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阿地福韦在慢性乙型肝炎治疗中的应用
核苷类似物在慢性乙型肝炎治疗中具有广阔的应用前景.阿地福韦(Adefovir)是核苷类似物的一种.在体外实验证实阿地福韦对体外培养的鸭肝细胞、人肝癌细胞系中的乙型肝炎病毒(HBV)的复制和表达具有显著的抑制作用.动物体内实验研究表明,阿地福韦对于体内的肝炎病毒的复制和表达也具有显著的抑制作用.I期临床试验研究表明,阿地福韦对于乙型肝炎病毒具有显著的抑制作用.在长期应用核苷类似物如拉米夫定等治疗的过程中,容易发生病毒基因的突变,从而产生抗药性.研究表明,阿地福韦不仅对于野生株具有显著的抑制作用,而且对于拉米夫定等的耐药病毒株也具有显著的抑制作用,提示阿地福韦可能是解决乙型肝炎病毒核苷类似物耐药问题的有效治疗办法.
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乳腺治疗仪合用乳块康贴治疗乳腺增生病的临床研究
本文目的是通过临床试验研究对乳腺治疗仪合用乳块康贴治疗乳腺增生病的临床疗效做出评价.1 资料与方法
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硫普罗宁注射液临床作用研究
硫普罗宁(Tiopronin, Tio)是一种新型的含游离巯基的甘氨酸衍生物类药物,化学名为N-(α-颈基丙酰基)-甘氨酸,分子式为C5H9NO3S.临床试验研究证实该药能全面、明显改善病毒性肝炎,酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状,具有疗效确切、安全可靠等特点.
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美国对照临床试验研究进展
从抗酸药到任何一个新的肿瘤治疗药物,在FDA批准其在美国市场销售之前,每一个药物都必需经过对照的临床试验证明其安全性和有效性.
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循证医学与医疗技术标准的制定
制定医疗技术标准是医疗质量管理的重要依据,临床专家在参与制定医疗技术标准的过程中,必须把个人的丰富临床实践经验与临床试验研究及其系统评价形成的证据相结合,以保证医疗技术标准的先进性和科学性.
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通便通胶囊治疗功能性便秘70例
通便通胶囊是广东省潮州市药用胶囊厂、天津中新药业集团股份有限公司和达仁堂制药厂申报的中药6类新药,具有滋阴润肠、导滞通便的功效,主治功能性便秘(阴津不足兼气滞证).为进一步评价该药的有效性及安全性,我院自2002年12月~2004年4月进行Ⅲ期临床试验研究,现将结果总结如下.
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珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡320例临床研究
为观察珍珠口疮冲剂的临床疗效与安全性等,根据卫生部原药政管理局(95)ZL33号文件,由上海中医药大学临床药理基地负责牵头,北京中医药大学附属东直门医院、中国中医研究院广安门医院、福建省中医药研究院、上海龙华医院等为参加单位, 于1997年11月-1998年2月对珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡进行了临床研究.现将上海中医药大学临床药理基地综合临床试验研究结果整理报告如下.
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Courage临床研究对中西医结合治疗冠心病的启示
一项由美国Buffalo总医院William E.Boden 医生领衔的取名为Courage (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation,血运重建和优化药物治疗的临床转归)的临床试验研究,历时7年,入选美国和加拿大50家医院的2 287例稳定性冠心病患者进行治疗,其中95%患者具有心肌缺血的客观证据,2/3患者经冠脉造影属多支血管病变,这些患者被随机分为单纯优化药物治疗(optimal medical treatment,OMT)和OMT联合冠脉介入干预(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗两组,平均随访4.6年;结果显示,主要终点(所有原因死亡或非致死性心肌梗死)的发生率分别为18.5%和19.0%(P=0.62);死亡、心肌梗死及卒中的复合终点两组亦无显著性差异;在多支病变、既往有心肌梗死病史和合并糖尿病等高危患者的主要终点发生率的亚组分析,也发现两组是相似的.
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英国首次批准对中草药进行临床试验
据科技日报报道,英国南安普顿大学科学家将测试中草药在治疗复发性尿路感染中的作用,以研究能否用中草药替代抗生素来治疗此类症状。这是英国首次批准对中草药进行临床试验研究。
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伴随诊断类体外诊断试剂的临床试验研究浅析
传统的用药模式主要依靠环境因素或非遗传因素,例如患者的年龄、性别、体重以及药物-药物之间的交互作用等;采用一种试验模式进行临床治疗,通常是一药通用或一剂通用.上述传统医学模式所引发的结果就是药物不良反应(drug adverse reactions,ADR)一直居高不下及医疗资源的巨大浪费[1].随着蛋白质组学、分子生物学研究的发展及实验技术的进步,传统的医疗模式正在发生着根本性的变革,临床患者的治疗正在进入个体化医疗的全新时代.
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低氧对骨髓间充质干细胞生物学特性的影响
近年来,大量研究表明骨髓间充质干细胞(bone marrow derived mesenchymal stem cells,BMMSCs)是一群具有多向分化潜能、低免疫原性的多能干细胞,在一定的诱导条件下能终分化成心肌、骨、软骨、神经等多种组织,易于在体外分离培养,并易于为外源基因转染和表达。这些特性使 BMMSCs成为在细胞治疗、基因治疗中有效发挥疗效的理想工程细胞,展示了其作为一种新的理想干细胞来源在治疗多种缺血缺氧性疾病中的良好应用前景[1-3]。但骨髓中 BMMSCs含量极其稀少,研究显示,BMMSCs在新生儿骨髓单个核细胞中占0.01%,随着年龄增大,数量逐渐降低,到80岁仅占0.00005%[4]。而应用于临床治疗的干细胞每次需要5千万~2亿个,这不可能从一个捐献者体内分离获得[5-7],而是需要进行体外扩增。但是,BMMSCs 体外增殖亦较慢,因此,如何实现少量取样,批量获取是 BMMSCs满足临床试验研究的当务之急。BMMSCs 的自我更新受多种复杂微环境的调控,如细胞间的接触、各种蛋白及生长因子等,而微环境中的氧张力是调控 BMMSCs功能的重要因素[8]。早在1958年,Cooper等[9]发现在低氧条件下培养细胞时,细胞的增殖能力增强。骨髓中氧张力仅为1%~6%[10-13],因此,推测低氧可能更适合骨髓间充质干细胞的培养。另外,当缺血性心脏病、缺血性脑病等发生时,局部损伤器官多处于低氧微环境中,局部氧浓度可低于0.2%[14-15],BMMSCs移植后疗效的发挥与损伤部位的低氧环境密切相关。因此,开展低氧条件对间充质干细胞生物学特性的研究对于 BMMSCs的应用具有非常重要的意义。
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小柴胡汤制剂对慢性乙型肝炎患者的临床试验研究
本研究对小柴胡汤制剂加鳖甲和郁金治疗慢性乙型肝炎及抗肝纤维化的疗效进行了临床试验研究.
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HCMV pp65和gB联合核酸疫苗表达载体的构建及其体内生物学活性研究
人巨细胞病毒(HCMV)主要被膜磷蛋白pp65(phosphoprotein 65)及糖蛋白gB(glycoprotein B)在病毒感染及诱发机体免疫反应中起重要作用,近年来有不少学者对HCMV pp65和gB这两种抗原进行动物和临床试验研究,虽取得了一定效果,但仍存在免疫原性弱、免疫范围局限等缺点.本研究利用分子生物学方法将HCMV两种保护性免疫原性基因pp65和gB构建在一起,制备HCMV核酸疫苗,并研究其在小鼠体内的免疫活性.
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卡维地洛在小儿慢性心衰中的治疗作用及对心功能的影响
慢性充血性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是婴幼儿期较常见的心血管疾病之一,由于初始的心肌损害,引起心肌重塑(remodeling),经过一段适应性代偿时期,后进入适应不良的失代偿阶段,发生顽固性心衰,病情危重,病死率较高.卡维地洛( carvedilol)是第三代β受体阻滞剂,临床试验研究证实它能明显改善CHF患者临床症状及预后,提高存活率[1].本研究观察卡维地洛治疗小儿慢性心功能不全的临床疗效及治疗前后心功能变化,探讨该药对CHF的治疗作用.
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推拿治疗婴幼儿轮状病毒肠炎湿热证80例临床观察
婴幼儿轮状病毒肠炎是儿科常见病,多发病,临床上目前尚无切实有效的特异性治疗药物,西医主要采取对症和支持疗法,中药口服治疗虽有一定的疗效,但这对于婴幼儿来说比较困难.1999年9月至2002年6月期间,我们运用对患儿腹部及背部的推拿手法,进行了治疗婴幼儿轮状病毒肠炎的临床试验研究,以观察其对婴幼儿轮状病毒肠炎湿热证的临床疗效,现总结如下.
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设计以证据为基础的干预:从描述性研究到临床实验研究
以家庭功能研究项目为例阐述如何设计以证据为基础的干预,即从描述性研究到临床试验研究的科研步骤。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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脉搏波速的临床运用研究进展
近年来有关大动脉弹性及动脉硬化的研究亦受到越来越多的重视,经大量流行病学及临床试验研究证实,动脉硬化是心脑血管病危险因子及心脑血管事件的独立预测因子。大动脉弹性降低是构成人体血管壁损害的早期潜伏征兆,脉搏波速( pulse wave velocity,PWV)被认为是评价动脉弹性和动脉硬度的经典指标,是心脑血管事件的独立预测因子。随着人们生活结构、方式的改变及世界人口老龄化趋势的形成,心脑血管疾病在人群中的发生率及心脑血管病事件的发生显著上升,发生年龄呈前移趋向。因此,动脉弹性功能检测有利于动脉血管病变的早期发现,为亚临床期心脑血管病变早期干预提供依据,对预防和降低心脑血管事件发生有着重要意义。现将动脉PWV的临床运用及研究综述如下。