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中药注射剂在临床的合理应用
1前言中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的无菌制剂.从这个定义可以看出中药注射剂是在中医理论指导下制备的,因此应用时只有遵循中医理论才可以确保用药的安全和有效.
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40种静脉用中药注射剂与常用输液配伍的稳定性分析
随着医药科技的发展和对传统医药的研发,静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床.静脉用中药注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视.
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我院2005年87例药品不良反应报告分析
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的重要手段,是确保患者安全用药的重要措施.我院是二级甲等医院,从2001年开始建立了药品不良反应监测网.
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中药指纹图谱理论和实际应用
中医药是中华古老文明的灿烂结晶,它为我国各族人民的身体健康作出了巨大贡献.随着科学的发展,中药现代化成为当前中药产业和新药研究领域的迫切需要,其关键问题之一是建立中药现代质量评价体系.
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应当高度重视中药注射剂上市后依法再评价
中药注射剂是我国独创的中药新剂型,是从传统中药制剂中脱胎换骨演变而来的新制剂,问世60多年来克服了种种困难,总算艰辛地度过了临床试验期.
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中药注射剂不良反应的问题思考
2006年6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了<关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告>.6月28 日,SFDA又发布了<关于加强中药注射剂注册管理有关事宜(征求意见稿)>,加强对中药注射剂注册的管理工作,并对已上市的中药注射剂品种开展再评价和完善工作.
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加强中药安全性的系统研究
我国各级领导对卫生工作十分关心,对广大人民群众的健康非常关怀,对中医药工作也是非常支持.建国五十多年来,我国的医药卫生事业得到了空前的发展,总的情况是非常好的,但是在大好形势之下,相对而言,药品的安全性关注不是太够,研究工作相对落后,这方面的工作还比较薄弱.
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北京市医疗保险住院患者康莱特注射液用药情况的调研与分析
目的 对医疗保险住院患者使用康莱特注射液的情况进行回顾性研究,分析临床用药合理性,探讨医保支付规定对临床用药的影响.方法 抽取2004年北京市6家三级医院使用康莱特注射液的医保住院患者共497例,通过查阅病历,填写统一的调查表,对康莱特注射液用药患者情况、适应证、剂量、疗程、合并用药、不良反应等进行统计分析.结果 康莱特注射液主要使用人群为老年肿瘤患者,平均年龄(65±10.9)岁,人均费用支出9192.70元,78.5%的患者用药1个疗程,使用剂量主要为200mL/d,平均用药天数(13.1±7.3)d,不良反应发生率0.6%.使用康莱特注射液时主要合并使用生物反应调节剂及镇痛药,29.6%的患者使用康莱特注射液同时接受化疗.43.1%的康莱特注射液药费支出超出说明书规定(即2005年北京市医保限定)的适应证范围.结论 2004年康莱特注射液临床使用基本合理,医保支付范围的限定对于临床用药的适应证控制具有重要的指导作用.
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北京市医疗保险神经科住院患者应用醒脑静注射液的回顾性调查
目的 对北京市医疗保险神经科住院患者醒脑静注射液(下简称"醒脑静")的用药情况进行调查和分析,为神经科醒脑静合理用药提供依据.方法 从北京市医疗保险用药信息数据库中,抽取5家不同级别医院神经科住院患者使用醒脑静的数据,并对醒脑静的适应证、用法用量进行评价.结果 共抽取440例应用醒脑静的神经科患者.在适应证方面,22.0%不符合说明书,14.7%缺乏临床研究证据的支持.醒脑静平均单次剂量为28 9mL,263(59.8%)例次患者应用醒脑静的剂量高于说明书中规定的常用量(10~20mL).醒脑静的疗程平均15.7d,有25.5%的患者应用时间超过20d.443例次患者合并应用活血化淤的中药.结论 神经科医疗保险患者醒脑静的用药中存在与说明书规定的适应证、给药剂量及现有临床研究证据不符的情况.
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2005年中药注射剂不良反应报表分析
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,既具有注射剂所共有的特点,又在一定程度上保留了中医药的特色.中药注射剂已成为常见的剂型之一,临床应用越来越广泛,在医疗实践中发挥着重要作用,不良反应(ADR)的发生亦随之增多.
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正确认识中药不良反应推进中药现代化
我国政府于1997年开始提出了"中药现代化发展规划",并启动该项工作.2002年国务院又制定了<中药现代化发展纲要(2002~2010年)>,其中明确指出要建立和完善中药不良反应监测技术平台.
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中药注射剂不良反应表现的特点及原因分析
注射剂尤其是中药注射剂随着临床使用的增加,不良反应(ADR)报道日益增多,在多次发生一些致死病例情况下,国家食品药品监督管理局于2006年6月1日发出通知,要求停用7个含鱼腥草的单、复方针剂.
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关于中药注射剂安全性问题的思考
中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥着重要作用.
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把好中药注射剂安全四道关
痰热清注射液项目是河南省新谊医药集团承担的原国家经贸委立项之"现代中药产业化专项项目".2003年获国家二类新药证书,由新谊医药集团旗下的上海凯宝药业股份有限公司生产,上市3年来先后荣获"上海市科技进步奖"、"上海市抗非典重点新产品奖"、"国家自然科学创新基金奖"、"国家高技术产业化示范工程"等多项殊荣,入选"国家社保基本用药目录"、"卫生部人禽流感治疗用药目录"和"国家医药储备药品目录".
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中药指纹图谱研究现状浅析
国家食品药品监督管理局2000年8月15日公布的<中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)>[1](以下简称"要求")指出:中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱.
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浅谈中药注射剂的发展之路
中医药是中华民族的传统瑰宝,也是世界医药发展的重要组成部分.在历史的长河中,中医药为我们民族的繁衍昌盛,作出了不可磨灭的贡献,今天,人类进入21世纪,东方古老的中医药,她的魅力依然不减.
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中药注射剂质量控制有关问题的探讨
中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床使用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.
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