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双黄连片对细菌感染小鼠的保护作用
双黄连是由双花(金银花)、黄芩和连翘所组成的中成药,具有辛凉解表、清热解毒的作用[1],常用的双黄连制剂有双黄连注射液、注射用双黄连冻干粉、双黄连胶囊、双黄连口服液和双黄连含片,广泛用于风热感冒发热、咳嗽、咽痛等症.
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主成分分析辅助高效液相色谱法测定双黄连胶囊的溶出度
目的:建立一种基于自身对照原理的用于评价双黄连胶囊溶出度的分析方法.方法:利用主成分分析(PCA)结合高效液相色谱法,测定双黄连胶囊的溶出度.结果:回归方程的线性关系良好,校正样品(QA)和质控样品(QC)的平均回收率均不低于96.0%,不同厂家和同厂家不同批次双黄连胶囊的溶出曲线均存在较大差异.结论:该方法能较好地评价双黄连胶囊的溶出状况,同时也有望用于其他中药U服固体制剂的溶出度评价.
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反相高效液相色谱法测定双黄连胶囊中绿原酸的含量
目的:建立中成药双黄连胶囊中绿原酸的含量测定方法.方法:采用Phenomenex-C18(250mm ×4.6mm,5μm)柱,以水-乙腈-冰醋酸(92:7:1.0)为流动相,检测波长326nm,流速1.0ml/min.结果:绿原酸在0.11~0.55μg,都与相应的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.11%,RSD为0.58%(n=6).结论:该方法准确可靠,可用于双黄连胶囊制剂的质量控制.
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炎康颗粒剂治疗急性扁桃体炎32例临床观察
1临床资料1.1病例选择全部病例均源自我院患者共62例,分为治疗组(炎康颗粒剂组)32例和对照组(双黄连胶囊组)30例,西医诊断标准参考1991年全国中医耳鼻咽喉科学会杭州会议标准,中医诊断遵照国家中医药管理局急性乳蛾诊断疗效标准.
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RP-HPLC测定双黄连胶囊中黄芩苷含量
双黄连胶囊主要由连翘、金银花、黄芩组成,具有辛凉解表、清热解毒之功效.临床七主要用于病毒或细菌感染引起的肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎等症.
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RP-HPLC法同时测定双黄连胶囊中的绿原酸及黄芩苷的含量
目的高效液相色谱法同时测定双黄连胶囊中的绿原酸和黄芩苷的含量.方法 ODS C18柱流动相:A:0.2%甲醇磷酸液;B:0.2%磷酸水溶液梯度洗脱;流速:1.0mL·min-1,检测波长324nm,柱温:30℃.结果本法可同时测定绿原酸和黄芩苷的含量,其分别在0.06048μg~0.6048μg(r=0.9998);0.6444μg~6.444μg(r=0.9998)范围内与峰面积成良好线性关系,平均回收率分别为101.22%;100.02%.结论该方法简便准确而且提高了工作效率,可作为双黄连胶囊含量的测定方法.
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HPLC法测定双黄连胶囊中金银花的绿原酸含量
目的测定双黄连胶囊中金银花(以绿原酸计)含量.方法高效液相色谱法.色谱柱为 C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(25:75:1);流速1mL·min-1;检测波长325nm;柱温30℃.结果绿原酸在22.8μg·mL-1~114.0μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为101.4%,RSD为1.3%.结论该方法可用于双黄连胶囊中绿原酸的含量测定.
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超高效液相色谱-质谱法同时测定双黄连胶囊中的3种有效成分
目的 建立了同时测定双黄连胶囊中的绿原酸、黄芩苷和连翘苷3种有效成分的超高效液相色谱-电喷雾电离质谱(HPLC-ESI/MS)分析方法.方法 采用Waters BEH-C18色谱柱,以含0.2%甲酸的0.4mmol·L-1醋酸钠(A相)、甲醇(B相)为流动相进行梯度洗脱,在ESI正离子模式下,采用选择离子反应监测方法进行测定,用峰面积进行定量.结果 绿原酸、黄芩苷和连翘苷的线性范围分别0.05~50mg·L-1,0.10~500mg·L-1和0.01~25mg·L-1;检出限分别为0.010,0.020,0.002mg·L-1.3种成分的加样回收率为97.2%~101.6%,相对标准偏差小于2.3%.结论 该法快捷、准确、重复性好,可用于双黄连胶囊中的3种有效成分含量的同时测定.
关键词: 超高效液相色谱-质谱法 绿原酸 黄芩苷 连翘苷 双黄连胶囊 -
双黄连胶囊HPLC指纹图谱的不确定度和可靠度研究
目的 建立中药指纹图谱不确定度和可靠度评价方法并评价双黄连胶囊( Shuanghuanglian Capsule,SHLC) HPLC指纹图谱的不确定度和可靠度.方法 采用RP - HPLC法,以黄芩苷(baicalin,BCL)为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了SHLC - HPLC指纹图谱并用系统指纹法评价12批SHLC质量,针对SHLC - HPLC对照指纹图谱和12批样品指纹图谱进行不确定度和可靠度评价.结果 SHLC - HPLC对照指纹图谱的定性可靠度和定量可靠度分别大于0.981和0.938,表明对照指纹图谱反映的化学指纹数量和含量分布比例以及整体含量的可靠性很高.S5,S7,S8和S9的定性和定量不确定度较高,可靠度很低,表明其反映的化学指纹数量分布和含量分布与整体含量的可信性较低.虽然S4质量为6级,其定性和定量可靠度分别为0.979和0.961,表明将S4评价为6级的结论可靠度高于S6.结论 所建立的不确定度评价方法能准确反映中药指纹图谱的变动性,可靠度评价方法可准确评价对照指纹图谱和单批指纹图谱所表征的定性和定量信息的可靠程度.
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高效液相色谱法测定双黄连胶囊中黄芩苷的含量
目的:测定双黄连胶囊中黄芩苷的含量,为制定其质控标准提供依据.方法:用高效液相色谱法对惠州中药厂的双黄连胶囊中的黄芩苷进行测定.结果:回收率为98.9%,RSD=2.5%(n=5).结论:结果准确无干扰,可为该制剂制定新的质量标准提供依据.
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双黄连伍用阿莫西林治疗上呼吸道感染50例
目的:观察双黄连胶囊与阿莫西林胶囊治疗上呼吸道感染效果.方法:治疗组50例,用双黄连胶囊4片和阿莫西林500 mg,po,tid.对照组50例,单纯用阿莫西林胶囊500 mg,po,tid.结果:治疗组总有效率96.0%,对照组总有效率86.0%.结论:双黄连胶囊与阿莫西林联合用药治疗上呼吸道感染疗效好.
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HPLC法测定双黄连胶囊中绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量
目的:建立同时测定双黄连胶囊中绿原酸、黄芩苷和连翘苷含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱:X BridgeTMC18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-2%醋酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min -1;检测波长:278 nm.结果:绿原酸在0.11~1.12μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率97.02%;黄芩苷在0.25~ 2.99 μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率98.98%;连翘苷在0.03 ~0.31 μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率100.55%.结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于双黄连胶囊中上述3种成分的含量测定.
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HPLC法测定双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量
目的:建立中成药双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量测定方法.方法:采用Phenomenex-ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5 um)柱,以甲醇(含1%的四氢呋喃)-水(含0.01 mol·L-1磷酸二氢钾,PH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm.结果:连翘酯苷A及连翘A的线性范围分别为7.8~139.5μg·ml-1和2.6~47.7μg·ml-1,其线性关系良好.连翘酯苷A平均回收率为100.3%,RSD为0.75%;连翘苷平均回收率为99.2%,RSD为1.03%.结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.
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双黄连胶囊生产工艺研究
目的:研究双黄连胶囊的生产工艺.方法:以黄芩中黄芩苷(C21 H18 O11)为考察指标,对双黄连胶囊的提取工艺进行筛选.结果与结论:胶囊剂外观光洁,美观,能够掩盖药物不适的苦味;胶囊剂药物生物利用度高,辅料用量少,甚至不用辅料;而且能有效防潮隔光,提高药品的稳定性,保证药效.因而其疗效相对优于普通片剂,克服了普通中药片剂随着储存时间延长崩解时限延长的问题.其处方及药材提取工艺与普通片剂相同,只因剂型改变对得到的干膏粉进行了不同的处理,对辅料进行了调整.
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用乘方指纹图谱评价双黄连胶囊质量的方法探讨
目的 建立双黄连胶囊(Shuanghuanglian capsule,SHLC)280 nm HPLC指纹图谱,提出基于系统指纹定量法(SQFP)的4种乘方指纹图谱评价模型.方法 采用RP-HPLC法,以黄芩苷(baicalin,BCL)为参照物峰,确定44个共有指纹峰,建立了280 nm SHLC-HPLC定量指纹图谱(N-FP)、开立方指纹图谱(CT-FP)、开平方指纹图谱(ST-FP)、1.5次方指纹图谱(1.5 PFP)和平方指纹图谱(S-FP),均采用SQFP评价12批双黄连胶囊质量.结果 依据N-FP,用SQFP鉴别出12批次SHLCs的S1、S2、S4和S12质量很好(2级);S3、S6、S9、S10和S11质量好(3级);S8质量较好(4级),S7质量一般(6级),S5质量劣(8级),除S7外定性相似度都>0.9,只有S5的Pm相差很大,造成评级很大,结果表明11个不同批次的SHLC质量均一性很接近.N-FP能较好地反映SHLCs含量特征、指纹物质均一性及内在总质量变化状况,但忽视小指纹峰对评价的作用.CT-FPs和ST-FPs能拉平大小指纹峰信号而提高宏定性相似度,使宏定量相似度趋向100%,前者更能有效降低大峰掩蔽小峰来突出小指纹峰作用;对>1的乘方指纹图谱能突出大峰权重而增加大峰掩蔽小峰,当指纹峰信号比较接近时可采用高方次指纹图谱评价模式来实现突出大峰差异化.结论 所建立SHLC-HPLC定量指纹图谱可清晰反映SHLC质量差异,开方指纹图谱和>1的乘方指纹图谱能分别增加小峰和差异化突出大峰对相似度贡献,但扭曲定量相似度.本文多维乘方指纹图谱评价模式为色谱指纹图谱评价方法提供了新思路.
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双黄连胶囊双波长毛细管电泳指纹图谱研究
目的 建立双黄连胶囊( Shuanghuanglian Jiaonang,SHLJN)双波长高效毛细管电泳指纹图谱(DW CEFP).方法 用三角形和四面体优化法优化出以50 mmol·L-1硼砂(含20 mmol·L-1β-环湖精和5%乙腈,磷酸调pH 7.55)为背景电解质(BGE),采用未涂层石英毛细管(75 cm×75 μm,有效分离长度57 cm),以色谱指纹图分离量指数(RF)为目标函数优化试验条件,运行电压12 kV,检测波长203 nm和256 nm.用均值法整合双波长谱的宏定性宏定量信息,用一级系统指纹定量法评价SHLJN质量.结果 以连翘苷(FST)为参照物峰,在203 nm和256 nm下检测,分别确定16和11个共有指纹峰,建立了DW-CEFP.用均值法整合后进行评价出S9样品质量极好,S2、S3、S4和S6样品质量很好,S1、S7、S10和S11样品质量好,S5、S8和S12样品质量良好.结论 基于双波长谱的一级系统指纹定量法对SHLJN整体定性定量分析具有信息全面、准确可靠的特点,为其质量控制提供一种新参考.
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双黄连胶囊的薄层鉴别
双黄连胶囊系双黄连口服液的改进剂型,由黄芩、连翘、金银花3味中药组成.具有辛凉解表、清热解毒的功效.为了控制本品内在质量,提高药效,本文采用TLC法对该制剂中黄芩、连翘、金银花进行了定性鉴别.