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COPD急性加重期中西医结合复杂干预疗效Meta分析
目的 系统评价中西医结合复杂干预措施治疗COPD急性加重期(AECOPD)的疗效和安全性.方法 计算机检索英文数据库:Embase、Medline,中文数据库:VIP、CNKI、CBM和万方数据库,资料检索至2014年7月.收集国内外关于AECOPD中西医结合复杂干预的随机、盲法、对照临床试验(RCT),每篇文献均由两名评价者分别判断试验类型、提取数据、评价文献质量.采用RevMan5.3软件进行Meta分析,用森林图表示Meta分析结果.计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,计数资料采用频数、率、比表示.结果 终纳入了5篇RCT,共296例患者.结果显示中药联合序贯机械通气在有创机械通气时间、总机械通气时间、ICU时间、呼吸衰竭纠正时间、感染控制窗出现时间、机械通气后住院天数等均较单纯序贯机械通气缩短,差异有统计学意义(P<0.05);同时脱机成功率增高,差异有统计学意义(P<0.05);呼吸机相关肺炎(VAP)的发生率降低,差异亦有统计学意义(P<0.01).中西医结合组疗效优于单纯西医组,差异有统计学意义(P<0.05);随访3个月,中西医结合组复发率低于单纯西医组,差异有统计学意义(P<0.05);中西医结合组肺部感染控制窗中位时间长于西医组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 COPD急性加重期采用中西医结合序贯疗法比常规西医治疗效果更为显著,但是受纳入研究的数量、质量限制,上述结论尚有赖于开展更多大样本、多中心、高质量的临床试验加以验证.
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IgA 肾病的强化支持和免疫抑制疗法
IgA 肾病患者在强化支持治疗的基础上,如果加上免疫抑制疗法,其临床结果尚不清楚。近德国学者进行了一项多中心、非盲、随机对照试验,两组平行、序贯设计。在6个月的磨合期,支持治疗(特别是阻断肾素-血管紧张素系统)根据蛋白尿的量而调整。有持续蛋白尿并且每天至少排泄尿蛋白0.75 g 的患者,被随机分配到单纯支持组或支持+免疫抑制组,疗程为3年。等级次序中的主要终点是:试验结束时获得完全临床缓解(蛋白/肌酐比<0.2,eGFR 下降<5ml/(min·1.73 m2),或者是 eGFR 至少下降15 ml/(min·1.73 m2);使用逻辑回归模型分析主要终点。
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生物等效性试验中的两阶段序贯设计
参考国外相关文献,综述了生物等效性试验中两阶段序贯设计的方法、问题与优势.采用两阶段序贯设计的方法进行平均生物等效性试验,对于我国仿制药质量和疗效再评价或一致性评价的实施具有重要意义,建议我国药品监管部门尽快制定相关要求.
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系膜增生性肾炎(CKD4期)中医临床证治方案的序贯研究
采用成组序贯设计,随机单盲、阳性药物对照方法。在不确定样本含量的情况下进行临床观察。对临床分级已经进入 cKd4期的系膜增生性肾炎患者,以肾络瘀痹证为研究的切入点,通过采用成组序贯设计方法,结果证实中药复方肾苏 ii 号颗粒在改善临床症状方面的总有效率达到62.5%,部分证候的改善超过75%。中药复方可以通过延缓肾小球滤过率下降的速率、减少蛋白尿、调节血脂代谢,以及改善高凝状态指标等方面,控制 cKd4期患者的病情,延缓肾脏病理进程方面,具有比较肯定的疗效。
关键词: 系膜增生性肾炎 -cKd4 期 肾络瘀痹证 序贯设计 肾苏Ⅱ -
洛赛克静脉注射剂治疗消化性溃疡出血的临床分析
洛赛克静脉给药治疗消化性溃疡出血有效率达90%[1].本文采用序贯设计对洛赛克静脉滴注针剂治疗消化性溃疡出血的疗效,进行了观察.报告如下.
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随机化临床试验的期中分析名义检验水准及样本含量
介绍了在临床试验中固定设计、序贯设计及成组序贯设计的检验水准、名义检验水准、样本含量、大样本含量及备择假设H1成立时试验结束时的平均样本含量.
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脑脊液置换及鞘内注药治疗蛛网膜下腔出血临床研究
我们对1995~2002年收治的134例经腰穿、CT和DSA确诊的脑蛛网膜下腔出血(SAH)中的122例非前交通动脉瘤性SAH进行了脑脊液置换鞘内注药和常规治疗对比,采用序贯设计,随机分组对照观察,现报告如下.