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偏头痛缓解期基于患者报告的评价量表临床应用的研究
目的：进一步验证偏头痛缓解期基于患者报告的结局( Patients-reported outcomes, PRO)评价量表的临床应用。方法采用多中心、前瞻性、随机、双盲、阳性药平行对照研究方法,由15家临床研究中心参加,收集2012年2月至2014年2月符合纳入标准的病例357例,通过EPIDA-TA数据库录入与管理,二次录入。采用SPSS 16.0进行数据分析,观察其在纳入时,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数及PRO量表评分、四个维度评分变化。计数资料描述其频数,采用χ2检验和秩和检验；计量资料采用表示,治疗前后变化采用配对t检验；用相关分析法比较其相关性。结果与基线期比较,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数均有改善,差异有统计学意义(P<0.01)；治疗前后PRO量表总分比较有显著性差异(P<0.01)；治疗后PRO量表四个维度与纳入时比较具有显著性差异(P<0.01)；各时点头痛发作天数、发作次数与PRO量表总分的相关系数均>0.5,呈中等强度相关；与PRO量表头痛情况维度相关系数均>0.7,呈强相关。结论偏头痛PRO量表可确切反应头痛天数、次数有显著变化的病例,PRO量表可以从多个时点、多个维度较全面科学地反应治疗效果。
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基于患者报告的结局在中医药治疗中风病临床疗效评价中的应用探讨
介绍患者报告的结局(patient reported outcomes,PRO)的含义、研究概况及其评价方法应用于中医药治疗中风病临床结局评价中的研究思路,并对中风病PRO量表研制的基本过程和原则进行了描述,认为PRO测评可作为中风病中医临床疗效评价的重要补充,其研究方法值得在多种慢性疾病的临床研究中推广应用.
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偏头痛基于患者报告的结局评价量表初稿的研制
目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表.方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池.经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重.结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池.两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权.结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充.
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偏头痛缓解期基于患者报告的结局评价量表的性能考评研究
目的 评价偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表的性能.方法 本研究纳入2012年6月-2013年2月在上海市徐汇区中心医院等国内4家医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者共120例.患者均认真填写PRO调查量表的各项内容.对各单位研究人员进行统一培训,建立Epidata数据库,采用二次录入方式录入数据.以分半信度、克隆巴赫α系数评价量表的信度,以内容效度、标准效度评价量表的效度,以总体反应度、条目反应度及维度反应度评价量表的反应度,以接受率、完成率、完成时间评价量表的可行性.结果 前后两次调查的该量表分半信度分别为0.876和0.910,克隆巴赫a系数分别为0.884和0.888;各维度条目与本维度的相关系数均大于与其他维度的相关系数;前后两次调查PRO量表总分与VAS总分、SF-36总分相关系数分别为0.700、0.601和-0.613、-0.658;量表的接受率、完成率均为100％.结论 偏头痛PRO量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,其疗效评价方法科学,临床再验证结果可信.
