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硫酸阿米卡星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法探讨
硫酸阿米卡星氯化钠注射液由本埠制药企业生产,国家药品标准WS-113(X-096)-2002(1)中要求采用传统的兔法进行热原检查.作者按照<中国药典>2000年版二部附录,通过一系列的试验,对该药采用细菌内毒素检查方法进行了探讨.
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对《中国药典》2000年版叶酸片溶出度测定方法的一点意见
叶酸片是治疗恶性贫血的特效药物.<中国药典>2000年版与1995年版相比,在叶酸片质量标准中,增加了0.4 mg的规格.而溶出度测定方法与1995版药典的测定方法相同,均为:取本品,照溶出度测定法(附录XC第一法)[1]测定[2 ].
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刺五加片检验方法商榷
刺五加片收载于中国药典1995年版一部.在检验刺五加片样品过程中,笔者发现:依照热渍法(中国药典1995年版一部附录61页)测定该片浸出物,结果误差较大.试将该法改进,现报道如下.
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工具书附录情报价值研究
本文通过对工具书附录的特点与功用,除录的内容分析两个问题的初步探讨,阐述了附录的情报价值,并提出开发利用的方法.
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2013年版英国药典概览
总结和归纳了英国药典2013年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2013年版和2012年版在通则、总论、专论和附录等方面的不同.
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对中国药典(1995年版二部)旋光度测定法中一些问题的修正意见
中国药典1995年版在附录中收载了旋光度测定法,其测定管长由1990年版的2 dm改为1 dm,正文中测旋光度的方法均照附录之规定进行,且为方便结果计算,正文中将测定管长、比旋度等常项用一系数表示,测得的旋光度值与此系数相乘或直接代入公式计算,即可方便地得出结果.笔者以为1995年版不应仍沿用1990年版的系数和计算公式,而应由测定管长的改变作出相应的改变,否则会导致错误的计算结果.
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关于冻干制剂称量"失重"问题的探讨
笔者对本厂冻干制剂按中国药典1995年版二部附录第5页装量差异项下规定方法检查时发现,称量"失重"会造成严重的分析误差.为此,我们进行了如下探讨:
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2012年版英国药典概览
简要介绍英国药典2012年版的基本情况和编排结构.分析比较了英国药典2012年版和2011年版的不同.英国药典委员会每年都对英国药典进行更新和修订,值得学习和借鉴.
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对大输液无菌检查试验的几点体会
大输液无菌检查对随机抽取样本结果按中国药典2000年版二部附录无菌检查法检查无菌时,指在一定灭菌工艺条件下,对终灭菌品进行抽样样本数量的微生物存活率低于10-6[1].
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野山参鉴定及分等质量(报批稿)
前言本标准为推荐性标准.本标准代替GB/18765-2002.本标准与GB/T18765-2002相比主要差别如下:--增加了术语和定义的条目;--增加了术语的英文注释;--增加了理化指标、卫生学指标的检验项目;--规范标准的格式增加规范性附录.本标准于2007年7月首次发布.1 范围本标准规定了野山参的术语、定义、技术要求、抽样、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、储藏、运输.
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书讯
由程亦斌主编的《法医鉴定文书制作理论与实践》,已由科学出版社正式出版发行。
全书分上、下两篇。其中,上篇8章、下篇5章,同时附录了司法部2007年新颁布并执行的《司法鉴定文书规范》。上篇主要从理论的角度入手,对法医司法鉴定文书的概念、结构、分类、制作指导思想及要求、逻辑用语、质量控制及质证审查等各个方面进行了系统的阐述和说明;下篇则收录了法医学各专业的司法鉴定文书,并针对每一份鉴定书,进行简要点评与分析。 -
书讯
由程亦斌主编的《法医鉴定文书制作理论与实践》,已由科学出版社正式出版发行。
全书分上、下两篇。其中,上篇8章、下篇5章,同时附录了司法部2007年新颁布并执行的《司法鉴定文书规范》。上篇主要从理论的角度入手,对法医司法鉴定文书的概念、结构、分类、制作指导思想及要求、逻辑用语、质量控制及质证审查等各个方面进行了系统的阐述和说明;下篇则收录了法医学各专业的司法鉴定文书,并针对每一份鉴定书,进行简要点评与分析。 -
书讯
由程亦斌主编的《法医鉴定文书制作理论与实践》,已由科学出版社正式出版发行。
全书分上、下两篇。其中,上篇8章、下篇5章,同时附录了司法部2007年新颁布并执行的《司法鉴定文书规范》。上篇主要从理论的角度入手,对法医司法鉴定文书的概念、结构、分类、制作指导思想及要求、逻辑用语、质量控制及质证审查等各个方面进行了系统的阐述和说明;下篇则收录了法医学各专业的司法鉴定文书,并针对每一份鉴定书,进行简要点评与分析。