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感冒清胶囊质量标准的研究
目的:提高感冒清胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的岗梅进行了鉴别;用HPLC法测定了穿心莲叶中穿心莲叶的主要成分脱水穿心莲内酯的含量.结果:在TLC色谱中检出岗梅;脱水穿心莲内酯在0.1~1.6 μg范围内呈良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.39%,RSD为0.64%(n=6).结论:定性、定量方法均简便、专属、准确,能有效控制感冒清胶囊的质量.
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感冒清胶囊质量标准
国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对感冒清胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0245,本修订标准执行日期为2002年11月16日.
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头痛意识模糊癫痫发作高乳酸血症
病历摘要患者女,38岁,因"头痛、流涕2 d,抽搐伴昏迷8 h"于2006年12月19日晚10:00入院.患者2d前受凉后出现头痛、流涕,口服感冒清胶囊无好转.入院前8 h患者劳累后出现意识不清、烦躁、言语混乱,无发热、恶心、呕吐、晕厥,无肢体活动障碍,在当地医院初步诊断为"病毒性脑炎".
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HPLC法测定感冒清胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
感冒清胶囊是治疗感冒的复方制剂,具有疏风解表,清热解毒的作用,临床常用于流行性感冒引起的发热头痛、咽喉肿痛等.由南板蓝根、大青叶、金盏银盘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等9味药物组成,原标准中仅收马来酸氯苯那敏薄层鉴别方法,该法对含量低的产品,采用碘蒸汽显色,难判断结果.为了有效控制产品质量,本文建立一个准确、简便、快速的适于马来酸氯苯那敏的含量测定方法,现报道如下.
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HPLC测定感冒清胶囊中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的溶出度
目的 建立感冒清胶囊中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min.高效液相色谱法采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol.L-1庚烷磺酸钠溶液(15∶85)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃.结果 对乙酰氨基酚在4.588×10-2~0.458 8 μg内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.1%,RSD为1.06%(n=9);盐酸吗啉胍在4.654× 10-2~0.465 4 μg内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为97.9%,RSD为1.09%(n=9).结论 该法简便、准确、可行,能准确测定感冒清胶囊中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的溶出度,专属性良好.
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HPLC法同时测定感冒清胶囊中3组分的含量
目的 建立同时测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用HPLC法,选用Intersil ODS-3柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1三乙胺(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(62∶38)为流动相,检测波长220 nm.结果 盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在0.97~3.88 μg(r=0.999 9)、0.99~3.98 μg(r=0.999 9)、0.044~0.177 μg(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别是99.5%、99.9%、101.2%.结论 所用方法准确、简便,专属性强可控制感冒清胶囊的质量.
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感冒清片和感冒清胶囊鉴别(1)方法的研究
目的 对感冒清片和感冒清胶囊鉴别(1)的方法进行研究,建立更好的穿心莲叶的定性鉴别方法.方法 ①运用原标准鉴别方法的原理,对操作方法加以改进;②采用薄层色谱法进行鉴别.结果 与结论 改进后的方法(一)灵敏度大大提高,方法(二)专属性强.
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高效液相色谱法测定感冒清胶囊中脱水穿心莲内酯含量
目的:采用高效液相色谱法测定感冒清胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60.5:39.5,v/v)为流动相,流速0.75 mL·min-1,紫外检测波长249 nm.外标法峰面积定量.结果:脱水穿心莲内酯在0.120~0.280μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,样品溶液在48 h内稳定,平均回收率为100.43%,RSD为1.50%(n=5).结论:本法简便、快速,结果准确,重现性好.
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退热宁胶囊治疗风热袭表证急性发热儿童临床研究
目的:观察退热宁胶囊治疗风热袭表证急性发热的疗效.方法:将400例急性发热证患儿随机分为2组各200例,治疗组采用退热宁胶囊治疗,对照组采用感冒清胶囊治疗,观察2组的临床疗效.结果:治疗组的临床治愈率及总有效率均高于对照组(P<0.05).结论:采用退热宁胶囊治疗风热袭表证急性发热证可有效退热及缓解症状.
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高效液相色谱法测定感冒清胶囊中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立感冒清胶囊中对乙酰氨基酚质量分数测定方法。方法选用Krommasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(体积比30∶70)为流动相,检测波长为249 nm,流速为1.0 mL/min。结果对乙酰氨基酚进样量在0.1024~3.0720μg范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为99.03%(RSD=1.8%, n=6)。结论本法简便、快捷、稳定、专属性强,可有效控制感冒清胶囊的质量。
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高效液相色谱法同时测定感冒清胶囊中两组分的含量
目的 建立测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍和对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱,以C18为色谱柱,以甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(体积比250∶750∶3.75∶0.75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为249 nm.结果 盐酸吗啉胍和对乙酰氨基酚分别在0.086~0.301 mg/mL和0.082~0.298 mg/mL浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999).盐酸吗啉胍和对乙酰氨基酚平均加样回收率分别为100.9%(n=9,RSD=2.3%)和99.6%(n=9,RSD=1.8%).结论 本法操作简便,灵敏度高,重复性好,测定结果准确,可用于感冒清胶囊的质量控制.
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HPLC法测感冒清胶襄中扑热息痛含量
用高效液相色谱法测感冒清胶囊中扑热息痛含量具有方法简单,结果准确等优点,平均回收率为99.91%,RSD为1.07%.
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感冒清胶囊致血小板减少症1例
患者,女,37岁,因皮肤瘀斑2d入院.患者2d前因受凉出现咽干不适,遂自行到药店购买感冒清胶囊服用,晚间服用2粒,次日晨起后发现下腹部有2块瘀斑,未重视,又服用2粒感冒清胶囊,之后发现下腹部、臀部、上肢伸侧出现多处瘀斑,立即前往医院诊治.行血常规检查示血小板计数16×109/L,以血小板减少症收住院,体检双侧上肢伸侧、下腹部、臀部出现多处瘀斑,大为3 cm×4 cm,压之不褪色,肝脾不大.行骨髓穿刺,检查结果示巨核细胞正常,伴轻度成熟障碍,诊断为药源性血小板减少症.治疗给予停服感冒清胶囊,地塞米松10 mg静脉滴注,1/d.