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盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选
目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础.方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷.通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选.结果:终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池.结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助.
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基于患者报告的结局在中医药治疗中风病临床疗效评价中的应用探讨
介绍患者报告的结局(patient reported outcomes,PRO)的含义、研究概况及其评价方法应用于中医药治疗中风病临床结局评价中的研究思路,并对中风病PRO量表研制的基本过程和原则进行了描述,认为PRO测评可作为中风病中医临床疗效评价的重要补充,其研究方法值得在多种慢性疾病的临床研究中推广应用.
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老年期痴呆疗效评价的一种新理念
老年期痴呆是人类在衰老过程中的一种常见、多发、难治性疾病,也是一组大脑智能损害的慢性进展性疾病.随着世界人口老龄化的加速,痴呆在老年人的疾病谱和死亡谱中已占有十分重要的地位,并成为老年人死亡的第4位原因和严重威胁中老年人身体健康和生活质量的重大疾病.
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PRO与中医临床疗效评价
现代中医临床疗效观察,往往是个案总结,或照搬西医过去生物医学模式的疗效评价方法和标准,目前为止,中医学尚未建立起符合中医自身规律,客观评价临床疗效的方法和标准.中医学主要通过问诊对所获得的资料进行辨证分析,确定治则和处方,判定疾病转归.患者报告的临床结局(PRO)是来自于患者对于自身健康状况的总体反应,中医的问诊与其内在相关性.因此,借鉴国外对PRO的研究,建立适用于中医自身发展规律的评价系统,有助于中医药的现代化.
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慢性便秘患者报告临床结局评估量表的性能评价和分值意义判定
目的:测定评价《慢性便秘PRO评估量表V2.0》 (CC-PRO V2.0)的可行性、信度、效度和反应度,判定量表分值意义.方法:对521例罗马Ⅲ标准诊断的慢性便秘患者和76例正常人群进行CC-PRO V2.0的评定.521例患者需在纳入后24 h内填写量表.2个疗程的程序化康复治疗后随机选取50例患者再次填写量表,并与治疗前的测评结果比较,同时从521例患者中随机选取30例在第一次测评72 h后重测量表.结果:(1)量表接受率为92.1％,完成率为97.4％,完成时间为12.14 min±7.79 min; (2)内在信度:除满意度指标的半分信度系数稍低于0.7外,量表其他3个方面和总分的内在信度系数均＞0.7；(3)重测信度:量表总分和各维度得分的重测信度系数均＞0.7；(4)内容效度:量表维度与总表、各条目与总表、各条目与维度间的相关系数均＞0.3；(5)结构效度:量表数据进行因子分析,累计方差贡献率为72.245％,因子条目组成基本符合量表的理论构想；(6)反应度:量表各条目、维度及总分在慢性便秘患者与正常人群间的差异均有统计学意义(P＜0.05).(7)量表用于评估慢性便秘患者的生存质量,分值意义包括:基本正常:总分≤88;稍差:88＜总分≤121;差:121＜总分≤160;很差:160＜总分≤199;极差:总分＞199.结论:CC-PRO V2.0具有较好的可行性、信度、效度和反应度,可用于中国慢性便秘患者生存质量的测定.
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浅谈中医药PRO量表的研制
[目的]探讨中医药PRO量表的研制方法.[方法]借鉴中风痉挛性瘫痪患者PRO量表的研制经验,从概念操作化、域体系的建立、量表条目的确定及条目的表达方式上探讨中医药PRO量表的研制特色.[结果]中医药PRO量表的研制一方面应当借鉴国外的通用研究模式和经验,另一方面应当立足中医药体系,研制出适合中医药自身特点的PRO量表.[结论]研究适合中医药特色的PRO量表对于构建中医药疗效评价体系具有重要意义,仍需进一步的研究.
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通过访谈法提取气虚证患者自诉的气虚证症状及其对日常生活的影响
目的:通过访谈法提取患者自诉的气虚证症状,挖掘气虚证在患者日常生活中各种实实在在的表现,为研制气虚证疗效评价量表提供数据基础.方法:运用深度访谈法,围绕气虚证访谈提纲,对患者进行预访谈和正式访谈以获取访谈资料,直到达到信息饱和.从访谈资料中提取患者自诉的气虚证症状及其对生活质量的影响.结果:共访谈了26例患者,平均年龄(61±23)岁,患者疾病诊断涵盖冠心病心绞痛、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病、肾小球肾炎、骨髓增生异常综合征等.所有患者均口述有明显乏、累的表现;21例患者自诉没精神头儿、犯困;17例患者的自述喘气儿不舒服;11例患者口述懒得说话;11例患者发现自己容易出汗;12例患者表现出了不同程度消极情绪;且有12例患者感觉自己体质偏差,抵抗力下降.这些气虚证表现出来的身体不适,对患者日常生活大的是:走路(16例)、上楼(12例),还影响了患者做家务(4例)、吃饭(4例)、看电视(4例),买菜(3例)、做饭(3例)、聚会(3例)等,13例患者口述需要坐着或躺着休息,8例患者口述情绪烦躁,4例患者因担心疾病造成了心理负担.结论:气虚证患者口诉的气虚证症状包括:乏力、神疲、懒言、气短、自汗、消极情绪等,并出现了易患感冒等抵抗力下降的表现.这些症状对患者的日常生活造成了不同程度的影响,也对患者的工作、社交及家庭造成了影响.
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慢性便秘患者报告临床结局评估量表设计思路
慢性便秘属于典型的心身疾病,患者生存质量较差.其疗效评价需将慢性便秘的概念和疾病特点分解为全面、精确、可测量的具体内容,以体现其内涵.测量本质应以患者为中心,遵循PRO量表的制作指南(FDA·2009),在中医理论指导下建立病证结合的多维综合指标体系,反映患者生存质量.慢性便秘PRO评估量表的指标属软指标,其筛选、设计、量化、赋权及考评等一系列过程成为课题研究的关键问题和难点.
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综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的 PRO 疗效评价及相关性分析
目的：采用基于患者报告结局（PRO）的原则对综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的疗效进行评价，并分析本结局与其他疗效评价指标之间的相关性。方法对365例患者采用综合治疗方案，脑卒中痉挛性瘫痪PRO 量表为主要疗效指标，Ashworth 量表、Barthel 指数量表、Fugl-Meyer 量表、Rankin 量表为相关性指标，分别在治疗前、治疗1、6个月后随访3个时点进行观察。结果治疗后及随访期 PRO 得分均低于治疗前。Ash-worth 量表评分与 PRO 评分相关性高（0.425、0.581、0.658），PRO 量表与 Barthel 指数量表有一定相关性（-0.319、-0.301、-0.421），PRO 量表与 Fugl-Meyer 量表（-0.290、-0.265、-0.414）、Rankin 量表（0.262、0.269、0.417）相关系数较小，无明显相关。结论综合疗法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪在患者自身感受的改善方面有较好的疗效。对疗效评价要以患者为中心并旨在测量患者所认为重要的结局。
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中药内服并直肠滴入治疗糖尿病肾脏疾病Ⅳ期50例
目的:观察中药内服并直肠滴入治疗糖尿病肾脏疾病Ⅳ期的临床疗效.方法:将96例患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组.两组均使用胰岛素,使餐前餐后血糖值在正常范围,控制血压在正常范围内,避免使用对肾脏有损害的药物.治疗组给予中药黄芪、党参内服并直肠滴入,对照组给予爱西特,5片/次,3次/d,口服.两组均以15 d为1个疗程,共治疗2个疗程.结果:两组治疗后,治疗组Pro、GFR与对照组对比,差别有统计学意义(P＜0.05).结论:中药直肠滴入治疗糖尿病肾脏疾病疗效显著,便于推广运用.
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PRO量表及SF-36量表测定高血压患者生活质量效果评价
目的 比较健康状况调查(SF-36)量表与中医高血压量表(PRO)测定高血压患者生活质量的效果.方法 选择120例住院患者作为调查对象,排除34例,纳入86例.调查员为经过量表培训及考核合格的医生,简要说明后,分别让患者填写 SF-36 和PRO 量表.入院时填写一次并录入测定, 2~3 d再次填写并录入测定.统计并分析其信度、效度及反应度,对比两个量表的生活质量效果.结果 通过统计对比2个量表的信度、效度及反应度,PRO量表小方面的α系数都>0.6,而且多数>0.7;两次测定的领域、方面和总分的相关系数均比较高,可以认为两个量表均具有较好的信度.在领域层面上,发现PRO量表和SF-36量表在治疗前后生活质量的变化方面均出现明显变化,而PRO量表变化率比 SF-36大.两个量表均能够测定患者生活质量的变化,具有良好的反应度,对比SF-36,PRO量表在高血压患者的评价中更敏感.结论 SF-36 与PRO量表均能用于高血压患者生活质量测定,但 PRO 量表更有针对性和敏感性.
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新型扩张皮肤面积测量法——薄膜涂色法的实验评价
目的:探讨一种精密、准确、简便、高效且适用于临床的扩张皮肤面积测量新技术方案.方法:采用重复测量设计分别获得薄膜涂色法、传统方法及金标准方法3组数据.其中薄膜涂色法依据技术流程通过三维模转换为二维数字图像,结合IPP 6.0医学图像分析软件测得面积资料.各组资料运用SPSS统计分析软件做独立样本均数的t检验,分别比较新方法、传统方法与金标准方法的统计学差异.以变异系数(Coefficient of variation,CV) 度量技术方案的精密度;以各组测量均数与金标准测量均数之间的差异度量技术方案的准确度.结果:t检验t1,3＝0.107,P>0.91,薄膜涂色法与金标准差异不具有统计学意义; t2,3＝19.150,P<0.01,传统方法与金标准方法差异具有统计学意义.CV1＝1.97%,CV2＝2.52%,CV3＝0.04%,各组精密度均符合CV<5%的标准; x1=71.217 cm2, x2=79.779 cm2, x3=71.183 cm2,薄膜涂色法测量均数与金标准测量均数相差0.05%,准确度符合标准;传统方法测量均数与金标准测量均数相差12.08%,准确度不符合标准.结论:薄膜涂色法是一种精密、准确、简便、高效的扩张皮肤测量方法,适于在临床及科研领域中推广.
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尿液分析中亚硝酸盐检出的临床意义
目的分析尿液亚硝酸盐检出的临床意义.方法利用CLINTEK-50型尿十项分析仪检测.结果400份标本中有30例NO2-阳性,其中泌尿系统病8例占26%,感冒7例占25%,消化道疾病5例占16%,心血管病3例占7%.结论泌尿系统所占NO2-阳性率略高于其他疾病,但不能作为泌尿系统有无细菌感染的指标.
