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p15和p16表达与胃癌及其淋巴结转移的关系
本研究采用SP免疫组化方法,对胃癌及其转移淋巴结中p15和p16的表达水平进行前瞻性研究,以探讨2者之间的关系.资料与方法1.一般资料:采用我院1997年3月至1998年2月收治并经病理学证实的46例胃癌患者,其中男35例、女11例,平均年龄54岁(33~71岁).本组共取标本255份,其中原发癌46份,可疑淋巴结209份,经病理学证实有癌转移69份.本组的PTNM分期:Ⅰ期10例、Ⅱ期12例、Ⅲ期15例、Ⅳ期9例.本组分为转移组29例,未转移组17例.2.方法:根据SP免疫组化染色程序说明进行实验.将染色结果分为:阴性(-),<25%的细胞着色;弱阳性(+),25%~50%的细胞着色;阳性(++),50%~70%的细胞着色;强阳性(+++),>70%的细胞着色.连续观察10个高倍视野,以免疫反应阳性细胞数超过25%作为组织阳性的诊断标准.
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欧盟对变更要求的指南文件
Ⅲ/5783/93终结稿工类变更文件要求的指南以EEC法规2309/933和指令75/319/EEC为修正案,一致通过了上市批准产品变更程序的共同方法.这些程序说明了工业企业和行政部门的任务,同时保证了医药产品的变更不会影响公众健康.
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湖北地区健康人群缺血修饰白蛋白血清水平参考区间的建立及临床应用
缺血修饰白蛋白(IMA)是一种新的心肌缺血标志物,急性冠脉综合征(ACS)患者血清白蛋白结合外源性钴(Co2+)的能力降低[1],利用白蛋白-钴结合试验测定IMA水平可用于检测早期心肌缺血.但是IMA的参考区间没有现成的数据可以套用,需要各实验室自行建立,并按国际标准化组织颁布的医学实验室认可标准ISO15189中的规定定期评审生物参考区间[2].本研究根据CLSI C28-A3文件《临床实验室如何确定、建立和验证参考区间》[3]的程序说明,选择参考个体测定血清IMA,建立湖北地区健康人群IMA的参考区间,并与疾病(ACS)样本和经典指标肌钙蛋白I(cTnI)进行比较分析.