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2003～2008年金华市艾滋病筛查实验室室间质评结果分析
目的:了解金华市艾滋病筛查实验室检测总体情况,探讨目前影响实验室工作的相关因素和存在的问题,促进全市艾滋病检测筛查实验室的能力建设,提高检测水平.方法:发放质控血清和问卷调查表,对全市艾滋病实验室进行室间质量考评,分析2003～2008年室间质量考评结果,部分实验室进行现场抽查.结果:参加室间质评的实验室逐年增多,检测试剂均为国家批批检合格产品,以第三代国产试剂为主,部分单位使用第四代进口试剂.盲样检测定性结果判断正确,每年均有超过90%的单位对阳性质控标本SI值≤2,说明总体上各级实验室检测能力保持在较高的水平.结论:全市艾滋病检测筛查实验室总体上检测质量较好,能够满足本市艾滋病筛查工作的需要,但质量控制观念和生物安全防护意识还有待提高.
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部队艾滋病抗体筛查实验室质量管理与评价
目的:加强部队艾滋病抗体筛查实验室建设,规范实验室管理,提高实验室检测质量,为部队艾滋病抗体检测网络的建设提供依据.方法:制定统一的考核标准,现场实地考核并发放盲样质控血清即时检测,根据评分标准打分.结果:参加调查的20个艾滋病抗体筛查实验室,均制定了实验室管理规定和安全管理规定;有专用实验室的占95.O%,(19/20);主要仪器、设备达到标准的占85.0%(17/20);人员达到要求的占95.0%(19/20).检测10份盲样血清正确率达到100%,无漏检与错判现象.但开展质量控制并建立质量控制图的实验室只有50.0%(10/20).结论:部队艾滋病检测筛查实验室建设较为规范,检测质量较好,但实验室检测人员质量控制及生物安全意识有待加强.
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2009年-2012年江苏省HIV抗体检测室间质评结果分析
艾滋病是我国重点预防与控制的传染病之一,HIV抗体检测在诊断、血液筛查、监测及流行病学调查等方面发挥着重要的作用[1].2005年,江苏省疾控中心在对全省艾滋病检测实验室现状调查中发现,HIV抗体检测技术人员接受培训率低,缺乏检测技术规范的指导,人员流动频繁,从而导致一些实验室检测能力不足.所以加强艾滋病检测实验室质量管理,提高HIV抗体检测水平,已成为艾滋病预防与控制面临的一个重要挑战.江苏省疾控中心依据《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求每年组织开展省级的艾滋病筛查实验室HIV抗体检测室间质量评价活动.
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四种HIV抗体初筛诊断试剂质量比较及特殊现象处理
血清学诊断在艾滋病的临床诊断中意义重大.其中检测HIV抗体是诊断HIV感染的常规方法.如何使检测结果既快速又准确已成为基层HIV抗体筛查实验室的当务之急.我们将178份血清样本采用HIV抗体初筛检测中的四种试剂进行平行检测比较,从中发现一些特殊情况,现报告如下:
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2008年揭阳市艾滋病筛查实验室质量评价
目的 通过室间质量考评,规范揭阳市艾滋病检测筛查实验室的建设和管理,确保检测质量.方法 分析2008年揭阳市医疗卫生机构的13个艾滋病检测筛查实验室的质量考评情况.结果 考评综合成绩,13个艾滋病检测筛查实验室全部合格,取得良好以上成绩的实验室占69.23%.医疗、妇幼机构考评成绩较差,主要问题在于弱阳性样品的检测出现错检、漏检情况.总体分析,本次考评出现问题的主要环节是室内质控、定量仪器的校准及检定、生物安全防护.结论 全市艾滋病检测筛查实验室总体上检测质量较好,基本符合艾滋病筛查实验室的要求,弱阳性样品检测能力、质量控制和生物安全是薄弱环节.
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新生儿遗传代谢病筛查实验室质量管理
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HIV抗体初筛阳性复核结果分析
艾滋病病毒(HIV)抗体检测是目前诊断是否感染艾滋病的主要依据.南宁市疾病预防控制中心艾滋病检测实验搴担负HIV检测初筛中心实验室的职责,承担本市监测哨点和本中心各个门诊HIV抗体初筛实验、辖区(县)各医疗机构HIV抗体筛查实验室阳性标本的复核工作.现将本实验室对初筛阳性送检的114份标本复核结果报告如下.
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2006年海南省艾滋病筛查实验室质量考评分析
目的 评价海南省艾滋病筛查实验室检测技术水平和规范化管理工作水平,促进其整体检测能力提高.方法 对早期成立(两年以上)12家和近期(两年内)的15家筛查实验室,通过发放质控品和质量考评问卷相结合的方式进行考评,两部分各占50%,总分为100分,92分以上、81～92、71～80、60～70及60分以下者分别为优秀、良好、合格、较差和不合格.结果 早期成立的12家和近期的15家实验室酶联法(ELISA)试验结果符合率为100%和93.33%,规范化管理工作平均得分为80分和74.5分.结论 海南省艾滋病网络早期实验室比近期实验室的检测能力要好,质控品考评符合率达100%,但是在实验室规范化管理方面两类实验室仍有待进一步加强和完善.
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2013年渭南市 AIDS 筛查中心实验室质控分析
目的：介绍渭南市艾滋病(AIDS)筛查中心实验室质控过程并分析质控结果，以提高基层 AIDS 筛查实验室质控水平。方法先采用“即刻法”分析本实验室2013年度前20次试验质控数据，随后利用 Levey-Jennings 质控图法评价后续数据。结果两种方法各判定相应质控数据在控，全年检测工作质量得到有效保障。结论基层 AIDS 筛查实验室需要重视影响质量控制的各个因素，才能保障检测工作质量，提高质控水平。
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地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设构想
目前从事艾滋病诊断的基层艾滋病检测实验室分为艾滋病确证实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病筛查检测点三类,其中,艾滋病确证实验室绝大多数分布于省和地市级疾病预防控制中心,少部分分布于三级以上医院、血液中心;艾滋病筛查实验室多分布于县级疾病预防控制中心、血液中心和二级以上医院;艾滋病筛查检测点多建立在乡镇卫生院或社区卫生服务中心等医疗单位.艾滋病预防控制是现在乃至今后一段时期内我国疾病预防控制事业的主要工作之一,地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设应进一步围绕履行疾病控制中心工作职能的目标,发展和拓展艾滋病确证实验室工作能力.笔者根据"柳州市艾滋病确证实验室能力建设"课题研究工作就地市级疾控中心艾滋病确证实验室能力建设与同道交流以下构想.
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两种检测模式在人类免疫缺陷病毒筛查实验室诊断中的比较
目的 对比分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体不同检测模式的检测效果.方法 采用两种检测模式对每一份血液标本进行HIV抗体初筛检测,对比分析两种组合模式的检测结果的阴、阳性,由HIV确证实验室对初筛阳性标本进行确认,并对两种组合模式的检测效果进行评价.结果 在26 482例血液标本中,模式一初筛有31例阳性标本,阳性率为11.71/万,其中4份确认为阳性,其灵敏度和特异性分别为100%和99.90%;模式二初筛有40例阳性标本,阳性率为15.10/万,其中4份确认为阳性,其灵敏度和特异性分别为100%和99.86%.两种组合模式初筛检测HIV抗体的阳性率及其灵敏度和特异性差异均无统计学意义(P>0.05).结论 在进行HIV抗体初筛时,国产试剂组合模式可以替代进口试剂组合模式.
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成都市2009年艾滋病筛查实验室运行现状调查
[目的]对成都市 56 个市、区级艾滋病筛查实验室的运行现状进行调查和评价.[方法]设计调查表,内容包括 7 个大项 29 个子项,通过计算疾控、医疗和采供血机构在各个调查项目中符合要求的实验室数,来评价各个系统的实验室运行情况.[结果]按照 7 个大项符合要求的实验室数排序,疾控系统依次是实验室布局、试剂的使用和管理、质量保证和质量控制、实验室数据管理、实验设备的配置和管理、实验人员配置、实验废物的处理,医院系统依次是试剂的使用和管理、实验室布局、实验设备的配置和管理、质量保证和质量控制、实验废物的处理、实验人员配置、实验室数据管理,采供血机构各个调查方面均符合要求.[结论]各实验室在实验室布局、试剂的使用和管理两方面做得很好,还应从实验室数据管理、实验废物的处理、质量保证和质量控制、实验设备的配置和管理、实验室人员5个方面加强实验室建设.
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河南省艾滋病筛查实验室现状调查
[目的]调研河南省 MIDS 筛查实验室工作的现实状况,发掘技术上及管理中存在的问题,以提高检测质量.[方法]抽取河南省 108 家艾滋病筛查实验室,对质量保证、实验室规范化建设、人力资源及培训情况、SOP文件、实验室质量控制等 8 个方面进行现场调查,以统一的调查评分表打分,统计分析分数.[结果]按评分标准统计,本次调查的实验室中3.7%(4/108)不合格(≤60分),5.6%(6/108)合格(61～80分),40.7%(44/108)良好(81～90 分),50.0%(54/108)优秀(≥91分).不规范的项目主要为:76.9%(83/108)质控图签字不规范,48.2%(52/108)无失控分析及纠错记录,45.4%(49/108)仪器校准不规范,34.3%(37/108)未规范使用外部质控品,31.5%(34/108)的 ELISA 原始记录不规范,各实验室对发现的问题立即进行整改.[结论]河南省AIDS筛查实验室存在一些问题,应加强实验室技术培训和质量控制方面的工作.
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济南市2003～2006年艾滋病筛查网络实验室建设与检测情况分析
[目的]建立健全济南市艾滋病筛查实验室网络,确保大限度地及时发现艾滋病病毒感染者及病人,规范筛查实验室工作程序,提高艾滋病检测工作质量.[方法]依据<全国艾滋病检测技术规范>要求采取现场考评与质控血清考核相结合的方式,制定统一考评标准.[结果]2003～2006年济南市分4批共有60家实验室通过了山东省疾控中心艾滋病确认实验室专家组的终审验收,取得艾滋病筛查实验室资格,均进行HIV抗体检测工作.[结论]我市艾滋病筛查实验室网络的形成及规范化建设,能够满足我市HIV抗体检测工作需要,网络建设为大限度的发现艾滋病病人和病毒携带者提供了技术支持.
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2011-2012年四川省艾滋病筛查网络实验室质量考评结果分析
目的 评价四川省艾滋病筛查实验室管理工作现状,考核实验室检测工作质量,进一步健全四川省艾滋病筛查实验室检测网络.方法 四川省疾控中心艾滋病确证中心实验室对全省艾滋病筛查实验室进行交叉督导检查和室间质量考评,并对结果进行分析.结果 参加2011、2012年四川省艾滋病筛查网络实验室质量考评的实验室分别为451家、552家,优秀实验室分别有343家、415家,2011年无不合格单位,2012年仅有1家不合格.对2011年采供血、疾控、医院系统考评结果中优秀率进行比较,差异具有统计学意义(f=36.449,P＜0.01).对2012年采供血、疾控、医院系统考评结果中优秀率进行比较,差异具有统计学意义(x2=34.392,P＜0.01).结论 通过对下级艾滋病检测实验室采取的督导以及室间质评的管理,各实验室能正常的开展工作,基本满足了四川省艾滋病检测工作的需要.但医院系统的质量管理工作有待进一步加强.
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2011-2015年四川省艾滋病筛查实验室交叉督导结果分析
目的 分析四川省艾滋病筛查实验室工作质量,查找影响筛查实验室正常运行的危险因素,为进一步加强四川省艾滋病筛查实验室质量控制提供技术参考.方法 2011-2015年开展四川省艾滋病筛查实验室现场考评,每年对每个市州抽查筛查实验室总数的20％,采用统计学Logistic回归分析筛查实验室正常运行的影响因素.结果 2011-2015年共计396家筛查实验室接受现场考评,其中成绩为优秀、良好、合格和不合格的实验室数分别为330家(83.33％)、45家(11.36％)、20家(5.05％)和1家(0.25％);多因素Logstic回归分析发现操作人员资质、资料归档、仪器强检、样品检测规范及流程、外部对照使用、质控图绘制、快速检测外部质控是实验室正常运行的影响因素(P＜0.05).结论 艾滋病筛查实验室运行质量受人员素质、硬件质量、实验室检测及实验室质量控制等诸多因素的影响,只有以上因素均达到要求,才能保证艾滋病筛查实验室良好稳定的运行状态.
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2015年青海省艾滋病检测筛查实验室质量考评结果分析
目的 了解青海省艾滋病检测筛查实验室总体情况,提高实验室检测能力,规范实验室管理.方法 通过发放考核血清盘与职能工作问卷调查表相结合的方式对通过审批的实验室进行考评.使用EXCEL 2007和SPSS 20.0统计软件整理和分析考评数据.结果 40个实验室参加了质量考评,其综合成绩均为合格及以上.考评优秀、良好和合格的实验室数分别占30％、27.5％和42.5％;盲样检测方面,艾滋病抗体检测正确率100％,梅毒血清学抗体检测正确率95％.职能工作中,多数实验室在仪器设备的检定与维护、室内质控和生物安全方面存在问题.结论 青海省艾滋病检测筛查实验室基本符合要求,能满足艾滋病筛查检测工作的需要.设备管理、室内质控和生物安全方面仍需加强与完善.
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四川省HIV筛查实验室质量考核和评估
根据《全国艾滋病检测工作规范》和《艾滋病检测工作管理办法》的要求,为确保HIV检测工作的质量,大限度地避免在HIV检测工作中误检漏检,各筛查实验室不但需要建立全面完整的质量管理体系,行政和业务主管部门还应进行必要的质量系统的控制与管理,包括质量保证和对已建立的HIV抗体筛查实验室室间质评考核.现就2000-2003年对四川省HIV抗体筛查实验室质量保证和质量考核做一归纳并总结如下.
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2005-2011年韶关市艾滋病初筛实验室质量考评结果分析
目的 了解韶关市艾滋病初筛实验室检测总体情况,探讨目前影响实验室检测工作的相关因素和存在问题,促进全市艾滋病初筛实验室工作逐步规范化,提高检测水平,保证检测结果准确有效.方法 采用血清学检测、问卷调查和专家现场查看相结合的方法对每间实验室进行综合考评,分析2005-2011年室间质量考评结果.结果 参加室间质量考评的实验室逐年增加,检测试剂均为国家批批检合格产品,全部使用第三代试剂,超过98％的实验室盲样检测结果判断正确,质量分析满意,总体上各实验室检测能力保持在较高水平.现场查看各实验室基本符合艾滋病初筛实验室要求.结论 韶关市艾滋病初筛实验室总体上检测质量良好,能够满足本事艾滋病筛查工作的需要,但与《全国艾滋病检测技术规范》2009版的要求还存在差距,需要不断提高实验室质量控制和生物安全水平.
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贵州省新生儿先天性甲低筛查促甲状腺素切值的初探
先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidism,CH)表现为永久性或暂时性甲状腺激素降低及出生后促甲状腺素(thyroiel stimulating hormone,TSH)升高,是造成儿童发育智力迟缓和生长发育障碍常见的内分泌疾病之一.由于其诊断完全依赖于实验室,因此,设置TSH的切值是CH筛查质量的生命线.发达国家筛查阳性切值标准为10 mIU/L,我国国家卫生部2005年发布的《新生儿疾病筛查实验室检测技术规范》中规定,以促甲状腺素TSH作为筛查指标[1],TSH浓度的阳性切值根据实验室和试剂盒而定.文献报道,新生儿TSH切值的制定通常是以TSH水平99％可信限为标准,它比较直观的反应了测定标本的真实水平,也是国际上常用的确定切值的标准方法之一[2].目前,大部分筛查中心是采用试剂盒提供的参考值或凭经验在教材提供的参考值范围内选择.
