价研究主题的可视化分析
目的 基于中医“证-治-效”关系模型,初步梳理中医临床疗效评价研究主题及其关系结构. 方法 以中国知网(CNKI)为数据库,系统检索《中医杂志》2012年1月至2016年12月发表的中医临床疗效评价相关文献,并人工标注纳入文献的研究主题,对作者、机构、关键词及研究主题的共现分析和可视化表达.结果 纳入文献1826篇,发表5篇文献及以上作者113人,形成10个相对稳定的研究团队;主要研究机构是以中国中医科学院、北京中医药大学、天津中医药大学等为代表的科研院所及中医药大学为主.关键词分析显示“名医经验”“中医药疗法”“中医证候”等为主要研究热点;中医临床疗效评价包括医师个体、病、证、症、体质、法、方、药、效等主题元素.结论 医师个体、疾病、治则治法、证候、症状体征是中医临床疗效主要的研究主题,又以医师个体-治则治法、医师个体-方剂、疾病-方剂为主,体质主题研究较少.
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基于数学模型的中医临床疗效评价终点指标构建
目前中医临床疗效评价以症状、体征及生物学指标的观察为主,缺乏客观的终点指标,因此,构建能反映中医药“复杂干预”优势的终点指标是中医学研究的要务.基于终点指标的数据类型和特征,分析数学模型包括信息量权数法、Logistic回归分析、独立性权数法、因子分析和主成分分析法等的特点及其适用范围,引入主成分分析法计算不同时段各指标的客观权重;结合各指标发生频数,利用乘数合成归一法确定不同时段各指标的综合权重;然后结合临床意义,建立中医临床疗效评价的终点指标.应用该方法既能反映终点指标的客观性,又突显了其重要性、对序性和发生率的不同,可为中医临床疗效的结局评价提供科学依据.
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PRO与中医临床疗效评价
现代中医临床疗效观察,往往是个案总结,或照搬西医过去生物医学模式的疗效评价方法和标准,目前为止,中医学尚未建立起符合中医自身规律,客观评价临床疗效的方法和标准.中医学主要通过问诊对所获得的资料进行辨证分析,确定治则和处方,判定疾病转归.患者报告的临床结局(PRO)是来自于患者对于自身健康状况的总体反应,中医的问诊与其内在相关性.因此,借鉴国外对PRO的研究,建立适用于中医自身发展规律的评价系统,有助于中医药的现代化.
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对中医临床研究中相关因素的初步认识
中医临床研究涉及范围广泛、特色优势明显,但同时又面临着机遇和挑战.文章主要浅析了中医临床研究中比较重要的四个要素及其在临床研究中的作用,以及面临存在的一些问题,相信在不久的将来随着中医临床研究的不断深入和发展,中医药的研究成果将会得到全世界的公认,以促进人类医学的进步和中医药现代化的进程.
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基于主成分分析结合频数统计构建不稳定性心绞痛中医临床疗效评价的终点指标
目的:收集中医院不稳定性心绞痛患者终点事件的发生情况,运用主成分分析结合频数统计构建不稳定性心绞痛中医临床疗效评价的终点指标.方法:纳入2008年1月1日-2015年6月30日期间山东中医药大学附属医院不稳定性心绞痛住院患者.通过查阅病案收集患者住院期间一般资料及终点事件发生情况.电话结合门诊随访患者出院至2015年12月31日终点事件发生情况.运用主成分分析分别计算住院、随访期间各终点指标的权重,统计各指标频数,利用乘数合成归一法计算各指标的综合权重,结合临床意义,构建不稳定性心绞痛中医临床疗效评价的终点指标.结果:(1)住院期间:综合权重大小依次为血运重建(0.299)、非致命性心梗(0.286)、非致命性脑卒中(0.277)等.(2)随访期间:综合权重大小依次为心绞痛再入院(0.795)、血运重建(0.049)、心血管再入院(0.033)等.结论:(1)住院期间:主要评价指标为心源性死亡、非致命性心梗、非致命性脑卒中,次要评价指标为急性心力衰竭、严重心律失常、血运重建.(2)随访期间:主要评价指标为心源性死亡、非致命性心梗,次要评价指标为心绞痛再入院、血运重建、急性心力衰竭.
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中医临床疗效评价循证证据体系构建探析
中医的临床疗效评价是一项复杂的系统工程,是一个多学科、多目标、多层次的综合评价体系,是一个动态的不断完善、不断修正的连续认知过程,因其基于辨证论治的个体化、动态化诊疗模式,中医的临床疗效评价较之现代医学显然更为复杂.那么,中医临床疗效评价研究当如何开展,是否可以借鉴那些在现代医学疗效评价中行之有效的理论与方法,应用这些理论和方法时如何确保中医辨证论治特色和临床诊疗特点,拟从循证证据视角探析中医临床疗效评价的复杂性,聚焦研究中可能存在的问题,提出循证评价的方法应由循证实践的现状来决定,中医临床疗效评价循证证据体系的构建应该在符合中医临床实际的证据评价原则指导下完成.
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中医临床疗效评价终点指标选择的思路与方法
分析中医临床疗效评价终点指标选择现状,指出目前存在终点指标的研究较少,终点指标的概念和特点认识不清,终点指标的选择缺乏依据和方法指导等问题.基于终点指标的特点及适用范围,结合中医药“复杂干预”“整体调节”的特色,借鉴西医选择终点指标的经验,推荐使用联合指标全面评价临床疗效.针对终点指标具有客观性的特点,主观性选择方法不适合终点指标的选择,且单一选择方法难免存在偏倚,宜结合多种选择方法,如首先采用文献调查法初步筛选,然后借助大规模临床流行病学调查收集数据,后运用数学模型构建中医药临床疗效评价的终点指标集合.本文通过对终点指标选择思路与方法的探讨,为终点指标的选择提供方法学参考.
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基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用
真实世界研究是以患者为核心,采用宽泛的纳入标准,运用流行病学研究方法,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,研究某种或某些干预措施(包括诊断、治疗、预后)的实际应用情况.具有重视个体化诊疗,结果贴近临床实际的特点.真实世界研究方法有效果比较研究、回顾性病例对照研究、巢式病例对照研究、注册登记研究、数据挖掘方法.以医院信息系统(HIS)为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构应用.作为中医临床研究的一种新理念、新方法,面对复杂干预、个体化诊疗的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是大挑战.本文从真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其在目前中医临床疗效评价中的应用.
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生存质量与冠心病中医临床疗效评价
论述了生存质量(QOL)的定义和冠心病心绞痛中医药疗效评价现状,以及QOL量表在冠心病评价中的应用,针对中西医学理论体系差异和应用QOL的现状,提出评价冠心病心绞痛中医药疗效不仅要引入QOL的定义,在借鉴公认的通用QOL量表的基础上,还要在中医药理论的指导下,加快体现中医学特点的通用QOL量表的研究和开发,使疗效评价体系立足于中医药的优势,与国际规范接轨,有利于中医药走向世界.
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生存质量与白癜风中医临床疗效评价
论述生存质量(QOL)的定义及其与中医理论体系的内在联系,针对中西医学理论体系的差异和白癜风中医药疗效评价现状.提出将QOL应用于白癜风的中医疗效评价.
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生活质量与慢性前列腺炎中医临床疗效的评价
论述生存质量(QOL)的定义及其与中医理论体系的内在联系,针对中西医学理论体系的差异和慢性前列腺炎中医药疗效评价现状,提出将QOL应用于慢性前列腺炎的中医疗效评价.
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中医特色的生存质量量表与中医药治疗帕金森病疗效评价
生存质量评价在慢性疾病的治疗过程中日益受到重视。本文论述生存质量(QOL)的定义，分析中医药的临床优势与评价体系的相对不足，针对帕金森病中医药疗效评价现状，提出建立具有中医特色的生存质量量表用于帕金森病的中医疗效评价。
