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注射用盐酸地尔硫(艹卓)治疗变异型心绞痛合并窦性心动过缓一例
1临床资料患者男性,65岁.主因"间断胸痛10年,加重2d"来我院就诊.患者于10年前出现问断胸痛,曾于当年行介入检查诊断冠心病,并于左前降支置入支架1枚.后症状间断发作,2d前明显加重,发作频繁,自行应用硝酸甘油喷雾剂口喷治疗效果不佳.
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高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)延迟释放片的含量
目的:建立测定盐酸地尔硫艹卓延迟释放片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-甲醇-0.02mol·L -1 醋酸铵溶液(5∶2∶3),流速:1.0mL·min -1 ;检测波长:240nm;柱温:室温;外标法峰面积定量.结果:盐酸地尔硫艹卓保留时间约为7.73min,辅料对主药测定无干扰.盐酸地尔硫艹卓浓度在20～220μg·mL -1 (r=0.9980),标准曲线范围线性关系良好,低检测限为8.4ng,平均回收率为100.6%～101.6%(n=3).结论:本法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
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盐酸地尔硫(艹卓)延缓释微丸组合胶囊体外释药特性的研究
目的对自制两种盐酸地尔硫(艹卓)微丸及其组合成的延缓释胶囊的释药动力学进行解析,并对微丸释药机制进行初步研究.方法采用非线性小二乘法模型嵌合通用程序对各累积释放百分数进行模型嵌合,根据小AIC值和小偏差平方和原则,选择佳释药动力学方程,并将结果与线性方程拟合结果比较;根据方程拟合结果判断微丸的释药机制,采用电镜扫描观察微丸溶出前后形态学变化,并以微丸1为例考察不同渗透压介质中微丸释药行为,推测微丸的释药机制.结果非线性小二乘法进行模型嵌合消除了线性方法进行模型嵌合时的权重问题,拟合方法更加准确,两种微丸及其组合胶囊均符合Hixson-Crowell方程;而微丸释药机制主要以骨架溶蚀机制为主,并由Peppas方程拟合结果得以证明.结论采用非线性小二乘法拟合释药动力学方程得到的理论值更接近真实值,说明由非线性小二乘法模型嵌合通用程序得到的动力学方程能准确表征微丸的释药动力学.
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酸性染料法测定盐酸地尔硫(艹卓)及其片剂含量的研究
目的:根据盐酸地尔硫(艹卓)与溴甲酚绿形成有色离子对的性质,建立酸性染料法测定盐酸地尔硫(艹卓)及其片剂的方法.方法:盐酸地尔硫(艹卓)与溴甲酚绿形成有色离子对络合物用氯仿萃取后比色.结果:大吸收波长λmas＝(415±1) nm,A-C回归方程为:A＝0.043 7C-10-3 r＝0.999 6(n＝3),线性范围为6 μg/ml～18 μg/ml.结论:该法灵敏准确,专属性强,便于普及.
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盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的体外释药动力学
目的制备盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂复合物并对其体外释药动力学进行考察.方法以静态交换法制备了盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂复合物并对盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂在不同释放介质(去离子水、0.15 mol·L-1 NaCl、1 mol·L-1 NaCl、0.15 mol·L-1 HCl、0.15 mol·L-1 KCl溶液)中的释药动力学进行了考察.结果体外释药动力学研究表明,盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的释药速率随着释放介质中离子强度的增大、温度的升高而加快、且释药速率与反离子种类有关.结论盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的释药速率与释放介质的离子强度、反离子种类、介质温度有关.
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盐酸地尔硫(艹卓)联合川芎嗪注射液佐治肺心病70例疗效观察
目的 观察盐酸地尔硫(艹卓)联合川芎嗪注射液佐治肺心病的临床疗效.方法 肺心病患者70例,常规治疗基础上,加用盐酸地尔硫(艹卓)和川芎嗪注射液用药前后对比.结果 24例室上性心动过速经过口服盐酸地尔硫(艹卓)2 d后终止.48例房颤、房扑患者其心室率由治疗前的(130±19)次/分降至治疗后的(88±15)次/分,经检验差异有统计学意义(P≤0.01).其中9例房颤转窦性心率,4例房扑转慢性房颤.62例在应用川芎嗪静滴后监测血常规、血流变、血红蛋白及血黏度明显下降,血气分析中显示的低氧血症、高碳酸血症亦明显改善.结论 盐酸地尔硫(艹卓)联合川芎嗪注射液是治疗慢性肺源性心脏病合并快速室上性心律失常有效的、安全的药物.这种方法联合治疗慢性肺源性心脏病不但安全有效,而且方便价格低,值得在临床工作中推广,尤其是在广大基层医院.
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pH对注射用盐酸地尔硫(艹卓)稳定性的影响
目的:确定注射用盐酸地尔硫(艹卓)的制备工艺并考察稳定性影响因素.方法:采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫(艹卓)的含量及有关物质,考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性.结果:溶液状态时盐酸地尔硫(艹卓)适pH为4,pH为5时冻干成品稳定性较好.注射用盐酸地尔硫(艹卓)对强光、高热条件下稳定性较差,在高湿条件下易吸潮塌陷.结论:本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质,提高稳定性.
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PVC膜离子选择电极测定盐酸地尔硫(艹卓)片
以盐酸地尔硫(艹卓)与四苯硼酸钠形成的缔合物为电活性物的聚氯乙烯(PVC)膜盐酸地尔硫(艹卓)选择电极,测定了盐酸地尔硫(艹卓)片的含量.电极的线性响应范围为1.0×1~(-5)~1.0×10~(-2)mol/L,级差电位为56mV/pc,检测限为3.2x10~(-6)mol/L.
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地尔硫(艹卓)口服生物粘附缓释胶囊的制备
应用多元线性回归方法考察卡波姆934、丙烯酸树脂II、硬脂酸对盐酸地尔硫(艹卓)释放的影响,通过调整各辅料的用量比例,制备在不同溶出介质中具有相同释药曲线且能维持24 h释药的地尔硫(艹卓)粘附胶囊.根据各个释放模型拟合的AIC值、计算值与实测值的相对误差来研究其释药规律.根据Peppas方程特征参数判断其释药机制主要为药物扩散.
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盐酸地尔硫(艹卓)在非体外循环冠状动脉搭桥术中的应用效果
非体外循环冠状动脉搭桥术(OPCABG)麻醉的关键是维持血流动力学稳定和心肌的氧供需平衡.此类手术在心脏跳动下进行血管吻合,术中血流动力学波动大,吻合血管期间会造成心机缺血,桥血管与升主动脉吻合时常需要控制性降压,临床常用的方法是加深麻醉或给予肌源性血管扩张药,但有时难以取得满意效果.
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盐酸地尔硫(艹卓)卡波普骨架片体外释放影响因素研究
目的:考察影响盐酸地尔硫(艹卓)(DTZ)卡波普(Carbepol)骨架片体外释放药物的因素.方法:用Carbopol为骨架材料,采取粉末直接压片制备缓释制剂,并考察Carbopol规格、用量、不同溶出介质pH值对DTZ骨架片体外释药的影响.结果:DTZ骨架片的体外释药符合Higuchi方程,Carbopol的规格、用量、溶出介质pH值对药物的释放速率均有显著性影响,释药速率随Carbopol用量增加、溶出介质pH升高而降低.结论:Carbopol规格、用量及溶出介质pH值均显著影响骨架片药物释放.
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盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体的制备及体外溶出实验
目的:研制水溶性药物盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体,减少其不良药物反应.方法:应用固体分散技术制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体,采用差示热分析方法进行固体分散体物相分析并对其进行体外溶出试验.结果:差示热分析证实药物以非晶型均匀分散于载体中.固体分散体的体外溶出速率受溶出递质、药物和载体的比例及固体分散体粒度大小的影响.稳定性试验表明,固体分散体放置3个月后,体外溶出速率和药物分散状态无明显变化.结论:盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体稳定,Ⅲ号丙烯酸树脂可以用来制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释固体分散体.
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酸碱双点电位法测定盐酸地尔硫(艹卓)的含量
目的:建立测定盐酸地尔硫(艹卓)含量的新方法.方法:采用酸碱双点电位滴定法.结果:该法含量测定和药典法一致.结论:该法具有所需仪器简单、测定快速、准确等特点,可作为盐酸地尔硫(艹卓)的质量控制方法.
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盐酸地尔硫(艹卓)缓释片的制备及Beagle犬体内药物代谢动力学研究
目的 以聚氧乙烯(PEO)为骨架材料,制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释片,并对其进行Beagle犬体内药物代谢动力学研究.方法 采用粉末直压片法制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释片,以市售盐酸地尔硫(艹卓)缓释胶囊为参比,采用相似因子(f2)法对2种制剂体外释放曲线进行相似性评价,并进行生物等效性考察.结果 盐酸地尔硫(艹卓)缓释片与参比制剂体外溶出曲线相似;两者主要药物代谢动力学参数分别为A UC0～t(2009.1±969.5)和(1947.4±1098.8)ng·h·mL-1,Cmax(118.8±38.5)和(112.7±50.7) ng· mL-1,tmax(8.2±1.0)和(8.0±2.1)h;缓释片的平均相对生物利用度为(107.3±19.0)％.结论 盐酸地尔硫(艹卓)缓释片制备工艺简单,其在体内具有明显的缓释作用,与市售盐酸地尔硫(艹卓)缓释胶囊生物等效.
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高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)注射液的含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)注射液的含量.方法:采用NUCLEODUR C18柱,以缓冲液(pH6.2)-乙腈-甲醇(40∶30∶30)为流动相,检测波长为240 nm.结果:本色谱条件能分离盐酸地尔硫(艹卓)及有关物质;在4～200 mg/L浓度范围内,盐酸地尔硫(艹卓)的峰面积与其浓度呈线性关系,方法平均回收率为100.22%,RSD为0.37%.结论:本法可用于盐酸地尔硫(艹卓)注射液的含量测定.
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内标HPLC法测定注射用盐酸地尔硫(艹卓)含量
目的建立注射用盐酸地尔硫(艹卓)含量的内标高效液相色谱测定法.方法以苯甲酸苯酯作为内标,Diamonsil ODS柱(4.6 mm×250mm,5μm)分离,α-樟脑磺酸-醋酸钠缓冲液-乙腈-甲醇(25:40:35)作为流动相,柱温50℃,流速1.2 mL/min,检测波长为240 nm.结果盐酸地尔硫(艹卓)的线性范围为0.1007～0.5035 mg/mL,平均回收率为97.85%,RSD=0.799%(n=9).结论内标HPLC法测定注射用盐酸地尔硫(艹卓)含量,方法简便、快速和准确,可用于该制剂的质量控制.
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盐酸地尔硫(艹卓)治疗冠心病合并慢性阻塞性肺病的临床观察
目的:观察盐酸地尔硫(艹卓)治疗冠心病合并慢性阻塞性肺病的临床疗效及安全性.方法:冠心病合并慢性阻塞性肺病患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,在常规硝酸酯类扩冠、调脂、抗血小板及抗感染、止咳、祛痰治疗基础上,治疗组给予盐酸地尔硫(艹卓)30mg每日3次.结果:治疗组总体疗效优于对照组(86.7%vs66.7%,P<0.05)并且在降低心率、缓解气喘方面优于对照组(P<0.05).结论:地尔硫(艹卓)治疗冠心病合并慢年性阻塞性肺病疗效确切,且克服了冠心病及阻塞性肺病引起的代偿性心率加快,同时地尔硫(艹卓)既可解除冠脉痉挛改善心脏供血又可解除气管、支气管痉挛缓解气喘.
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两点电位滴定法测定盐酸地尔硫(艹卓)的含量
目的建立测定盐酸地尔硫(艹卓)的新方法.方法采用两点电位滴定法.结果该法和药典规定的HPLC测定结果一致.结论所建方法简便,准确,适用于盐酸地尔硫(艹)/(卓)的含量测定.
