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理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛随机双盲Ⅱ期临床研究
目的 观察理气活血滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型心绞痛(心阳不足,心血瘀阻证)的有效性及安全性.方法 连续纳入2004年2月～2004年7月于中国中医科学院广安门医院等5家医院就诊的冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心阳不足、心血瘀阻证患者240例,随机分为治疗组和对照组,每组120例,分别予理气活血滴丸(每次10粒,3/d)、复方丹参滴丸(每次10粒,3/d)治疗,进行历时4周的双盲治疗期,观察心绞痛疗效、硝酸甘油用量、心电图、中医证候积分、中医症状、运动试验及安全性指标.结果 治疗后治疗组与对照组的心绞痛总有效率分别为67.24％和50.43％,且治疗组心绞痛症状积分下降幅度明显大于对照组,两组差异有统计学意义(P均<0.05);在心电图疗效、中医证候评分、改善胸痛、气短方面,治疗组明显优于对照组,两组差异比较有统计学意义(P均<0.05);但硝酸甘油停减率和运动试验疗效方面,两组差异无统计学意义(P均>0.05).治疗期间两组均无明显不良反应.结论 理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛(心阳不足、心血瘀阻证)安全有效.
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理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效
目的 探讨理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选取 2012 年 1 月— 2015 年 1 月贵阳中医学院第一附属医院收治的冠心病心绞痛患者 84 例,随机分为观察组与对照组,各 42 例.观察组患者予以理气活血滴丸治疗,对照组患者予以复方丹参滴丸治疗.观察两组患者心绞痛症状疗效、心电图疗效、治疗前后心绞痛发作次数、不良反应发生情况及药物成本 - 效果.结果 观察组患者心绞痛症状总有效率、心电图总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0. 05);治疗前两组患者心绞痛发作次数比较,差异无统计学意义(P > 0. 05),治疗后观察组患者心绞痛发作次数少于对照组,差异有统计学意义( P < 0. 05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P > 0. 05);观察组药物成本/ 效果(C/ E)低于对照组.结论 理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效显著,可改善患者的临床症状,减少患者心绞痛的发作次数,且不良反应少,更经济、合理.
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理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛中国专家共识
心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化、狭窄等和/或痉挛导致的心脏短暂缺血.其中,稳定型心绞痛的发作程度、发作频率、性质及诱发因素在数周乃至数月内无明显变化[1].冠心病稳定型心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴.越来越多的临床研究和实践表明,中成药在冠心病稳定型心绞痛的预防、治疗中具有重要作用[2-4].理气活血滴丸是我国自主研发的中药6类新药[5],2012年获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,用于冠心病稳定型心绞痛Ⅰ级、Ⅱ级心阳不足、心血瘀阻证的治疗.为提高理气活血滴丸防治冠心病稳定型心绞痛的水平,规范其在冠心病稳定型心绞痛中的应用,中国中西医结合学会心血管病专业委员会组织相关专家,以传统中医辨证论治为基本点,对其药理作用和现有临床有效性、安全性数据进行了系统回顾分析和总结,并讨论起草了《理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛中国专家共识》.本共识仅根据现有研究证据和专家经验形成,旨在为临床用药提供参考,但并非医疗行为标准或规范,随着临床实践发展以及新的证据不断出现,将会不断更新和完善.
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理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛临床疗效观察
目的：观察理气活血滴丸对冠心病稳定型心绞痛临床疗效。方法：对患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以西医基础治疗，观察组在西医基础治疗上加用理气活血滴丸，观察两组治疗后心绞痛改善、中医症候疗效、心电图变化。结果：治疗后心绞痛、中医症候治疗组疗效较对照组好（P＜0．05），两组治疗后心电图比较，差异有显著性意义。结论：理气活血滴丸对冠心病稳定型心绞痛临床疗效显著，有改善中医症候、心电图缺血表现的作用，且未发生毒、副作用。
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理气活血滴丸治疗房颤伴冠状动脉慢血流的临床研究
目的:探讨理气活血滴丸对冠状动脉慢血流现象的患者伴有阵发性心房颤动与冠脉慢血流的临床疗效.方法:选择冠状动脉造影正常但存在冠脉慢血流的患者64例为I组,男36例,女28例.冠状动脉血流情况按照校正的TIMI血流分级方法评估.所有患者在住院后随访1年,行动态心电图检查有无PAF.P波离散度(Pd)从体表12导联心电图测得.生化指标以住院期间数据为主.结果:两组年龄、性别、年龄、体重,药物(康忻、华法林)用量,慢血流血管数量无差异等均无明显统计学差异.2组患者心悸症状较1组总有效率90.62%,P<0.05,Pd与1组比较明显延长(56.42±7.57ms,P<0.05).心脏超声左室舒张功能P<0.05,生化中LDL、CRP、Hcy 2.33±1.16,5.41±1.46,15.46±2.01,P<0.05.结论:在冠状动脉慢血流现象伴房颤的患者中患者症状、P波离散度、生化指标较对照组明显改善.
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苗药理气活血滴丸对慢性心力衰竭模型大鼠的保护作用研究
目的:研究苗药理气活血滴丸对慢性心力衰竭(CHF)模型大鼠的保护作用.方法:将60只SD大鼠随机分为正常组(10只)和造模组(50只),造模组大鼠皮下注射异丙肾上腺素(ISO)以复制CHF模型.将造模成功的大鼠随机分为模型组、依那普利组(阳性对照,20 mg/kg)和理气活血滴丸低、中、高剂量组(43.75、87.50、175.00 mg/kg),每组10只.各给药组大鼠每天灌胃相应药物1次,正常组和模型组大鼠均灌胃等容生理盐水.连续给药4周后,监测大鼠心功能指标[左心室内压峰值(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左心室内压大上升速率(+dp/dtmax)、左心室内压大下降速率(-dp/dtmax)];计算左心质量指数;采用苏木精-伊红染色观察心肌组织形态学变化;采用Masson染色观察心肌纤维化情况,并计算胶原容积分数(CVF);采用酶联免疫吸附测定法检测血清中脑钠肽(BNP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量.结果:与正常组比较,模型组大鼠心肌组织损伤严重,心肌纤维化程度明显加重,其LVSP、±dp/dtmax均显著降低,LVEDP、左心质量指数、CVF以及血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量均显著升高(P<0.05或P<0.01).与模型组比较,依那普利组和理气活血滴丸中、高剂量组大鼠心肌组织损伤和心肌纤维化程度均明显减轻,其LVSP、±dp/dtmax均显著升高,LVEDP、左心质量指数、CVF以及血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:理气活血滴丸对ISO诱导的CHF模型大鼠具有一定的保护作用,能显著改善其心功能指标,减轻心肌组织受损和心肌纤维化程度,降低血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量.
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苗药理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤模型大鼠的保护作用
目的:研究苗药理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤(MIRI)模型大鼠的保护作用.方法:将60只大鼠随机分为假手术组、模型组、辛伐他汀组(阳性对照,40 mg/kg)和理气活血滴丸低、中、高剂量组(43.75、87.50、175.00 mg/kg),每组10只.各给药组大鼠每天ig相应药物1次,连续10 d;假手术组和模型组大鼠ig等体积生理盐水.末次给药45 min后,除假手术组外其余各组大鼠均复制MIRI模型.复灌后监测大鼠心律失常情况;采用苏木精-伊红染色观察心肌组织病理学变化;采用酶动力学法测定血清中心肌酶[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)]活性;采用酶联免疫吸附法测定血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)含量.结果:与假手术组比较,模型组大鼠心律失常程度较高,心肌组织损伤严重,血清中CK、LDH活性及TNF-α、IL-6含量均明显升高(P<0.01).与模型组比较,辛伐他汀组和理气活血滴丸中、高剂量组大鼠心律失常程度降低,心肌组织病理损伤得到改善,血清中CK、LDH活性及TNF-α、IL-6含量均显著降低(P<0.01),且理气活血滴丸高剂量组与辛伐他汀组各指标水平接近(P>0.05).结论:理气活血滴丸对MIRI模型大鼠具有一定保护作用,其机制可能与减少心肌细胞心肌酶的漏出、降低血清中TNF-α和IL-6含量、抑制炎性损伤有关.
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苗药理气活血滴丸对心肌缺血再灌注大鼠左心室肌细胞损伤的防护作用
目的:研究苗药理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤(MIrI)大鼠心肌的防护机制.方法:将SD大鼠随机分为假手术组、MIRI模型组、理气活血滴丸(175mg/kg)组和辛伐他汀(40 mg/kg)组.给药组连续灌胃10天,假手术组和MIRI模型组大鼠灌胃等量的生理盐水.末次给药45 min后采用结扎冠状动脉左前降支方法复制MIRI大鼠模型.复灌后监测左心功能;取左心室利用透射电镜观察心肌细胞超微结构;TUNEL-POD法检测心肌细胞凋亡;荧光素酶法检测心肌组织ATP含量;提取心肌细胞线粒体;硫代巴比妥酸法测定心肌细胞线粒体丙二醛(MDA)含量;WST-8法测定线粒体超氧化物歧化酶(SOD)活性情况.结果:与MI-RI模型组比较,理气活血滴丸(175 mg/kg)组大鼠左心功能和左心室肌细胞超微结构明显改善;线粒体损伤减轻;细胞凋亡发生率减少;心肌组织ATP含量升高;心肌细胞线粒体MDA含量降低;SOD活性升高.结论:理气活血滴丸对MIRI模型大鼠的防护机制与其改善左心室肌细胞超微结构、抑制细胞凋亡和减轻线粒体氧化损伤有关.
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苗药理气活血滴丸对大鼠慢性心力衰竭的保护作用
目的:探讨苗药理气活血滴丸对异丙肾上腺素(ISO)诱导大鼠慢性心力衰竭(CHF)的保护作用.方法:将雄性SD大鼠随机分为2组:对照组和CHF模型组,利用皮下注射异丙肾上腺素的方法建立大鼠CHF模型.4周建模成功后,将大鼠随机分为模型组、 理气活血滴丸低、 中、 高(43.75、87.50、175.00 mg/kg/d)剂量组和依那普利(10 mg/kg/d)组.药物干预4周后,采用酶联免疫法检测血清BNP水平,BL-420S生物机能实验系统监测大鼠左心室功能,TUNEL法分析心肌细胞凋亡情况.结果:与模型组比较,理气活血滴丸中、 高剂量及依那普利组大鼠血清BNP水平、 左心室舒张末压(LVEDP)和心肌细胞凋亡率显著降低,左心室收缩压(LVSP)、 左心室内压大变化速率(±dp/dtmax)显著升高.结论:理气活血滴丸对异丙肾上腺素致大鼠CHF的保护作用与其改善左心室功能及抑制心肌细胞凋亡有关.
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理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤大鼠心肌组织形态学和抗氧化性的影响
目的:研究理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤大鼠心肌组织的保护作用.方法:SD大鼠随机分为假手术组,心肌缺血再灌注损伤模型组,阳性对照组和理气活血滴丸低、中、高剂量组,阳性对照组大鼠给予辛伐他汀,假手术组和模型组大鼠灌胃等量的生理盐水.灌胃给药10d后,采用结扎大鼠冠状动脉左前降支的方法复制心肌缺血再灌注损伤大鼠模型.记录大鼠心电图ST段变化,TTC染色法检测心肌梗死范围,生化检测心肌组织SOD、CAT活性及MDA含量.结果:理气活血滴丸能降低心肌缺血再灌注损伤大鼠心电图ST段的抬高,缩小心肌梗死范围,升高心肌组织SOD、CAT活性,降低MDA含量,且呈剂量依赖性.结论:理气活血滴丸对心肌缺血再灌注损伤大鼠的心肌组织具有保护作用.
