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北京市医疗机构中药制剂研究概况
(上接总223期第15页)4.技术研究情况分析4.1 制剂工艺与剂型4.1.1 制备工艺:123个制剂品种中传统剂型以生药粉入药或简单水提为多,胶囊剂、颗粒剂中有些药味经水提醇沉或醇提,见附表4.
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三七生粉入药灭菌工艺的选择
目的 选择三七生粉放药的灭菌工艺.方法 通过对比三七在不同药用状态(药材、饮片和粉末)下的不同灭菌方式(干热灭菌、湿热灭菌和不灭菌)对总皂苷含量的影响,并考虑后续制剂环节的稀释作用和灭菌作用,选择佳的三七生粉灭菌方式,并在三七益肾颗粒、三七痛风胶囊、三七通栓片3个中药制剂工艺中进行验证.结果 只要饮片菌数控制在一定范围,三七生粉无需单独灭菌,经过后续的流化床制粒和填充、压片等工艺,所制得3个制剂的细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌和大肠菌群均符合中国药典的要求.结论 无需单独灭菌的三七生粉直接用于含有流化床制粒工艺的固体制剂,能保证产品的微生物学指标合格.
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解决水丸溶散时限方法问题的探讨
水丸系将药物细粉用冷开水、药汁、黄酒、糖液或其他液体为黏合剂制成的小球形丸药,是中药传统剂型之一,由于泛丸制丸体积小、表面光滑、服用方便、利于保存等诸多优点,目前仍广泛应用.但水丸是原生药粉直接泛丸,由于制备过程中受多种因素的影响,常出现溶散时限不合格而影响水丸的质量和应用.我院中药制剂室对中药水丸溶散时限作了一些探索性实验,现报告如下.
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解决水丸溶散时限方法问题的探讨
水丸系将药物细粉用冷开水、药汁、黄酒、糖液或其他液体为黏合剂制成的小球形丸药,是中药传统剂型之一,由于泛丸制丸体积小、表面光滑、服用方便、利于保存等诸多优点,目前仍广泛应用.但水丸是原生药粉直接泛丸,由于制备过程中受多种因素的影响,常出现溶散时限不合格而影响水丸的质量和应用.我院中药制剂室对中药水丸溶散时限作了一些探索性实验,现报告如下.
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热压法及紫外照射法对中成药灭菌效果的比较
目的:比较热压法和紫外线照射法对中药制剂灭菌的效果.方法:对我院制剂室生产的10种中成药原生药粉采用不同温度、压力、时间的热压灭菌法和不同时间的紫外线照射灭菌方法,并对其细菌、霉菌的微生物指标进行检验.结果:与未经处理的中药制剂生药粉相比,经热压法处理后的生药粉,细菌、霉菌数量大幅减少,统计学方法表明,两者差异有显著性,P<0.05.紫外照射灭菌效果不明显,P>0.05.结论:热压法灭菌效果明显,操作简便,安全节能.紫外照射不适合药材灭菌.
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胆乐胶囊生药粉灭菌工艺的改进
胆乐胶囊由连钱草、山楂等药味组成.治疗胆囊炎、胆结石有良好的效果.原生药粉灭菌用低温干热灭菌法,由于受到原药材产地、采集、加工、贮藏等因素影响、灭菌效果不理想,经常出现染菌数不符合<药品卫生标准>规定.
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试述苦参不同剂量的药理作用
许多中药的功效、药理作用及毒副作用会随着剂量不同而变化,苦参的这种变化较为显著.1 小剂量(6~9g)利尿消肿作用:药理试验证明,苦参煎剂、苦参注射液和苦参碱给兔灌服、皮下或肌肉注射均有利尿作用,尿中氯化钠含量有显著增加,故能利尿消肿.临床上治疗心脏性水肿、肾炎性水肿、肝硬化水肿等.有报道因肝、肾硬化和结核性胸膜炎等症而致水肿的住院患者30例,每日口服苦参生药粉8g,1~2日内利尿者占75%,尿量增加1~3倍者占80%,显效27例,有效1例,无效2例.并对血压无影响,长期服用无副作用.临床实践证明,8g时利尿作用大,继续增大剂量无增效作用.