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小柴胡降逆汤联合针刺治疗胃食管反流随机平行对照研究
目的 观察小柴胡降逆汤联合针刺治疗胃食管反流疗效.方法 使用随机平行对照方法,将60例住院患者按病志号抽签法简单随机分两组.对照组30例埃索美拉唑镁,1次/d,1片/次,饭后服.治疗组30例小柴胡降逆汤(党参、柴胡、半夏、白芍、人参、鸡内金各12g,黄芩、黄连、厚朴、生姜、桔梗、陈皮各9g,金钱草30g,竹茹、郁金、麦门冬6g,大枣4枚),1剂/d,水煎200mL,早晚口服;针刺(足三里、中脘、胃俞、天枢、内关、膏肓、太冲、阳陵泉、期门、上巨虚),留针20min/次,2d1次.连续治疗2个月为1疗程.观测临床症状、复发率、不良反应.连续治疗1疗程,判定疗效.结果 治疗组痊愈18例,显效11例,有效0例,无效1例,总有效率96.67％;对照组痊愈11例,显效10例,有效0例,无效9例,总有效率70.00％;治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).随访6个月,治疗组复发2例(11.11％,2/18),对照组复发7例(63.64％,7/11),治疗组低于对照组(矿x2=10.88,P＜0.05).不良反应对照组7例,头痛3例,腹泻2例,腹胀1例,恶心呕吐1例,治疗组4例恶心呕吐2例,口干1例,头晕1例,经过减低药量或停药处理后,未影响治疗效果,继续观察.结论 小柴胡降逆汤联合针刺治疗胃食管反流,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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康复新液联合埃索美拉唑镁治疗消化道溃疡的临床研究
目的 观察康复新液联合埃索美拉唑镁对消化道溃疡的临床疗效及其对血清血管内皮细胞生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的影响.方法 80例消化道溃疡患者随机分为试验组和对照组,每组40例.对照组患者口服埃索美拉唑镁20 mg,阿莫西林1.0g,克拉霉素0.5g,每天2次,14d后,仅服用埃索美拉唑镁20 mg,每天2次;试验组患者在此基础上口服康复新液10 mL,每天3次,2组均治疗4周.比较2组患者的临床疗效、幽门螺旋杆菌根除情况,观察2组患者治疗前后血清VEGF、bFGF的变化情况及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组总有效率为97.50％(39/40例),对照组总有效率为82.50％(33/40例),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组幽门螺旋杆菌根除率为95.00％(38/40例),对照组幽门螺旋杆菌根除率为92.50％(37/40例),差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,试验组VEGF为(174.05±15.41)pg·mL-1,bFGF为(142.72±16.73)pg·mL-1,对照组VEGF为(153.24±16.23),bFGF为(131.24±15.44)pg·mL-1,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组出现便秘2例,面红口干1例,药物不良反应发生率为7.50％(3/40例);对照组出现便秘1例,面红口干1例,药物不良反应发生率为5.00％(2/40例,P＞0.05).结论 康复新液联合埃索美拉唑镁治疗消化道溃疡,可显著提高血清VEGF、bFGF水平,改善临床疗效,且安全性较好.
关键词： 康复新液 埃索美拉唑镁 消化道溃疡 血管内皮细胞生长因子 碱性成纤维细胞生长因子 -
埃索美拉唑镁肠溶微丸片的制备及质量控制
目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸片,并建立其质量控制方法.方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,然后压制成微丸片,采用HPLC法对肠溶微丸及微丸片进行含量、有关物质、耐酸力及溶出度的测定.结果:自制3批埃索美拉唑镁肠溶微丸及微丸片含量平均值分别为100.88％和100.69％,在pH 1.2盐酸中2h累积释放率均＜10％,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中45 min累积释放率均＞75％,主峰和杂质峰分离良好,杂质含量分别为0.22％和0.25％.结论:制备的肠溶微丸及微丸片在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中溶出迅速且完全,主药和杂质含量符合要求,该处方工艺稳定可靠.
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埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备
目的 研究埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备方法.方法 采用流化床底喷包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合,采用直接压片法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂.结果 含药层以7％的HPC-SSL水溶液为粘合剂,加入5％的埃索美拉唑镁原料和3％的滑石粉为抗粘剂,对空白丸芯上药,制备成含药微丸;隔离层以5％HPC-SSL水溶液为包衣材料,包衣增重15％～20％;肠溶材料Eudragit L30D-55/NE30D为9∶1,增重40％,肠溶微丸/辅料(乳糖/微晶纤维素/PVPP,140∶80∶25)为1∶1时,肠溶片在0.1 mol/L盐酸中2h耐酸力＜10％,pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min释放度＞75％.结论 通过上述方法制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸片的释药行为较好,有望应用于工业生产.
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抗幽门螺旋杆菌治疗胃溃疡的研究与探索
目的：分析和研究抗幽门螺旋杆菌治疗胃溃疡的效果。方法选取2013年11月—2014年12月胃溃疡患者90例，随机分为四联组与三联组。三联组患者给予埃索美拉唑镁三联治疗；四联组患者给予埃索美拉唑镁四联治疗，将两组患者治疗4周结束后的疗效及用药安全性进行对比。结果四联组患者治疗总有效率明显高于三联组治疗总有效率，差异有统计学意义，P<0.05。四联组患者治疗期间不良反应发生率跟三联组患者治疗期间不良反应发生率相似，差异无统计学意义，P>0.05。结论抗幽门螺旋杆菌治疗胃溃疡，有利于改善患者临床症状，且安全性高，值得推广。
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特利加压素联合埃索美拉唑镁在肝硬化合并上消化道出血治疗中的应用观察
目的:观察特利加压素联合埃索美拉唑镁在肝硬化合并上消化道出血治疗中应用效果.方法:选取2015年6月—2017年6月于本院治疗的肝硬化合并上消化道出血患者84例,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组.对照组42例,使用奥曲肽联合埃索美拉唑镁治疗;观察组42例,使用特利加压素联合埃索美拉唑镁治疗.对比两组疗效、止血效果、再出血情况、肝静脉压变化情况及不良反应.结果:观察组治疗总有效率、1d内止血率高于对照组,2d后再出血率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗20min后,两组肝静脉游离压、楔入压均较治疗前下降,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:特利加压素联合埃索美拉唑镁治疗肝硬化合并上消化道出血疗效较好,且可快速止血、持续降压,安全性较好.
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埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制
目的:制备埃索美拉唑镁的肠溶微丸,并建立起埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量控制方法.方法:采用流化床底喷包衣的方法,制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,同时评价其体外药物的耐酸力和释放度.结果:自制的埃索美拉唑镁肠溶微丸在pH 1.2的HCl中1h累积释放率小于2%,在pH 6.8的人工肠液中1h累积释放率大于85%.结论:在人工胃酸中,制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸耐酸力较好;在人工肠液中,溶出较完全且迅速,说明该方法稳定可靠,可推广.
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埃索美拉唑镁肠溶片的制备
目的：制备埃索美拉唑镁肠溶片并对自制片进行质量分析。方法：采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸，然后选用适宜辅料采用直接压片法对微丸压片，并将自制片与市售片进行药物体外药物释放度、耐酸力及稳定性的比较。结果：自制的埃索美拉唑镁肠溶片的各项指标均符合质量标准的要求。结论：优选的埃索美拉唑镁肠溶片的处方工艺合理，重现性好，有效地解决了埃索美拉唑镁的稳定性问题。
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康复新液联合埃索美拉唑镁治疗胃大部分切除术后吻合口溃疡的疗效观察
目的:探讨康复新液联合埃索美拉唑镁治疗胃大部分切除术后吻合口溃疡的疗效,为以后的临床应用提供理论基础.方法:收集本院2010年10月-2015年12月于本院消化科就诊的胃大部切除术后吻合口溃疡患者82例,采用随机数字表法分为联合组和对照组,联合药物组患者康复新液联合埃索美拉唑镁疗法治疗,对照组患者给予埃索美拉唑镁肠溶片治疗,疗程均为4周,治疗结束后比较患者临床症状缓解情况及电子胃镜下溃疡愈合情况.结果:联合用药组患者腹痛症状较对照组明显改善,治疗积分比较差异具有统计学意义(P＜0.05);内镜下溃疡愈合情况比较,联合用药组患者溃疡治疗有效率(95.1％)明显高于对照组(87.8％),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:康复新液联合埃索美拉唑镁治疗胃大部分切除术后吻合口溃疡具有明显的疗效,为康复新液的临床进一步应用提供的理论依据.
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半夏厚朴加瓦楞子汤联合埃索美拉唑镁治疗胃食管反流随机平行对照研究
[目的]观察半夏厚朴加瓦楞子汤联合埃索美拉唑镁治疗胃食管反流疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将82例住院患者按病志号抽签随机分两组,生活方式指导并心理疏导.对照组41例埃索美拉唑镁20mg,2次/d,早、晚空腹口服.治疗组41例半夏厚朴加瓦楞子汤(半夏、厚朴各10g,茯苓15g,苏梗、陈皮各6g,瓦楞子30g,黄连、吴茱萸、生甘草各3g),随症加减,1剂/d,水煎100mL,早晚口服;埃索美拉唑镁治疗同对照组.连续治疗4周为1疗程.观测临床症状、胃黏膜积分、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效23例,有效14例,无效4例,总有效率90.30％;对照组显效20例,有效10例,无效11例,总有效率73.17％;治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).胃黏膜积分均明显降低(P＜0.01),治疗组降低大于对照组(P＜0.01).[结论]半夏厚朴加瓦楞子汤联合埃索美拉唑镁治疗胃食管反流,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定埃索美拉唑镁的有关物质
目的 建立测定埃索美拉唑镁原料药中有关物质含量的HPLC法.方法 采用加校正因子的主成分自身对照法,以埃索美拉唑镁为参照物,分别测定其与有关物质A、B、C、D间的校正因子,并用校正因子对埃索美拉唑镁原料药中的有关物质进行定量分析,并与外标法测定的结果相比较,以验证方法的准确性.结果 两种方法测定的结果无显著性差异.结论 加校正因子的主成分自身对照法能够准确测定埃索美拉唑镁原料药中四种有关物质及其他未知杂质的含量.
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埃索美拉唑镁治疗幽门螺杆菌阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性
目的 探讨埃索美拉唑镁治疗幽门螺杆菌(HP)阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性.方法 54例HP阳性胃十二指肠炎患者随机分为对照组及试验组各27例;对照组给予克拉霉素缓释片0.5 g+阿莫西林克拉维酸钾片562.5 mg+奥美拉唑肠溶片20 mg,2次/d,口服;试验组给予克拉霉素缓释片0.5 g+阿莫西林克拉维酸钾片562.5 mg+埃索美拉唑镁肠溶片20 mg,2次/d,口服.比较两组患者治疗前后血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ水平、治疗有效率及安全性.结果 治疗后,与对照组比较,试验组患者血清PGⅠ、PGⅡ水平较低,PGⅠ/PGⅡ水平较高,差异显著(P<0.05).试验组的治疗有效率显著高于对照组(P<0.05).两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 埃索美拉唑镁能显著降低HP阳性胃十二指肠炎患者血清胃PGⅠ、PGⅡ水平,提高PGⅠ/PGⅡ水平,有效根除HP.
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联用埃索美拉唑镁与枸橼酸莫沙必利治疗胃食管反流病的效果探讨
目的:探讨联用埃索美拉唑镁与枸橼酸莫沙必利治疗胃食管反流病(GERD)的临床效果.方法:将2015年6月至2017年6月北京市顺义区医院消化内科收治的130例GERD患者随机分为对照1组与对照2组,每组各65例患者.为两组患者均应用埃索美拉唑镁进行治疗,在此基础上为对照2组患者应用枸橼酸莫沙必利进行治疗,然后对比分析两组患者的临床疗效.结果:与对照1组患者相比,对照2组患者治疗的总有效率较高,差异有统计学意义(P<0.05).结论:联用埃索美拉唑镁与枸橼酸莫沙必利治疗GERD可取得确切的临床效果.
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埃索美拉唑镁治疗消化性溃疡出血的临床疗效观察
目的:观察埃索美拉唑镁治疗消化性溃疡出血的临床疗效及副作用.方法:将118 例消化性溃疡出血的患者随机分成观察组62 例和对照组56 例,所有患者均常规给予一般止血剂静滴或( 和) 输血、扩容等抗休克治疗.在以上常规治疗基础上观察组加用埃索美拉唑镁静滴治疗,对照组加用奥美拉唑静滴治疗.观察两组给药后3 d 及5 d 的临床疗效.结果:观察组的总有效率为100%,对照组为85.7%.两组比较差异有统计学意义(P<0.01).观察组副作用小.结论:注射用埃索美拉唑镁治疗消化性溃疡出血的疗效显著明显优于奥美拉唑,且无明显毒副反应,安全性好.
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埃索美拉唑镁的合成
2-羟甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶经氯化亚砜氯化后得2-氯甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶盐酸盐(3),3与5-甲氧基-2-巯基苯并咪唑缩合得5-甲氧基-2[(3,5-二甲基-4-硝基-2-吡啶基)甲硫基]-1H苯并咪唑(4),4经不对称氧化得5-甲氧基-2-[[(3,5-二甲基-4-硝基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑(5),5再通过甲氧基化后得埃索美拉唑钠(6),后6与氯化镁反应得埃索美拉唑镁,总收率约73.6％(以2-羟甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶计).
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依托必利联合埃索美拉唑镁可有效预防80岁以上老年人吸入性肺炎的发生
目的 探讨依托必利联合埃索美拉唑镁对于预防＞80岁老年人吸入性肺炎的临床价值. 方法 将本院收治的＞80岁的非肺炎老年患者154例,随机分为对照组与研究组,对照组予以常规基础疾病治疗,研究组在对照组基础上加用依托必利联合埃索美拉唑镁进行预防胃食管反流治疗,疗程12周.所有患者在研究后1天均进行24 h食管pH检测,计算酸反流得分.12周后比较2组患者吸入性肺炎的发生率. 结果 对照组中位酸反流得分为63.77分,吸入性肺炎发生率为32.89％,研究组中位酸反流得分为5.98分,吸入性肺炎发生率为5.13％,均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组药物不良反应发生率为3.95％,研究组为2.56％,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 依托必利联合埃索美拉唑镁可减少胃食管反流,有效预防＞80岁老年人吸入性肺炎的发生.
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埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备
目的:采用流化床上药包衣技术制备埃索美拉唑镁肠溶微丸.方法:选择含药层药物浓度、隔离层增重、肠衣层增重为影响因素,以肠溶微丸耐酸力和释放度为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化肠溶微丸处方,并对优处方进行验证.结果:优处方为上药浓度19.16％,隔离层增重17.15％,肠衣层增重66.15％,优化处方实测值与预测值相近.结论:该处方工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
关键词： 埃索美拉唑镁 肠溶微丸 Box-Behnken 效应面法 处方优化 -
埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备及其工艺评价
目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸并对其工艺进行评价.方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,按《中国药典》方法对肠溶微丸进行耐酸力和溶出度测定,验证制备工艺的合理性.结果:制备的肠溶微丸在人工胃液中耐酸力良好,人工肠液中溶出迅速而且完全,工艺稳定.结论:该工艺有效地解决了埃索美拉唑镁的稳定性问题且制备工艺简单易行,重现性好,有望应用于工业化生产.
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埃索美拉唑镁、阿莫西林、莫西沙星联合铋剂根除幽门螺杆菌疗效观察
目的：对照比较埃索美拉唑镁肠溶片、阿莫西林胶囊、莫西沙星片联合枸橼酸铋钾颗粒四联方案与埃索美拉唑镁肠溶片、阿莫西林、克拉霉素片传统三联方案根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效。方法：将106例Hp阳性的十二指肠球部溃疡或慢性非萎缩性胃炎患者随机分为2组各53例，观察组采用埃索美拉唑镁肠溶片+莫西沙星片+阿莫西林胶囊+枸橼酸铋钾颗粒四联方案根除Hp；对照组采用埃索美拉唑镁肠溶片+克拉霉素片+阿莫西林胶囊（传统标准三联方案）根除Hp，疗程均为两周，比较两组Hp根除率及不良反应。结果：Hp根除率观察组90.6%，对照组73.6%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；不良反应发生率两组均为3.7%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用埃索美拉唑镁肠溶片+莫西沙星片+阿莫西林胶囊+枸橼酸铋钾颗粒的四联方案能提高Hp根除率，具有更好的临床价值。
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埃索美拉唑镁的工艺改进
目的：优化埃索美拉唑镁生产工艺，在埃索美拉唑钠成熟工艺的基础上，使得埃索美拉唑镁生产工艺简单，收率高，产品质量稳定，解决产品含量低，收率不高的问题。方法埃索美拉唑钠在15N的纯化水中溶解，滴加0．5～0．6N的氯化镁水溶液，反应5h经过后处理得到产品埃索美拉唑镁。结果得到白色埃索美拉唑镁，摩尔收率85％，质量符合产品质量标准。结论该工艺操作简单，产品质量和收率符合车间生产要求。
