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石菖蒲挥发油与β-环糊精包合物的制备工艺研究
目的：研究石菖蒲挥发油与β-环糊精(β-CD)包合作 用的制备工艺及其包合物的含量测定方法。方法：用均匀设计法对 石菖蒲挥发油与β-CD包合作用进行多因素多水平考察，并采用紫外分光光度计法对其包合 物进行含量测定。结果：石菖蒲挥发油与β-CD包合物佳制备工 艺是：石菖蒲挥发油与β-CD投料比为1∶4.5，制备时需水量为β-CD的35倍，包合温度30 ℃，搅拌时间2.5 h。其包合物及挥发油的无水乙酸乙酯溶液的紫外光谱在(255±1) nm和( 304±1) nm处有稳定的大吸收峰。结论：石菖蒲挥发油与β-CD 包合后稳定性增强，有利于挥发油粉末化参与制剂生产。
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β-环糊精、羟丙基-β-环糊精对薄荷醇的包合行为差异性研究
挥发油是中药中一类重要的活性物质,其成分复杂,稳定性较差.环糊精包合技术常用于改善挥发油的稳定性并利于制剂.目前中药挥发油的包合材料多选用β-环糊精(β-CD),包合工艺评价指标常为包合物的得率及含油率等.包合材料的选择在挥发油包合研究中少有报道.该文以薄荷挥发油中的主要活性成分薄荷醇为模型药物,以β-CD和羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为包合材料进行包合,对包合物平衡常数(K)、增溶倍数进行考察,并结合IR,DSC,TG等分析手段验证包合物的形成.结果在0～15mmol·L-1时,薄荷醇的溶解度随着HP-β-CD浓度的增加呈线性增加,相溶解度图呈AL型,K=3 188.62L·mol-1;在0～12.5mmol· L-1时,薄荷醇的溶解度随β-CD浓度的增加而增加,呈线性关系,K=818.73 L·mol-1;超过12.5mmol·L-1后,随着β-CD浓度的增加呈负向偏离型,相溶解度图呈AN型.表明薄荷醇与β-CD,HP-β-CD的包合行为存在差异,为进一步研究挥发油多组分包合规律奠定基础.
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避蚊胺包结化合物的研制及其生物效能评价
目的：采用包结 化合物制作技术，试制缓释驱避剂。方法：用饱和水溶液法制作避 蚊胺包结化合物；按GB 7919-87进行动物急性毒性试验；按GB/T 17322.10-1998进行人体驱 蚊试验。结果:避蚊胺包结化合物对大白鼠急性经口LD50＞ 5 000mg/kg，急性经皮LD50＞3 000mg/kg,对家兔的皮肤和眼睛 无刺激; 20%避蚊胺包结化合物对人体有效保护时间(6.2±0.45)h。结论：避蚊胺包结化合物无急性毒副作用,对光、热的稳定性增强，缓释作用明显。
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综合评分法优选独活挥发油包合工艺
目的 探讨β-CD包合独活挥发油佳工艺.方法 正交设计,并对包合物进行薄层鉴别.结果 优选包合工艺为:挥发油6 g:1 ml,加6倍量水,恒温搅拌3 h.结论 此工艺稳定、可行,适合大生产.
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风寒感冒颗粒中紫苏叶油的包合工艺研究
风寒感冒颗粒是河北万岁药业有限公司生产的治疗风寒感冒的纯中药制剂,由麻黄、葛根、紫苏叶、白芷等药材提取后加辅料制成.紫苏叶中含有较多的挥发油,很容易挥发,影响制剂的稳定性.为提高制剂的稳定性和疗效,本文采取正交设计的试验方法,以包合物收率和挥发油包合率综合评分为指标,优选紫苏叶挥发油的包合工艺,并采用薄层色谱法对包合物进行验证.1 材料与方法1.1 实验仪器 CTG-10型多能提取罐(湖南省衡阳市药物机械厂);JB22型恒温磁力搅拌器(上海雷磁仪器厂);挥发油提取器(天津玻璃仪器厂);101-2电热鼓风干燥箱(南京万杰臭氧机电设备厂);KG18V40TI型西门子电冰箱;薄层色谱检识装置.
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青蒿挥发油-β-CD包合物的制备
采用正交实验法,通过测定青蒿挥发油包合率和包合物产率测定油利用率、包合物收得率及含油率确定佳包合工艺,并应用TLC对包合物进行定性分析.
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养命宝片剂的工艺改进
养命宝片系糖衣片,放置一段时间后出现透油现象,经考查主要是由于其中所含有VE油,中药浸膏扮吸潮所引起,我们将VE油用β-CD包含,糖衣改为薄膜衣,并对处方及制备工艺进行了改进,解决了透油现象,大大提高了片剂质量.
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生白术、枳实挥发油的β-环糊精包合工艺研究
白术为菊科植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根茎,入脾胃二经,具有补气健脾,燥湿利水等功效[1].枳实(fructus aurantii immaturus)为芸香科植物酸橙及其变种或甜橙的干燥幼果,具有破气除痞、化痰消积的功效[1].现临床常用大剂量的生白术配伍枳实治疗老年人阴虚便秘[2],此两味药中的挥发油为药理活性成分之一[3],但若将挥发油直接药用,容易氧化变质,且稳定性较差,为了提高药材挥发油在制剂过程中的稳定性,现设计其挥发油用β-CD包合的制备工艺方案,并采用采用三因素三水平正交实验L9(34),以包合物收得率和包合率为评价指标,优选出饱和水溶液法制备包合物的佳工艺条件,为这两味药的挥发油粉末化参与制剂生产提供了依据.
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β-环糊精包合大果木姜子油的工艺研究
大果木姜子是贵州省独具特色的苗族药,为樟科樟属植物米槁(Cinnamomum migao H.W.Li)的干燥果实[1,2],贵州省苗族民间常用于治疗腹胀、腹痛、晕车呕吐及牛马腹胀等人畜疾病[3,4].
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石菖蒲挥发油提取及包合工艺的优选
目的:考察石菖蒲挥发油的佳提取工艺和β-CD佳包合工艺.方法:采用单因素分析考察水蒸气蒸馏的佳提取工艺,以挥发油得率作为评价提取工艺的指标;用正交试验考察饱和水溶液法佳包合工艺,以包合物含油率和挥发油包合率作为评价包合工艺的指标.结果:挥发油的佳提取工艺为石菖蒲药材加8量水,提取11 h;挥发油与β-CD环糊精的佳包合工艺为:石菖蒲挥发油用10倍量的β-CD在30℃搅拌1.5小时进行包合.结论:所选提取工艺提油率高,包合工艺合理,节约成本.
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温度对β-CD包合茶芎挥发油的影响
以挥发油的包合率包合物产率等为指标,考查了温度对β-CD包合茶芎挥发油的影响,结果以55℃为佳.
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倍他环糊精增溶分光光度法测定药物中全铁的含量
目的建立倍他环糊精(简称β-CD)胶束增溶Fe(Ⅲ)-EDTA-H2O2三元络合物分光光度法测定药物中全铁(微量铁)含量的方法.方法将药物中的铁全部转化为Fe3+后,在碱性条件下,与过量EDTA、H2O2形成Fe(Ⅲ)-EDTA-H2O2三元络合物,加入适量β-CD后,于515 nm处测定吸收度,计算含量.结果FE3+浓度在10～80 μg/15 ml(即0.667～5.33μg/ml)范围内与吸收度呈良好线性关系,A=0.002 8+0.022 3 C,r=0.9996.回收率100.1%,RSD1.13%.结论以β-CD胶束增溶分光光度法测定全铁的含量,操作简便直观,灵敏度高,重现性好,可广泛用于制剂中全铁及中药材中微量铁的含量测定.
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补中益气片中挥发油的包合工艺研究
补中益气片具有补中益气、升阳举陷的作用,用于多种虚证和各种营养不良性贫血.其处方中当归、白术、陈皮、生姜等为含有挥发油成分的药材,为减少挥发油的损失,在制剂工艺研究中,我们采用正交设计法对当归、白术、陈皮、生姜的挥发油采用β-环糊精(β-CD)包合的工艺条件进行了研究.
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β-环糊精包合葶苈生脉方中白术桂枝混合挥发油的工艺研究
目的 研究β环糊精(β-CD)包合白术、桂枝混合挥发油的佳工艺.方法 采用正交试验法,以挥发油包合率、包合物收得率及包合物含油率为指标,优选饱和水溶液法包合挥发油的佳工艺;采用薄层色谱法(TLC)和紫外分光光度法(UV)对包合物进行鉴别分析.结果 饱和水溶液法包合白术、桂枝混合挥发油的佳工艺条件是:挥发油与β-CD投料比为1:6,包合时间为3h,包合温度为40℃.结论 此包合工艺简单、易行,能有效的保留白术、桂枝中挥发油成分,为葶苈生脉方的工业生产提供科学依据.
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姜黄等挥发油β-CD 包合物的制备工艺研究
针对影响挥发油β-CD(β-环糊精)包合物的因素,以挥发油包裹率为指标,正交设计优选姜黄等挥发油β-CD包合物的制备工艺条件.实验结果表明:挥发油(ml)与β-CD(g)的投料比为1∶6,包合温度40℃,搅拌速度400 r/min,包合时间1 h,所得包合物中挥发油包裹率高.
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感康宁胶囊中莪术油β-环糊精包合工艺研究
目的:研究感康宁胶囊中莪术油β-环糊精包合的工艺.方法:采用研磨法制备莪术挥发油β-环糊精(β-CD)包合物,以莪术油β-CD包合物中莪术油包合率及包合物中莪术油含量为指标进行考察.结果:β-CD与油(g/ml)的比例对莪术油包合率的影响显著,研磨时间(min)也明显,乙醇浓度(%)无显著差异,终得到黄白色粉末装固体.结论:采用研磨法制备莪术油β-CD包合物可以很好的保留感康宁胶囊中主要有效成分莪术油的活性.
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尼索地平β-环糊精包合物的制备
目的:研究尼索地平β-环糊精(β-CD)1∶1包合物的制备.方法:通过研究了β-CD对尼索地平的包合作用及包合后的溶解性,并比较了尼索地平β-CD包合物与原料药及PVP固体分散物片的溶出度.结果:尼索地平在包合后,其水中溶解度由包合前的7.10 μg·ml-1提高到15.75 μg·ml-1.结论:包合物的溶出度优于原料药,但不及固体分散物片.
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香葱精油β-环糊精包合物的处方及制备工艺研究
目的 研究不同来源的香葱精油β-环糊精包合物的处方及制备工艺.方法 将不同来源的香葱精油与β-环糊精(β-CD)以不同投料比,在不同包合温度、包合时间下进行包合.并以包合率、包合物产率、光稳定性、热稳定性以及释放度作为指标对不同处方及工艺下制备的包合物进行评价.结果 佳处方为:投料比为1:10(精油:β-CD);佳制备工艺为:包合温度40℃,超声包合时间1h.上述条件下不同来源的香葱精油包合物包合产率无显著性差异.光解12d后,制备的包合物含量为0.90％-0.87％;在40℃-80℃受热12d后,制备的包合物含量为0.89％-0.64％.包合物2h体外释放度小于香葱精油与β-环糊精的混合物,约10h释放度达100％.结论 采用超声法制备葱油包合物稳定性好,释放度高,具有一定的缓释作用,便于储存、运输及使用.
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香附挥发油β-CD包合物制备工艺及其化学成分研究
目的:采用饱和水溶液法研究香附挥发油β-CD包合物的佳制备工艺,并鉴定包合油的化学成分.方法:以挥发油的包合率为考察指标,以主客分子投料比、包合温度和包合时间为考察因素进行正交试验,优选出香附挥发油的佳包合工艺;采用GC-MS对挥发油主要成分进行分离鉴定.结果:饱和水溶液法制备香附挥发油环糊精包合物的佳主客分子投料比、包合温度和包合时间分别为1∶10、50℃和1h.包合油的化学成分有75个.结论:挥发油包合影响因素程度依次为A＞B＞C,佳工艺条件为A3B2C1,即油∶β-CD比例为1∶10,恒温50℃搅拌,包合1h.挥发油化学成分多样化,β-CD是选择性包合的.
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经方配方颗粒平胃散中挥发油提取及包合工艺研究
目的:优选经方配方颗粒平胃散挥发油的提取与包合工艺并考察包合物的稳定性.方法:采用L9(34)正交试验法,以加水量、蒸馏时间、浸泡时间为考察因素,以挥发油提取量为评价指标,优选挥发油佳提取工艺;以挥发油与β-环糊精(β-CD)的比例、包合时间、包合温度为考察因素,以挥发油利用率、包合率为综合评分指标,优选佳包合工艺;用薄层色谱法(TLC)检测包合质量,对包合物进行光、热、湿稳定性考察.结果:终确立挥发油的提取工艺为:10倍量水浸泡0.5h,水蒸气蒸馏6h;挥发油包合工艺为:挥发油与β-CD的比例为1∶8(V∶m),30℃下搅拌包合90min.结论:优选出的经方配方颗粒平胃散挥发油提取工艺与包合工艺稳定、合理、可行.
