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超速效胰岛素类似物及其临床应用
临床上任何药物的出现,都是从患者的需求开始的.1922年1月23日Banting给1例处于死亡边缘的14岁男孩注射了胰腺提取物,该男孩的血糖下降到正常水平,并于同年5月3日在全美医师协会会议上,对"胰腺提取物对糖尿病的作用"进行了论述,引起了全场听众起立鼓掌欢呼,被认为是现代医学史上一项伟大的成就!而后的七八十年,胰岛素经历了从动物胰岛素、人胰岛素到基因工程人胰岛素的转变;经历了纯度的不断提高,从60%~70%到95%、98%,到今天的99%的单组分胰岛素;经历了从胰岛素结构上的有1~3个氨基酸与人胰岛素不完全相同到完全相同;经历了单一剂型,到今天短效、中效、长效、预混各种剂型的比较齐全.但随着时间的推移,人们对药物的需求,也在不断追求更加完美,也许这就是胰岛素类似物出现的原因.
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速效胰岛素类似物的临床应用
今年是胰岛素问世90周年.90年来,从动物胰岛素纯化到单峰胰岛素、单组分胰岛素,再到人胰岛素,每一次新型胰岛素制剂的研制成功都是胰岛素发展史上的一个飞跃,给临床提供了更符合降糖需要的新胰岛素.理想的胰岛素治疗应该使糖尿病患者的血胰岛素水平接近生理性胰岛素分泌模式,而目前在临床广泛应用的人胰岛素仍不能完全满足临床需要,因而,胰岛素的研制又从人胰岛素进展到胰岛素类似物.这是胰岛素历史上的又一个重大飞跃,使胰岛素的临床应用进入了胰岛素类似物的新时代.
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胰岛素类似物优泌乐的临床应用与进展
严格的血糖控制对于糖尿病人预防并发症的发生与发展是十分重要的.近年来,胰岛素的研究进展很快,自70年代纯度较高、免疫原性较低的单峰及单组分胰岛素到80年代重组DNA技术合成的人普通胰岛素(RHI),使其临床应用日益完善.然而我们目前应用于临床的各种胰岛素未能完全实现持续有效的控制.但基因工程技术使我们通过改变天然蛋白质的结构来创造胰岛素类似物,从而为提高疗效指引新的途径.第一个应用于临床的胰岛素类似物Lispro,具有起效快、峰值高、能降低餐后高血糖,减少低血糖事件等优点,获美国FDA推荐,给糖尿病的治疗带来了新的希望.
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胰岛素类似物--诺和锐
近80余年的胰岛素进化史,由动物胰岛素到人胰岛素,由普通结晶胰岛素到单组分胰岛素,无不贯穿胰岛素结构和纯度的变化,使目前基因工程合成的人胰岛素,不仅和内源性胰岛素的结构完全相同,而且纯度已达99%,杂质仅含0.01%,但还有一点,不同于内源性胰岛素的是药用性胰岛素是六聚体,内源性胰岛素是单体,如此造成吸收缓慢.
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努力提高胰岛素的使用技巧与胰岛素制剂的发展同步
胰岛素(insulin,INS)问世后历经80多年的不断改进,从动物胰岛素,到提纯后的单组分胰岛素,在其治疗效果和不良反应方面得到较大改善.为了大限度地减少其抗原性,经过60多年的研究,1987年上市了人胰岛素,完成了从动物胰岛素到人胰岛素质的飞跃.
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单组分胰岛素的研制
目的采用新型离子交换膜制备单组分胰岛素.方法以单峰胰岛素为原料,用离子交换膜为层析材料快速制备单组分胰岛素,通过电泳、HPLC对产品进行纯度分析.结果制得的单组分胰岛素回收率为72.37%±0.82%(n=3),放大实验为74.16%±0.91%(n=3).制得的产品电泳检测为单带,HPLC检测脱酰胺胰岛素含量为1.10%±0.31%(n=9),符合美国药典第24版标准.结论所用工艺可快速制备单组分胰岛素.