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可待因树脂复合物的制备及其体外释药动力学研究
目的:制备可待因树脂复合物,并考察其体外释药动力学.方法:采用离子交换树脂为载体制备可待因树脂复合物,考察处方工艺参数对树脂载药量的影响,并研究可待因树脂复合物在不同释放介质中的释药动力学.结果:可待因树脂复合物的释放度随着释放介质离子强度的增加而增大,其释药动力学过程可用Viswanathan方程或Higuchi方程进行表征.结论:采用离子交换树脂为载体制备的可待因树脂复合物具有一定的缓释特征.
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格列齐特片的制备及释药动力学
目的:参照中华人民共和国药典2000年版标准研制格列齐特片,并考察其释药动力学.方法:采用正交实验设计确定处方及佳制备工艺,用分光光度法测定格列齐特的含量,用体外溶出实验考察其释放效果.结果:制备的3批格列齐特片60和180 min的平均溶出量分别为(32.96±1.85)%,(84.09±3.08)%;(35.00±2.31)%,(87.73±2.02)%和(35.36±1.77)%,(86.10±2.30)%.释药动力学符合Higuchi方程(r＞0.99).结论:按优化结果选择的制备工艺重复性好,格列齐特片具有缓释的特征,体外溶出度符合要求.
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双氯芬酸钠药物树脂复合物的体外释放特性
目的:制备双氯芬酸钠药物树脂复合物,对其体外释药动力学进行考察.方法:采用不同交联度的离子交换树脂以静态法制备双氯芬酸钠药物树脂复合物并对双氯芬酸钠药物树脂复合物释放的影响因素进行考察.结果:随着树脂交联度的减小,树脂对双氯芬酸钠的载药速率变快,载药量增加.体外释药动力学研究表明,双氯芬酸钠药物树脂的释药速率随着温度的升高和溶出介质中离子强度的增大而加快;而且与树脂本身性质也有关,释药速率随着树脂交联度和粒径的减小而增大;双氯芬酸钠药物树脂的释放为pH依赖型.结论:双氯芬酸钠药物树脂的释药速率与释放温度、溶出介质的离子强度和pH值及树脂交联度和粒径有关.
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淀粉微凝胶对阿司匹林片体外释药的影响
目的 研究淀粉微凝胶对阿司匹林片体外释药的影响.方法 采用释放度测定第一法,分别考察不同条件下阿司匹林淀粉微凝胶片的释放度.结果 随着微凝胶含量的增加,阿司匹林片的释药速率逐渐下降,相应的释药模型分别为:双指数双相动力学y=10-94.66e-0.601t-7.24e-0.007 5t和y=100-67.7e-0.355t-32.5 e-0.103t,单指数宏观单相动力学y=100-101e-0.157t,骨架溶蚀动力学y=8.6t0.894;随温度和pH值升高,释药速率显著性提高.结论 增大微凝胶含量可改变阿司匹林片的释药规律,延长药物释放时间;淀粉微凝胶片具有温度和pH双重敏感性,可实现对人体的温度、化学环境等异常变动自动感知、自动释药.
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盐酸左氧氟沙星缓释片体外释放研究
目的制备盐酸左氧氟沙星缓释片,并对其体外释放进行研究.方法通过测定盐酸左氧氟沙星释放度,进行释放机制及影响因素研究.结果盐酸左氧氟沙星缓释片体外释放曲线符合Higuchi方程.释放介质、转篮转速对药物释放有明显影响.结论制备的盐酸左氧氟沙星缓释片具有明显缓释作用.
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盐酸氨溴索药物树脂复合物体外释药动力学的研究
目的制备盐酸氨溴索药物树脂复合物并对其体外释药动力学进行考察.方法以静态,动态交换法制备了盐酸氨溴索药物树脂复合物并对盐酸氨溴索药物树脂在不同溶出介质(去离子水、0.15 mol·L-1NaCl、1 mol·L-1NaCl和0.15 mol·L-1 HCl以及0.15 mol·L-1 KCl溶液)中的释药动力学进行了考察.结果体外释药动力学研究表明,盐酸氨溴索药物树脂的释药速率随着树脂粒径的减小,溶出介质中离子强度的增大,温度的升高而加快,且释药速率与反离子种类有关.结论盐酸氨溴索药物树脂的释药速率与树脂粒径,溶出介质的离子强度,反离子种类,温度有关.
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盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的体外释药动力学
目的制备盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂复合物并对其体外释药动力学进行考察.方法以静态交换法制备了盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂复合物并对盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂在不同释放介质(去离子水、0.15 mol·L-1 NaCl、1 mol·L-1 NaCl、0.15 mol·L-1 HCl、0.15 mol·L-1 KCl溶液)中的释药动力学进行了考察.结果体外释药动力学研究表明,盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的释药速率随着释放介质中离子强度的增大、温度的升高而加快、且释药速率与反离子种类有关.结论盐酸地尔硫(艹卓)药物树脂的释药速率与释放介质的离子强度、反离子种类、介质温度有关.
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酒石酸美托洛尔缓释片的制备及体外释放度研究
以羟丙甲纤维素为骨架材料制得酒石酸美托洛尔缓释片.进行体外释放度试验,研究体外释放度测定方法,辅料和加速稳定性试验对释放度的影响,并进行体外释放和体内吸收相关性检验.结果表明,制得的酒石酸美托洛尔缓释片具有明显的缓释作用,体外释放符合一级释药动力学规律.
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阿苯达唑口服纳米球的制备及释药动力学研究
目的:制备阿苯达唑聚氰基丙烯酸酯口服纳米球(ABZ-PBCA-NP),并考察其体外累积溶出速率.方法:采用乳化聚合二步法制备阿苯达唑口服纳米球,以包封率为考察指标,应用L9(34)正交试验设计优化处方.同时,以原料药混悬液对照,进行体外动态释药试验.结果:当空白纳米球pH为5.0,与阿苯达唑液的体积比1.2:1,氰基丙烯酸正丁酯浓度为1%时,制备口服纳米球的包封率高,即(60.03士5.50)%.在pH=5.0的磷酸缓冲溶液中,阿苯达唑口服纳米球释药符合Higuchi方程,阿苯达唑混悬液释药符合威布尔分布函数.结论:二步优化法制备阿苯达唑口服纳米球具有较高的包封率和明显的缓释作用.
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醋氯芬酸缓释片的研制
目的:研制醋氯芬酸缓释片,评价其体外释药性质及释放机制.方法:采用不同的高分子材料,按照均匀设计得到不同的处方,制成亲水凝胶骨架片,测定其释放度,并用SAS统计软件进行分析.结果:处方R3 24h释放达95%以上,具有很好的缓释作用,其释放机制符合Hixon Crowell方程,为亲水凝胶溶蚀与药物扩散共同作用的结果.结论:该制剂体外释药性质主要受HPMC K4M和Carbopol 934p的量及压力的影响.
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盐酸雷尼替丁缓释片的研制及释药性质
目的:制备盐酸雷尼替丁缓释片,并评价其释药特性.方法:以不同种高分子材料作为阻滞剂,设计9个处方制备缓释片,并测定其体外释放度.结果:处方R5 1h释药达32%,12h释药达80%以上,具有较好的释药性能.结论:该制剂体外释药行为符合Higuchi方程,符合水凝胶骨架释放机理,处方R5能制备较好释药性能的缓释片.
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盐酸恩丹西酮包芯缓释片的研制
目的研制盐酸恩丹西酮包芯缓释片.方法采用HPMC为骨质材料,通过正交设计试验优选佳处方和工艺,考察释放介质pH值对缓释片释药特性的影响.结果及结论释放介质pH值对盐酸恩丹西酮包芯缓释片释药影响较大,在酸性介质及中性蒸馏水中24h释药完全(≥95%),在pH6.8磷酸盐缓冲液中释药不完全(＜45%),0～14h体外释放符合零级动力学过程.
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盐酸雷诺嗪缓释片的处方设计及体外释放
目的:制备盐酸雷诺嗪缓释片并对释药因素进行考察.方法:采用HPMC、EC和Eudragit RL100组成的混合型骨架材料制备了盐酸雷诺嗪缓释片,对影响释药的因素,如HPMC的黏度、制粒用乙醇的体积分数、片形、片重、压片压力、包衣、释放介质、转速等进行了考察,并在此基础上通过正交设计试验优选佳处方和工艺.结果:盐酸雷诺嗪缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程；制粒用乙醇的体积分数、片形、片重、压片压力、测定转速对RH缓释片的释放速率有明显影响；而HPMC的黏度、释放介质的pH值和包衣对药物的释放速率没有明显影响.结论:采用HPMC、EC和Eudragit RL100组成的混合型骨架材料,制备了日服2次的盐酸雷诺嗪缓释片.
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更昔洛韦药物-树脂复合物的体外释药动力学研究
目的 制备更昔洛韦药物-树脂复合物并对其体外释药动力学进行考察.方法 考察更昔洛韦药物树脂在不同释放介质、不同离子浓度及不同温度下的释药动力学.结果 确定更昔洛韦药物树脂体外释药控制在37 ℃下,以0.1 mol·L-1HCl为释放介质进行释放度考察,其体外释药行为符合Viswannathan方程.结论 体外释药动力学研究表明,更昔洛韦药物树脂的释药行为与释放介质中的离子种类及温度有关,离子强度对释药行为的影响不大.
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石杉碱甲缓释片的研制及释药性质
目的:制备石杉碱甲缓释片,并评价其释药特性.方法:以高分子材料作为阻滞剂,设计处方制备缓释片,并测定其体外释放度.结果:制备的石杉碱甲缓释片1 h内释药达32%,12 h内释药达86%以上,具有较好的释药性能.结论:该制剂体外释药行为符合Higuchi方程,符合水凝胶骨架释放机理,是较好释药性能的缓释片.
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盐酸恩丹西酮缓释片的研制及体外释药特性
制备盐酸恩丹西酮缓释片并对影响释药的因素进行考察.以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料制备了盐酸恩丹西酮缓释片,通过正交设计试验优选佳处方和工艺.对影响释药的因素,如HPMC的黏度和用量、填充剂的种类、制片工艺、润湿剂及释放介质pH等进行了考察.盐酸恩丹西酮缓释片体外释药符合Higuchi方程,HPMC的黏度、填充剂的种类及测定释放度的转速对该缓释片的释药几乎无影响,而制片工艺、润湿剂及释放介质pH值对缓释片释药影响较大.盐酸恩丹西酮缓释片在体外12 h缓释效果较好.
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恩诺沙星缓释片释药性质研究
采用紫外分光光度法测定恩诺沙星缓释片体外释放度，平均回收率为101.62%，RSD为2.86%(n=9)。处方8在1h释药达33%，12h释药达75%以上，具有较好的释药性能。该制剂体外释药行为符合双指数方程。
