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论化学发光免疫分析测定胰岛素在2型糖尿病诊断中的应用价值研究
目的:探讨化学发光免疫分析测定胰岛素及C肽水平在2型糖尿病诊断中的应用价值.方法:回顾性分析了2008.08-2011.09入住我院的经临床诊断为2型糖尿病患者的临床资料,将其作为观察组,并选择同期在我院进行健康体检者100例作为对照组,对上述两组患者均采用化学发光免疫法对患者血清中的胰岛素以及C肽的检测进行比较,以P<0.05表示具有统计学差异.结果:2型糖尿病患者组基础胰岛素水平以及基础C肽基础水平值分别为(11.21±3.88)uU/L,(1.21±0.35)ng/L,健康对照组患者血清中的胰岛素以及基础C肽水平分别为(15.21±5.22)uU/L,(1.88±1.13)ng/L,二者存在统计学差异(P<0.05).结论:化学发光免疫检测法操作简便、操作时间短、重现性好,而且在实际的操作过程中不存在放射性污染,应该在糖尿病尤其是2型糖尿病患者的临床检验之中加以推广并应用.
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化学发光免疫法与RIA法测定人血清抗TgAb和抗TpoAb结果的比较
比较CLIA和RIA法测定抗甲状腺球蛋白抗体(抗TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(抗TpoAb)的临床应用意义.对经临床诊断甲状腺功能检查及病理证实的37例慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者,30例甲亢患者及36例患有内分泌疾病的患者(包括甲状腺结节、甲状腺癌、糖尿病及库兴氏综合征)和35名正常人,用CLIA和RIA两种方法分别测定其血清的抗TgAb和抗TpoAb水平,并进行比较.结果表明:(1)CLIA和RIA法的批内变异分别为3.0%和10.0%,批间变异分别为3.9%和15.0%;(2)正常人抗TgAb水平分别为CLIA法是25.9±9.6U/mL;RIA为11.2±2.8%,抗TpoAb水平分别为CLIA法是31.4±6.7U/mL;RIA是8.7±3.0%;(3)慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者分别用CLIA法测定抗TaAb为292.6±334.1U/mL(17例),RIA为56.4±11.2%(21例).而用CLIA法测定抗TpoAb为5043.3±3196.1U/mL(17例),RIA为35.4±6.9%(21例),该结果显示CLIA法所测抗TgAb和抗TpoAb水平均明显高于正常人(P＜0.001),特别是抗TpoAb水平比正常人高百倍以上,说明其特异性更高;(4)甲亢患者及内分泌病患者,用CLIA法测定抗TgAb为202.3±506.3U/mL和28.7±15.0U/mL;用RIA法为28.8±20.2%和10.2±13.3%.而用CLIA法测定抗TpoAb分别为452.9±645.8U/mL和58.8±45.7U/mL;用RIA法为22.6±14.2%和7.9±7.9%;(5)两种方法相关性较好,抗TgAb的相关性为r=0.695( P＜0.05),抗TpoAb的相关性为r=0.489(P＜0.001).因此,CLIA法除了具有操作简单,快速,无同位素污染等优点外,本文结果显示用CLIA法测定抗TpoAb对诊断慢性甲状腺炎比RIA更敏感和更特异.
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三种检测24小时尿游离皮质醇方法的比较
应用化学发光免疫测定法(CLIA)和竞争性蛋白结合分析法(CPBA)检测24h尿游离皮质醇(UFC)水平, 比较方法的相关性、精密度及特异性.拟用CLIA替代CPBA检测UFC.采用CLIA提取法与CLIA未提取法和CPBA法检测53名正常人, 13例未经治疗的库欣综合征患者和92例肥胖患者及37例口服类固醇激素药患者的24h UFC水平.对其结果进行相关性比较, 并做重复性试验, 同时进行了七种类固醇激素的交叉试验, 以比较三种方法的精密度和特异性.CLIA提取法与CPBA法相比较,r=0.814,P＜0.0001;CLIA未提取法与CPBA法相比较, r=0.706,P＜0.0001;CLIA提取法和CLIA未提取法相比较, r=0.901,P＜0.0001.交叉试验显示: 除皮质醇外, 强的松龙在CPBA法、CLIA提取法和CLIA未提取法中, 均干扰UFC测定, 其交叉百分率分别为19.0%、15.4%及24.9%,高于其它五种类固醇激素, 而后五种激素对UFC的测定干扰不大.两种CLIA法的批内和批间变异系数均小于CPBA法, 而且均与CPBA法有很好的相关性.由于CLIA提取法的精密度和特异性均优于CPBA法和CLIA未提取法, 本文建议用CLIA提取法代替CPBA法.
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两种尿微量白蛋白测定方法的临床评价
对化学发光免疫测定法(CLIA)测定尿微量白蛋白的方法进行临床评估, 旨在为尿微量白蛋白测定选择一种简便快速, 准确和特异的方法.85例糖尿病患者及80名对照均留取8h尿样本, 用CLIA和RIA法测定, 并进行比较和分析精密度, 准确性、特异性及干扰因素.结果显示CLIA和RIA两种方法均具有很好的精密度, 批内CV小于4%, 批间CV小于6%,回收率在95.1%-105.9%,且测定不受样本中γ球蛋白的影响.CLIA的低检测浓度为2.5μmol/L.两种方法测定的尿微量白蛋白值相关较好(Y=0.9974X-0.0291),r=0.9902.结论: CLIA和RIA尿微量白蛋白测定方法均具有高精密度, 高特异性, 两种方法的结果明显相关.然而, 与RIA比较CLIA简便、快速, 没有放射性污染, 且自动化程度高, 比较适合临床常规实验室应用.
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化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析
目的 探讨化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法 应用化学发光免疫测定法检测12503例住院患者梅毒螺旋体特异性抗体,并同ELISA、TPPA、RPR方法进行比较.结果 12503例住院患者化学发光法检出梅毒螺旋体特异性抗体阳性308例,同ELISA方法比较,阳性符合率99.08％,阴性符合率99.98％,总符合率99.93％.二者检测结果高度一致.同TPPA比较,阳性符合率98.7％.结论 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有特异性好、灵敏度高、结果易判断、便于自动化等优点,适合于梅毒的筛查.
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化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用
目的：探讨化学发光免疫法(CLIA法)应用于检测梅毒螺旋体抗体(TPA)的临床价值。方法随机选取2014年12月-2015年1月间的100例健康人为对照，将300例TPA阳性患者作为研究对象，分别进行TPPA和TRUST检测和CLIA法检测，以CV、灵敏度等为指标，评价CLIA法的临床应用价值。结果①组内、组间在不同TPA浓度下的CV均<10%。且CLIA分析仪的灵敏度(1/16)高于TPPA(1/80)，差异有统计学义(P<0.05)。②CLIA、TPPA检测的阳性率分别为87.7%(264/300)、86.3%(250/300)，差异无统计学意义(P>0.05)，但均高于TRUST法42.3%(127/300)(P<0.05)。其中阴性组患者血清检测的阴性率均为100%。结论 CLIA法检测TPA的结果准确率高，CLIA分析仪灵敏度高、不易受诸多外在干扰和限制、携带污染率低，值得推广应用。
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应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用
目的 探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用.方法 选取160例梅毒患者及135例非梅毒患者的血清,分别采用化学发光免疫测定法、RPR法、TPPA法分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体.结果 对照组的敏感性分别为97.0％、76.3％和98.3％.RPR法的敏感性与特异性明显低于化学发光免疫测定法、TPPA法,差异有统计学意义(P＜0.05);化学发光免疫测定法和TPPA法相比,敏感性和特异性差异无统计学意义(P＞0.05).结论 梅毒的化学发光免疫测定法的敏感性和特异性较高,是一种方便、准确的检测方法.
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乙型肝炎病毒血清标志物GICA检测性能的比对分析
目的：评估乙型肝炎病毒血清标志物（HBV-M）胶体金免疫层析法（GICA）的分析性能。方法收集雅培i1000免疫检测系统检测的HBV-M阳性标本653例、阴性标本103例和HBV-M标准品，以化学发光免疫测定法（CLIA）检测结果为标准，分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂和5种GICA试剂检测，统计分析检测结果。结果检测HBV-M敏感性：ELISA和GICA检测HBV-M的低检测限分别为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）0．5 IU/mL和4～8 IU/mL、乙型肝炎表面抗体（抗 HBs）10 mIU/mL 和15～30 mIU/mL、乙型肝炎 e 抗原（HBeAg）1 NCU/mL和2～4 NCU/mL、乙型肝炎e抗体（抗HBe）2 NCU/mL和64～256 NCU/mL、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）2 IU/mL和32～256 IU/mL。检测标本HBV-M的符合率：ELISA分别为87．4％、99．0％、87．7％、96．6％、100．0％，GICA分别为69．6％～71．7％、69．0％～72．0％、70．5％～73．9％、42．2％～49．1％、50．0％～60．0％。检测HBV-M特异性：除GICA检测抗HBs的特异性略差外，其余各HBV-M的检测特异性均是可接受。结论 GICA检测HBV-M低浓度的标本，漏检率很高，只能用于GICA检测线性范围里HBsAg的筛查，不能作为临床诊断乙型肝炎和疗效考核的依据。
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HCV抗原、HCV抗体及HCV-RNA联合检测与ALT的相关性及其临床意义
[目的]探讨HCV-RNA阳性丙肝患者核心抗原(HCV-cAg)、抗体(HCV-Ab)以及HCV-RNA含量3种检测指标与丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的相关性及其临床意义.[方法]对100例HCV-RNA阳性丙肝患者应用酶速率法检测ALT含量、ELISA法检测HCV-cAg、CLIA法检测HCV-Ab、FQ-PCR法检测HCV-RNA,并对所得数据进行统计分析.[结果[100例患者血清中HCV-Ab阳性率为97.0％,HCV-cAg阳性率为83.0％;HCV-RNA载体含量越高,HCV-Ab阳性率越高;ALT含量的变化与HCV-RNA载体含量并无明显相关性(P＞0.05);ALT异常率随着HCV-RNA含量的增高而升高,呈正相关(P＜0.05).[结论]HCV-Ab检测可反映机体对HCV感染的免疫状态,能间接证实HCV感染;HCV-RNA敏感性和特异性较高,HCV-RNA与HCV-cAg阳性检出率呈现一致性,且ALT异常率随着HCV-RNA含量的增高而升高,可以反映临床病情;3种方法同时检测能准确诊断丙肝病毒的感染,以及预测是否具有传染性,联合ALT可有效预测和评价肝脏损伤和药物疗效.
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血清维生素D与肿瘤的关系及其检测方法的研究进展
维生素D是一类甾体化合物，具有多种生物学功能，包括促进小肠对钙和磷的吸收、构建和维持骨质的硬度等。近年的研究发现，维生素D能抑制肿瘤细胞增殖和诱导分化、凋亡以及对某些癌症的发生有预防作用。因此，测定血清维生素D浓度可能对肿瘤的发生和发展判断有帮助。然而，除了乳腺癌外，血清维生素D与肿瘤的关系仍然存在很大的争议，研究结果很不一致，因此仍需进一步深入开展相关探讨。该文就血清维生素D浓度与肿瘤的关系及其检测方法进行综述。
关键词： 血清维生素D 肿瘤 液相色谱-串联质谱法 化学发光免疫测定法 -
应用CLSI EP15-A2文件评价BNP和NT-proBNP测定的精密度性能
目的 评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能.方法 使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV),并与厂商声明的不精密度进行比较.结果 BNP浓度为30.6、70.3、452.2、1 069.4、1 736.8 pg/mL时批内CV分别为2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,总CV分别为3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,均低于厂家声明的不精密度;NT-proBNP浓度为72.9、123.9、466.8、2 123.9、4 322.0 pg/mL时批内CV分别为2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,总CV分别为2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP浓度为72.9 pg/mL时的不精密度虽高于厂商声明的不精密度,但小于经计算得到的验证值,说明与厂家声明的不精密度无差异,其他浓度均低于厂家声明的不精密度.结论 化学发光免疫法测定BNP和电化学发光免疫法测定NT-proBNP测定的精密度性能良好,可满足临床要求.应用EP15-A2文件验证厂商声明的不精密度性能操作简便,经济实用.
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重庆市巴南区健康孕妇血清甲状腺相关激素正常参考范围调查
目的：建立重庆市巴南区健康孕妇血清甲状腺相关激素的正常参考范围。方法采用化学发光免疫法测定450例健康孕妇的血清标本（妊娠早、中、晚期各150例），测定项目包括游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺素（TSH），确定妊娠早、中、晚期FT4和TSH 的参考范围。结果 FT4的参考范围是：妊娠早期14．53～21．78 pmol/L，妊娠中期12．17～20．41 pmol/L，妊娠晚期10．92～18．39 pmol/L。TSH 的参考范围是：妊娠早期0．15～3．43 mIU/L，妊娠中期0．22～4．05 mIU/L，妊娠晚期0．69～4．57 mIU/L。结论建立该地区健康孕妇血清甲状腺相关激素的正常参考范围，有助于该地区妊娠期甲状腺疾病的筛查。
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化学发光免疫法检测BNP的分析测量范围和临床可报告范围研究
目的 研究化学发光免疫法检测B型钠尿肽(BNP)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)发布的EP6-A文件要求制备实验样品,每个样品在西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定BNP的分析测量范围;通过稀释回收试验确定大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统的分析测量范围为2.0～5 094 pg/ml,临床可报告范围为2.5～10 188 pg/ml.结论 厂商声明的ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测BNP的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用生理盐水做1∶2稀释.
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化学发光免疫测定在生化检验中的应用效果
目的 在生化检验中行化学发光免疫测定法,分析应用效果.方法 自我院2017年3月至2018年2月患者资料库中随机选取52例甲状腺肿瘤患者并根据数字表法分为2组,26例实验组患者行化学发光免疫测定法,26例对照组患者行放射免疫分析办法.对比分析2组患者检验结果.结果 实验组患者甲状腺球蛋白数、甲状腺球蛋白水平、灵敏度、符合率及特异性均明显更佳,对比对照组患者,差异明显(P<0.05).结论 在生化检验中行化学发光免疫测定法,应用效果较为理想,值得临床推荐.
