脑心清片联合冠心病标准化治疗治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效及安全性观察

冠心病心绞痛是指在冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征［1］。冠心病稳定性心绞痛患者经内科标准化治疗后仍存在部分冠心病患者心绞痛发作，本研究在标准化治疗组基础上加用脑心清片治疗冠心病稳定性心绞痛，观察其临床疗效，以探讨能否有效改善心绞痛发作。

HPLC法测定脑心清片中槲皮素的含量

目的:建立脑心清片中槲皮素的高效液相色谱测定方法.方法:采用Diamonsil C18柱,甲醇-4g·L-1磷酸(55:45)为流动相,检测波长360nm.结果:该法回收率为102.8%.结论:本测定方法为脑心清片的质量评价提供了可靠的依据.

脑心清片质量标准的研究

目的:对脑心清片进行质量标准研究.方法:改进薄层色谱鉴别方法,高效液相色谱法测定脑心清片中山奈素、槲皮素的含量,采用Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,10μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(50:50),流速:1mL·min-1,检测波长:360nm.结果:薄层色谱鉴别法得到改进,高效液相色谱法重现性好,准确可靠.结论:改进后的薄层色谱鉴别法可作为脑心清片的质量控制方法.

脑心清片质量标准

脑心清片治疗老年H型高血压98例临床观察

目的：研究脑心清片治疗老年H型高血压的临床效果和安全性。方法选择我院老年H型高血压患者98例，在常规降压治疗的基础上口服脑心清片，分别于用药前后检测24h 动态血压和同型半胱氨酸（Hcy）、血脂、肌酐（Cr）、肌酸激酶（CK）等指标，比较治疗效果及安全性。结果治疗3个月后，患者24h动态血压、Hcy和血脂水平均优于治疗前，差异有统计学意义；治愈45例（45.9%），显效32例（32.7%），有效15例（15.3%），无效6例（6.1%），总有效率为93.9%，治疗期间患者无明显不良反应。结论在常规治疗基础上使用脑心清片治疗老年H型高血压患者是安全、有效的，分析其原因可能与该治疗方案有关，值得进一步研究。

脑心清片大鼠长期毒性实验研究

目的 确定脑心清片在大鼠体内毒性的潜在靶器官和未观察到毒性反应剂量.方法 大鼠每天分别ig给予脑心清片低、中、高剂量(生药35、70、140 g/kg)1次,每周6次,连续给药180 d,停药恢复30 d.给药期间和恢复期间观察各组大鼠一般状况,每周测定大鼠体质量及进食量,给药期结束和恢复期结束检测大鼠各项血液学指标和血清生化学指标,并对大鼠脏器进行系统观察和组织病理学检查.结果 脑心清片高剂量组雄性大鼠的进食量在给药期间有一过性轻微减少；脑心清片中、高剂量组大鼠血清总胆红素( TBIL)与对照组相比有轻微降低；其他各项观察及检测指标均未发生与药物相关的异常改变.结论 脑心清片对大鼠ig给药的基本安全剂量为35 g/kg.

缬沙坦联用脑心清片治疗原发性高血压探讨

目的 观察脑心清片联用缬沙坦的降压效果.方法 原发性高血压患者120例随机分为治疗组和对照组各60例,对照组给予缬沙坦口服,治疗组在对照组治疗基础上给予脑心清片治疗,疗程均为4周.比较2组患者临床疗效、血压、血脂、临床症状、不良反应.结果 治疗组显效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后2组患者收缩压、舒张压均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05和P<0.01).治疗组患者治疗后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01).治疗组临床症状改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 缬沙坦联用脑心清片治疗高血压疗效确切、安全,无明显不良反应.

脑心清片治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的 观察脑心清片治疗冠心病心绞痛的临床有效性及安全性.方法 选取本院2011年1月-2012年6月冠心病心绞痛住院患者90例,随机分成3组,每组各30例.第1组为单用单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)组;第2组为单用脑心清片组;第3组为联用艾同+脑心清片组.评价心绞痛及心电图疗效,比较治疗前后血脂、血流变、肝肾功能及血尿常规等指标变化.结果 心绞痛疗效:艾同组有效率为86.67%,脑心清片组有效率为86.67%,联用组有效率为93.33%.(2)心电图疗效:艾同组有效率为83.33%,脑心清片组有效率为86.67%,联用组有效率为93.33%.(3)第2、3组治疗后血流变学及血脂指标比治疗前有显著改善,差异有统计学意义(P＜0.01);而第1组则改善不明显,差异无统计学意义(P＞0.05).(4)脑心清片组除了轻微的恶心等不良反应外无肝肾功能损害、血尿常规变化等不良反应;艾同组有恶心、头痛、低血压等不良反应,但停药后上述症状均可好转.结论 脑心清片能有效的扩张冠状动脉,改善心肌供血,减轻心肌缺血缺氧,调酯并降低血黏度,缓解心绞痛,与艾同有协同作用.口服脑心清片耐受好,疗效确切,无明显不良反应,值得临床上推广应用.

脑心清联合非洛地平干预高血压合并缺血性脑血管病临床研究

目的:观察脑心清片联合非洛地平缓释片干预高血压合并缺血性脑血管病患者的临床疗效.方法:将165例高血压合并缺血性脑血管疾病的患者随机分为两组.治疗组85例给予脑心清片与非洛地平缓释片治疗,对照组80例给予脑心通片与非洛地平缓释片治疗,并随访1年.结果:与对照组比较,治疗组收缩压降低(P＜0.01),增加颈动脉血流量(P＜0.01)、降低颈动脉血流阻力指数(P＜0.01)、降低血浆比黏度(P＜0.05),减少脑血管事件的发生率(P＜0.05).结论:在针对患者血压个性化应用非洛地平缓释片基础上加用脑心清片干预高血压合并缺血性脑血管病的临床疗效优于简单应用非洛地平缓释片合脑心通,其减少脑血管事件的发生率的收益为OR=0.45(95％ CI=0.21～0.96),NNT=8(95％ CI=3.89 ～208.33).

一测多评法同时测定脑心清片中6种黄酮

目的 建立一测多评法同时测定脑心清片(柿叶提取物)中金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、杨梅素、槲皮素、山柰酚的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μn);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长360 nm;柱温30℃.以槲皮素为内标,计算金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、杨梅素、山柰酚的相对校正因子,并测定其含有量.结果 6种黄酮在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率99.59％～101.16％,RSD 1.28％～2.54％,一测多评法所得结果与外标法接近.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于脑心清片的质量控制.

HPLC测定脑心清流膏及其片剂中槲皮苷的含量

目的 建立HPLC测定脑心清流膏及脑心清片中槲皮苷含量的方法.方法 色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,0～40 min,7％→25％A,40～60 min,25％→ 50％A;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为360 nm;柱温为30℃.结果 槲皮苷浓度在19.4～775.7 μg·mL-1内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),脑心清流膏和脑心清片平均加样回收率(n=6)分别为100.07％和100.16％,RSD分别为1.88％和1.45％.结论 该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为脑心清流膏及其片剂中槲皮苷的含量测定方法.

脑心清片对麻醉开胸犬血流动力学的影响

目的 采用实验动物模型评价脑心清片对麻醉开胸犬血流动力学的影响.方法 建立麻醉开胸犬的血流动力学研究模型,采用专用软件测量相应的血流动力学参数的改变,计算冠脉阻力、总外周阻力、心脏指数等参数.各组均以给药前各项指标为对照进行统计学处理,计算机监视记录结果及分析.结果 十二指肠给予脑心清2、4 g生药/kg对麻醉开胸犬血流动力学各项指标无明显影响,8 g生药/kg给药后有降低系统血压的趋势,并显著降低总外周阻力.结论 脑心清片具有明显抗心肌缺血作用,能明显改善心肌缺血后心脏血液流变学,其抗心肌缺血作用可能主要与其降低总外周阻力等有关.

脑心清片对老年H型高血压患者血清同型半胱氨酸水平的影响

目的 探讨脑心清片干预治疗对老年并发高同型半胱氨酸(Hcy)血症高血压(H型高血压)患者血清Hcy水平的影响.方法 选取老年H型高血压患者120例,测定其血清Hcy水平.随机分为治疗组与对照组各60例.两组入院后进行戒烟戒酒宣教,给予低盐低脂饮食,规律服用降压、他汀类及阿司匹林等基础药物,血压控制在＜140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),治疗组给予脑心清片干预治疗,治疗前及治疗8周后检测血清Hcy水平.结果 治疗组Hcy水平由(25.6±6.8)μmol·L-1降为(16.3±7.6)μmol·L-1,与治疗前相比明显降低,差异有统计学意义(t=5.239,P＜0.01);对照组治疗前后分别为(25.3±6.5),(23.4±5.9)μmol·L-1,差异无统计学意义(t=1.106,P＞0.05).结论 脑心清片干预治疗能有效降低老年H型高血压患者血清Hcy水平.

脑心清片对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的影响

目的:观察脑心清片对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者血脂、一氧化氮(NO)及内皮素(ET)的影响,从而评价其对经皮冠状动脉介入术(PCI)的影响.方法:将168例冠心病患者随机分为2组,对照组给予常规抗缺血治疗,治疗组在对照组常规治疗的基础上,口服脑心清片1年,再跟踪随访1年.观察血脂、NO、ET及PCI情况.结果:2组治疗后血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)情况比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).2组治疗后NO、ET分别比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).2组冠心病急性心梗、频繁心绞痛、PCI总发生率比较,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:脑心清片可调控冠心病患者血脂、NO及ET的变化,从而有效改善冠心病患者的症状.降低PCI的发生率.

脑心清片治疗老年H型高血压疗效观察

目的:观察脑心清片治疗老年H型高血压的临床效果和安全性.方法:选择本院≥60岁的老年H型高血压患者98例,在原降压治疗的基础上给予口服脑心清片治疗3月,分别于用药前后检测24 h动态血压和同型半胱氨酸、血脂、肝肾功能、肌酸激酶指标,观察检查结果及不良反应,比较治疗前后的疗效及安全性.结果:治疗3月后,患者24 h动态血压各指标与治疗前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).治疗后同型半胱氨酸、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).治疗前后的谷丙转氨酶、肌酸激酶、肌酐比较,差异均无显著性意义(P＞0.05).治疗3月患者无不良反应,头晕、头痛、失眠症状明显改善,治疗前57例头痛患者,治愈27例,显效24例,无效6例,总有效率为89.47％.结论:使用脑心清片治疗老年H型高血压患者安全有效.

脑心清片合并艾司西酞普兰治疗血管性抑郁临床研究

目的:观察脑心清片合并艾司西酞普兰治疗血管性抑郁的疗效.方法:2012年5月～2013年3月的133例血管性抑郁患者按随机数字表随机分为脑心清片合并艾司西酞普兰组(治疗组)68例及艾司西酞普兰组(对照组)65例,治疗8周,以Hamilton抑郁量表(HAMD)、90项症状清单(SCL-90)评定疗效.结果:治疗8周后,治疗组与对照组有效率分别为55.9％、67.7％,2组间比较,差异无显著性意义(P＞0.05);2组临床治愈率分别为33.8％、18.5％,2组间比较,差异有显著性意义(P＜0.05).2组治疗后HAMD评分均降低,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05),2组间治疗后比较,治疗组HAMD评分较对照组减分更明显(P＜0.05).2组治疗后SCL-90评分均降低,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05),2组间治疗后比较,差异无显著性意义(P＞0.05).但治疗组的躯体化因子评分较对照组更低(P＜0.01).结论:脑心清片合并艾司西酞普兰比单用艾司西酞普兰治疗血管性抑郁更有优势.

脑心清片治疗病毒性心肌炎疗效观察

目的:观察脑心清片治疗30例病毒性心肌炎患者的临床疗效.方法:2010年12月～2013年5月本科诊治的60例病毒性心肌炎病例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组各30例,2组均给予常规对症治疗,治疗组在常规对症治疗的基础上加用脑心清片.疗程均为2周,比较2组的临床疗效及心电图疗效,治疗前后心肌酶学指标[肌钙蛋白T (CTnT)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)]改善情况及治疗过程中不良反应发生情况.结果:临床疗效治疗组总有效率为93.3％,高于对照组的70.0％,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).心电图疗效治疗组总有效率为90.0％,高于对照组的70.0％,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).治疗组治疗后CTnT、CK-MB、LDH改善,均优于对照组,差异有显著性意义(P＜0.05).2组均顺利完成了治疗且在治疗期间均未发生严重不良反应,其中治疗组在治疗期间出现恶心、胃部不适感3例,皮疹1例;对照组出现恶心、胃部不适感2例,皮疹1例,2组经对症给予胃复安、非那根肌注后症状均消失.观察组与对照组不良反应发生率比较,差异无显著性意义(P＞0.05).结论:脑心清片治疗病毒性心肌炎患者疗效确切,值得临床进一步推广.

脑心清片对血脂及血黏状态的临床研究

目的:探讨脑心清片对血脂及血液黏稠度的影响.方法:66例原发性高脂血症随机分成三组,设置第1组:脑心清片治疗组25例,第2组:脑心清片加半量辛伐他汀治疗组19例,第3组:全量辛伐他汀对照组22例;8周后进行三组患者的疗效和空腹血脂、血液黏稠度相关指标及毒副作用的比较.结果:三组的总有效率和显效率分别为72.00%、32.00%,94.74%、52.63%,100.00%、54.55%;三组患者治疗后各血脂指标均较治疗前明显改善(P＜0.05或P＜0.01),治疗后组间比较第2组、第3组的疗效较明显优于第1组(P＜0.05),第2组、第3组组间对比差异无显著性(P＞0.05);三组患者治疗后血黏五项指标均较治疗前明显降低(P＜0.05或P＜0.01),治疗后组间比较第2组、第3组的低切全血黏度、高切全血黏度变化明显优于第1组(P＜0.05),第2组、第3组组间对比差异无显著性(P＞0.05);三组患者治疗后毒副作用比较第1组无明显不良反应,优于第2组和第3组.结论:脑心清片能明显改善血脂代谢,降低血液黏稠度,改善血液高凝状态,可以有效治疗高脂血症,且无明显毒副作用.

脑心清片联合桂利嗪治疗慢性脑供血不足患者头晕疗效观察

目的：分析单用桂利嗪和脑心清片联合桂利嗪治疗CCCI患者头晕的临床效果。方法：选取我院收治的CCCI患者62例，依照入院顺序随机分为治疗组和对照组，对照组单独使用桂利嗪治疗，治疗组在对照组的基础上联合脑心清片治疗，对比两组临床疗效。结果：与单用桂利嗪的对照组比较，脑心清片联合桂利嗪的治疗组临床疗效好，总有效率高，可更有效地减轻患者的头晕症状，且副作用少。两组治疗前总胆固醇、甘油三酯水平组间对比无显著差异（P＞0．05），治疗后观察组总胆固醇、甘油三酯水平均明显低于对照组（P＜0．05）。结论：脑心清片联合桂利嗪治疗CCCI患者头晕临床疗效好，值得推广使用。

HPLC法同时测定脑心清片中槲皮素和山柰素的含量

目的 建立同时测定脑心清片中槲皮素和山柰素含量的HPLC.方法 采用Hypersil C18(4.6 mm × 150 mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.2％磷酸溶液(50∶50)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm.结果 槲皮素和山柰素的线性范围分别为0.20～1.52μg和0.20～1.50 μg,r分别为0.9995和0.9994;平均回收率分别为97.71％和97.21％,RSD分别为0.80％和1.28％.结论 该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该制剂的定量分析方法.