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湿疹喷雾剂醇沉纯化工艺的研究
目的:研究湿疹喷雾剂水提醇沉纯化工艺优条件.方法:以苦参碱含量为评价指标,采用正交设计试验法对湿疹喷雾剂的水提液醇沉工艺进行优化.结果:徐长卿、苦参醇沉优工艺参数为:水提取液浓缩至药材:溶剂(g:mL)为1:0.57,含醇量70%,醇沉时间12 h.结论:该醇沉纯化工艺合理、可行,可为湿疹喷雾剂工业化生产中药材前处理提供依据.
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湿疹喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗慢性局限性湿疹的临床观察
目的 探讨湿疹喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗慢性局限性湿疹的临床疗效.方法将82例患者随机分为两组,治疗组41例给予湿疹喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗,对照组41例予卤米松软膏治疗,观察比较两组治疗第1、2、3周后的疗效.结果两组在治疗第1、2周后疗效比较,差异无显著性(P>o.05);治疗第3周后治疗组有效率为85.37%,对照组有效率为70.73%,差异有统计学意义(P<0.05).结论湿疹喷雾剂联合湿疹纳米乳膏治疗慢性局限性湿疹疗效确切,值得临床应用.
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湿疹喷雾剂体外透皮试验研究
湿疹喷雾剂系湖南中医学院附属二院著名皮肤科专家几十年治疗慢性湿疹的外用经验方研制而成.具有较好的抗炎、抗菌、止痒及免疫抑制作用[1-2].临床治疗慢性湿疹病人总有效率达93.2%,痊愈与显效率达66.0%.由于慢性湿疹皮肤硬化、角质层增厚,须加入穿透促进剂以增强药物对皮肤的渗透能力,提高疗效.因此,我们以方中黄芩苷为检测指标,对本制剂进行经皮渗透实验,考察不同浓度月桂氮革酮的促渗作用,筛选其佳浓度.
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湿疹喷雾剂提取工艺的研究
目的为确定湿疹喷雾剂的佳提取工艺条件.方法建立了丹皮酚、黄芩苷的定量方法并用于评价工艺,采用正交实验设计优选该制剂的佳提取方案.结果用80%乙醇回流提取两次;加醇量分别为药材量的10,8倍;回流时间分别为1.5,1.0 h;回流水浴温度控制在(90士2)℃左右.结论按此条件操作,提取效率高,提取工艺为合理.
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HPLC法测定湿疹喷雾剂中丹皮酚的含量
湿疹喷雾剂由汤剂改剂型制得,处方来源于湖南中医学院著名皮肤科专家欧阳恒教授几十年治疗慢性湿疹的外用经验方.原方由徐长卿、黄柏、苦参、黄芩等8味中药制成,其中,徐长卿为君药.对于该制剂的含量测定已有报道,主要有紫外分光光度法[1].本实验采用HPLC法测定该制剂中丹皮酚的含量,该法准确、灵敏、简便、快速、重现性好,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
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一阶导数光谱法测定湿疹喷雾剂中丹皮酚的含量
目的:建立湿疹喷雾剂中丹皮酚的含量测定方法.方法:采用一阶导数光谱法测定本制剂中丹皮酚的含量.结果:该法测定可消除干扰组分的影响.线性范围3μg/ml~2μg/ml;回归方程C=61.6762D+0.1578或D=0.0162C-2.533×10-3,r=0.9999,平均回收率=98.02%,RSD=2.35%,样品45hr内含量分析结果稳定.结论:该法可作为本制剂质量控制的定量方法.
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湿疹喷雾剂的蒸馏与水提取工艺研究
目的确定湿疹喷雾剂的佳蒸馏与水提提取工艺条件.方法以丹皮酚含量为指标,优选徐长卿蒸馏收集馏出液的佳体积;以苦参碱含量(HPLC法测定)和浸出物为指标优选水提佳工艺.结果徐长卿蒸馏,收集相当徐长卿重量8倍的馏出液;蒸馏后药渣与苦参等药材饮片碎断,过5目筛,浸泡1 h,分别加入8倍量、6倍量的水煎煮回流提取2次,时间分别为2 h;1.5 h,所得丹皮酚和苦参碱等多.结论该工艺条件提取效率高,提取工艺合理.
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丙二醇用量对湿疹喷雾剂透皮作用的影响
目的为提高湿疹喷雾剂对皮肤的渗透能力,增强疗效.方法采用定制的改良Franz扩散池,大鼠腹皮作透皮试验,一阶导数光谱法测定本制剂中黄芩苷的含量,考察不同浓度的丙二醇对黄芩苷经皮渗透的影响.结果各种浓度的丙二醇累积渗透百分率达5%所需时间T5由短(快)到长(慢)顺序为8.0%、7.0%、5.0%、6.0%、15.0%、10.0%;经皮渗透5小时内累积渗透百分率Q5 h由大到小依次为7.0%、6.0%、5.0%、8.0%、15.0%、10.0%.结论丙二醇在湿疹喷雾剂中促渗作用佳浓度为体积分数的7.0%~8.0%.
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湿疹喷雾剂水提物干燥工艺的研究
目的 优选湿疹喷雾剂水提取物的干燥工艺.方法 采用高效液相法测定苦参碱含量,确立干燥方法,进一步以含水量、粘壁情况及收集杯内干燥粉重量为考察指标,单因素考察各参数对喷雾干燥效果的影响.结果 将提取液减压浓缩至相对密度为1.07,采用喷雾干燥,进风温度为170℃,流速为30%,抽气率为100%,通针速度为5次/分.结论 在此工艺条件下,干燥效率高,产品质量好.
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氮酮、丙二醇对湿疹喷雾剂中黄芩苷透皮吸收的影响
目的 提高湿疹喷雾剂对对皮肤的渗透能力,增强疗效.方法 采用1定制的改良Franz扩散池,大鼠腹皮作透皮试验,一阶导数光谱法测定湿疹喷雾剂中黄芩苷透皮吸收量,对氮酮、丙二醇及二者按不同比例的促渗效果进行考察.结果 氮酮、丙二醇佳浓度的合用与单用比较,2%氮酮的累积渗透百分率达9%所需时间(T9%)值快,经皮渗透5h内累积渗透百分率Q5大.结论 湿疹啧雾剂中,加入2%氮酮能达到好的促渗效果.
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湿疹喷雾剂质量标准的研究
目的 制定湿疹喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别徐长卿、黄柏、冰片、黄芩和苦参,高效液相色谱法测定丹皮酚的含量.结果 薄层斑点清晰,阴性无干扰;含量测定平均回收率为100.3%,RSD为0.59%.结论 所建方法准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量.
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湿疹喷雾剂、湿疹纳米乳膏联合使用对慢性湿疹(局限性)的临床疗效观察
目的 探讨湿疹喷雾剂、湿疹纳米乳膏联合使用对慢性湿疹(局限性)的临床疗效.方法 接收在我院患有慢性湿疹(局限性)的病人一共有92例,随机分为研究组、对照组,对照组给予卤米松软膏治疗,研究组湿疹喷雾剂、湿疹纳米乳膏联合使用,对两组的治疗效果.结果 研究组的治疗效果高于对照组(P<0.05).结论 对慢性湿疹(局限性)患者采取湿疹喷雾剂、湿疹纳米乳膏联合使用的效果可靠,具有临床推广价值.