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瑞典性与生殖健康教育的现状及启示
2008年9月5～25日,本人随国家人口计生委组织"公共管理/促进生殖健康权益保护"培训考察团赴瑞典进行培训考察.
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浅谈护理侵权行为与病人权益保护
随着人们对护理服务要求的日益提高与自身利益保护意识的增强,以及<护士条例>和<医疗事故处理条例>等的实施,都显示出法律与护理密不可分的关系.而护理工作由于其不同于一般性服务工作的特殊性,护理人员既是病人权益的保护者,又有可能在无意中践踏病人权益,伤害到病人利益.因此,有必要让所有护理人员认识到病人所拥有的权利,工作中易发生的侵权行为,如何对病人实施佳护理,充分保护病人权益
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国内助产士权益保护状况及其相关因素分析
目的 了解助产士权益保护状况,分析其相关因素.方法 采用问卷调查法,抽取北京、山东、湖南、广西、云南5个省或直辖市21所医院的335名助产士,对其权益保护状况进行调查.结果 助产士权益保护总分为(128.63±25.59),各维度平均分均低于4分;多元线性逐步回归分析显示助产士权益保护的相关因素为编制和医院级别.结论 助产士权益保护状况处于中等偏低水平,编制和医院等级是助产士权益保护的影响因素.管理者应采取有效措施,维护助产士的合法权益,维持助产队伍稳定性,保障助产工作质量.
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药物临床试验传染病受试者视角下的受试者权益保护研究
作为特殊受试者群体,传染病受试者不仅要承受疾病痛楚,还要面对传染病防治法、家庭和社会等因素带来的不便,甚至伤害.因此,对这一群体要关注、关心、关爱,对他们权益的保护更要严谨、全面、系统.然而,该课题的研究相对较少,难以检索出相关文献.本研究针对药物临床试验传染病受试者权益保护问题,通过了解该类受试者权益保护的实施情况以及传染病受试者对自身权益保护的认知和观念,找出传染病受试者权益保护中存在的不足,以期进一步完善受试者保护策略.
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关于在药物临床试验过程中保护精神类受试者权益的考虑
药物临床试验是现代医学发展的重要支柱,是药物研发的必经环节,其迅猛发展的同时也带来了诸多问题,如受试者(特别是与其他适应证受试者相比具有特殊性的精神类受试者)的合法权益受到侵害的事时有发生,如何保护为医学进步做出重大贡献的受试者的权益越来越受到社会各界的普遍关注和思考.本文将基于医学视角,结合精神类受试者及精神类药物的特殊性,从药物临床试验开始前、试验过程中及试验结束后3个方面简单阐述如何保护精神类受试者的权益,并从知情同意过程、精神患者特殊处理、对照药物及试验结束时后续治疗药物的选择等方面提出可行性建议,以期完善精神类受试者权益保护工作.
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临床研究中艾滋病受试者权益保护的主要问题和对策
目的:通过对临床研究艾滋病受试者的深入调研,分析艾滋病受试者权益保护的实施现状,探索可能的影响因素并提出相应的建议.方法:选取2014年4月-2014年10月北京2家三级甲等医院临床研究的130例艾滋病受试者,收集性别、年龄、学历、年收入、参加临床研究的经历、对自身权益的认知、态度、行为选择等指标,对数据进行统计学分析.结果:临床研究对艾滋病受试者做到了较好的保护,但艾滋病受试者知情同意的签署仍存在干扰因素且其隐私保护存在死角.结论:主要原因在于艾滋病受试者对自身权益和临床研究认知的缺乏、艾滋病受试者个性化治疗的需要与临床研究标准化方案的矛盾、受试者权益保护存在风险漏洞等.针对这些问题,参考被调查者的意见,本研究建议通过加强培训、伦理审查和过程监管,并出台相关政策以改善临床研究艾滋病受试者权益保护的现状,从而更好地保护受试者权益.
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药物临床试验研究者视角下的受试者权益保护情况调查研究——以北京某三甲医院药物临床试验机构的调查研究为例
目的:了解受试者权益保护的实施现状,探索分析可能的影响因素并提出相应的建议.方法:以药物临床试验机构的研究者作为调查对象,通过对北京某三甲医院药物临床试验机构中取得药物临床试验质量管理规范的医护人员进行现场问卷调研,共发放问卷150份,回收138份,运用SPSS 17.0进行数据统计分析.结果:调查发现,药物临床试验受试者权益保护情况整体较好.但研究者因临床任务重、接受培训不充分、药物临床试验研究性质与临床治疗性质的区别等原因,导致受试者权益保护方面仍有一定欠缺,尤其是受试者的知情同意权和隐私权的保护有进一步完善和严谨的必要.结论:针对这些问题,结合调查者的意见,研究建议通过改制设岗、明确立法、加强监管以及强化培训等措施来加强对药物临床试验受试者权益的保护.
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试论药物临床研究中未成年人受试者权益保护
本文通过分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定,提出了健全我国药物临床试验的法律体系,引入风险评估机制,强化未成年人受试者的知情同意,加强伦理委员会的伦理审查的建议,旨在为药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考.
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药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究
临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题.在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等受试者保护问题;在认知障碍症状显性的临床研究阶段,则主要侧重于改善患者认知功能,人体试验在纳入AD弱势受试者过程中,采取特殊保护措施以符合相关伦理学准则.此类困惑亟待采取综合权重方法,对AD研究进展涉及的伦理、法律及社会效应进行权衡评估.本文围绕上述核心问题在AD临床试验前期、临床试验阶段等层面展开论述,并就风险/受益、隐私保护、知情同意、自主决策、研究预先指示与患者偏好预测等方面进行相关性分析,以期为当前AD研究受试者保护及伦理审查实践提供参考.
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对护理实践中增强法律意识重要性的认识
目的:探讨护理实践中增强护理人员法律意识的意义.方法:通过对护理人员法律意识淡漠原因的分析及对护理人员在护理实践中需要增强法律意识的重要性的认识,促使护理人员用法律法规规范护理行为.结果:明确了只有树立和强化法律意识,才能更好地适应当前医疗形势,降低护理风险,规避和减少护患纠纷.结论:学习、理解、运用法律是现代医务工作者的必修课.
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化学品毒理学安全性评价面临的问题及动物实验替代方法研究的机遇和现状
随着化学品的种类和数量逐年增加,其损害人类健康和污染环境的潜在危险性越来越突出.对化学品进行毒理学安全性评价是化学品安全管理的前提.由于国际范围内对化学品安全管理的加强以及对化学品登记资料要求的提高,需要开展大量的化学品毒理学评价工作.本文将主要论述由此而引起的诸如动物权益保护等方面的问题以及由此带来的动物实验替代方法研究的机遇.
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强化法律意识预防护理纠纷
近年来,随着<消费者权益保护法>和新版<医疗事故处理条例>的相继实施,患者及其家属的自我保护意识和依法维权观念迅速增强.特别是护理工作直接涉及患者治疗和康复的切身利益,稍有疏忽,极易发生医疗纠纷[1].因此,护理人员应熟知相关的法律条例,强化法律意识,严格遵守法律法规及各项操作规程,为患者提供优质的全方位护理服务,切实防止护理纠纷的发生.
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强化法制意识,防范护患纠纷
随着医学知识和法律知识的普及,患者法律意识、自我保护意识、经济意识、参与意识日益增强,对高效优质的护理服务需求也越来越高,用法律去衡量医疗行为和后果的意识也明显提升.<医疗事故处理条例>和<中华人民共和国护士管理办法>的颁布,使医疗机构及护理人员在临床实际工作中面临更多的挑战和责任风险.护理工作直接涉及患者治疗和康复的切身利益,稍有疏忽,极易发生护理纠纷［1］.加强法律学习,强化法制意识,转变护理理念,防范护患纠纷,是当前医疗护理行业面临的严峻课题.护理人员应当适应新形势发展需求,在强化专业技能的同时也要熟知相关的法律法规,严格遵守法律条例及各项护理操作规程,既要想患者所想,为患者提供优质全方位的护理服务,又要以法律保护个人正当权益,力求将护患纠纷防患于未然.
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医疗消费者权益保护的国外法律借鉴
为寻求解决医疗消费者权益保护制度问题的途径,以期对今后的理论研究和具体立法与改革实践发挥有益的作用,从医疗消费者的角度入手,以医疗消费者权益保护为主线,采用实证和历史分析、比较研究的论证方法.研究表明,国外对医疗消费者权益的保护无论是保护力度上还是保护范围上,都值得我国进行分析和借鉴.因此,具体分析和借鉴国外一些国家和地区医疗消费者权益保护制度,并结合我国实际国情,提出构建我国医疗消费者权益保护机制设想,具有重要意义.
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大陆《精神卫生法》与台湾地区有关规定的比较
大陆《精神卫生法》的制定是为了保障精神障碍患者的权益,是人权法治原则在精神卫生领域的体现.台湾地区的有关规定彰显了对精神障碍患者个人权利尊重和保护的价值取向.在对大陆《精神卫生法》与台湾地区的有关规定从立法宗旨、主要内容等进行比较的基础上,建议借鉴台湾地区的具体措施,细化精神障碍患者的各项权益保护规定,构建多元的照护体系,进一步明晰法律责任规定,以促进精神障碍患者的权益保护以及精神卫生事业的完善和发展.
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受试者自主性在临床试验中的重要性--从S ubject由来及其汉译演变谈起
受试者权益保护是医学伦理学的核心，从“subject”一词的由来及其汉译的演变过程，分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素，阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状，并结合我国国情从受试者角度进行分析，提出加强受试者自主权益保护的重要性；并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议，以期完善受试者权益保护工作。
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我国受试者保护揭开新篇章
药物受试者的权益保护在我国一直备受争议，北京大学受试者保护体系近日通过国际认证，揭开了受试者权益保护的新篇章。
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传染病防治中医疗机构承担的权益和义务
医疗机构作为提供疾病诊疗技术服务的专业性组织,在传染病防治中的法律地位和权益保护可以从医疗救治、传染病管理等方面进行考察.
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两级医学会鉴定结论相悖的思考
同一案例经两级医学会进行医疗事故技术鉴定,出现截然相反的鉴定结果,这与医方、患方及鉴定专家等多方面的因素有关.实践表明:初次鉴定胜诉并不表明再次鉴定也能胜诉;初次鉴定败诉不能轻易放弃申请再次鉴定的权利;是医疗事故和不是医疗事故之间常没有明显的界限;积极应诉是影响鉴定结果的关键所在;医院管理者在鉴定过程中承担着重要的职责;答辩材料在鉴定过程中有着非常重要的作用.
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美国药物临床试验受试者的损害补偿及其启示
目的 为推进我国药物临床试验受试者补偿机制的建立提供参考和意见.方法 探讨了美国对药物临床试验中的受试者损害责任的认定和补偿方案,并结合从中受到的启示为我国药物临床试验受试者补偿的实际情况提出建议.结论 在借鉴美国的受试者补偿方案的同时,建立具备我国自身特色的补偿机制,促进我国临床试验质量管理规范的切实实行.
