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  • 透骨消痛胶囊含药血清对退变关节软骨细胞表达TNF-α、IL-1β的影响

    作者:吴广文;褚剑锋;许惠凤;郑春松;李西海;刘献祥

    目的 观察透骨消痛胶囊含药血清对体外培养的大鼠退变软骨细胞表达肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)的影响,探讨透骨消痛胶囊防治骨性关节炎的作用机制.方法 4周龄SD大鼠膝关节软骨建立体外培养的软骨细胞,采用Ⅱ型胶原原位杂交法对第3代软骨细胞进行鉴定.用10 ng·mL-1 IL-1β干预第3代软骨细胞复制退变软骨细胞模型.模型复制成功后,随机分为模型组和透骨消痛胶囊含药血清组,分别在培养24、48、72 h后用TaqMan real-time PCR法检测各组mRNA表达.结果 透骨消痛胶囊含药血清组TNF-α mRNA、IL-1β mRNA相对表达量随着干预时间的延长逐渐下降,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 透骨消痛胶囊治疗骨性关节炎的部分作用机制是有效抑制退变软骨细胞TNF-α、IL-1β的表达.

  • 透骨消痛胶囊对KOA大鼠关节软骨uPA系统相关调节因子的影响

    作者:吴广文;叶锦霞;许惠凤;郑春松;叶蕻芝

    目的 观察透骨消痛胶囊对膝骨性关节炎(KOA)大鼠软骨中尿激酶型纤溶酶原激活剂(uPA)系统相关调节因子基质金属蛋白酶3(MMP-3)、白细胞介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响,探讨透骨消痛胶囊治疗骨性关节炎的作用机制.方法 清洁级SD大鼠144只,分为空白组(24只)与造模组(120只).造模组采用关节腔注射4%木瓜蛋白酶复制KOA模型,造模成功后随机分为模型组、壮骨关节丸组和透骨消痛胶囊低、中、高剂量组,空白组与模型组分别给予相应剂量的生理盐水灌胃,壮骨关节丸组和透骨消痛胶囊低、中、高剂量组分别给予相应药物灌胃.免疫组化反应观察MMP-3、IL-1β和TNF-α阳性表达;Western blot检测MMP-3、IL-1β和TNF-α蛋白表达情况.结果 免疫组化反应显示,透骨消痛胶囊组和壮骨关节丸组MMP-3、IL-1β和TNF-α阳性率均明显降低,透骨消痛胶囊中剂量组和壮骨关节丸组两组间比较无显著性差异;West-ern blot检测结果与免疫组化具有相同的趋势.结论 透骨消痛胶囊治疗KOA的部分作用机制是有效抑制uPA系统相关调节因子MMP-3、IL-1β和TNF-α的表达.

  • 透骨消痛胶囊单次与多次给药对大鼠体内药代动力学行为的影响

    作者:范哲贤;胡悦;赖宏强;李孝栋

    目的:开展透骨消痛胶囊单次和多次给药后大鼠体内药代动力学研究,探讨不同给药方式时血药浓度与药动学相关参数的关联性,为中药复方的临床合理用药提供参考.方法:将120只SD大鼠随机分为单次给药组和多次给药组,灌胃透骨消痛胶囊后,根据吸光度与波长曲线下面积(吸波面积)和总固体整体成分的总浓度成正比的特点,采用吸波面积法测定该胶囊中整体药物成分的含量.血药浓度数据用DAS 2.0药动学软件处理,按房室模型拟合并求算单次给药组的药动学参数和多次给药组的稳态血药浓度.结果:透骨消痛胶囊单次给药后,药峰浓度(Cmax) (10.200 ±0.586) mg·L-1,达峰时间(tmax)(0.515±0.054)h,消除半衰期(t1/2)(1.318±0.049)h,药时曲线下面积(AUC0-4h)(13.054±0.422) mg·h·L-1;多次给药6d后血药浓度达稳态,稳态血药浓度(Cav),波动度(DF),稳态药-时曲线下面积(AUCss)分别为(4.073±0.282)mg·L-1,1.166±0.175,(48.878±1.931) mg·h·L-1.结论:透骨消痛胶囊多次给药后整体药物成分的血药浓度变化处于较好的稳态过程,与单次给药的体内行为较一致,说明该制剂临床剂量的确定较为合理.

  • 中药复方制剂整体复杂成分体内外含量测定的方法学研究

    作者:范哲贤;胡悦;赖宏强;李孝栋

    目的:探讨吸波面积测定透骨消痛胶囊中整体复杂成分体内外含量方法的科学性与可行性,为复杂体系中药复方制剂中整体药物总固体物成分的含量测定奠定基础。方法:以透骨消痛胶囊为模型,严格按照分析方法的要求,采用吸波面积法,利用紫外分光光度法在200~500nm 下对胶囊内容物甲醇溶液进行全波长扫描,利用 Origin 软件,求算吸波面积,根据吸波面积和总固体整体成分的总浓度成正比的特点,测得胶囊中整体成分的含量;同时,通过大鼠灌服透骨消痛胶囊混悬液,利用吸波面积法测定了大鼠体内血浆中透骨消痛胶囊总固体物不同时间点血药浓度的动态变化,并用3P97软件计算出房室模型及其药动学参数。结果:透骨消痛胶囊体外方法学考察中药物总固体物在2.08~104.00μg/mL 范围内线性关系良好,线性回归方程为:AUAWC=1.1531C +1.9239(r=0.9999),平均加样回收率低、中、高分别为103.66%(RSD=2.06%)、104.21%(RSD=2.82%)、108.63%(RSD=2.95%);大鼠体内方法学考察中,吸波面积与血浆中胶囊总固体物总浓度在1.87~93.60μg/mL 范围内,线性关系良好,回归方程:ΔAUAWC=0.6913C +1.7294(r=0.9997),提取回收率低、中、高分别为99.52%(RSD=5.44%)、81.18%(RSD=3.01%)、80.45%(RSD=1.26%),相对回收率分别为100.64%(RSD=7.08%)、104.45%(RSD=3.45%)、107.34%(RSD=1.85%);药代动力学测得大鼠体内药物过程为单室模型,整体药物的 Cmax 为(10.20±0.586)mg/L,T1/2为(1.901±0.049)h,AUC0~24为(12.718±0.422)mg·h-1·L-1。结论:吸波面积法可用于透骨消痛胶囊中整体药物体内外含量的测试,具有较高的精密度和稳定性,重现性和回收率良好,为中药复方制剂整体复杂成分体内外含量测定的方法学研究提供了较好的启示作用。

  • 基于Wnt/β-catenin信号通路探讨透骨消痛胶囊含药血清对经TNF-α诱导的软骨细胞多靶点保护作用

    作者:隋利强;陈星强;陈春蓉;庄志强

    目的 观察透骨消痛胶囊含药血清对经TNF-α诱导的软骨细胞Wnt/β-catenin信号通路的影响,探讨其对关节软骨细胞的多靶点保护作用.方法 将4周龄SD大鼠关节分离软骨细胞进行体外培养、传代,用免疫组化法鉴定第三代软骨细胞.以第3代软骨细胞为靶细胞,分为正常组、模型组和治疗组,模型组和治疗组用TNF-α诱导软骨细胞凋亡后,分别给予生理盐水血清和透骨消痛胶囊含药血清作用24 h,Western blot法观察各组软骨细胞中Wnt/β-catenin信号通路关键蛋白Wnt 4、β-catenin和GSK-3β的表达.结果 (1)细胞鉴定结果为Ⅱ型胶原免疫细胞化学染色阳性,由此说明分离细胞为软骨细胞.(2)与正常组相比,模型组Wnt 4和β-catenin表达升高(P<0.05),而GSK-3β的表达降低(P<0.05);与模型组相比,治疗组Wnt 4和β-catenin表达降低(P<0.05),而GSK-3β的表达升高(P<0.05).结论 透骨消痛胶囊能多靶点调控Wnt/β-catenin信号通路,对软骨细胞具有保护作用,为其治疗骨关节炎提供依据.

  • 透骨消痛胶囊干预膝骨性关节炎软骨下骨重塑的分子机制

    作者:李民;郭逸尔;刘献祥;魏双胜;陈文列;林久茂;黄云梅;黄梅雅;吴追乐

    背景:前期研究表明透骨消痛胶囊能有效治疗膝骨性关节炎,且对膝关节软骨有保护作用,软骨下骨重塑在骨性关节炎病理进程中起重要作用.目的:观察透骨消痛胶囊干预骨性关节炎软骨下骨重塑的作用及并探讨其作用机制.方法:新西兰大白兔分为正常组、模型组、壮骨关节丸组、透骨消痛胶囊组4 组.除正常组外动物均按改良Hulth 法造模.正常组、模型组兔每天给予生理盐水灌胃;壮骨关节丸组兔每天给予壮骨关节丸水溶液灌胃;透骨消痛胶囊组兔每天给予透骨消痛胶囊水溶液灌胃.结果与结论:造模后6,9,12 周,透骨消痛胶囊组软骨下骨Cyclin D1 基因、胰岛素样生长因子1、细胞核因子κB 受体活化因子配体mRNA 表达均显著高于正常组(P < 0.05).与模型组比较,造模后1 周,透骨消痛胶囊组Cyclin D1 mRNA表达较低(P < 0.05);造模后6 周,透骨消痛胶囊组细胞核因子κB 受体活化因子配体表达较低(P < 0.05);造模后9,12 周,透骨消痛胶囊组各项指标表达均较低(P < 0.05).与壮骨关节丸组比较,造模1 周后,透消痛胶囊组Cyclin D1 mRNA 表达较低(P < 0.05);6 周时透骨消痛胶囊组细胞核因子κB 受体活化因子配体表达较低(P < 0.05);9,12 周后,透骨消痛胶囊组胰岛素样生长因子1 mRNA 表达较低(P < 0.05).提示透骨消痛胶囊可改变软骨下骨重塑的速率和模式,终减轻软骨下骨硬化.

  • 透骨消痛胶囊含药血清对软骨细胞外基质表达的影响

    作者:许惠凤;吴追乐;李西海;许艳芳;吴子瑜;郑春松;刘献祥;吴明霞

    背景:软骨细胞代谢异常引起细胞外基质降解和修复失衡是骨性关节炎的重要病理变化.透骨消痛胶囊具有补肾柔肝、活血祛风的功效,临床实验证实其对防治骨性关节炎有较好疗效.目的:观察透骨消痛胶囊含药血清对软骨细胞外基质表达的影响.方法:取SD大鼠膝关节软骨建立体外培养的软骨细胞,第3代软骨细胞同步化后进行干预.50只SD大鼠抽签法随机分为5组,用药量按照人体与动物药物等效剂量换算,空白组:生理盐水进行灌胃;对照组:壮骨关节丸水溶液灌胃;实验组:透骨消痛胶囊水溶液按0.145,0.290,0.580 mg/(g·d)进行灌胃.各组均连续给药3 d,采血前禁食12 h,末次给药1 h后腹主动脉采血,制备血清.结果与结论:Ⅱ型胶原免疫组织化学染色可见透骨消痛胶囊实验组Ⅱ型胶原表达强于空白组及对照组;透骨消痛胶囊实验组CollagenⅡ、蛋白聚糖、Aggrecan mRNA基因表达明显升高(P < 0.01),Cathepsin K mRNA基因表达明显降低(P < 0.01).提示透骨消痛胶囊含药血清能上调软骨细胞CollagenⅡ、蛋白聚糖、Aggrecan mRNA基因表达,下调Cathepsin K mRNA基因表达,促进细胞外基质合成,调控细胞外基质和软骨细胞之间的动态平衡.

  • 透骨消痛胶囊对凋亡软骨细胞Rac1和Cdc42表达的影响

    作者:叶锦霞;吴广文;李西海;郑春松;许惠凤;叶蕻芝;刘献祥

    背景:透骨消痛胶囊治疗早、中期骨性关节炎有较好疗效,但作用机制尚未完全阐明。小GTP酶Rho能够抑制软骨细胞肥大分化,促进软骨细胞的凋亡。
      目的:观察透骨消痛胶囊对体外培养凋亡大鼠关节软骨细胞Rac1和Cdc42的影响,并初步探讨其防治骨性关节炎的作用机制。
      方法:采用4周龄SD大鼠膝关节软骨建立稳定的软骨细胞体外培养体系,采用甲苯胺蓝染色法对第3代软骨细胞进行鉴定。用20μg/L的肿瘤坏死因子α诱导体外培养软骨细胞的凋亡,诱导成功后,给予透骨消痛胶囊(500,100,20 mg/L)孵育24 h后,分别用MTT法检测各组软骨细胞的存活率,用流式细胞仪检测各组软骨细胞的线粒体膜电位情况,Western Blot检测各组软骨细胞Rac1,Cdc42,Bcl-2及Bax蛋白表达。结果与结论:透骨消痛胶囊能够减少肿瘤坏死因子α所致的软骨细胞凋亡,提高线粒体膜电位,提高细胞的存活率,同时能够下调Rac1,Cdc42,Bax蛋白的表达,上调Bcl-2蛋白表达,差异均有显著性意义(P<0.05)。提示透骨消痛胶囊可能通过下调Rac1,Cdc42和 Bax蛋白表达,增加凋亡抑制基因Bcl-2蛋白表达,从而抑制软骨细胞的凋亡,而起到治疗骨性关节炎的疗效。

  • 透骨消痛胶囊及其拆方对退变软骨细胞Wnt/β-catenin信号通路的影响

    作者:吴追乐;陈星强;陈春蓉;于超;朱晓勤;庄志强

    背景:前期研究表明,透骨消痛胶囊能调控软骨细胞Rho/Rock信号通路、抑制软骨细胞线粒体凋亡通路的信号转导、改变软骨下骨重塑的速率和模式、改善软骨下骨胶原纤维和钙磷结晶的排列等对骨性关节炎发挥治疗作用。目的:进一步观察透骨消痛胶囊及其拆方含药血清对大鼠退变软骨细胞Wnt/β-catenin信号通路的影响,揭示方中治疗骨性关节炎的主要治法。方法:①取SD大鼠40只随机分为透骨消痛胶囊组、补肾柔肝组、活血祛风组和生理盐水组,按照药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算,前3组分别灌服等效剂量的透骨消痛胶囊、补肾柔肝药、活血祛风药,生理盐水组灌服生理盐水,制备含药血清用于细胞实验。②体外培养SD大鼠软骨细胞并分为5组:空白对照组、模型组、透骨消痛胶囊组、补肾柔肝组和活血祛风组。模型组及各给药组用白细胞介素1β干预软骨细胞24 h后,加入各组血清干预软骨细胞72 h,空白对照组用盐水血清培养,同一时间收集空白对照组软骨细胞。③采用实时定量反转录-聚合酶链反应和Western blot法分析Wnt 4、β-catenin、基质金属蛋白酶13的表达。结果与结论:①与空白对照组相比,模型组Wnt 4、β-catenin、基质金属蛋白酶13表达均明显增加。②与模型组相比,透骨消痛胶囊组、补肾柔肝组和活血祛风组的Wnt 4、β-catenin、基质金属蛋白酶13表达均明显降低,且降低程度为透骨消痛胶囊组>补肾柔肝组>活血祛风组。③结果提示透骨消痛胶囊对白细胞介素1β诱导的软骨细胞具有协同保护作用,补肾柔肝为透骨消痛胶囊治疗骨性关节炎的主要治法。

  • 透骨消痛胶囊含药血清对膝骨关节炎关节滑膜细胞uPA系统及炎性因子的影响

    作者:吴广文;陈俊;叶锦霞;郑春松;刘伯龄;刘献祥;叶蕻芝

    背景:透骨消痛胶囊是治疗骨性关节炎的临床验方,作用机制尚未完全阐明。尿激酶型纤溶酶原激活系统参与软骨细胞外基质降解和滑膜增生,在骨性关节炎发生、发展中起重要作用。
      目的:观察透骨消痛胶囊含药血清对体外培养的膝骨性关节炎大鼠滑膜细胞表达尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、纤溶酶原激活剂抑制剂、基质金属蛋白酶3、白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α的影响,探讨透骨消痛胶囊防治膝骨性关节炎的作用机制。
      方法:采用4%木瓜蛋白酶注射关节腔复制大鼠膝骨性关节炎模型;胶原酶消化法原代培养正常滑膜细胞与骨性关节炎滑膜细胞,将所培养滑膜细胞分为正常组、模型组和透骨消痛胶囊组,前2组细胞用空白血清培养,透骨消炎胶囊用含药血清培养;透骨消痛胶囊含药血清作用骨性关节炎滑膜细胞72 h后,采用Western Blot法检测滑膜细胞中尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、纤溶酶原激活剂抑制剂、基质金属蛋白酶3、白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α蛋白的表达。
      结果与结论:透骨消痛胶囊含药血清组尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、基质金属蛋白酶3、白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α蛋白表达量均降低,纤溶酶原激活剂抑制剂表达量升高,与模型组相比均有显著性差异,提示透骨消痛胶囊治疗骨性关节炎的部分作用机制是有效抑制骨性关节炎滑膜细胞尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、基质金属蛋白酶3、白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α的表达,提高纤溶酶原激活剂抑制剂的表达。

  • 骨性关节炎模型大鼠关节软骨变化及透骨消痛胶囊干预的作用

    作者:吴广文;叶锦霞;郑春松;陈文列;刘献祥;叶蕻芝

    背景:透骨消痛胶囊是治疗骨性关节炎的临床验方,作用机制尚未完全阐明。尿激酶型纤溶酶原激活系统参与关节软骨的细胞外基质降解及关节滑膜增生,在骨性关节炎的病理过程中起着重要作用。目的:观察透骨消痛胶囊对膝骨性关节炎模型大鼠软骨中尿激酶型纤溶酶原激活系统的影响。方法:SD大鼠144只,随机取120只采用关节腔注射木瓜蛋白酶复制大鼠膝骨性关节炎模型,并随机分为模型组、壮骨关节丸组[1.2 g/(kg?d)]、透骨消痛胶囊低剂量组[0.092 g/(kg?d)]、透骨消痛胶囊中剂量组[0.184 g/(kg?d)]和透骨消痛胶囊高剂量组[0.368 g/(kg?d)],每组24只,每2周为1个疗程,中间休息2 d,共4个疗程。另取24只正常大鼠为空白组。每2个疗程后,处死一批实验动物,苏木精-伊红染色观察软骨组织病理改变;免疫组织化学反应观察尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、纤溶酶原激活物抑制因子阳性表达情况;Western blot检测尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体、纤溶酶原激活物抑制因子蛋白表达情况。结果与结论:透骨消痛胶囊组和壮骨关节丸组的骨性关节炎大鼠关节软骨 Mankin’s 评分较模型组明显降低(P <0.01),具有时间依赖;免疫组织化学反应显示,透骨消痛胶囊组和壮骨关节丸组尿激酶型纤溶酶原激活剂、尿激酶型纤溶酶原激活剂受体的阳性率明显降低,而纤溶酶原激活物抑制因子明显升高,具有时间依赖。Western blot检测结果与免疫组织化学具有相同的趋势。提示透骨消痛胶囊可能通过调控尿激酶型纤溶酶原激活剂系统对骨性关节炎发挥防治作用。

  • 透骨消痛胶囊中巴戟天的药代动力学

    作者:范哲贤;杨霖;李孝栋

    目的 研究透骨消痛胶囊中巴戟天的药代动力学. 方法 采用高效液相色谱法,考察药代动力学参数,得去乙酰基车叶草苷酸的回归方程. 结果 线性关系良好,精密度高,提取回收率、符合生物样本分析的要求. 结论 高效液相色谱法可作为研究巴戟天中去乙酰基车叶草苷酸的有效工具.

  • 透骨消痛胶囊对兔骨性关节炎软骨细胞MAPK信号通路表达的影响

    作者:洪昆达;万甜

    目的 研究透骨消痛胶囊对兔骨性关节炎软骨细胞MAPK信号通路表达的作用机制.方法 成年健康6月龄新西兰兔40只,采用抽签法随机分为正常组、造模组,造模组用4%木瓜蛋白酶双膝关节腔注射建立骨性关节炎模型;造模成功后造模组采用抽签法随机分为模型组、对照组、实验组,实验组用透骨消痛胶囊水溶液100mL/d灌胃,对照组用壮骨关节胶囊水溶液100mL/d灌胃,Western Blot检测MAPK信号通路p-ERK1/2、p-JNK的蛋白表达.结果 实验组治疗后,关节软骨中p-ERK1/2蛋白表达高于模型组、对照组(P<0.05),p-JNK蛋白表达低于模型组、对照组(P<0.05).结论 透骨消痛胶囊可通过上调兔骨性关节炎软骨细胞p-ERK1/2蛋白的表达,下调p-JNK蛋白的表达,促进软骨细胞增殖、分化,抑制其凋亡.

  • 透骨消痛胶囊不同组分配伍的药效学研究

    作者:李西海;朱晓勤;曾建伟;吴银生;郑良朴;陈文列;刘献祥

    目的 探讨透骨消痛胶囊及其组分配伍影响膝骨性关节炎炎症反应的药效作用机制.方法 新西兰大白兔70只,采用改良Hulth法复制膝骨性关节炎模型,随机分为7组,即正常组、模型组、时照组(壮骨关节丸)、实验1组(透骨消痛胶囊)、实验2组(芍药苷)、实验3组(芍药苷:阿魏酸为10:1)、实验4组(芍药苷:阿魏酸:槲皮素为10:1:1),分别干预16周后,测定关节液IL-1、IL-6、TNF-α、MMP-3含量及关节滑膜SOD活性的变化.对实验结果进行聚类分析和矩阵分析综合药效评价.结果 透骨消痛胶囊及其组分配伍能有效降低关节液中IL-1、IL-6、TNF-α、MMP-3含量,提高关节滑膜中SOD活性.结论 实验2组与壮骨关节丸药效近似,实验1组、3组和4组较优于对照组.

  • 透骨消痛胶囊治疗疼痛性膝骨性关节炎30例

    作者:陈鸿;洪昆达

    目的 观察透骨消痛胶囊内服治疗疼痛性膝骨性关节炎的疗效. 方法 采用简单随机原则将60例患者分为治疗组和对照组各30例.治疗组口服透骨消痛胶囊,对照组口服壮骨关节胶囊,治疗15 d后比较2组疗效. 结果 治疗组总有效率为90.0%,对照组为83.33%,2组比较,治疗组优于对照组(P<0.05). 结论 透骨消痛胶囊治疗疼痛性膝骨性关节炎有更好的疗效.

  • HPLC法测定透骨消痛胶囊中芍药苷的含量

    作者:倪立坚;严锦贤;郑笈;刘献祥

    目的 建立测定透骨消痛胶囊中芍药苷含量的方法. 方法 采用色谱柱Nova-pak C18(250 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸(25:75),检测波长230 nm. 结果 芍药苷在5.3952~337.2 μg/mL范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为104.3%,RSD为1.68%. 结论 该法具有良好的重现性、稳定性,可控制透骨消痛胶囊的质量.

  • 透骨消痛胶囊中4味中药水提物的红外光谱研究

    作者:郑春松;曾建伟;朱晓勤;谢勇;李西海;叶蕻芝;刘献祥

    透骨消痛胶囊是福建中医药大学附属第二人民医院的院内制剂(批准文号:闽制字Z20100006),由巴戟天、白芍、川芎和肿节风组成,临床上用于治疗骨性关节炎(osteoarthritis,OA)[1].近年来,借助傅里叶变换红外光谱仪,不同的样品因组成分子的基团不同,都有自己特定的红外特征吸收峰,具有整体特征性强的特点,而且配合OMNI采样器,也具有取样量小、检测方便等特点[2],因此,红外光谱法常被用于中药材及其制剂的质量控制.为了更好地稳定透骨消痛胶囊的生产工艺,本文以巴戟天、白芍、川芎和肿节风4味中药水提物为研究对象,通过红外光谱技术,从整体上控制其质量.

  • 透骨消痛胶囊质量标准的研究

    作者:李孝栋;张丽红;肖晓金;侯超;朱晓勤;叶蕻芝;吴明霞

    目的 建立透骨消痛胶囊的质量标准.方法 按照新药的有关规定,采用薄层色谱对透骨消痛胶囊中巴戟天和白芍进行定性研究,采用高效液相色谱法,选择甲醇-水(35:65)为流动相,在295nm波长下,对透骨消痛胶囊的盐酸川芎嗪进行含量测定.结果 巴戟天和白芍分别与对应的对照药材比较,特征斑点一致.而对应阴性无干扰;盐酸川芎嗪在23~69μg/mL范围,峰面积和浓度呈良好线性关系,标准曲线为y=35706x+66913(r=0.9999),平均加样回收率为99.20%,RSD=0.56%.结论 该法灵敏、准确,重复性好,可作为透骨消痛胶囊的质量控制标准.

  • 温针合透骨消痛胶囊内服治疗疼痛性膝骨性关节炎30例

    作者:洪昆达;万甜;李俐;吴明霞

    目的:观察温针合透骨消痛胶囊内服对疼痛性膝骨性关节炎的镇痛效果,寻找一种更有效的镇痛方法.方法:采用简单随机原则将90例病人分为观察组(温针合透骨消痛胶囊)30例;对照组1(温针)30例,对照组2(透骨消痛胶囊)30例.结果:经10天治疗,3组总有效率分别为96.67%、92.86%和93.33%,观察组优于2组对照组(P<0.05);疼痛评分比较,观察组优于2组对照组(P<0.05).结论:温针合透骨消痛胶囊内服有更好的镇痛效果.

  • 透骨消痛胶囊亚急性毒性试验

    作者:于超;廖乃顺;陈文列;林如辉;黄云梅;黄美雅;郑良朴;李孝栋;刘献祥

    目的 考察透骨消痛胶囊用药的安全性. 方法 80只SD大鼠分4组,分别灌胃透骨消痛胶囊相当于成人用量的80、40、20倍和等体积生理盐水,4周后取一半大鼠进行血常规、生化、病理组织检测;免疫组化法观察细胞色素P450三种亚型在肝脏的表达;透射电镜观察肝、肾细胞超微结构.另一半大鼠停药1周,观察延迟毒性,指标同前. 结果 ①给药及停药后,大鼠一般状况、体重、血常规、生化指标及细胞色素P450三种亚型的表达与正常对照组无显著性差异;②病理组织、超微结构观察结果显示药物组与正常对照组无明显差异. 结论 透骨消痛胶囊安全性较好.

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