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2007年茂名地区艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
目的 了解茂名地区艾滋病筛查实验室的建设和运作情况,提高检测人员的专业水平和实验室工作质量,促进全市艾滋病筛查实验室的规范化建设和管理.方法 血清学检测能力验证考评采取每间实验室发放1套盲样考评血清(阴性5份,弱阳性2份,强阳性3份),各实验室在规定时间内按<全国艾滋病检测技术规范(2004年版)>(简称<规范>)的要求进行检测和报告;实验室职能工作考评采取发放"质量考评问卷调查表",由各实验室如实填报,并附相应证明材料.结果 全市共有13间艾滋病筛查实验室参加考评,取得良好以上成绩的实验室占76.92%.结论 茂名地区已初步建成了HIV抗体筛查检测网络,基本能满足目前工作需求;但按<规范>的要求,各实验室的职能工作仍不够规范,检测技术人员的专业素质及工作质量还有待提高.
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2005年黑龙江省HIV筛查实验室质量考核结果
为了加强黑龙江省HIV抗体检测筛查实验室的规范管理,提高实验室的检测水平,保证检测结果准确有效,根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》和《艾滋病检测质量管理工作指南》的要求,对全省经卫生厅批准的71个HIV抗体筛查(中心)实验室进行了室间质量评价和能力验证,有效地促进了全省HIV抗体筛查(中心)实验室的建设和检测及质量控制水平的提高.
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金华市2015年HIV抗体检测筛查实验室质量考核分析
目的 了解金华市艾滋病病毒(HIV)抗体检测筛查实验室的检测能力和实验室现状,加强金华市HIV抗体检测的质量控制和规范化管理,提高其检测技术水平.方法 对辖区内HIV抗体检测筛查实验室发放血清学考核样品,在规定时间内按照规范要求回报检测结果.结果 2015年参加考核的58家HIV抗体检测筛查实验室,其中47家优秀,10家良好,1家合格,合格率为100％.结论 金华市HIV抗体检测筛查实验室检测工作符合规范,检测能力较好,能够满足目前艾滋病检测工作的需要.
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江苏省艾滋病检测网络的建设与管理
江苏省艾滋病的检测工作始于1985年,于1998年开始建设全省艾滋病检测网络,至2006年9月底建成了具有394家筛查实验室、覆盖面较广的全省艾滋病检测网络,其中包括13家筛查中心实验室,目前网络的规模还在不断扩大和完善.
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淮安市2014-2015年艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
目的 了解淮安市艾滋病网络筛查实验室HIV抗体检测工作的质量、实验室管理水平及在日常工作中存在的问题,为提高检测和管理水平提供依据.方法 根据《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)和《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求制定督导检查表,进行现场调查及血清学检测考核,并对结果进行综合分析.结果 2014-2015年,淮安市58家艾滋病筛查实验室均参加质量考评,2年均分差异无统计学意义(P＞0.05).不同机构综合得分差异均无统计学意义(P＞0.05);评分为优秀、良好、合格的实验室2年分别为46、8、4家和47、10、1家,差异无统计学意义(P＞0.05).现场检查不规范项目主要有:仪器设备检定/校准不及时、洗眼设备和高压灭菌设备配备及使用不到位、工作人员的健康监护不健全等;质控血清考核不规范项主要有:临界值计算、原始记录、室内质控、报告书写、检测程序等.结论 淮安市艾滋病筛查实验室管理水平、检测能力均达到国家要求,基本满足艾滋病检测工作的需要,但实验室的质量控制和日常管理还需进一步提高.
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2011-2013年龙岩市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
目的 了解龙岩市各艾滋病筛查实验室总体情况,促进筛查实验室规范化管理,提高整体检测能力.方法 采用血清学考核和职能工作问卷调查两个部分相结合的方法对全市所有筛查实验室进行综合考评.结果 2011-2013年所有具有筛查资格的实验室均参加室间质评,参加率为100％;考评综合成绩均为合格,合格率100％,其中良好以上成绩2011、2012、2013年分别为96.3％、100％、100％.血清学检测结果:艾滋病病毒(HIV)抗体盲样考核正确率100％,梅毒盲样考核正确率分别为69.6％(2011年)、100％ (2012年)、92.9％(2013年).职能问卷调查结果显示,所有实验室均建立标准操作规程(SOP),部分实验室SOP文件未能及时更新;大多数实验室进行室内质控,实验原始记录基本完整,均建立生物安全制度,部分实验室存在室内质控不够规范、仪器未及时校准等情况.结论 龙岩市艾滋病筛查实验室质量考评结果总体水平较好,能够满足艾滋病筛查工作的需要,但实验室规范化管理和人员培训需进一步完善和提高.
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2002年浙江省HIV检测筛查实验室质量考核结果分析
省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室受省卫生厅委托,于2002年11月20～29日对省内已通过省卫生厅评审的HIV筛查实验室进行一次艾滋病检测工作的室间质量考核工作,现将考核结果报告如下.
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衢州市艾滋病检测筛查实验室管理检查结果分析
目的：了解衢州市艾滋病检测筛查实验室管理情况，提高 HIV 抗体筛查实验室规范管理水平。方法制定督导检查表对衢州市32家艾滋病检测筛查实验室进行现场检查，对检验质量控制、生物安全设备使用记录及检测档案的规范管理率进行评估，分析与督促改进存在的问题。结果32家实验室的规范管理符合率达90％以上；计量检测仪器检定／校准、健康监护和样品库管理方面有所不足，规范管理符合率在70％～90％；检验人员乙肝疫苗免疫接种、样品唯一编码和配备洗眼装置方面问题较多，规范管理符合率在60％以下。结论衢州市艾滋病检测筛查实验室整体管理良好，仍需加强管理，加大检查力度，确保艾滋病检测筛查质量。
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艾滋病筛查实验室规范管理探讨
艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病传播流行措施的重要依据.艾滋病筛查实验室作为艾滋病检测实验室网络体系中基层的一级.其主要职能是承担辖区内HIV抗体筛查,负责将HIV抗体筛查阳性的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室等.而对艾滋病筛查实验室进行规范化和科学化管理是全面提高艾滋病筛查实验室技术水平、检测质量和确保检测结果准确可靠的重要保证.
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2012年HIV筛查实验室室内质量控制分析的评价
目的 评价HIV抗体检测筛查实验室的检测质量,促进质控水平的提高.方法 对本室内部对照及外部对照标本采用ELISA法进行检测,并对其结果进行回顾性分析.结果 ①在佳条件下连续检测20次HIV抗体其结果为2.011±0.113,CV值为5.6％.②本实验室在本年度本批次的质控品及质控结果CV值均小于10％,表明本批次质控血清的稳定性和灵敏度较好,均符合国家对抗-HIV诊断试剂盒变异系数的要求.结论 通过对室内质控结果的连续观察,监测实验室检验结果的精密性,来保证实验室的质量,室内质控必须持之以恒,不断观察、分析和解决实验中的质量问题,才能使检验工作的质量得到稳步提高.解决质控考核中所发现的问题,并严格按照操作规程进行操作,就能避免出现各种问题,把艾滋病检测工作做得更好.
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2011-2013年景德镇市艾滋病筛查实验室血清学检测能力验证结果分析
目的：了解景德镇市艾滋病筛查实验室检测的整体水平，探讨实验室存在的问题，促进艾滋病筛查实验室的检测质量。方法对2011-2013年全市艾滋病筛查实验室血清学能力验证结果进行分析。结果2011-2013年艾滋病筛查实验室能力验证参加率、合格率均为100%，HIV抗体结果符合率为100%、91.66%、100%，梅毒抗体结果符合率为33.33%、33.33%、84.62%，能力验证结果优秀率为33.33%、83.3%、92.30%。结论通过参加实验室能力验证，本市艾滋病筛查实验室检测能力逐步提高，检测结果的准确性和可信性得到保证。
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2011年聊城市艾滋病筛查网络实验室质量考评结果分析
[目的]了解聊城市艾滋病筛查实验室管理现状,考核实验室检测工作质量,进一步健全聊城市艾滋病筛查实验室检测网络.[方法]2011年10月,依据《全国艾滋病检测技术规范》要求,制定统一考核标准,对辖区内28个筛查实验室采取盲样检测、现场考评的方法进行结合考评.[结果]参加考评的共28家筛查实验室,其中疾控系统8家、医疗系统17家、采供血机构3家；考核优秀的实验室26家、考核良好实验室1家、考核不合格的1家.[结论]聊城市艾滋病筛查网络实验室体系建设运转良好,检测工作符合规范,能够满足目前艾滋病检测工作的需要.
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2007年青岛市HIV筛查实验室血清学考核结果分析
[目的]提高HIV抗体筛查实验室的检测工作质量.[方法]2007年对43家HIV抗体筛查实验室发放一套考评血清(5份),结合各实验室检测月报情况综合评分.[结果]43家实验室5份质评血清检测结果全部符合.其中优秀41家;良好2家.[结论]青岛市艾滋病筛查实验室HIV抗体检测技术总体水平较好,能够满足本市艾滋病筛查工作的需要.部分实验室质控体系有待进一步完善.
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2006年青岛市34家HIV筛查实验室考核与质量评价
[目的]建立完善的艾滋病网络实验室的质量管理和评价体系,提高检验人员的检测水平和专业素质,促进青岛市艾滋病筛查实验室的规范化建设.[方法]发放一套考评血清,对检测结果进行血清学检测评价;对实验室建设,职能与质量管理工作进行现场考核评价.[结果]34家HIV筛查实验室参加考评,考评血清检测结果:优秀20家,良好11家,合格3家.现场考核优秀14家,良好14家,合格5家,1家限期整改后合格.[结论]青岛市艾滋病筛查实验室的总体水平较好,能够满足本市艾滋病筛查工作的需要.部分实验室仍缺乏系统、规范的质量管理体系.实验人员检测技术水平,质量控制观念和生物安全防护意识还有待提高.
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2009年金华市艾滋病筛查实验室建设及专业人员结构调查
目的:为了建立健全金华市艾滋病筛查实验室网络,促进艾滋病筛查实验室检测技术、质量管理和人员素质的提高,大限度地防止误检、漏检,保证检测结果的正确性和准确性,为艾滋病防制提供科学依据.方法:通过发放问卷、发放考核盲样和现场督导等方式进行调查.结果:目前全市共有艾滋病筛查实验室37家,专业人员134名,男女各半,以青壮年、中级职称为主,大部分人员血清学检验经验丰富,但缺乏HIV检测经验;盲样考核正确率100%,2S准确率83.7%.优秀率91.9%;全市筛查实验室都能正常开展HIV检测.结论:人员结构合理,网络建设较完善,能基本满足金华市目前艾滋病检测的需要.
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乐山市艾滋病筛查实验室现状调查分析
目的:了解乐山市艾滋病筛查实验室现状,为加强实验室建设提供科学依据.方法:采用调查问卷以及现场督导的方式.结果:乐山市20家艾滋病筛查实验室基本符合检测规范要求,但部分实验室在不同方面仍存在不同程度的问题.结论:相关实验室还应进一步加强建设,进一步加强检测规范的学习,以保证检测结果的准确性.
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三级HIV病毒抗体检测实验室检测结果分析
沈阳地区HIV病毒抗体检测筛查中心实验室承担地区各医疗机构HIV病毒抗体筛查实验室筛查阳性血清("初筛")样品的复判和上送省疾控中心HIV确认实验室进行确认("终判").为了解各级实验室的检测结果,并对其进行客观的分析判断,于2003年和2004年两年对本市各HIV抗体筛查实验室所送156份初筛检测阳性血清样品,用抗HIV双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和明胶颗粒凝集试验方法(PA)进行检测("复判"),并将53份复判阳性样品上送省CDC进行确认试验,对三级实验室终检测结果进行分析,报告如下:
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胶体金快速法在艾滋病抗体检测中的假阴性现象与解决办法
2003年新的艾滋病检测规范中允许"在尚未建立艾滋病筛查实验室的偏远地区可由经过培训的技术人员在规定场所使用快速试剂进行筛查"[1].新规范的颁布意味着今后用快速法检测HIV抗体的数量将迅速增多.与ELISA法相比,胶体金快速法具有快速、安全、操作简单等优点.在实际使用过程中,胶体金快速法除了敏感性较差,假阳性与假阴性偏高等缺点外,还存在一种未被人们所注意的抗体过剩造成的后带现象[2].该现象所带来的严重性应引起相关单位的重视.下面我们用5份在日常检测中遇到的强阳性血清作系统比对.并提出解决办法,以供参考.
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HIV抗体筛查试验阳性样品的复检与确证结果分析
目的 收集某HIV确证实验室2009年-2013年,不同类型艾滋病检测筛查机构送检的HIV抗体呈阳性反应样品,分析其复检及确证结果,探讨目前HIV抗体检测工作的现状及可能存在的问题.方法 采用2种ELISA试剂对筛查实验室上送的阳性样品进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即以免疫印迹法进行确证检测.结果 3 130份初筛阳性样品经复检有2 616份呈阳性反应,复检阳性率为83.6％,各年份复检阳性率差异无统计学意义(x2=6.35,P=0.174).选取其中1 860份样品进行确证实验,结果2009年-2013年各年HIV确证阳性率分别为91.3％、89.9％、92.7％、84.9％、88.1％,各年度确证阳性率差异有统计学意义(x2=18.01,P=0.003).结论 各年复检阳性率处于一个平稳的水平,各年份确证阳性率不全相同;2种试剂联合检测可以提高确证阳性符合率,降低漏检的风险.
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2008年-2009年唐山市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
目的:评价唐山市艾滋病筛查实验室检测技术水平和规范化管理水平,促进艾滋病实验室网络建设,确保艾滋病检测工作质量.方法:依据<全国艾滋病检测技术规范>,通过质控品盲样考核、职能工作考核和实验室现场督导检查相结合的方式进行考评,两部分各占100分.结果:2008年参加考核的44家艾滋病筛查实验室,12家优秀,23家良好,8家合格,1家合格较差;2009年45家艾滋病筛查实验室参加考评,24家优秀,19家良好,2家合格.结论:唐山市艾滋病筛奁实验室检测能力较好,实验室管理较规范,但是在生物安全防护等方面仍有待提高.
