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他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎临床疗效观察
糖皮质激素依赖性皮炎是因长期反复不当的外用激素引起的皮炎,临床上属于慢性皮肤病,易反复发作.近几年来,我国糖皮质激素依赖性皮炎发病率逐年上升,且病情顽固难以治愈.本研究采用他克莫司软膏治疗76例面部糖皮质激素依赖性皮炎患者,疗效显著,现报告如下.
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在线固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定人全血中他克莫司浓度
目的 建立在线固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定人全血中他克莫司(tacrolimus,FK506)的浓度.方法 全血标本采用硫酸锌破裂血细胞,乙腈沉淀蛋白后,取上清液,经在线固相萃取系统预处理,以液质联用法测定FK506含量.色谱柱为Kinetex C18柱(50 mm×4.6 mm,2.6 μm),流动相为乙腈-水(含10 mmol/L乙酸铵和0.1％甲酸),流速1.0 ml/min.采用多反应监测定量,电喷雾正离子化方式检测,FK506与内标子囊霉素用于定量分析的检测离子对分别为m/z 821.5→576.3和m/z 809.4→756.4.结果 全血中FK506在0.2～100 ng/ml范围内线性关系良好(r=0.999 7),低检测浓度为0.2 ng/ml,相对回收率在85％～115％,日内、日间精密度均小于10％.结论 本研究建立的全血中FK506的测定方法快速、准确、灵敏、特异性好,可用于临床FK506血药浓度监测和人体药代动力学研究.
关键词： 在线固相萃取 液相色谱-串联质谱法 他克莫司 血药浓度 -
他克莫司软膏治疗老年湿疹82例分析
湿疹是由多种内外因素所引起的皮肤表层及真皮浅层的炎症性皮肤病,一般呈对称性分布.按照皮损表现可分为急性、亚急性、慢性3期.2010年8月一2013年12月,我们采用他克莫司软膏治疗老年亚急性或慢性湿疹82例,疗效满意.现分析报告如下.1 临床资料1.1 一般情况 本组82例中,男65例,女17例;年龄60～81岁,平均73.5岁.病程1个月～3.5年,头面部32例,颈肩部21例,躯干16例,四肢13例.
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他克莫司联合负离子冷冻治疗激素依赖性皮炎疗效观察
目的:观察他克莫司软膏联合负离子冷冻喷雾治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效和不良反应.方法:选择面部激素依赖性皮炎64例,随机分为观察组34例及对照组30例.两组在口服氯雷他定片(每次10 mg,每天1次)的基础上,观察组用他克莫司软膏加负离子冷冻喷雾治疗,对照组用赋形剂加负离子冷冻喷雾治疗,疗程均为2周.治疗前、后进行皮肤病学生活质量指数(DLQI)问卷调查,评价疗效.结果:观察组有效率为88.4%,对照组为56.7%,两组比较,差异非常显著(P<0.01).两组治疗前DLQI积分差异不显著(P>0.05),治疗后两组均显著降低(P<0.01),但观察组显著低于对照组(P<0.01).观察组发生局部红斑加重、灼痛和刺痛等不良反应4例,其中中止治疗1例,经对症治疗症状消失,完成治疗3例;对照组未发现不良反应.结论:他克莫司软膏联合负离子治疗面部激素依赖性皮炎疗效好,且比较安全.
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他克莫司联合复方甘草酸苷治疗特应性皮炎疗效观察
目的:观察他克莫司联合复方甘草酸苷治疗特应性皮炎的临床疗效和安全性.方法:选择特应性皮炎166例,随机分为观察组和对照组各83例.两组均口服复方甘草酸苷片1.5 mg/kg,3次/d,在此基础上观察组每天早晚清洁局部皮损后,外用0.1％他克莫司软膏；对照组每天早晚清洁局部皮损后,外用丁酸氢化可的松软膏.均2次/d,连用4周.比较两组临床疗效及不良反应.结果:观察组总有效76例,占91.6％；对照组54例,占65.1％.两组总有效率比较,差异非常显著(P＜0.01).两组均未发生显著不良反应.结论:他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗特应性皮炎疗效较好,且较安全.
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他克莫司眼用微乳的制备及载药量测定方法
目的 制备他克莫司眼用微乳剂,并建立其载药量的测定方法.方法 采用溶解度实验与滴定法绘制的伪三元相图研究各处方成分对微乳形成的影响,结合星点设计-效应面法优化微乳处方;通过高效液相色谱法(HPLC)建立他克莫司微乳载药量检测方法并进行方法学验证.结果 理想的他克莫司眼用微乳剂是以Labrafil M1944CS为油相,Kolliphor EL为乳化剂,Labrasol为助乳化剂,双蒸水为水相形成的o/w型微乳;其pH值为7.57±0.02,渗透压为(305±1.68)mOsm/kg,平均粒径为(22.01±1.80)nm.HPLC法测定微乳中他克莫司的平均载药量为(0.9924±0.0084)mg/ml(n=3).结论 所制备的眼用微乳为粒径小且分布均匀的热力学稳定体系;建立的HPLC法测定他克莫司眼用微乳的载药量简单准确,为该制剂的进一步研究奠定了基础.
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他克莫司对慢性湿疹小鼠的治疗作用
目的:考察他克莫司软膏对小鼠慢性湿疹的治疗作用.方法:用2,4-二硝基氯苯(DNCB)诱导小鼠背部慢性湿疹模型,模型小鼠随机分组,分别用他克莫司软膏、卤米松、凡士林治疗.观察各组小鼠皮损炎症程度及组织病理切片中炎性细胞数量改变.结果:他克莫司软膏能有效减轻慢性湿疹小鼠背部皮损炎症程度,减少组织病理切片中炎性细胞数量.结论:他克莫司软膏对慢性湿疹有明显的治疗作用.
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CYP3A4/5单倍型影响他克莫司血药谷浓度
目的 探讨CYP3A4/5单倍型对中国汉族肾移植患者术后1月内他克莫司谷浓度(C0/D)的影响.方法 采用限制性片段长度多态性技术分析患者CYP3A4*18B和CYP3A5*3基因型,采用酶增强免疫测定技术测定患者C0/D值.结果 经分析46名患者CYP3A4* 18B和CYP3A5*3等位基因频率为0.304和0.707,符合Hardy-Weinberg平衡,且二者表现为连锁不平衡(D'=0.773).术后一个月内,CYP3A4*1/*1型患者C0/D值分别为*1/* 18B或*18B/* 18B型患者的1.38及2.43倍.CYP3A5* 3/*3型患者C0/D值分别为*1/*3或*1/*1型患者的1.73及2.53倍.单倍型为GG型患者与非GG型患者C0/D值存在显著差异(P＜0.01),前者为后者的1.55倍.结论 CYP3A4/5单倍型与他克莫司C0/D值显著相关,移植前CYP3A4/5单倍型检测将有利于他克莫司给药剂量的调整.
关键词： 肾移植 他克莫司 单倍型 CYP3A4*18B CYP3A5*3 -
骨髓干细胞输注诱导大鼠肾移植免疫耐受中Foxp3的表达机制探讨
目的 探讨Foxp3在大鼠骨髓干细胞输注对肾移植免疫耐受的诱导作用及机制.方法 大鼠肾移植:40只Wistar大鼠(雌雄各半)随机分为实验组和对照组,进行肾移植手术,术前经门静脉分别注射骨髓细胞及生理盐水,30天后观察肉眼和光镜下排斥反应及应用流式细胞术(FCM)的方法检测T细胞内的Foxp3.结果 实验组肉眼和光镜下排斥反应均较轻微,Foxp3在T细胞内Foxp3的表达量明显增加.结论 应用他克莫司并输注供体骨髓干细胞,可诱导一定的免疫耐受,此免疫耐受可能与Foxp3的表达上调有关.
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化学发光微粒子免疫法检测两种免疫抑制剂血药浓度研究
目的 应用化学发光微粒子免疫法(CMIA)监测两种免疫抑制剂他可莫司和西罗莫司血药浓度，比较CMIA与微粒子酶免疫(MEIA)两种方法之间的相关性。方法 将检测对象按测定项目分别用MEIA和CMIA同时进行检测，以MEIA法为准进行配对t检验和相关性分析。结果 他可莫司两种方法相关性r=0.982(P<0.05)，检测结果偏差为-0.71 ng/ml(95％可信区间：-0.91～-0.50 ng/ml)，差异有统计学意义(P<0.05)；西罗莫司两种方法相关性r=0.976(P<0.05)，检测结果偏差为0.57ng/ml(95％可信区间：0.37～-0.77ng/ml)，差异有统学意义(P<0.05)。结论 CMIA可以替代MEIA进行该两种免疫抑制剂治疗药物监测，二者之间有良好的相关性，但要建立各自新的治疗窗范围。
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不同浓度他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效及安全性
目的 探讨不同浓度他克莫司软膏治疗激素依赖性皮炎的疗效及安全性.方法 120例患者随机分为治疗组A、治疗组B和对照组各40例,治疗组A先用4℃冷0.9氯化钠溶液湿敷,再外涂0.1％他克莫司软膏,2次/d;治疗组B用0.9％氯化钠溶液湿敷后,外用0.03％他克莫司软膏,2次/d,对照组0.9％氯化钠溶液湿敷后,外涂用维生素B6软膏,2次/d.总疗程均为2个月.结果 治疗组A有效率85.00％,治疗组B为75.00％,对照组为52.50％.治疗组A与治疗组B比较差异无统计学意义(P＜0.05),两治疗组与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗组A不良反应发生率为82.50％与治疗组B和对照组的发生率30.00％和25.00％相比均有统计学意义(P＜0.05),治疗组B与对照组不良反应发生率相比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 两种浓度的他克莫司软膏治疗激素依赖性皮炎均安全有效,但0.03％他克莫司软膏不良反应显著降低.
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骨髓移植在大鼠肾移植诱导免疫耐受研究
目的 研究在大鼠肾移植中骨髓干细胞移植对免疫耐受的诱导作用及机制.方法 40只Wistar大鼠(雌雄各半)随机分为实验组和对照组,进行肾移植手术,术前经门静脉分别注射骨髓细胞及生理盐水,30天后观察肉眼和光镜下排斥反应及检测嵌合体的形成.结果 实验组肉眼和光镜下排斥反应均较轻微,嵌合体检测为阳性.结论 应用他克莫司并注射供体骨髓细胞,可诱导一定的免疫耐受.移植前输注供体骨髓细胞而形成的嵌合体与免疫耐受有关.
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他克莫司治疗对环磷酰胺无效的狼疮性肾炎的疗效观察
目的 观察他克莫司联合糖皮质激素治疗对环磷酰胺无效的狼疮性肾炎的疗效和安全性.方法 收集26例应用环磷酰胺联合激素治疗无效的狼疮性肾炎患者,在应用醋酸泼尼松基础上,给予他克莫司口服治疗.治疗6个月后观察临床疗效及不良反应发生情况,并比较治疗前后24h尿蛋白、血白蛋白、血肌酐、补体C3、系统性红斑狼疮疾病活动度(systemic lupus erythematosus disease activity index,SLEDM)评分.结果 在治疗6个月后,完全缓解率30.77％,部分缓解率46.15％,总有效率76.92％.24h尿蛋白、SLEDAI评分均较治疗前降低(P＜0.05);血白蛋白较治疗前升高(P ＜0.05);补体C3、血肌酐治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗过程中,2例患者出现血压升高,1例出现失眠.结论 他克莫司联合糖皮质激素治疗对环磷酰胺无效的LN有效,且不良反应少.
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小剂量盐酸米诺环素联合0.1％他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮疗效观察
目的 评价小剂量盐酸米诺环素口服联合0.1％他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮的临床疗效.方法 将60例玫瑰痤疮门诊患者随机分为两组,对照组给予盐酸米诺环素50 mg每晚口服,治疗组在对照组治疗的基础上,外用0.1％他克莫司软膏,2次/d,连续8周,由同一位医生分别于2、4、6、8周对患者的皮损评分并记录不良反应.结果 两组患者治疗前临床表现无统计学差异(P＞0.05).治疗第8周,治疗组的症状积分明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量盐酸米诺环素联合0.1％他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮较单用小剂量盐酸米诺环素口服更为有效.
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他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征疗效观察
目的 探讨老年激素抵抗型肾病综合征患者使用他克莫司治疗的临床效果及应用价值.方法 选取2010年3月至2013年4月海军安庆医院收治的激素抵抗型肾病综合征高龄患者80例,随机分为普通组与治疗组,各40例,普通组常规治疗,治疗组在普通组基础上使用他克莫司治疗,分别在4w、8w、12w检查两组患者胆固醇、白蛋白、尿蛋白、血清水平等指标.结果 治疗组患者治疗后IL-2及INF-γ指标改善明显优于对照组,对照组组内比较自治疗28d后相比治疗7d前下降明显,治疗组组内比较自治疗7d后相比治疗前下降明显.治疗组患者治疗后IL-13指标改善明显优于对照组,对照组组内比较自治疗28d后相比治疗7d前上升明显,治疗组组内比较自治疗7d后相比治疗前上升明显.治疗后治疗组患者白蛋白水平、24h尿蛋白水平、总胆固醇水平改善明显优于普通组,组内比较中,普通组和治疗组患者在治疗28d均有较为明显改善.普通组完全缓解11例,治疗有效率为70.00％,复发6例,复发率15.00％;治疗组完全缓解20例,治疗有效率为87.50％,复发2例,复发率5.00％.治疗组患者治疗效果明显优于普通组.结论 针对老年激素抵抗型肾病综合征患者使用他克莫司治疗临床效果确切显著,安全性高,值得推广应用.
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他克莫司治疗难治性狼疮性肾炎的近期疗效及1年随访观察
目的 观察他克莫司治疗难治性狼疮性肾炎(LN)的近期疗效及1年随访效果.方法 选择济源市人民医院2010年1月至2015年10月收治的74例难治性狼疮性肾炎患者为研究对象.根据随机数字表法分为观察组与对照组,每组37例.两组均给予糖皮质激素治疗,对照组增加免疫抑制剂环磷酰胺的使用,观察组增加他克莫司的服用,两组均治疗1年.于治疗前、治疗后3个月尿常规检验两组血肌酐(Scr)、24h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、补体C3,并进行SLEDAI评分,治疗1年后比较两组临床疗效与药物不良反应.结果 与对照组相比,观察组治疗3个月后Scr、24h尿蛋白定量、BUN均显著低于对照组(P＜0.05),补体C3及SLEDEI评分均显著高于对照组(P＜0.05);观察组治疗1年后总缓解率为83.87％,较对照组有明显上升(P＜0.05);观察组治疗后1年内白细胞下降、经期紊乱的发生率均显著低于对照组(P＜0.05),两组白细胞下降及肝功能异常发生率相当(P＞0.05).结论 以他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性LN,可获得优于环磷酰胺的疗效,并显著降低不良反应,是具有临床推广意义的治疗方式.
