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中国临床试验注册中心公告
中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR)为卫生部支持的国家临床试验注册中心,世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform Primary Register,WHO ICTRP Primary Register),由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心于2005年10月组建,2007年7月25日正式运行.
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中国临床试验注册中心建成并运行
[本刊讯]据《中国循证医学杂志》2007年第7期报道,2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心(National Library of Medicine)(Clinical Trials.gov),英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成为首批一级注册机构.
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中国临床试验注册中心公告
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乳腺小叶内瘤及导管上皮的增生性病变
乳腺小叶上皮内瘤(lobular intraepithelial neoplasia, LIN)和导管内增生性病变因其与肿瘤的关系而显得非常重要,且涉及许多鉴别诊断问题,新版世界卫生组织(WHO)肿瘤分类重新诠释其概念[1].笔者今年6月参加了由美国加州肿瘤组织注册中心(California Tumor Tissue Registry, CTTR)召开的会议,主题是"乳腺肿瘤",主讲者是2003年WHO乳腺病理组织学分类主编、美国耶鲁大学妇产科和乳腺病理科主任Dr.Fattaneh A.Tavassoli.以下就乳腺LIN及导管上皮增生性病变结合本人的工作经验作一介绍.
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美国新近召开的两次乳腺病理会议简介
美国加利福尼亚州肿瘤组织注册中心(California Tumor Tissue Registry, CTTR)是国家继续教育组织,现任主席Don Chase 是著名的软组织肿瘤病理学家.CTTR的主要成员是Practicing pathologist 和 Pathology residents and fellows,他们大多数来自于加利福尼亚州.CTTR定期举办学术活动,参加者来自全美国,当对会议主题和演讲者感兴趣时,其他州甚至其他国家的病理学者也来参加会议.
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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中国临床试验注册和发表机制及实施说明
2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register, ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,并成立"中国临床试验注册和发表协作网(Chinese Clinical Trial Registration and Publishing Collaboration, ChiCTRPC)".
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创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言
2006年4月16~17日,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register, ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言.
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达比加群酯、利伐沙班或阿哌沙班与依诺肝素用于全髋关节或膝关节置换术后的血栓预防:系统综述、荟萃分析和间接治疗比较Antonio Gómez-Outes
目的 分析新型口服抗凝药预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞的临床转归.设计系统综述、荟萃分析以及间接治疗比较.数据来源 Medline和CENTRAL(至2011年4月为止)、临床试验注册中心、会议论文集以及药品监管机构的网站.研究选择利伐沙班、达比加群酯或阿哌沙班与依诺肝素相比,预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的随机对照试验.由两名研究者独立提取数据.采用随机效应荟萃分析估计症状性静脉血栓栓塞、临床相关出血、死亡和净临床终点(症状性静脉血栓栓塞、严重出血和死亡的复合转归)的相对危险度.分别使用RevMan和ITC软件进行直接和间接比较.结果 共纳入16项试验,共计38 747例患者.与依诺肝素组相比,利伐沙班组(RR:0.48;95%CI:0.31~0.75)和阿哌沙班组(RR:0.82;95%CI:0.41~1.64)的症状性静脉血栓栓塞发生风险较低,达比加群酯组(RR:0.71;95%CI:0.23~2.12).与依诺肝素组相比,利伐沙班组的临床相关出血相对危险度较高(RR:1.25;95%CI:1.05~1.49),达比加群酯组与依诺肝素组相似(RR:1.12;95%CI:0.94~1.35),而阿哌沙班组的相对危险度则较低(RR:0.82;95%CI:0.69~0.98).直接和间接比较的结果显示,各种治疗的净临床终点均无差异.结论新型口服抗凝药的有效性较高,同时普遍有较高的出血倾向.新型口服抗凝药之间的有效性和安全性无显著差异.
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临床试验的里程碑事件
2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心(National Library of Medicine)(ClinicalTrials.gov),英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成为首批一级注册机构.
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2015中国器官移植大会暨第二届中国器官移植医师年会纪要
2015年8月7日至8日,2015中国器官移植大会暨第二届中国器官移植医师年会在武汉举行.会议由中国医师协会、中国医师协会器官移植医师分会、中华医学会外科学分会器官移植学组、中国工程院医药卫生学部共同主办,武汉大学中南医院、湖北省医师协会、湖北省肝胆疾病学会、中国肝移植注册中心、《中华移植杂志(电子版)》承办.
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2015年北京市执业药师注册数据报告零售药店执业药师整体配备率首次突破100%
近年来,人们对自身健康的关注度不断提升,执业药师在指导合理用药方面的作用日益突显,国务院更是将提高执业药师素质,推进执业药师队伍发展写进了《国家药品安全“十二五”规划》,北京市作为首善之区对此也格外重视。“十二五”规划已经收官,北京市执业药师队伍建设情况如何?执业药师分布情况怎样?作为药品服务的终端,药品零售企业执业药师注册情况有何特点?为详细解答此类问题,北京市执业药师注册中心发布《2015年北京市执业药师注册数据报告》,以期对促进执业药师发展及管理有积极的作用。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial; http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial?registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated?Standards?of?Reporting?Trial;?http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。