首页 > 文献资料
-
格列喹酮片联合参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的临床研究
目的：探讨格列喹酮片联合参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：收治2型糖尿病患者90例，随机分两组，均给予饮食疗法、运动疗法，在此基础上，对照组使用格列喹酮片，观察组使用格列喹酮片联合参芪降糖胶囊，均连续治疗4周。比较两组主要指标变化、临床疗效及不良反应等。结果：观察组临床总有效率为95.6%，优于对照组的73.3%；与治疗前比较，观察组FPG、2 hPPG及HbA1c的改善程度优于对照组，观察组TC、TG、LDL-C及HDL-C的改善程度优于对照组；以上差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组均未出现其他严重的不良反应。结论：格列喹酮片联合参芪降糖胶囊用于治疗2型糖尿病，可显著提高临床疗效，安全性较好。
-
格列喹酮片溶出度影响因素研究
目的 确定影响格列喹酮片溶出度的主要因素,优化制剂工艺,提高生物利用度.方法 通过正交设计L9(34)以确定影响溶出度的主要影响因素,对优化后工艺进行放大试验和质量考察.结论 原料粒度对溶出度结果影响明显,粘合剂和崩解剂用量对溶出度结果无显著性影响,按照优化后工艺生产的中试样品与其他厂家市售的格列喹酮片溶出度曲线基本一致,符合<中国药典>的相关要求.
-
对照品法与自身对照法差异性研究——格列喹酮片药物溶出度方法学探讨
目的:考察引起溶出度结果差异的原因,进一步探讨合理的分析方法.方法:用格列喹酮对照品和药片粉分别配置系列溶液,于同一坐标系内建立标准曲线并进行比较.使用光纤药物溶出仪应用两种标准曲线方程时,比较格列喹酮片的溶出度差异.结果:格列喹酮片粉溶液中加入二甲基甲酰胺(DMF)助溶,不同温度下过滤时格列喹酮均不损失.采用光纤药物溶出仪检测格列喹酮片溶出度,可避免由于过滤操作引起的误差.结论:制备自身对照溶液应根据具体情况适量加入助溶剂,此外,取样分析应及时过滤,检测.光纤药物溶出仪实时、在线、过程检测药物溶出度,检测结果直观、真实、准确、快捷.
-
参芪降糖颗粒联合格列喹酮片治疗2型糖尿病的疗效及不良反应
目的 本次研究主要是为了探析在2型糖尿病的治疗中,将参芪降糖颗粒与格列喹酮片联合进行使用所起到临床疗效以及可能会出现的不良反应.方法 本次研究所选取的研究对象为本院2015年3月~2017年1月所接收的64例2型糖尿病患者,为达到研究效果,在进行研究前需将研究对象分为两组,分组方法采用随机法,将64例研究对象随机的分为研究组、对照组两组,每组人数各为32例.给予对照组患者单独使用格列喹酮片进行治疗,使用参芪降糖颗粒联合格列喹酮片对研究组患者进行治疗.观察并对比两组患者接受治疗后的临床治疗效果以及不良反应的发生情况.结果 两组患者在接受治疗之后,在终的治疗结果方面,研究组与对照组之间对存在显著差异,且差异具有统计学意义,即P<0.05.此外,在低血糖反应发生方面,研究组与对照组之间差异是具有统计学意义的,即P<0.05.结论 本次研究结果表明,对于2型糖尿病患者而言,将参芪降糖颗粒与格列喹酮片进行联合使用的治疗效果要更加显著,且该种治疗方法的安全性高.
-
前列地尔联合格列喹酮治疗老年糖尿病肾病的疗效观察
目的 探讨前列地尔联合格列喹酮治疗老年糖尿病肾病的临床效果.方法 选取2013年9月—2016年3月内蒙古医科大学附属医院接收治疗的糖尿病肾病患者80例,随机分为对照组与治疗组,每组各40例.对照组患者在常规治疗的基础上餐前半小时口服格列喹酮片30~60 mg/d,1次/d.治疗组在对照组的基础上静脉滴注前列地尔注射液,10μg加入到生理盐水100 mL中,1次/d.两组患者均连续治疗4周.然后观察两组临床疗效,同时比较两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖、尿蛋白排泄率(UPER)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白(24 h Upro)和肾小球滤过率(eGCR)水平变化.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.5%和97.5%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者FBG和餐后2 h的血糖水平均显著降低(P<0.05);且治疗后治疗组患者的血糖水平比对照组降低的更明显(P<0.05).治疗后,两组患者24 h Upro、Scr和UPER与治疗前相比明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者24 h Upro、Scr和UPER水平与对照组相比降低更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);而治疗前后两组患者eGFR水平比较差异没有统计学意义.结论 前列地尔联合格列喹酮治疗老年糖尿病肾病效果显著,能够有效改善患者的血糖及肾功能,具有一定的临床推广应用价值.
-
糖尿病并发肾病综合征综合治疗1例报道
1 临床资料患者,女性,53岁,主因多食、多尿伴颜面部及双下肢水肿5年,症状加重伴恶心、乏力7d后入院.患者5年前出现多食、多尿,感冒后出现颜面部及双下肢水肿,于当地医院查空腹血糖7 mmol/L,尿蛋白(+++),初诊为糖尿病肾病,给予格列喹酮片(糖适平)口服并对症治疗.后于当地中医门诊口服中药(具体药味不详)治疗1年余,曾有尿蛋白"转阴",停服中药.5年来一直口服格列喹酮片降糖治疗,服药期间空腹血糖高为8.52 mmol/L.2个月前感冒后再次出现尿中泡沫增多,后出现颜面部及双下肢水肿,查空腹血糖8.52 mmol/L,尿蛋白(+++).7d前因受凉出现恶心、全身乏力、发冷等症状,于2010年1月1日就诊于石家庄肾病医院.其父母已故,生前病史不详.其两名兄长均有糖尿病,无其他遗传病和传染病史.
-
格列喹酮片有关物质测定方法研究
目的 建立HPLC法测定格列喹酮片有关物质测定的方法.方法 采用C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,磷酸二氢铵溶液(pH=3.5)-乙腈(3:5)为流动相,检测波长230 nm.结果 格列喹酮在0.005～0.1 g·L-1 (r=0.999 4)范围内、已知杂质异喹啉物在0.001～0.05 g·L-1 (r=0.999 9)范围内线性关系良好;格列喹酮平均回收率为100.1%,RSD=0.39%(n=9),异喹啉物平均回收率为100.3%,RSD=0.38%(n=9).结论 该法较中国药典2010年版格列喹酮片有关物质测定方法,灵敏度更高,能更好的控制格列喹酮片有关物质质量.
-
补肾活血袪瘀法治疗糖尿病肾病临床研究
目的：观察自拟补肾活血袪瘀中药治疗糖尿病肾病的疗效。方法：84例糖尿病肾病患者按随机数字表法平均分为对照组和治疗组，每组42例。对照组采用常规西医治疗，治疗组在对照组治疗基础上，服用自拟补肾活血袪瘀中药，比较治疗前后两组患者有效率、肾功能改善情况及空腹血糖、血脂水平。结果：治疗组有效率为88.1%，对照组有效率为69.0%，两组有效率比较，差异有统计学意义（χ2＝4.5252，P <0.05）；两组患者治疗后血肌酐、尿素氮及24小时尿蛋白定量较治疗前降低，治疗组血肌酐、24小时尿蛋白定量低于对照组（t ＝6.8621、5.0177，P <0.05），内生肌酐清除率较治疗前增加，治疗组高于对照组（t ＝5.5278，P <0.05）；两组患者治疗后血清总胆酸、三酰甘油、空腹血糖均下降，治疗组低于对照组（t ＝3.8872、3.5861、3.7378，P <0.05）。结论：自拟补肾活血袪瘀中药治疗糖尿病肾病疗效确切。
-
格列喹酮片含量测定方法研究
目的：：建立HPLC方法准确测定格列喹酮片的含量,解决现行质量标准中含量测定方法不专属、供试品溶液配制方法不合理的问题。方法：采用UPLC-MS联用技术对降解杂质进行分析,正负离子同时扫描和子离子扫描模式,色谱柱为AC-QUITY UPLC BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm),流动相为水(用甲酸调节pH至3.5)(A)-乙腈(B)梯度洗脱。采用建立的HPLC法对格列喹酮片的含量进行测定,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为水(用甲酸调节pH至3.5)-乙腈(37.5∶62.5),检测波长为230 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml·min-1,进样体积为20μl。结果：格列喹酮在60.200~140.400μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为98.60%,RSD为0.6%(n=9)。结论：本方法结果准确可靠,专属性强,重复性好,可用于格列喹酮片含量及含量均匀度的测定。
-
格列喹酮片人体药动学及生物等效性研究
目的:研究2种格列喹酮片在健康男性体内的药动学及生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分为2组,分别交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂60mg,清洗期为1wk.服药后12h内采集血样,血浆中格列喹酮浓度采用高效液相色谱法测定.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(1.541±0.597)、(1.510±0.505)μg/ml;tmax分别为(3.000±1.051)、(2.700±0.696)h;AUC0～Tn分别为(7.237±2.446)、(6.924±2.208)(μg·h)/ml.统计分析各参数间无显著性差异(P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(107.8±30.0)%.结论:2种格列喹酮片具有生物等效性.
-
光纤药物溶出原位过程监测仪评价格列喹酮片溶出度
目的:对3家市售格列喹酮片体外溶出度进行比较,为质量控制、标准评价提供依据.方法:通过光纤药物溶出原位过程监测仪测定溶出曲线,实测Td、T50等参数.结果:3家市售格列喹酮片在不同溶出条件下质量有差异,Td、T50显示溶出速度有差异.结论:光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异.
关键词： 格列喹酮片 溶出度 光纤药物溶出原位过程监测仪
