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不同方法检测血清特定蛋白的结果一致性研究
目的 分析不同检测系统、方法间特定蛋白检测结果的差异；探讨以欧洲标准局参考物质(ERM) DA470k/IFCC赋值的定值血清能否替代ERM-DA470k/IFCC应用于临床检测以促进特定蛋白检测结果一致性.方法 方法学评价.选取2012年6月于复旦大学附属中山医院体检中心进行健康体检的表面健康人群(27 ～ 73岁,男47名,女53名)血清标本100份.我们使用罗氏和德赛试剂在日立7600全自动生化仪、西门子试剂在西门子BNⅡ特定蛋白仪和贝克曼试剂在贝克曼IMMAGE特定蛋白仪检测100份血清标本、ERM-DA470k/IFCC以及ERM-DA470k/IFCC赋值的定值血清标本中的IgA、IgG、IgM、补体3c(C3c)、补体4(C4)、转铁蛋白(TRF)和前白蛋白(PA)含量.以ERM-DA470k/IFCC为校准品对混合血清进行定值.同类方法间特定蛋白检测结果比较使用T检验和Wilcoxon非参数检验,不同方法间结果比较使用方差分析和Friedman非参数检验.两组数据相关性分析采用一元线性回归分析.结果 两种免疫散射比浊检测方法之间、两种免疫透射比浊检测方法之间以及4种免疫比浊法之间特定蛋白检测结果均存在统计学差异(P＜0.05).2种免疫透射比浊检测方法之间除C3c以外其余项目的R2均＞0.97,相关性较好.2种免疫散射比浊检测方法之间除IgM结果的R2＞ 0.96外,其余项目结果的R2均在0.90 ～0.94,相关性相对略差.不同免疫比浊法IgA、IgG和IgM结果间相关性较好,R2均＞0.95;C3c、C4、TRF和PA结果间相关性相对略差,R2为0.90～0.97.以ERM-DA470k/IFCC标定值为基准,对各检测系统的特定蛋白检测结果进行修正后,检测值可趋于一致(P＞0.05)；定值血清也可以取得相似的效果.结论 不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果存在明显差异.ERM-DA470k/IFCC和定值血清能够修正不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果,使检测值趋于一致.
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人丙氨酸转氨酶高效重组表达体系的构建
目的：构建人丙氨酸转氨酶（ ALT）高效重组表达体系，为ALT相关参考物质的原料制备奠定基础。方法利用生物信息学方法优化编码人ALT核苷酸序列中的密码子，合成人ALT新的基因，并将其克隆至pRSF-Duet表达载体中。重组表达质粒pRSF-Duet-ALT转化大肠埃希菌BL21，以2 mmol/L的异丙基硫代半乳糖苷（ IPTG）诱导目的蛋白的表达，并通过改变诱导剂浓度、振摇速度及诱导温度优化表达条件，以产生可溶性蛋白。可溶性蛋白经镍离子柱亲和层析及分子筛层析纯化，以十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（ SDS-PAGE）及蛋白质免疫印迹（ Western blot）鉴定蛋白的性质，并对重组蛋白的活性、不同储存条件下在血清基质中的稳定性进行检测。结果经过优化的ALT核苷酸密码子在大肠埃希菌中的使用频率均在10％以上；经表达优化，在IPTG 终浓度为2 mmol/L、25℃、150 rpm振摇8 h诱导条件下，可增加可溶性蛋白的产率；纯化后的目的蛋白经电泳及免疫印迹鉴定为谷丙转氨酶，活性可达80000 U/L。重组ALT在2～8℃、25℃均可稳定2～8 d，相对偏差均在5％以内。结论通过密码子优化，成功构建了重组ALT的高效表达系统，本重组蛋白可以达到作为参考物质原料的要求。（中华检验医学杂志，2014，37：767-771）
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酶学参考测量系统量值传递方法的研究
目的 应用酶学参考方法实验室网络赋值的人源新鲜冰冻血清作为准确量值的媒介物,探寻酶学参考测量系统向常规检测系统量值传递的方法.方法 量值传递研究.由首都医科大学附属北京朝阳医院、北京航天总医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国医学科学院北京协和医院、北京利德曼生化股份有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司6家实验室组成的酶学参考方法实验室网络使用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)推荐的肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)参考测量程序为新鲜冰冻混合人血清赋值.北京市临床检验中心于2013年2月用此赋值血清(B Cal)对北京市49家三级医院互认实验室常规检测系统进行校准或验证.各实验室分别在厂家校准品及B Cal校准后,重复检测B Cal、水平1患者样本(S1)和水平2患者样本(S2)2次,记录并收集实验数据.通过统计患者样本B Cal校准前、校准后的均值、标准差、变异系数等统计学指标,观察系统间酶学检测结果可比性的改善.结果 使用B Cal校准后,S1和S2 CK的CV分别由4.67％和5.96％降至1.86％和1.47％；LDH的CV分别由5.72％和5.04％降至3.67％和3.62％.仪器分组数据显示:对于可应用B Cal校准的A、B仪器组,CK项目,校准后两个仪器分组B Cal、S1、S2检测结果的系统间CV均小于2.0％；LD项目,系统间CV分别为1.64％～ 3.80％和1.45％～4.05％.对于不适用B Cal校准的C仪器组,CK、LDH检测结果的偏移分别为-4.75％和-13.10％；大CV分别为3.64％和7.57％.试剂分组数据显示:校准后,CK项目各试剂组CV从1.60％～ 4.44％减少至0.23％ ～ 1.62％;LDH项目各试剂组CV从0.93％ ～6.07％减少至1.06％ ～ 2.72％.结论 应用参考方法实验室网络赋值的新鲜冰冻人源血清通过校准或验证方式进行量值传递是一种可行的方式,可有效解决酶学检测结果的溯源与可比问题.对于不适用B Cal校准的检测系统,可使用B Cal进行正确性判定,并制定相应标准.
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血清葡萄糖参考物质在24种常规分析系统上的互通性研究
目的：评价有证参考物质、室间质量评价计划材料、校准品等血清葡萄糖参考物质在24种常规分析系统上的互通性。方法方法学评价。用血清葡萄糖同位素稀释液相色谱串联质谱法为比对方法，血糖常规方法的24种测定系统为待评方法，测定35份单人份冰冻血清和多种参考物质，评价这些物质在各个系统上的互通性。结果5种有证参考物质、2种正确度验证计划材料、5种校准品在参加评价的24种系统上具有良好的互通性。其他参考物质显示不同程度的互通性问题。结论应充分重视互通性问题对血清葡萄糖测定量值传递的影响。（中华检验医学杂志，2015，38：296－300）
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血清总胆固醇、总甘油、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇标准物质的研制
目的 研制血清总胆固醇(TC)、总甘油(TTG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)冰冻血清标准物质.方法 实验性基础研究.2008年11月在卫生部北京医院募集年龄20～50岁的健康志愿者28名,男14名,女14名,采集志愿者血清,根据TC的浓度制备3种不同水平的混合血清池.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究.用同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)和高效液相色谱(HPLC)法为TC定值,HPLC、ID-LC/MS/MS和同位素稀释气相色谱质谱(ID-GC/MS)法为TTG定值,DCM法和超速离心/HPLC法分别为HDL-C和LDL-C定值.计算各检测项目的不确定度.结果 均匀性数据的方差分析结果显示3种血清池的P值均大于0.05,说明均匀性良好.同步稳定性研究结果显示3种物质在-70 ℃保存至少可稳定1年.3种血清的定值结果(标准值±扩展不确定度,mmoL/L)为:TC分别为6.798±0.075,4.470±0.050,3.221±0.042;TTG分别为1.327±0.024,0.824±0.017,0.659±0.014;HDL-C分别为1.640±0.028,1.652±0.027,1.184±0.022;LDL-C分别为4.577±0.097,2.492±0.072,1.788±0.041.结论 本研究成功研制了TC、TTG、HDL-C和LDL-C冰冻血清标准物质.
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胱抑素 C 标准物质 ERM－DA 471／IFCC 的互通性研究
目的评价胱抑素C标准物质ERM－DA 471／IFCC在8种方法间的互通性。方法实验性能验证。收集2014年1月1日至12月31日检验科检测剩余单人份血清标本46份，将标准物质ERM－DA 471／IFCC、混合血清穿插其中，编号后分为两组，选用雅培公司、西门子公司、罗氏公司、德赛公司、Dako公司、利德曼公司、迈克公司、中生北控公司8种检测方法，在2个工作日内，校准后，分别按正序、逆序测定两次。采用单人份血清测定的均值，用Passing－Bablok 回归计算8方法两两比对的斜率和截距，并计算Pearson 相关系数。采用Deming回归分析并计算其95％置信区间，用于判断ERM－DA 471／IFCC的统计学互通性；根据有生物学变异导出的偏倚的低要求评价制备物质的临床互通性。结果测定混合人血清的总变异系数范围为0．5％～4．0％；各方法对测定单人份血清结果Passing－Bablock回归的斜率（ Slope）范围为0．765～1．311，截距（ intercept）范围为－0．04～0．242；Pearson回归的决定系数范围为0．988～0．999。根据Deming回归直线95％CI来判断，ERM 471具有互通性的方法对为4／28（14．3％）；根据Cys C生物学变异导出的偏倚的低要求5．12％来判断，具有互通性的方法对分别为15／28（53．6％）。结论 ERM－DA 471／IFCC在部分方法对间的互通性还不是太理想，将其用作校准品时需评价互通性。（中华检验医学杂志，2015，38：306－309）
关键词： 半胱氨酸蛋白酶抑制物C 参考标准 实验室能力验证 -
混合人血清中总甲状腺素标准物质的研制
目的：研制冰冻人血清中总甲状腺素标准物质。方法募集年龄20～50岁的健康志愿者13名，男7名，女6名，采集志愿者血清，根据甲状腺素的浓度制备4种不同水平的混合血清池。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用同位素稀释液相色谱串联质谱（ ID-LC／MS／MS）为甲状腺素定值，并计算不确定度。用ID-LC／MS／MS法和4种常规方法同时分析4种候选标准物质，研究此物质的互通性。结果4种候选标准物质的研究结果显示均匀性良好，在-70℃保存至少可稳定1年，在4种常规系统上互通性良好。定值结果（“标准值±扩展不确定度”，单位：nmol／L）分别为：75．9±1．8，105．3±2．2，114．7±2．1，187．4±2．9。结论研制的血清甲状腺素标准物质均匀、稳定，定值可靠，已被批准为国家一级标准物质（ GBW 09127、GBW 09128、GBW 09129和GBW 09130）。（中华检验医学杂志，2016，39：40-44）
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C 反应蛋白冰冻混合人血清定值校准品的制备研究
目的：制备3个水平C反应蛋白（ CRP ）的定值校准品。方法按国家标准物质技术规范的要求，选择感染疾病检测阴性、无肉眼溶血、脂血、黄疸的体检者或患者血清，按CRP浓度水平分成低、中、高3组，分别混匀、过滤除菌、分装。采用单因素方差分析检验其均匀性、直线回归分析检验其稳定性，通过国际标准物质，采用颗粒增强免疫散射比浊法为CRP定值，评估不确定度。结果（1）均匀性检验中CL、CM、CH三组血清的Ubb分别为0、0.125、0，Ur分别为0.046、0.213、0.785，Ubb均﹤Ur；F值分别为0.803、1.686、0.966，P值均﹥0.05，差异无统计学意义，说明均匀性良好。（2）稳定性研究中室温条件下F 值分别为0.609、0.259、1.557；冷藏条件下 F 值分别为1.217、4.583、0.893，P值均﹥0.05，说明血清CRP在室温、冷藏条件下至少稳定3、30 d。（3）3个水平的CRP定值结果分别为（2.64±0.14）、（31.17±0.63）、（73.85±1.74） mg／L。结论3个水平冰冻混合人血清CRP定值校准品均匀、稳定、定值可靠，可用于临床检测系统的校准评价。
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C反应蛋白正确度验证物质的定值及应用
目的 探讨C反应蛋白(CRP)正确度验证物质进行多系统定值,并在北京地区进行CRP正确度验证调查.方法 在首都医科大学附属北京朝阳医院和首都医科大学附属北京潞河医院检验科组合成10个目前国内常用CRP检测系统,对已研制的两个浓度的CRP正确度验证物质进行联合定值,采用CRP国际标准物质ERM-DA474/IFCC进行量值传递.首先将ERM-DA474/IFCC稀释成4个浓度水平,用以上10个系统分别测量ERM-DA474/IFCC稀释各水平CRP的浓度值;然后,用认证浓度和测量的浓度值拟合成直线,分别为高、低两个浓度水平的正确度验证物质定值,并评估其定值的不确定度.然后利用此物质在北京地区的42家实验室开展CRP正确度验证调查:将正确度验证物质作为室间质评品,按北京市临检中心室间质评标准程序发放样品,将回报结果 采用Excel 2007和SPSS17.0软件进行统计学分析,采用效能函数En,判定定值结果与所有参加实验室的总体均值有无显著差异.结果终,CRP两个浓度水平正确度验证物质定值及扩展不确定度分别为(109.9±9.4)mg/L和(27.1±2.4)mg/L.北京市正确度验证计划中,定值结果与所有参加实验室的均值无显著差异,效能函数En均小于1.结论 本研究采用多个系统联合定值方法为研制的CRP正确度验证物质定值,其定值准确,不确定度小.对于没有公认参考测量方法的CRP,是一种准确可行的方法,适用于北京市正确度验证计划.
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河北省18家三级甲等医院21项生化常规项目室内质控参数调查分析
目的 探讨不同实验室间不同检测系统实现统一的生化常规项目室内不精密度范围的可行性.方法 经统一培训的生化专业人员实地走访河北省18家三级甲等医院实验室,调阅其微机系统中的生化常规项目的室内质控信息,根据被调查实验室室内参数设定依据进行分类；记录从2010年4至9月间21项常规项目的累积均值、标准差和变异系数等,以美国CLIA'88规定的可接受范围各项目的允许总误差(TEa)的1/3、1/4和生物学变异导出的允许变异系数(以下简称“允许CVb％”)进行比较.结果 18家实验室中,以半年均值作为靶值的有5家,占27.8％；以初始20 d均值作为靶值的有5家,占27.8％；以厂家质控品赋值作为靶值的有8家,占44.4％.以6个月累计数据确定标准差的有6家,占了调查总数的33.3％,以初20 d检测数值确定标准差后固定的有8家,占44.4％,以厂家给定的标准差画质控图的有4家,占22.3％.18家医院实验室21项生化常规项目的CV差别很大,LDH的CV相差6.79倍,CK的CV相差76.79倍；累积变异系数满足小于1/3TEa评价要求的,各项目占比从35.5％ ～94.1％不等,满足小于1/4TEa评价要求的,各项目占比从0.0％～91.7％不等,满足小于允许CVb％评价要求的,各项目所占比从0.0％ ～94.1％不等,21项中有16项CV能满足小于1/3TEa,占检测项目的76.2％.未满足小于1/3TEa生化常规项目中,出现的频率排在前5位的有Na、Urea、TBIL、ALT、GLU.结论 河北省生化实验室室内质量控制参数的设定标准尚不统一,75％点位作为我省三级甲等医院室内不精密度标准参考,试行一段时间并改进后,设立全省统一的生化常规项目室内不精密度范围,为实现我国室内质控标准统一提供参考依据.
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血清丙氨酸氨基转移酶常用制备物的互通性研究
目的 评价血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)22份常用制备物在11种不添加磷酸吡哆醛(PLP)和2种添加PLP常规检测方法上的互通性.方法 互通性研究.留取2017年5月至8月北京医院、北京朝阳医院和北京同仁医院住院患者单人血清共100人份.11种不添加PLP的待评价方法同时测定单人血清50份,冰冻混合人血清(HSPs)、室间质评(EQA)材料、商品化校准品和质控品共22份中的ALT,并评价制备物在各系统间的互通性;2种添加PLP方法为待评价方法,IFCC血清ALT参考方法为比对方法,测定单人血清另50份和上述22份制备物的ALT,考察各制备物的互通性.11种不含PLP方法两两比对用Deming回归分析,2种含PLP方法分别与参考方法比较用简单线性回归统计.结果 13种常规方法的平均批内CV为1.5%~5.0%,决定性系数0.9951~0.9999;Deming回归分析的斜率0.879~1.064,截距-1.96~3.30;简单线性回归的斜率0.905和0.955,截距-6.71和9.53.HSPs在51/57和56/57的方法对上有良好互通性;常规化学EQA材料、采供血机构EQA材料、商品化校准品和质控品分别在8/57~47/57、17/55~45/57、38/57以上和13/57~43/57的方法对上有互通性问题.结论 除不含添加物的冰冻混合人血清外,质评材料、商品化校准品和质控品等加工制备物均存在不同程度的互通性问题.
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利用参考方法定靶值评价23家临床实验室血清丙氨酸转氨酶测量结果的质量
目的通过测量患者血清丙氨酸氨基转移酶的活性，了解参加实验室的检测水平，探讨在临床实验室之间用患者血清开展室间比对和正确度评价的可行性。方法采用方法学比对研究，2013年3至8月经2家国际候选参考实验室应用改良的不含磷酸吡哆醛ALT参考方法为5份患者血清赋值，23家常规实验室在同一时间重复2次测定这5份样品。计算常规实验室检测结果与参考实验室均值的偏倚，并与允许偏倚6％进行比较。计算均值和相对偏移。结果以参考实验室测量均值为靶值，23家实验室5份样品的百分偏倚绝对值大为31．27％，样品1至样品5偏倚小于允许偏倚的比例范围为26．09％～73．91％。8家实验室5份样品中有4份及以上的偏倚小于允许偏倚（合格率大于或等于80％），15家实验室5份样品中有2份及以上的偏倚大于允许偏倚（合格率小于或等于60％），3家实验室5份样品的偏倚均大于允许偏倚（合格率为0％）。结论使用患者血清同时使用参考方法定值开展室间比对和正确度评价是一种有效的能力验证方式，能更真实地反映实验室检测质量水平。（中华检验医学杂志，2015，38：318－320）
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五种可溯源胱抑素C检测系统结果的一致性评价
目的：比较4种颗粒增强免疫透射比浊法（ PETIA）与1种颗粒增强免疫散射比浊法（PENIA）胱抑素C（Cys C）检测系统结果的一致性。方法实验性能验证。选择2013年3月北京协和医院内科门诊患者的检测后剩余血清标本共40例用于方法学比对实验。参考CLSI EP15-A2及EP9-A2方案进行比对结果分析。在OlympusAU5400自动生化分析仪上分别应用上海景源、北京利德曼、北京九强和四川迈克生产的PETIA法Cys C试剂（标为A、B、C、D）和西门子BNⅡ上的PENIA法Cys C检测系统（标为E）测定40份比对血清，将4种PETIA法Cys C检测系统A、B、C、D与PETIA法均值以及与PENIA法系统E结果进行相关分析，比较与PETIA法均值以及与PENIA法系统E的偏差和百分偏差。以1、2、3、4 mg/L为医学决定水平，比较各检测系统在医学决定水平处的预期偏差。采用5种检测系统分别测定参考物质ERM-DA471/IFCC，计算各系统的偏倚和百分偏倚。结果系统A、B、C、D、E测定40份比对血清结果分别为1.29（0.89～2.43）、1.30（0.96～2.59）、1.22（0.90～2.44）、1.27（0.96～2.47）、1.14（0.82～2.05）mg/L。偏差图显示在Cys C小于4 mg/L时不同系统的差异较小。 PETIA法A、B、C、D与其均值相关良好，与均值的平均偏差（百分偏差）在-0.017～0.031 mg/L（-3.1％～2.1％）之间，均小于来源于生物学变异的允许偏倚（3.4％）。 A、B、C、D与其均值在医学决定水平处的偏差在-0.176～0.178 mg/L之间。系统A、B、C、D与PENIA法系统E测定结果相关良好，平均偏差（百分偏差）在0.278～0.326 mg/L（12.6％～18.5％）之间，在医学决定水平处的偏差（百分偏差）在0.055～1.079 mg/L （5.51％～26.98％）之间。 PETIA法A、B、C、D Cys C测定ERM-DA471/IFCC的偏倚在0.22～0.39 mg/L（3.9％～7.0％）之间，超出参考物质靶值允许范围，且均大于来源于生物学变异的 Cys C 允许偏倚（3.4％）。 PENIA 法检测系统 E 偏倚为-0.1 mg/L （-1.7％），在ERM-DA471/IFCC靶值允许范围内。结论所评估的4种PETIA法Cys C检测系统的一致性较理想，较未溯源前明显改善，但PETIA法测定结果高于PENIA法。在Cys C低浓度区（4 mg/L以下）时不同系统的差异较小，高浓度区时的差异较大。
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胆固醇和甘油环糊精水溶液标准物质的研制
目的 研制胆固醇和甘油水溶液基质的标准物质.方法 标准物质研究.以胆固醇标准物质GBW09203b和甘油标准物质GBW09149为原料,溶解到20%甲基环糊精溶液中,称量配制法制备6个浓度水平的候选标准物质.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究.用参考方法-同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定候选标准物质以评价定值的准确性,同时进行空白验证试验.评价不均匀性、不稳定性和定值引入的不确定度,并计算总不确定度.结果 6个浓度水平标准物质的研究结果显示均匀性良好,在-70 ℃和-20 ℃保存至少可稳定1年.定值结果("标准值±扩展不确定度",单位:mmol/L)如下,胆固醇:0.65±0.01,1.31 ±0.01,2.57±0.02,5.21±0.06,7.71±0.08,10.24±0.06;甘油:0.29±0.01,0.58±0.01,1.22±0.02,2.24±0.02,3.46±0.04,4.52 ±0.04.参考方法测定结果与定值结果一致.空白验证结果显示试剂、空白基质不会对待测物的浓度产生影响.结论 成功研制了胆固醇和甘油水溶液基质的候选标准物质.物质均匀、稳定,定值可靠,已被批准为国家一级标准物质(GBW 09823、GBW 09824、GBW 09825、GBW09826、GBW09827和GBW 09828).
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我国细菌药敏试验标准化的进程与展望
回顾我国的细菌药敏试验标准化的历程.初步总结在我国推行美国临床实验室标准化委员会标准的作用和取得的重要成果.提出今后进一步实现标准化的任务,包括通过多方合作逐步建立我国药敏试验判定标准,推行依据药代动力学/药效学和体外低抑菌浓度计算PK-PD/MIC以帮助临床选用抗菌药物等,使我国细菌药敏试验的标准化工作既能与国际接轨又具自身特点.
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迎接质谱技术进入检验医学领域
质谱技术因具有高灵敏度、高分辨率、高准确性、检测范围宽等特性在临床诊疗中得到日益广泛地使用.质谱检测技术进入临床医学检验仍面临较多问题.借鉴国外对质谱技术的发展和管理模式,我们应该建立一套适应我国临床医学检验实验室质谱发展与管理的模式.
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"新宠"外泌体正式进入临床检验,路还有多远?
外泌体是由细胞内囊泡与细胞膜融合后分泌到细胞外环境的纳米级囊泡.越来越多的证据表明外泌体是可以用作肿瘤和其他疾病诊断和预后判断的生物学标志物.但外泌体检测标准化工作在国内外仍处于起步阶段,检测结果的一致性和准确性亟待解决,在精准医学时代挑战和机遇并存.本文回溯外泌体检测的兴起过程,剖析外泌体检测在临床检验普及中所面临的挑战.
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糖化血红蛋白检测及其在糖尿病诊疗中的应用
尽管糖化血红蛋白(HbA1c)在国外广泛应用于糖尿病的诊断和管理,但由于我国各地区检测能力和条件的不平衡,限制了HbA1c在我国的临床应用.HbA1c的检测方法、干扰因素及标准化问题,仍需要检验工作者的持续关注.如何采用经济、高效的方法检测HbA1c,为患者提供准确可靠的结果,是推动我国HbA1c用于糖尿病诊断和管理的首要问题.
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糖化血红蛋白检测标准化进程及相关问题
国际上糖化血红蛋白的标准化已进行20余年,取得了显著效果.我国的标准化工作已经起步,已有3家实验室进入IFCC参考实验室网络,参考系统在正确度验证计划中发挥着量值传递的作用.国内HbA1c检测水平有所提高,室间变异系数较前几年显著降低,相关各方需继续努力以进一步推进标准化,以满足临床需要求.
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临床微生物学实验室应关注CLSI文件M100变化
本文主要介绍美国临床和实验室标准协会(CLSI)抗菌药物敏感性试验解释标准M100近年来的变化和更新情况,内容包括:(1)解释标准和注释的变化；(2)不常见分离菌或苛养菌药敏试验；(3)附录及其他变化.并对有关变化作简要评述.
