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止痛贴膏剂的制备工艺研究
目的 优选止痛贴膏剂制备工艺及其基质配比.方法 以感官指标总评和剥离强度为指标,采用单因素考察筛选主要基质的变化范围;再应用正交设计法,优选各因素的佳条件.结果 贴膏剂佳基质配比是部分被中和的聚丙烯酸(简称NP700):甘油:酒石酸:交联剂[AlCl3:Al(OH)3]=2.1:15:0.023:(0.019:0.013).结论 优选出的基质配比可制备质量较佳的贴膏剂.
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藤药贴膏剂治疗慢性盆腔炎临床效果观察
目的 探讨清热除湿、活血化瘀止痛的藤药巴布剂膏药外贴治疗慢性盆腔炎的临床效果.方法 将60例患者随机分为两组,贴膏组30例,给予藤药贴膏剂(艾叶、当归、红花、乳香、没药、羌活、独活、五加皮、桑寄生、续断等)外贴,每片贴膏剂贴下腹部24 h,每天1次;对照组30例,给予藤药(包药:即药物同贴膏组,用布袋包装)外敷,把包药隔水蒸热半小时以上敷下腹部,每日1次,两组均配合口服“盆炎灵”汤剂(金银花20g、蒲公英15g、柴胡10g、枳壳15g、赤芍15g、苍术12g、黄柏12g、薏苡仁24g、川牛膝24g、蒲黄20g、五灵脂15g、延胡索15g、川楝子10g、甘草5g)治疗,疗程3周,观察患者下腹部疼痛或刺痛;腰骶酸痛、肛门坠胀;白带;盆腔包块或积液;四组病例临床积分变化.结果 贴膏组患者痊愈22例(73.3％),显效5例(16.6％),有效2例(6.7％),无效1例(3.3％),总有效率为96.6％.对照组痊愈12例(40.0％),显效4例(13.3％),有效6例(20.3％),无效8例(26.6％),总有效率为73.3％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 清热除湿、活血化瘀止痛的藤药巴布剂膏药治疗慢性盆腔炎效果显著,是治疗慢性盆腔炎的有效方药(方药来自于经验方),值得临床推广.
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羟丙基-β-环糊精对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响
目的 考察加入羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)对马钱子碱贴膏剂药剂学性质的影响.方法 采用冷冻干燥法制备了马钱子碱HP-β-CD包合物并测定其量,采用X射线衍射和DSC分析验证了包合物的形成.制备了马钱子碱贴膏剂、马钱子碱与HP-β-CD物理混合物贴膏剂以及马钱子碱包合物贴膏剂,并比较了3种贴膏剂的载药量、初黏力、持黏力、剥离强度、体外透皮吸收性质等药剂学性质.结果 制得的马钱子碱HP-β-CD包合物中马钱子碱的平均质量分数为(59.34±0.68) mg/g,平均包合率为(98.76±0.51)％,X射线衍射测定结果验证了包合物的形成.HP-β-CD的加入显著提高了马钱子碱贴膏剂的黏附力.马钱子碱包合物贴膏剂的体外透皮吸收速度为平稳；马钱子碱贴膏剂、物理混合物贴膏剂和包合物贴膏剂的24 h累积透过率分别为(80.16±1.36)％、(85.47±1.89)％和(92.67±5.88)％.结论 HP-β-CD包合有助于改善马钱子碱贴膏剂的药剂学性质.
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贵州省黔西南州苗药膏药、贴膏剂的理论基础概述
贵州省黔西南州苗药膏药、贴膏剂来源于苗医古老的剂型棉花针,经过现代苗医的发展,研制成方便携带、使用、疗效显著的膏贴剂.本文对膏贴剂的来源、治疗症状的病因、处方组成进行了研究,为进一步发掘整理苗药膏药、贴剂提供理论依据.
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“消瘀散”外用剂型的体外透皮特性比较研究
目的:通过对“消瘀散”几种剂型体外透皮试验研究,比较不同剂型的经皮渗透特性,为药理、毒理试验及临床研究提供依据.方法:以有效成分大黄素累积透皮百分率为测定指标,高效液相色谱法定量,用改良的Franz扩散池及离体兔皮进行体外透皮实验,比较几种剂型透皮速度、透皮百分率与皮肤储量的差别.结果:透皮速度由快至慢依次为:即型凝胶≈乳膏＞贴膏剂＞散剂；透皮总量由多至少依次为:乳膏＞即型凝胶＞贴膏剂＞散剂；皮肤储量由高到低依次为:即型凝胶＞乳膏＞贴膏剂＞散剂＞涂膜剂.结论:即型凝胶透皮速度快,皮肤储量多,乳膏透皮总量多.
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贴膏剂黏着力测定法研究
目的 应用《中国药典》2015年版黏附力测定法第四法(黏着力的测定),检测贴膏剂的质量.方法 研究了66批橡胶膏剂、19批凝胶膏剂和3批贴剂的黏着力,并考察了仪器精密度与通用性、温度、湿度及贴膏剂材料等因素对黏着力方法建立的影响.结果 温度和湿度对黏着力影响相对较大,橡胶膏剂的黏着力差别较大,凝胶膏剂普遍存在黏着力低的问题.结论 该方法操作简便、重复性好、准确性高,适用于贴膏剂黏着力的检测.
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马钱子碱贴膏剂的抗肿瘤作用研究
目的：评价马钱子碱贴膏剂的抗肿瘤作用。方法：采用 H22荷瘤小鼠模型，按高（240 mg· kg-1）、中（120 mg·kg-1）、低（60 mg·kg-1）三个剂量给予马钱子碱贴膏剂，测定抗肿瘤作用及毒性。结果：与空白对照组相比，马钱子碱贴膏剂中剂量（120 mg·kg-1）和高剂量（240 mg·kg-1）对 H22荷瘤小鼠肿瘤生长抑制差异有显著性，中浓度的抑制率达到46.5%。马钱子碱贴膏剂未观察到具有免疫抑制作用和体重减轻作用，也未观测到血液毒性。结论：马钱子碱贴膏剂具有抗肿瘤药效，并且应用安全。
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马钱子-白芍配伍贴膏剂的制备与经皮渗透性质研究
目的:制备马钱子-白芍配伍贴膏剂,研究不同浓度薄荷醇对马钱子-白芍配伍贴膏剂中马钱子生物碱(马钱子碱和士的宁)体外经皮渗透性的影响.方法:对马钱子-白芍配伍贴膏剂进行物理性质评价;采用Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤为实验对象,HPLC测定透皮接受液中马钱子总碱的含量,并计算累积渗透量和透皮速率等渗透动力学参数,以氮酮为阳性对照,未加促透剂的贴膏剂为阴性对照,考察1％,3％,5％薄荷醇对马钱子生物碱(马钱子碱和士的宁)的促渗效果.结果:马钱子-白芍配伍贴膏剂的粘附力、赋型性符合要求,综合感官评分良好.1％,3％,5％薄荷醇对马钱子碱和士的宁的稳态渗透速率分别为5.441,18.105,14.765 μg· cm-2·h-1和15.430,45.243,30.927 μg·cm-2·h-1.3％,5％薄荷醇促透效果优于阳性对照3％氮酮,1％薄荷醇的促透效果与3％氮酮相当.不同浓度薄荷醇促透强弱顺序为3％薄荷醇＞5％薄荷醇＞1％薄荷醇.结论:马钱子-白芍配伍贴膏剂物理性质符合要求,薄荷醇能够促进马钱子-白芍配伍中马钱子生物碱(马钱子碱和士的宁)的体外透皮吸收.
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马钱子碱贴膏剂的制备与药物动力学研究
目的:考察剂量对马钱子碱贴膏剂的体内药物动力学过程的影响.方法:建立了应用HPLC法测定血浆中马钱子碱浓度的分析方法.制备了马钱子碱贴膏剂并考察了药剂学性质.测定3个不同剂量马钱子碱贴膏剂经皮给药后血药浓度经时过程,采用DAS软件拟合药物动力学参数.结果:马钱子碱贴膏剂的药剂学性质符合要求.3个剂量(30、60、180 mg/kg)下马钱子碱贴膏剂经皮给药后的AUC0-t分别为7.24±0.61、16.02±2.34和54.84±26.59μg·h/mL,峰浓度分别为0.73±0.23、1.45±0.28和4.59±1.85 μg/mL,达峰时间分别为8.67±2.07、11.67±2.66和8.33±2.65 h.结论:马钱子碱贴膏剂经皮给药后未发现存在剂量依赖性.
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贴膏剂微生物限度检查法研究
目的 建立适合于贴膏剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规法和培养基稀释法对各种贴膏剂微生物限度检查进行方法学验证.结果 对于贴膏剂,可采用培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌数检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌数检查,采用常规法进行控制菌检查.结论 经对伤湿止痛贴膏、正伤消痛膏进行方法学验证,结果均符合2005年版<中国药典(二部)>方法学验证标准.
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上市中药膏剂防治静脉炎的研究进展
静脉炎作为静脉输液常见的并发症,不仅增加了患者的痛苦,同时也加大了护理人员的工作量.目前针对静脉炎防治的方案很多,但已经上市的药物制剂却较少,本文对临床常用的中药膏剂进行总结,为静脉炎的防治提供一定的参考依据.
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贴膏剂(贴剂)的粘着力及其测定方法
围绕<中国药典>和相关国家标准有关贴膏剂(贴剂)粘着力和测定方法的规定展开讨论.通过对贴膏剂(贴剂)黏性基本特征的分析,论述了贴膏剂(贴剂)粘着力的本质和特性,进一步明确了初粘力、粘着力、内聚力和粘基力的概念;通过对初粘力(滚球法)、持粘力和剥离强度测定方法的解析,论述了测定过程中各种力的性质和作用,以及存在的各种问题.对开展粘着力测定方法标准化研究提出了建议,并介绍了一种设计科学合理、测定过程规范、符合标准化要求的方法.
