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中医临床研究组织管理及其问题分析

耿涛;翁维良;高蕊;陆芳;李睿

摘要: 为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目(以下简称"支撑项目")下首次设立了"中医临床研究的方案优化及质量控制"课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究方案进行优化,并示范性地建立了四级质量控制体系,对中医临床研究进行全程质量管理,保证临床研究的水平及研究结论的真实、可信.在国家中医药管理局、支撑项目办公室精心组织下,质控总课题组联合各优化质控组与各临床研究课题组,从初的方案优化、临床研究的实施、研究过程质量管理,到顺利通过结题验收做出了不懈的努力,取得了阶段性成果.

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