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亚胺培南/西司他丁诱发癫痫46例调查分析
目的:对亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫进行分析,探讨其影响因素.方法:回顾性分析乐清市人民医院2005年～2012年收集46例使用亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫病例.结果:亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫46例,男性36例,女性14例,平均年龄63.5岁,原发病以呼吸系统感染为主.34例表现为全面强直性阵挛发作,12例为部分性发作.药物不良反应因果关系评价:肯定20例,很可能18例,可能8例.结论:亚胺培南/西司他丁可引起癫痫发作,临床应高度重视,合理使用,以保障患者用药安全.
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药品不良反应/事件报告评价方法研究
通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴.建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践.
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欧盟化妆品不良反应关联性评价方法简介
通过从评价方法的制定原则、制定标准和应用操作3方面详细介绍了欧盟化妆品不良反应关联性评价方法。欧盟化妆品不良反应关联性评价方法有着严格和缜密的制定原则，以及易于理解的评价逻辑，并采用了操作性强的决策树模式开展评价。该方法对于我国化妆品不良反应监测工作有着积极的借鉴意义。
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壮腰补肾丸引发的7例药物不良反应分析
1 资料来源七例患者服用辽宁营口宏升药业有限公司生产的壮腰补肾丸导致低血糖昏迷(血糖正常值3.8～6.1mmol/L).七例男性因腰痛服药,无既往过敏史、家族史.在使用壮腰补肾丸前未用其他药物,年龄在41岁～63岁之间,其中两例是首次服药即出现低血糖昏迷,其余5例在首次服药后有明显饥饿感、心跳加快、出虚汗,饭后好转,再用药1小时后出现心跳加快、出虚汗、头晕、昏迷,经住院抢救治疗后痊愈.关联性评价为可能,详细情况见表1.
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探讨肺性脑病患者精神出现异常症状的关联性评价
目的：对肺性脑病患者出现精神异常症状进行关联性评价。方法对临床实践中发现的1例肺性脑病患者出现精神异常症状后进行原因分析。结果经过关联性评价，排除自身疾病的影响，基本确定为患者应用亚胺培南西司他丁导致的精神症状。结论临床药师可以从不良反应的关联性评价为切入点开展药学服务。
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莫西沙星引起精神异常1例
莫西沙星是新一代广谱8-甲氧基喹诺酮类抗菌药,在呼吸道组织和分泌物(如支气管黏膜、上皮细胞衬液、肺泡巨噬细胞及肺组织)中的浓度均明显超过其在血液中的浓度[1].莫西沙星对呼吸道感染的常见病原菌如肺炎球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和肺炎支原体等病原菌均有作用. 由于莫西沙星抗菌谱广、肺部亲和力高,在呼吸内科广泛使用,相应的不良反应也增加,尤其是精神异常方面,多见报道[2]. 本文对莫西沙星引起的精神异常1例进行分析,为临床医师合理使用莫西沙星提供参考.
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不同专业医务人员对药品不良反应关联性评价结果的比较
目的:了解南京大学医学院附属鼓楼医院不同专业医务人员对药品不良反应(ADRs)关联性评价的正确性,为深入开展ADRs监测工作提供参考.方法:由2名从事ADRs监测的专职人员对本院2016年上报的680份ADRs报告,按照国家ADRs监测中心制定的关联性评价标准进行重新评价,比较不同专业医务人员对ADRs关联性和严重ADRs关联性评价结果的正确性.结果:680份ADRs报告中,来自护士、医师和药师的比例分别为43.82％和41.03％和15.15％;关联性评价结果主要集中在“可能”和“很可能”,占比94.12％％,护士、医师和药师ADRs关联性评价的正确率分别为60.40％、65.95％和85.44％.其中严重ADRs报告52例,护士、医师和药师ADRs关联性评价的正确率分别为62.50％、64,71％和85.19％;工作年限＜3年、3～5年和＞5年的药师ADRs关联性评价的正确率分别为82.61％、89.47％和95.55％％.结论:药师对ADRs关联性评价正确率高于护士和医师.
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药品不良反应报告中存在的问题和分析
简要分析所受理的药品不良反应报告中存在的问题,讨论原因及对策,提示应加强药品不良反应报告的宣传和培训,进一步提升药品不良反应报告的质量.
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基于AHP法和灰色理论的药品与不良反应之间关联性评价模型
药品不良反应评价是药品上市后再评价的重要内容,是客观、系统认识药品安全性的重要手段.药品与不良反应之间的关联性评价是整个评价过程中的关键和难点,本文扼要分析了国内外常用的药品与不良反应关联性评价方法,指出了其中一些方法的局限性,在考虑评价指标之间存在内在的逻辑性和动态性,提出了基于AHP法和灰色理论的评价模型.
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2007-2011年国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析
目的:提高我国避孕药品不良反应(ADR)监测评价水平.方法:对国家人口计生委计划生育ADR监测中心2007-2011年收集到的1 572例避孕药品ADR报告进行关联性评价.结果:1 572例ADR报告以“很可能”的一般报告居多,有1 029例,占66.00％,主要涉及口服避孕药(567例)和皮下埋植剂(415例);ADR评价为“很可能”的口服避孕药排序靠前的ADR类型主要为月经问题、血压升高等.结论:对个例报告进行关联性评价是提取可靠信号的基础和重要内容,因而需进一步提升基层业务人员的报告意识和关联性评价水平.
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青霉素诱发18例癫痫样发作回顾性分析
目的:探讨青霉素诱发癫痫样发作的作用机制及影响因素.方法:检索中国生物医学文献数据库(1978年～2006年8月)、中国医院数字图书馆(1994年～2006年6月)中报道的有关青霉素诱发癫痫的文献,对其进行汇总分析.结果与结论:检索到青霉素诱发癫痫的患者18例,既往癫痫病史、肾功能不全、老年、婴幼儿、剂量过大是诱发癫痫的主要危险因素.
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药品不良反应循证医学证据关联性评价方法学的教学体会
目的:为提高药品不良反应循证医学证据关联性评价方法学的教学水平提供参考.方法:总结药品不良反应循证医学证据关联性评价的教学体会,采用启发式教学方法并配合多媒体授课,同时结合以问题为导向、启发式提问及经典案例介绍的教学方法,激发学生学习兴趣.结果与结论:笔者的教学实践证明,多种教学方法联合运用,有助于提高学生学习兴趣,提高教学质量,培养学生药品不良反应病因学循证诊断、处理以及循证医学实践中的药品不良反应临床判断能力.
