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复方伪麻普生缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度研究
复方伪麻普生缓释片主要成分为盐酸伪麻黄碱和萘普生,两种成分均为临床常用药物.萘普生(Naproxen)为苯丙酸类非甾体镇痛药,其吸收迅速、起效快、毒副反应小、作用时间长.
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RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量
目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml·min-1.结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048 mg·ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633 mg·ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0% (n=5).结论 方法简便,结果准确.
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西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究
目的:探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性.方法:筛选佳处方,采用湿法制粒,并制备双层西替伪麻缓释片.建立释放度检测方法,以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量,采用不同方程拟合自制片释放曲线,根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为.结果:用25% HPMC K4M制得缓释片,其释药曲线可用一级方程动力学拟合,相似因子法算得f2为73.64,表明自制片与国外进口片的释药行为相似.结论:HPMC用量为25%时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果.
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反相离子对色谱法测定人血浆盐酸伪麻黄碱浓度
目的 建立反相高效液相色谱法检测人血浆中盐酸伪麻黄碱浓度的方法.方法 采用SupELCOdiscoveryC18(250 mn×4.6m,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长190 nm,柱温25C.结果 盐酸伪麻黄碱浓度在10-1000 μg/L范围内线性良好(γ=0.9991),低检测限为10μg/L.批内相对标准偏差(RSD)＜10％,批间RSD＜12％；提取回收率为84.85％.结论 反相高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于人体内伪麻黄碱的血药浓度测定及药动学研究.
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HPLC测定小儿清热止咳颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量
目的 建立用反相高效液相色谱法测定小儿清热止咳颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法 采用ZORBAX SB C_(18)色谱柱,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(96:4),流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为205 nm.结果 盐酸麻黄碱线性范围为4.388-43.88 μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为2.1%(n=6).盐酸伪麻黄碱线性范围为5.300～53.00 μg·mL~(-1)(r=0.999 7),平均回收率98.5%,RSD为2.8%(n=6).结论 本法定量准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究
目的 研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法.方法 选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定.结果 浓度依次为对乙酰氨基酚2.0～20.0 μg·mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203～26.02 μg·mL-1,马来酸氯苯那敏0.982～4.910 μg·mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94～74.70 μg·mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9.平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%.该药3批样品10 min溶出量均在90%以上.结论 本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行.
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双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度研究
双扑伪麻片是抗感冒药中见效快且疗效显著的一个新产品.由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏组成.其中对乙酰氨基酚占处方量的90%,所以对乙酰氨基酚的溶出度速率的测定至关重要.本文就双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法进行了实验研究.
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双波长HPLC同时测定小儿咳喘灵颗粒中8种有效成分的含量
目的 采用HPLC同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、(R,S)告依春、绿原酸、苦杏仁苷、甘草苷、木犀草苷、甘草酸的含量.方法 采用双波长HPLC,以Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)进行分离;流动相:0.1％磷酸水溶液-乙腈梯度洗脱;流速1 mL.min-1;柱温30℃;检测波长210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、木犀草苷),245nm[(R,S)告依春、绿原酸、甘草酸].结果 8种成分的峰面积与质量浓度的线性关系良好,加样回收率96.23％～100.7％.结论 该方法简便、快速、准确,可用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制.
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HPLC法同时测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,为该药提供质量控制方法.方法 采用Phenomenex C18色谱柱(250 rmn×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％十二烷基磺酸钠-磷酸(58:42:0.1),流速1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长264 nm(马来酸氯苯那敏)和210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱),进样量10 μ1.结果 3种成分在宽浓度范围内(3.03 ～ 102.5 μg/ml)呈良好的线性关系(r＞0.999 2),平均加样回收率(n=3)为97.4％～99.8％,且RSD小于1.53％.结论 该方法灵敏度高、准确度高、重复性好,可用于控制鼻炎康片的质量.
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HPLC法同时测定萘普生钠伪麻黄碱缓释片中两组分的含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定萘普生钠伪麻黄碱缓释片中两组分的含量.方法 采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠(700:300:0.3,用磷酸调pH至3.0)为流动相,检测波长210 nm;柱温30℃,流速为1.0 ml·min-1.结果 萘普生钠与盐酸伪麻黄碱分别在质量浓度5.5～176.0 mg·L-1与3.0～96.0 mg·L-1内线性关系良好,相关系数分别为0.9999和1.方法精密度RSD分别为0.60%和0.35%(n=6);平均回收率分别为99.42%和99.45%,RSD分别为0.61%和0.52%(n=9).结论 本法可对萘普生钠和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点.
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复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的薄层色谱鉴别方法
目的 建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊薄层色谱鉴别方法.方法 采用TLC法对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊进行鉴别试验.结果 TLC法分离出了该复方制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏.结论 新建立的方法简便、灵敏、可行,分离效果好.
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HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-ODS-3(5μm,4.6 mm ×250 mm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为207nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温25℃.结果 盐酸麻黄碱线性浓度范围在0.0306～0.306μg,r=0.999 9,平均回收率为99.52%,RSD=0.39%(n=9),盐酸伪麻黄碱线性浓度范围在0.0278～0.278μg,r=0.999 8,平均回收率为99.49%,RSD=0.52%(n=9).结论 本法简单准确,重复性好,可作为小儿咳喘灵颗粒的质量控制方法.
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HPLC法测定西替伪麻缓释片含量
目的建立高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法采用ODS柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30)(每1 000 ml加入十二烷基硫酸钠0.3 g)为流动相,使用紫外检测器,于214 nm波长处测定.结果盐酸西替利嗪的线性范围在1.0～20.0 mg·L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),盐酸伪麻黄碱的线性范围在24～480 mg·L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),检测限分别为0.1 μg和1.2 μg.结论本法可对盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点.
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高效液相色谱法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱浓度
目的建立测定人血浆中盐酸伪麻黄碱浓度的方法.方法血浆样品经混合碱液碱化、甲基叔丁基醚萃取、0.5%盐酸溶液酸化反提处理后, 采用反相HPLC法测定.色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃;流动相:0.01 mol*L-1磷酸盐缓冲液(pH6.5)-乙腈(62∶ 38),流速1.0 ml*min-1;检测波长210 nm.结果盐酸伪麻黄碱在0.015-1.60 mg*L-1范围内线性关系良好,回归方程为:Y=4631.8X+3.76(r=0.9998),该方法平均回收率为101.7%,日内RSD为3.41%～4.25%,日间RSD为6.47～9.66%.结论该法简便、灵敏、快速、稳定性好,可用于临床血药浓度检测及药代动力学研究.
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高效液相色谱法测定犬血清中盐酸伪麻黄碱
目的建立测定犬血清中盐酸伪麻黄碱的方法.方法采用高效液相色谱法,血清样品用乙醚提取,以ODS C18为固定相,甲醇:乙腈:磷酸盐缓冲液(pH 3.5)=30:10:60为流动相,UV 210 nm紫外检测.结果在0.031252.0 mg·L-1浓度范围线性良好,小检测浓度为0.03125 mg·L-1,低检测限为0.625 ng.其日内差(n=5)及日间差(n=5)RSD分别小于7.5%和7.6%,相对回收率(n=5)大于91.0%.结论方法简便灵敏,为盐酸伪麻黄碱的药代动力学研究提供了检测方法.
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HPLC测定立感舒胶囊中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和布洛芬的含量
目的建立一种用HPLC法测定立感舒胶囊三种成分含量的方法.方法采用C18柱,以0.04mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.8)-甲醇-乙睛(40:20:40)为流动相,检测波长264nm,流速为1.0ml·min-1.结果样品中3种成分完全分离且线性关系良好,盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和布洛芬的平均回收率分别为99.5%、99.2%和100.2%.RSD分别为1.2%、0.8%和0.6%(n=9).结论该法操作简单,结果准确,可以有效地控制质量.
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西替伪麻缓释片释放度测定方法研究
目的探讨西替伪麻缓释片的体外释放特性.方法以水为溶剂,采用<中国药典>2000年版二部溶出度测定第一法测定装置测定,定量测定采用高效液相法测定.对均一性、释放度曲线、不同溶剂介质的释放特点进行了考察.结果盐酸伪麻黄碱的释药曲线可用一级方程动力学拟合,证明国产西替伪麻缓释片具有较好的体外释放特性.结论该方法简便、宜行.
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高效液相色谱法测定美敏伪麻溶液中3种成分的含量
目的 建立一种高效液相色谱法同时测定美敏伪麻溶液主成分(盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬)的含量.方法 使用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);以0.02%mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(20:80)为流动相A,0.02%mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(55:45)为流动相B进行梯度洗脱;流速为1mL·min-1;检测波长为257nm(盐酸伪麻黄碱)和264nm(马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬).结果 盐酸伪麻黄碱线性范围0.96248～1.92496mg·mL-1,平均回收率为99.67%,RSD＝0.83%(n＝9);马来酸氯苯那敏线性范围0.06456～0.12912mg·mL-1,平均回收率为100.23%,RSD=0.87%(n=9);氢溴酸右美沙芬线性范围0.320088～0.64176mg·mL-1,平均回收率为99.70%,RSD=0.93%(n=9).结论 该方法准确、简单,快速,适用于美敏伪麻溶液中3种成分的同时测定.
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HPLC法测定咳喘平合剂中盐酸麻黄碱、伪麻黄碱的含量
目的建立复方制剂咳喘平合剂中麻黄碱、伪麻黄碱的含量测定方法.方法色谱柱:Diamond C18柱(4.6mm×250mm,5μm).流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(6∶94).流速:1.0mL?min-1,检测波长:207nm,柱温25℃,进样量10μL.结果 盐酸麻黄碱在0.1008～0.5040μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%;盐酸伪麻黄碱在0.1015～0.5075μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为101.1%.结论 本测定方法简便可行、重复性好,可用于咳喘平合剂中有效成分盐酸麻黄碱、伪麻黄碱的含量测定.
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HPLC法测定防风通圣颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量
目的 建立防风通圣颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法.方法 高效液相色谱法,采用Synergi 4u Polar-RP 80A色谱柱;流动相:乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.3％三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)(4:96);流速:1.0mL·min-1,检测波长:210nm,柱温:35℃.结果 盐酸麻黄碱在0.1218～0.6090μg(r =0.9998)、盐酸伪麻黄碱在0.0818 ～0.4088μg(r =0.9992)的范围内呈良好的线性关系,平均回收率盐酸麻黄碱为99.41％,RSD为0.55％(n=9)、盐酸伪麻黄碱为99.65％,RSD为0.55％(n=9).结论 本方法准确、灵敏度高、重现性好,可用于防风通圣颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的质量控制.
