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维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究
目的 研究维格列汀与二甲双胍联合治疗2 型糖尿病(T2DM)患者的安全性及有效性.方法 100 例二甲双胍单药控制不佳的T2DM患者,随机分为治疗组和对照组,每组50例.对照组二甲双胍加量至1000 mg;治疗组二甲双胍500 mg与维格列汀50 mg联合,两组患者均治疗24周后,比较两组患者治疗前后体重、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、胰高血糖素样肽1(GLP-1)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标的变化.结果 治疗24周后,两组FBG、2 h PBG、HbA1c、HOMA-IR、体重显著下降,且治疗组下降更为显著(P<0.05);与对照组相比,治疗组患者治疗后GLP-1水平明显增加(P<0.05);治疗过程中两组患者均未见明显不良反应.结论 维格列汀与二甲双胍联合治疗,可有效控制血糖、减轻体重,且低血糖风险小.
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维格列汀的合成路线改进
目的:改进维格列汀的合成路线.方法:以L-脯氨酸为起始原料,经Boc保护、酰胺化、脱水、脱保护成盐、N-氯乙酰化得(S)-1-(2-氯乙酰基)-2-氰基吡咯烷(2),后与3-氨基-1-金刚烷醇缩合即得目标产物维格列汀.结果:目标化合物的结构经质谱(ESI-MS)、核磁共振氢谱、碳谱(1H-NMR,13C-NMR)等确证,总收率32％,产品纯度99.8％以上.结论:改进后的工艺操作简单,产率较高,产品纯度高,适合工业化生产.
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维格列汀与α-糖苷酶抑制剂治疗2型糖尿病的随机对照临床试验
目的:评估维格列汀与α-糖苷酶抑制剂联合治疗2型糖尿病的疗效和对患者体重、肝肾功能的影响.方法:选择294例使用α-糖苷酶抑制剂治疗至少2个月但血糖控制不佳的2型糖尿病患者,随机分组,分别给予维格列汀或者安慰剂,并于服药前及服药后12周检测患者空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后血糖(postprandial glucose,PPG)、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)、体重、肝肾功能等,比较相关指标前后的变化并评估两组间的差异性.结果:试验过程中,维格列汀组2例患者出现低血糖症状,1例出现腹泻症状且3d后自行缓解,共14例退出;安慰剂组1例患者出现低血糖症状,共12例退出.治疗12周后,维格列汀组患者HbA1c水平由(8.99±1.881)％降至(7.32±1.414)％,该组患者FBG,PPG水平均较治疗前有所下降,但空腹胰岛素水平升高,差异均有统计学意义;安慰剂组患者各检测指标的差异均无统计学意义.两组治疗后均未见体重的变化有统计学意义,但维格列汀组体重下降水平大干安慰剂组.治疗后,维格列汀组FBG,PPG,HbA1c,ALT,AST水平下降,空腹胰岛素水平升高,且与安慰剂组相比,其治疗前后的差异有统计学意义.结论:维格列汀与α～糖苷酶抑制剂联合使用可有效降低FBG,PPG,HbA1c,升高空腹胰岛素水平,并可能导致转氨酶水平降低,体重增加的风险可相媲于安慰剂.总之,从安全性和有效性两方面考虑,维格列汀与α-糖苷酶抑制剂联合是一种可供选择的降糖治疗方案.
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维格列汀片空腹人体生物等效性研究
目的:评价2种维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性及安全性.方法:采用单剂量、随机、开放的两周期双交叉试验设计(清洗期为7d).36例健康成人受试者随机分成2组,分别空腹给予国产维格列汀片(受试制剂)或进口维格列汀片(参比制剂)50 mg.按预定时间点采集血样,离心后取血浆于-70℃冰箱储存.采用HPLC-MS/MS法测定血浆中维格列汀的浓度,绘制药时曲线,进行药动学参数计算和生物等效性评价.受试者试验期间置于Ⅰ期病房,由研究医生及研究护士全程监护,记录受试者给药后的生命体征和不良事件,试验前及试验完成后分别进行体格检查与实验室检查.结果:实际入组36例受试者中,1例因用药前不良事件退出,其余35例完成试验.受试制剂和参比制剂Cmax,AUC0～t和AUC0～∞的几何均值比的90％置信区间分别为94.32％ ～ 108.68％,99.13％ ～ 103.72％和99.38％ ～ 104.06％,均符合生物等效性的等效范围要求(80.00％ ～ 125.00％).试验过程中,7例受试者报告轻度不良事件,未发生严重不良事件.结论:2种维格列汀片制剂生物等效,在健康受试者体内安全、耐受.
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抗糖尿病新药维格列汀
维格列汀(vildagliptin)是继西他列汀(sitagliptin)后的又一个二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂,用于治疗2-型糖尿病.临床研究表明,维格列汀是一个口服有效、市场前景良好的药物,单用或与二甲双胍、胰岛素合用都有明显的降血糖作用,且服用安全,耐受性好,不良反应少.现对其作用机制、药效学、药动学、临床疗效进行综述.
关键词： 维格列汀 二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂 2-型糖尿病 -
阿卡波糖联合维格列汀对2型糖尿病患者血糖控制及不良反应的影响
目的 探讨阿卡波糖联合维格列汀对2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制及不良反应的影响.方法 选取2015年3月至2017年2月大连市第五人民医院收治的86例T2DM患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组(n=43)、试验组(n=43).对照组患者予以阿卡波糖+瑞格列奈,试验组患者予以阿卡波糖+维格列汀,比较两组血糖控制[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 hPBG)]、BMI、胰岛β细胞功能相关指标[空腹血清C肽(FCP)、餐后2 hC肽(2 hFCP)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2 h胰岛素(2 hFINS)]、不良反应.结果治疗后试验组患者FBG、2 hPBG、HbA1c低于对照组,BMI高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后试验组患者2 hFCP、2 hFINS、FCP、FINS水平均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组患者不良反应发生率(14.0%)低于对照组(32.6%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 阿卡波糖联合维格列汀可有效控制T2DM患者血糖水平,改善胰岛素β细胞功能,提高胰岛素抵抗能力,降低不良反应发生风险.
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伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性
目的:探讨伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性.方法:选取2015年6月-2016年6月南阳市第一人民医院收治的2型糖尿病患者96例作为研究对象,以抽签法将患者随机分为观察组和对照组,每组48例.对照组患者给予维格列汀治疗,观察组患者在对照组的基础上加用伏格列波糖治疗.比较两组患者血糖及生化指标、不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、C反应蛋白、糖化血红蛋白水平明显低于治疗前,且观察组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者空腹血胰岛素与餐后2 h胰岛素明显高于治疗前,且观察组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者糖化血红蛋白的达标率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效显著,可明显降低患者血糖水平,不良反应少,安全性高.
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维格列汀对2型糖尿病患者尿8－羟基脱氧鸟苷水平的影响
目的：观察维格列汀对2型糖尿病（ type 2 diabetes melitus，T2DM）患者尿8－羟基脱氧鸟苷（8－hydroxy－deoxyguanosine，8－OHdG）水平的影响，探讨其抗氧化应激作用及其防治糖尿病并发症的作用。方法：将82例血糖控制欠佳的T2DM 患者以随机数字表法分为联合维格列汀治疗组（ A组）和磺脲类药物治疗组（ B组）各41例，治疗12周。观察2组患者治疗前后空腹血糖（ FBG）、糖化血红蛋白（ HbA1 c）、尿8－OHdG水平变化。结果：12周的治疗结束时，受试对象共75例，其中A组37例，B组38例（ A组2例失访、2例血糖控制不达标退出；B组2例失访、1例血糖控制不达标退出）。治疗12周后，2组患者FBG、HbA1 c和尿8－OHdG水平均较治疗前明显下降（P＜0．01）；2组患者FBG、HbA1c水平的差异无统计学意义（P＞0．05），但2组患者尿8－OHdG水平的差异有统计学意义（ P＜0．05）。结论：维格列汀降低T2DM患者尿8－OHdG水平、减轻氧化应激可能是其防治糖尿病肾病等慢性并发症的机制之一。
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维格列汀联用二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性
目的 分析维格列汀配合二甲双胍应用于2型糖尿病(T2DM)治疗的可行性.方法 以2016年3月至2017年9月期间医院收治的128例T2DM者为本次观察对象,患者在运动、饮食治疗无效情况后给予药物辅助降糖治疗,随机将患者分为两组,对照组63例(二甲双胍)、观察组65例(加用维格列汀),分析患者降糖效果,组间比较两组血糖达标用时、24 h平均血糖(MBG),并对比患者相关实验室指标[胰岛素(INS)、空腹血糖(FBG)、胰升糖素样肽-1(GLP-1)、餐后2 h血糖(2 hPG)]变化,统计用药期间不良反应发生.结果 治疗后观察组FPG、INS、2 hPG水平低于对照组,GLP-1水平高于对照组(P<0.05);观察组血糖达标用时短且MBG水平低(P<0.05);不良反应情况,观察组发生率为7.69％,对照组为4.76％,比较差异无统计学意义.结论 T2DM以阿卡波糖配合二甲双胍治疗,降糖效果理想、用药安全性高、胰岛素抵抗降低.
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维格列汀联合二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病160例疗效探讨
目的：探讨维格列汀联合二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病的疗效。方法选取吉林省人民医院内分泌科于2013年1月—2014年12月收治的肥胖型2型糖尿病患者160例，随机分为两组；其中二甲双胍组给予二甲双胍，联合治疗组同时给予维格列汀和二甲双胍；6个月后，比较两组患者BMI、FPG、2hPBG、HbA1c、GLP-1、TC、TG、HDL-C、LDL-C等指标。结果治疗后两组患者的BMI、FPG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C等指标与治疗前比较明显降低，而GLP-1与HDL-C水平明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后联合治疗组患者的BMI、FPG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C等指标与二甲双胍组比较下降更为明显，而GLP-1与HDL-C水平升高更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论维格列汀联合二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病疗效明显，值得推广。
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二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效分析
目的 探讨二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效观察.方法 方便选取2016年8月—2017年8月在该院内分泌科治疗的130例2型糖尿病患者,随机分为两组,每组65例,对照组采用二甲双胍治疗,观察组采用二甲双胍联合维格列汀治疗,比较两组患者的血糖水平、胰岛素及胰岛抵抗情况、不良反应.结果 观察组治疗后FGB(7.02±1.04)mmol/L、2 hPG(10.32±2.16)mmol/L、HbA1c(6.72±1.13)％较对照组明显降低,差异有统计学意义(t=4.628、6.878、6.964,P<0.05);观察组治疗后HOMA-β(60.15±10.14)、FINS(13.52±0.95)mU/L、GLP-1(82.33±18.41)pmol/L与对照组相比明显升高,而HOMA-IR(3.10±0.92)明显降低,差异有统计学意义(t=15.432、6.928、11.628、5.324,P<0.05);两组在腹部不适、恶心呕吐、低血糖等不良反应发生率方面观察组6.15％、对照组为7.69％,差异无统计学意义(χ2=0.119,P>0.05).结论 二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效显著,能有效控制血糖,改善胰岛素抵抗,提高胰岛 β 细胞功能,且不良反应轻微,具有积极的临床意义.
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维格列汀联合二甲双胍对多囊卵巢综合征合并糖代谢异常患者内分泌及糖脂代谢的影响
目的 探讨维格列汀联合二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)合并糖代谢异常患者内分泌、糖代谢及脂代谢的影响.方法 选择2014年7月～2015年7月在深圳恒生医院诊治的PCOS合并糖代谢异常患者92例,将其随机分成观察组及对照组,每组各46例.给予对照组二甲双胍治疗,观察组加用维格列汀,连续治疗6个月,对两组患者的治疗效果进行比较.结果 观察组的血清睾酮(T)水平显著低于对照组(P＜0.05),且两组其他内分泌指标无显著变化(P＞.05);观察组餐后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平较对照组显著降低(P＜0.05).观察组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)水平显著低于治疗前(P＜0.05),对照组LDL-C及TG水平较治疗前无显著变化(P＞0.05).结论 对PCOS合并糖代谢异常患者采用维格列汀联合二甲双胍治疗,可以明显改善患者的内分泌、糖代谢和脂代谢情况,是一种有效的治疗方法.
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门冬胰岛素30注射液联合维格列汀对2型糖尿病患者血糖控制及生活质量的影响
目的 探讨2型糖尿病患者采用维格列汀联合门冬胰岛素30注射液治疗的临床疗效.方法 研究将开封美宝空分医院接收的76例2型糖尿病患者随机分为两组(n=38),普通组采用门冬胰岛素30注射液治疗,研究组在普通组的治疗基础上结合维格列汀治疗,比较两组的治疗效果.结果 两组患者治疗前的FPG、2hPG、HbA1c水平与生活质量评分对比差异不明显(P＞0.05),研究组治疗后的上述血糖指标、生活质量改善程度和低血糖发生状况都明显优于普通组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 2型糖尿病患者采用门冬胰岛素30注射液与维格列汀治疗,能有效降低患者的血糖水平和低血糖发生率,改善患者的生活质量,适合用于临床治疗.
关键词： 2型糖尿病 门冬胰岛素30注射液 维格列汀 临床疗效 -
维格列汀及阿卡波糖在治疗老年患者糖尿病中的疗效对比
目的：研究维格列汀及阿卡波糖在治疗老年患者糖尿病中的疗效对比。方法从2014年1月至2015年1月选择到本院接受医治的糖尿病群体中抽选愿意参加实验的老龄病人60例。随机分为 AB 两组，A 组选择维格列汀医治；B 组选择阿卡波糖医治。在未使用药品时，以及疗程结束之后对老龄病人的体质进行检测，同时诊查血糖的水平变化。结果在血糖指数诊查方面，A 组病人以及 B 组得到药剂医治之后，血糖水平均明显得到了有效调理，从具体效果看，A 组使用了维格列汀达到的血糖调控效果比 B 组更优P<0.05，而 B 组老人呈现的不良反应比率高过了 B 组 P<0.05。结论维格列汀和阿卡波糖均可有效治疗老年患者的糖尿病。但在治疗过程中，维格列汀可表现出更好的改善血糖的功能，且可明显降低不良反应发生率，是值得临床推广的治疗糖尿病的药物。
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糖尿病药物治疗新靶点——维格列汀
糖尿病是一种慢性代谢性疾病,患病率逐年上升,维格列汀作为一种高选择性、安全、可逆的DPP-Ⅳ抑制剂是糖尿病治疗领域的重大发现,为糖尿病患者有效控制血糖提供了更好的选择.本研究对其发展历程、降糖机制、药理学特点、临床疗效、安全性、与其他DPP-Ⅳ抑制剂的对比及发展前景的研究进行综述.
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维格列汀联合吡格列酮治疗2型糖尿病的效果及其对血糖、8-羟基脱氧鸟苷和炎症因子的影响
目的 探讨维格列汀与吡格列酮治疗2型糖尿病的效果及其对血糖水平、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)和炎症因子水平的影响.方法 选取2014年1月～2015年6月于四川省人民医院崇州分院内分泌科诊治的58例2型糖尿病患者为研究对象,以随机数字表法将患者分为维格列汀组(单独组)和维格列汀+吡格列酮组(联合组),每组各58例.分别比较两组患者的血糖指标及血糖波动、8-OHdG水平和炎症因子水平的变化.结果 治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和8-OHdG水平较治疗前显著降低(P＜0.05);联合组血糖指标、炎症因子及8-OHdG的改善程度均明显优于单独组(P＜0.05);两组血糖标准差(SDBG)、日内平均血糖波动幅度(MAGE)、血糖波动大幅度(LAGE)及平均餐后血糖波动幅度(MPPGE)水平较治疗前显著下降(P＜ 0.05),联合组动态血糖监测水平的下降程度明显高于单独组(P＜0.05).联合组不良反应发生率低于单独组,但两组比较差异无统计学意义(x2=0.099,P=0.753).结论 维格列汀联合吡格列酮治疗2型糖尿病效果良好,能降低8-OHdG水平和炎症因子水平.
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抗糖尿病新药物维格列汀的研究进展
二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂是一类新型的抗糖尿病药物,通过诱导促进胰岛素的生物合成和分泌、抑制β细胞凋亡、抑制高血糖素的分泌、减少食物摄取等多种机制发挥降血糖作用,且在控制血糖的同时能逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况,显示了良好的应用前景.维格列汀是二肽基肽酶抑制剂的一个代表药物,在临床研究中无论单独用药还是联合用药,均显示了良好的抗糖尿病作用以及耐受性,本文检索相关文献,综述维格列汀的药动学、药效学以及用药安全性.
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维格列汀和二甲双胍联合用药对2型糖尿病的疗效
目的：探讨维格列汀和二甲双胍联合用药对2型糖尿病的疗效。方法收集近几年我院2型糖尿病的患者，分为研究组（接受维格列汀和二甲双胍降糖）和对照组（接受二甲双胍降糖）。对比两组治疗前后FBG、2 h PBG、BMI，以及两组治疗期间不良反应。结果两组治疗前FBG、2 h PBG分别为（7.58±1.59）mmol/L、（8.56±1.34）mmol/L、（7.61±1.48）mmol/L、（8.43±1.28）mmol/L，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后FBG、2 h PBG分别为（5.39±1.24）mmol/L、（7.03±1.08）mmol/L、（6.13±1.35）mmol/L、（7.81±1.15）mmol/L，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组和对照组治疗前生化指标（ALT、AST）分别为（26.3±5.4）U/L、（26.5±6.2）U/L、（26.8±6.1）U/L、（26.9±5.8）U/L，差异无统计学意义（P＞0.05）,研究组和对照组治疗后生化指标（ALT、AST）分别为（25.9±5.1）U/L、（23.1±4.2） U/L、（26.1±5.6）U/L（、24.3±5.9）U/L，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效肯定。
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维格列汀联合其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效与安全性的Meta分析
目的：探讨2型糖尿病采取维格列汀联合其他降糖药治疗的疗效与安全性的Meta分析情况。方法：通过对万方、知网、维普、CBM等数据库进行检索，将2型糖尿病、维格列汀、联合、降糖药物、疗效、安全性等作为关键词，利用Meta分析纳入的文献，总结维格列汀联合其他降糖药物治疗2型糖尿病的疗效与安全性。结果：通过筛选后终纳入本研究的文献研究有9个，经Meta分析显示维格列汀联合治疗在降低糖化血红蛋白方面优于α糖苷酶抑制剂（P<0.05）；安全性来看，联合治疗不良反应发生率稍高于双胍、磺脲类、胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1）等，而低血糖发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：经Meta分析显示维格列汀联合其他降糖药物治疗2型糖尿病不仅疗效可靠，且安全性高，值得借鉴。
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诺和锐30联合维格列汀治疗初诊2型糖尿病的临床疗效分析
目的 探讨诺和锐30 联合维格列汀治疗初诊2 型糖尿病的临床疗效.方法 选取本院2011 年10 月~2012年10 月期间收治的初诊2 型糖尿病患者102 例,观察组51 例,对照组51 例,对照组给予诺和锐30 治疗,观察组给予诺和锐30 联合维格列汀治疗,对两组患者的临床疗效进行比较.结果 治疗后,观察组空腹血糖值为(7.21±2.21)mmol/L,餐后血糖值为(9.34±3.01)mmol/L;对照组空腹血糖值为(10.23±3.02)mmol/L,餐后血糖值为(14.87±3.23)mmol/L.两组患者治疗后空腹血糖值和餐后血糖值差异有统计学意义(P < 0.05).结论 诺和锐30 联合维格列汀在初诊2 型糖尿病患者的临床治疗方面具有十分确切的疗效,值得临床推广使用.
