首页 > 文献资料
-
HPLC法测定女宝胶囊中延胡索乙素的含量
目的:建立女宝胶囊中延胡索乙素的含量的检测方法.方法:采用柱C18(4.6×250mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)(60:40)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:280nm.结果:延胡索乙素的量在0.102~1.632μg范围内线性良好,回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:该方法准确,可靠,可用于女宝胶囊的质量控制.
-
应加强女宝胶囊的质量控制
女宝胶囊是由人参、鹿茸、阿胶、沉香等45味中药的药粉与浓缩膏混合均匀制成的胶囊剂,为中药复方制剂.女宝胶囊被收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂>第五册,是治疗妇科疾病的常用药物之一.
-
对"一事不二罚"原则的具体思考
1 案例某市医药公司(以下简称市公司)是依法成立的药品批发公司,具备法人资格,下设有7个县医药分公司,其中A、B、C、D 4个县分公司领取了具备法人资格的<营业执照>及<药品经营许可证>,另E、F、G 3个县分公司未领取<营业执照>及<药品经营许可证>.2004年10月,市公司购进女宝胶囊5000盒,其中3000盒加价5%后,分别交给下设A、B、C、D 4个县分公司销售,并出具了税收发票,另外500盒未加价直接调拨给E、F、G 3个县分公司,由该三个分公司以市公司的名义进行销售.该批女宝胶囊经检验,含量不符合规定,属劣药.
-
女宝胶囊的显微特征与薄层色谱鉴别
女宝胶囊质量标准收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第五册.处方由人参、川芎、鹿胎粉、银柴胡、牡丹皮、阿胶、龟甲、鳖甲、白芍、肉桂、白术、泽泻、杜仲、荆芥穗、鹿茸等45味中药组成,标准中只有工艺制法及检查项.本实验采用显微观察,对荆芥穗、白芍、人参、杜仲、泽泻、白术、肉桂、鹿茸8味药进行显微鉴别,采用薄层色谱法对处方中的人参、白芍、白术贵重药进行定性鉴定.
-
女宝胶囊中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的HPLC分析
目的:建立HPLC法同时测定女宝中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的方法.方法:用甲醇提取女宝中吴茱萸碱和吴茱萸次碱,HPLC分析,紫外检测器检测.色谱柱:YWG-C18(10μm,250mm×4.6mm).流动相:水甲醇-乙腈梯度析脱.流速:1.0ml/min.柱温:30℃.检测波长:225nm.结果:吴茱萸碱的回归方程为Y=147.37X+1186.32,相关系数为0.9999,线性范围为5~1000μg/mL,回收率为99.83 %;吴茱萸次碱的回归方程为Y=101.19X+279.81,相关系数为0.9999,线性范围为4.5~900μg/mL,回收率为98.72%.本文所用女宝胶囊中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量分别为0.082%(0.103mg/粒)和0.055%(0.069mg/粒).结论:本文方法稳定性高,重现性好,操作简单.是生产女宝胶囊质量监控较理想的方法.
-
HPLC同时测定女宝胶囊中丹皮酚和丹参酮ⅡA含量的方法学研究
目的:建立女宝胶囊中丹皮酚和丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-C18(4.6mm×150mm,5pm);流动相为甲醇-水,梯度洗脱;流速为1.OmL·min-1,柱温30℃;检测波长274nm.结果:丹皮酚和丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.008~0.080μg(r=0.9999),0.00816~0.08160μg(r=0.9998);平均加样回收率分别为99.62%(RSD=1.31%),98.32%(RSD=1.50%).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于女宝胶囊的质量控制.
-
女宝胶囊中人参白芍陈皮的薄层鉴别
女宝胶囊为常用中成药,收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第五册中,具有调经止血、温宫止带、逐瘀生新的功效.本标准只规定胶囊剂的一般常规检验,目前,市场销售的女宝胶囊质量差异很大,为了有效的控制该药品的质量,笔者采用薄层色谱法,对方中主药人参、白芍、陈皮进行了定性分析,得到满意结果.1仪器与试药
-
女宝胶囊的薄层鉴别方法探讨
目的:建立女宝胶囊的TLC鉴别方法,保证其临床应用安全有效.方法:用TLC法鉴别女宝胶囊中的红花、当归、川芎、白芍、陈皮.结果:TLC色谱中均能明显地检出红花、当归、川芎、白芍、陈皮.薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰.结论:该法简便可行,重现性好,为女宝胶囊质量控制提供了方法.
-
女宝胶囊薄层定性鉴别
目的:为控制女宝胶囊的质量.方法:采用薄层色谱法对方剂中当归、丹参进行定性鉴别.结果:方法简单,结果无干扰.结论:可作为该产品质量的控制方法.
-
HPLC-DAD法检测女宝胶囊中的微量金橙Ⅱ
目的 建立女宝胶囊中微量金橙Ⅱ的测定方法,了解女宝胶囊中金橙Ⅱ的分布状况.方法 女宝胶囊中的金橙Ⅱ经提取后先用薄层色谱定性再用反相高效液相色谱-二极管阵列检测器(DAD)检测[1].结果 部分厂家部分批次的女宝胶囊中检测出含有金橙Ⅱ.结论 某些药厂在原料药采购环节和原药材检验环节还存在一定问题,有关部门应加以监督.
-
女宝胶囊的薄层鉴别研究
目的 建立女宝胶囊的鉴别方法.方法 采用TLC法鉴别女宝胶囊中的当归、川芎、陈皮、红花.结果 薄层色谱法鉴别的四种供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显相同颜色的斑点.结论 方法简便、准确、专属性强、分离效果好.可用于控制女宝胶囊的内在质量.
-
高效液相色谱法测定女宝胶囊中芍药苷的含量
目的 建立HPLC法测定女宝胶囊中芍药苷的含量.方法 采用LichroCART C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为,乙腈,0.1%磷酸溶液(30:70);流速,1.0 min·mL-1,检测波长为230nm,柱温30℃.结果 在上述色谱条件下芍药苷在0.098μg~0.978μg,r=0.9998;平均回收率为101.48 %,RSD为1.74 %.结论 该法简便,结果可靠,可有效地用于女宝胶囊的质量控制.
-
HPLC法测定女宝胶囊中丹皮酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定女宝胶囊中丹皮酚含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0ml·min-1,检测波长为274nm.结果:丹皮酚在2~20μg·ml-1(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率为98.6%,RSD为1.1%(n=6).结论:方法简便,准确快速,可测定女宝胶囊中丹皮酚的含量.
-
女宝胶囊中当归的鉴别及阿魏酸的测定
目的 鉴别女宝胶囊中的当归和测定有效成分阿魏酸.方法 采用TLC法鉴别4批女宝胶囊;用HPLC测定其中的阿魏酸,流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17;83),检测波长 320 nm.结果 回归方程为;A=-9.02×104C+4.20×107(r=0.9988),阿魏酸的平均回收率为93.68%,RSD=1.04%(n=5).结论 所建方法 简便、准确,重复性好,可用于女宝胶囊的质量控制.
-
女宝胶囊的薄层色谱鉴别
目的:确定女宝胶囊中自芍、牡丹皮的提取和鉴别方法.方法:薄层色谱鉴别法.结果:所采用的鉴别方法准确可靠,重现性好.结论:对女宝胶囊的鉴别方法提供了依据.