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托吡卡胺滴眼液中主成分及防腐剂的含量检测
目的 建立同时测定托吡卡胺滴眼液中主成分托吡卡胺和防腐剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的HPLC方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱,流动相为5 mmol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(70:30),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为256 nm,柱温为30℃.结果 托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯分别在49.87～748.05、5.31～106.2和5.03～100.7 μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均回收率分别为100.0％、101.2％和99.5％,RSD分别为1.0％、0.7％和1.0％(n=9).结论 本法经方法学验证可用于托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯含量的测定.
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青少年近视治疗的临床观察
目的 观察用0.25%托吡卡胺滴眼液治疗青少年近视临床效果.方法 首诊患者中抽取无器质性病变近视眼400例(764期).随机分成二组,对照组200例(3801眼)对学习.工作有影响的患者准确验光后配镜.治疗组200例(384眼)按对照组处理外,每晚睡前用0.25%托吡卡胺滴眼液15分钟滴眼一次,共2次,连续使用4周,以后隔2-3天使用一次,3个月为一疗程,休息半个月后行下一个疗程.结果 400(764眼)中假性近视占31.25%,真性近视占11.41%,混合性近视占57.34%;1年后随访治疗组平均屈光度比对照组低,经统计学分析有显著意义(P＜0.05).结论 0.25%托吡卡胺滴眼液治疗青少年近视方便、经济,有效.
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托吡卡胺治疗青少年轴性近视及假性近视临床评价
目的评价托吡卡胺治疗青少年轻度轴性近视及假性近视改善视功能.方法每晚睡前双眼各点托吡卡胺滴眼液1-2滴,连续使用3个月.结果治疗轻度轴性近视及假性近视均有效率87.87%.结论轻度轴性近视及假性近视患者应用托吡卡胺滴眼液治疗具有一定的疗效.
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托吡卡胺滴眼液防治青少年假性近视的效果
目的：通过对假性近视的青少年患者应用托吡卡胺滴眼液，探讨该滴眼液对于防治青少年的假性近视的临床效果。方法对我院2009年7月至2012年9月收治的患者进行抽样，选取150例患者做回顾性分析，对比患者使用前后其视力状况。结果采用托吡卡胺滴眼液治疗后，患者的裸眼远视力均得到明显提高，与治疗前的数据结果相比差异性明显，其P<0.05；同时患者的近视程度也有所降低，与治疗前的数据结果差异明显，其差异具有显著统计学意义， P<0.05。结论托吡卡胺滴眼液对于青少年假性近视的治疗效果较为明显，值得临床推广使用。
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夏天无联合托吡卡胺滴眼液治疗儿童低度近视的临床观察
目的:观察夏天无联合托吡卡胺滴眼液对儿童低度近视治疗的临床疗效.方法:抽取2015年5月～2016年2月在临安市人民医院眼科门诊就诊的低度近视患儿(5岁～14岁)共100例(200眼),根据用药情况的不同分为对照组、夏天无组、托吡卡胺组、夏天无联合托吡卡胺组.共四组,每组25例(50眼).分别比较每组近视患儿用药前和用药后2周的裸眼视力及矫正度数的变化情况;并比较治疗后各组间治疗效果.结果:①治疗后对照组、托吡卡胺组、夏天无组较治疗前差异无统计学意义(P＞0.05);②治疗后夏天无联合托吡卡胺组与治疗前相比裸眼视力有所提高,差异有统计学意义(P＜0.05);③治疗前每组之间比较差异无统计学意义(P＞0.05);④治疗后夏天无联合托吡卡胺组较其他三组差异有统计学意义(P＜0.05).结论:夏天无联合托吡卡胺滴眼液对儿童低度近视医治有效果.
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中医药分期联合西药治疗真菌性角膜溃疡随机平行对照研究
[目的]观察中医药分期联合西药治疗真菌性角膜溃疡疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将55例住院患者按病志号抽签简单随机分为两组.对照组27例氟康唑滴眼液与那他霉素滴眼液交替点眼,1次/h;托吡卡胺滴眼液,3次/d;妥布霉素滴眼液冲洗结膜囊,6次/d;维生素C,50mg/次,3次/d.治疗组28例早期龙胆泻肝汤(龙胆草12g,栀子9g,黄芩6g,柴胡12g,车前子10g,生地黄12g,泽泻、夏枯草、茯苓、厚朴各9g,甘草6g);中晚期托里消毒散(黄芪20g,当归、白芍、川芎、党参、白术、茯苓各10g,甘草6g,金银花15g,连翘、蝉蜕、白蒺藜各10g);水煎200mL,1剂/d,早晚口服;西药治疗同对照组.连续治疗20d为1疗程.观测临床症状、角膜、前房、视力、真菌菌丝、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈11例,有效14例,无效3例,总有效率89.29％.对照组痊愈4例,有效14例,无效9例,总有效率66.67％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).[结论]中医药分期联合西药治疗真菌性角膜溃疡效果显著,值得推广.
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托吡卡胺滴眼液对青少年近视患者眼调节幅度的影响
目的 评价托吡卡胺滴眼液对青少年近视患者眼调节幅度的影响.方法 治疗前以镜片法分别测量受试者左眼调节幅度,受试者每晚睡前以0.25％托吡卡胺滴眼液点双眼各一滴,治疗1个月后以同样方法测量同一眼的调节幅度.采用SPSS15.0应用软件包对不同分组进行比较分析.结果 轻度近视组AMP治疗后较治疗前有明显提高,P＜0.01.中度近视组AMP治疗后有一定有改善,但治疗前后无显著性变化,P＞0.05.结论 托吡卡胺滴眼液可显著提高低度青少年近视患者的调节幅度.
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托吡卡胺滴眼液辅助角膜病治疗的临床疗效观察
目的:观察托吡卡胺滴眼液对角膜相关疾病(如角膜细菌感染、外来异物刺激、角膜接触镜配戴不当等)的辅助治疗作用.方法:确诊为角膜病的38例患者,立即给予托吡卡胺滴眼液滴眼2滴,压迫泪小点,待15分钟后观察起效情况,如瞳孔已散大,即停止使用,如瞳孔尚未散大,则连续滴眼,直到瞳孔散大为止.结果:38例临床使用托吡卡胺滴眼液者角膜刺激症状不明显,治疗效果快.结论:及时使用托吡卡胺滴眼液充分扩瞳,可减轻角膜刺激症状,感染尽快吸收,角膜迅速愈合.
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0.5%托吡卡胺滴眼致过敏性休克1例
患者,男,10岁.因双眼视远不清半年,于2000年11月17日来我院门诊就诊.眼科检查:视力:右0.4,左0.3;近视力:右1.5,左1.5;屈光间质透明,眼底未见异常.诊断为"双眼屈光不正".用0.5%托吡卡胺滴眼液5分钟1次滴眼,散瞳验光.
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中国儿童青少年近视防控流程的建议（六）-近视防控共识（讨论稿）
（五）干预：干预性控制：
分为两部分：个性化设计；综合防控理念。
1．近视防控的个性化设计：三种状态、十道防线。
三种状态
（1）未患／初患近视（隐性／高危）的基本干预手段：控制未来不发展成为近视；
保证巩膜表层静脉压低水平，有利于房水排出，保持直立头位：桌面15°倾斜，桌高位于腰部；椅高使大腿下斜15°；下午写作业前：托吡卡胺滴眼液点双眼1～6次，每眼每次1滴，每次间隔5分钟，20天1疗程，每月停10天，或每周停2天。 -
定志明目饮与托吡卡胺滴眼液治疗青少年近视疗效观察
定志丸是明末傅仁宇纂辑的<审视瑶函>中的方剂.该方由远志、石菖蒲、党参、茯神组成.笔者将定志明目饮(系我科在定志丸基础上加味研制而成)用于眼科临床,结合托吡卡胺滴服液治疗青少年近视,取得较满意疗效,现报告如下:
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夏天无滴眼液防治青少年假性近视的临床观察
目的:评价夏天无滴眼液治疗青少年假性近视的临床效果,探讨夏天无滴眼液治疗青少年假性近视的临床应用价值.方法:回顾2012年6月～2013年2月间在我院眼科门诊及南昌市爱国路小学首次诊断为假性近视的患者,应用夏天无滴眼液每晚滴眼并追踪观察资料完整的青少年近视44例(84眼),每晚用夏天无滴眼液每15分钟点眼1次,共4次.连续滴眼14d为1个疗程,并与对照组托吡卡胺滴眼液滴眼进行对比观察.结果:两组疗效相仿,经治疗后视力均有明显提高,差异均有统计学意义(P＜0.01),且治疗组夏天无滴眼液滴眼经济、安全.结论:夏天无滴眼液防治青少年假性近视疗效确切,可推荐作为防治青少年假性近视的首选药物.
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定志明目饮合托吡卡胺滴眼液治疗青少年假性近视60例
青少年假性近视是一种常见多发病,令千万父母为之烦恼,严重影响青少年的学习和生活.我国眼科学者近20年来对青少年假性近视的治疗及鉴别作了大量的研究和探索,均以现代医学预防治疗为主,国内还有些眼科工作者在微量元素对假性近视影响方面作了大量的工作,研究人体内铜、铁、锌、锰的含量与假性近视的关系,但涉及中医传统治疗研究较少.
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盐酸环喷托酯滴眼液散瞳和麻痹睫状肌效果和安全性的临床研究
目的 评价盐酸环喷托酯滴眼液的疗效及安全性.方法 采用多中心随机双盲阳性药平行对照试验.结果 试验药麻痹睫状肌的效应强于对照药托吡卡胺滴眼液,持续时间长.而试验药散瞳效应慢于对照药,但持续时间较长,给药后75 min试验药与对照药的散瞳效应相当.试验组和对照组的不良反应主要表现为结膜轻度充血和分泌物轻度增多.试验组和对照组发生率均为1.7％(刺激积分2分及以上均为2例),两组比较差异无统计学意义.试验组和对照组均无明显升高正常人群眼压的作用.结论 盐酸环喷托酯滴眼液在眼科检查中的散瞳和麻痹睫状肌的效果肯定,耐受性好,安全性高,值得临床推广应用,特别是其麻痹睫状肌的作用较强,持续时间不超过48 h,特别适合需麻痹睫状肌功能的眼科检查.
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HPLC测定托吡卡胺滴眼液中苯扎溴铵的含量
目的 建立HPLC测定托吡卡胺滴眼液中苯扎溴铵含量的方法.方法 以氰基键合硅胶为填充剂,流动相乙腈-水-三乙胺(440∶560∶1),磷酸调pH 5.0,检测波长262 nm,流速1.0 mL/min.结果 苯扎溴铵在15～45 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率98.8％(n=9),RSD=0.9％.结论 HPLC方法简便灵敏准确,重复性好,可用于苯扎溴铵的质量控制.
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托吡卡胺滴眼液致大疱性表皮松解型药疹1例
1 病例介绍患者,女,63岁. 于2016年12月12日在北京某医院用"托吡卡胺滴眼液"(规格为5 mL:25 mg;生产厂家及批号不详)散瞳行眼底检查,用法为:每次1滴,滴双眼,间隔5 min1次,共3次,未联用其他药物,未诉不适. 1 d后背部出现瘙痒不适,局部皮肤变红,逐渐形成片状红斑,偶见小水疱,未行任何治疗;5d后水疱遍及全身,并逐渐变大、融合,搔抓后破溃,形成鲜红色糜烂面,轻度渗出似烫伤样,当地医院就诊,诊断为"大疱性表皮坏死松解型药疹",予"甲泼尼龙静脉滴注、头孢地尼口服"等治疗,症状逐渐加重,偶有意识不清,2017年1月2日转入我院.
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2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价
目的:评价托吡卡胺滴眼液的质量现状及存在的问题.方法:按照法定方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果并对托吡卡胺滴眼液的质量现状进行评价.结果:法定方法检验显示119批样品79批合格,不合格样品40批,均为可见异物不合格;探索性研究显示,部分生产企业的渗透压测定结果明显低于<中国药典>2010年版规定的限度范围,对抑菌剂的控制不够严格,不能完全符合<中国药典>2010年版中对滴眼液中抑菌剂含量所规定的限度范围.结论:托吡卡胺滴眼液按法定方法检验,总体合格率较好,但还存在一些问题.通过探索性研究建议生产企业改进生产工艺,提高质量标准,进一步控制渗透压及抑菌剂,提高产品质量.
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HPLC检测托吡卡胺滴眼液中的有关物质
目的 建立用HPLC法检测托吡卡胺滴眼液中的有关物质.方法 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01 mol/L戊烷磺酸钠溶液(46∶54,用磷酸调节pH值至2.5)为流动相;流速为1 mL/min,检测波长为254 nm;进样量:10 μL.结果 在现有色谱条件下完全分离经光照、氧化、酸、碱、高温破坏产生的杂质峰和辅料峰,托吡卡胺的检测限为0.01μg/mL.结论 本法专属性强、灵敏度高,操作简便,可用于托吡卡胺滴眼液中的有关物质检查.
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视功能训练联合托吡卡胺滴眼液用于青少年近视的治疗效果观察
目的 探讨视功能训练联合托吡卡胺滴眼液用于青少年近视的治疗效果.方法 选取在我院确诊为≤-1.00D的青少年初发近视患者60例,随机分为两组各30例.实验组患者予以视功能训练+托吡卡胺滴眼液治疗,对照组予以托吡卡胺滴眼液治疗,8周后比较两组患者的AMP、 眼调节幅度D以及裸眼视力.结果 治疗后,实验组的AMP显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,实验组的眼调节幅度D及裸眼视力均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 视功能训练联合托吡卡胺滴眼液用于青少年近视的治疗效果肯定,可有效改善AMP、 眼调节幅度D以及裸眼视力.
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托吡卡胺滴眼液的抑菌效力测定
目的：测定托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力。方法以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株，进行菌落计数方法学验证和微生物挑战试验，根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度评价托吡卡胺滴眼液对细菌、真菌的抑菌效力。结果部分托吡卡胺滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合2010年版《中国药典》的规定，但不符合2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力检查法的规定。结论2010年版《中国药典》和2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力的判断标准差异较大，部分已上市品种的抑菌剂效力达不到2015年版《中国药典》的要求。
