首页 > 文献资料
-
美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛的效果观察
目的 对美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛的临床效果进行观察,并对其安全性进行评价.方法 采用随机方法对我院子2008年1月至2011年12月收治的160例急性骨骼疼痛患者进行治疗,将其分为2组,在常规治疗的基业上,观察组给予美索巴莫注射液及其模拟液治疗,对照组为曲马多氯化钠注射液及其模拟液治疗,对2组的临床效果进行观察比较.结果 2组疼痛疼痛缓解有效率无差异,治疗组的显效率,总有效率为48.75％和90％,对照组为28.75％和86.25％:治疗组不良反应发生率为2.25％,治疗组不良反应主要是眩晕、嗜睡,偶有倦怠无力等,发生率为2.25％;观察组不良反应的发生率5.75％,表现为尿蛋白异常等.结论 美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛患者临床效果佳,且不良反应少.
-
美索巴莫致急性肝损伤
1例61岁男性患者因腰椎间盘突出症口服美索巴莫0.5 g，1次/d。6 d后，腰痛缓解，自行停药。6d后，因腰痛加重再次服用相同剂量美索巴莫。再次用药后第7天，患者出现皮肤黄染、尿色加深，伴有食欲减退。6 d后，因厌食而自行停药。实验室检查：丙氨酸转氨酶（ ALT）1369 U/L，天冬氨酸转氨酶（ AST）1198 U/L，直接胆红素（ DBil）87.1μmol/L，间接胆红素（ IBil）75.4μmol/L。诊断为药物性肝损伤。给予谷胱甘肽（1.8 g，1次/d）和异甘草酸镁（0.1 g，1次/d）静脉滴注。1 d后复查：ALT 1331 U/L，AST 503 U/L，DBil 73.9μmol/L，IBil 68.9μmol/L。13 d后肝功能复查：ALT 131 U/L，AST 71 U/L，DBil 34.5μmol/L，IBil 45.0μmol/L。改为口服谷胱甘肽（0.4 g，3次/d）和甘草酸二铵（0.15 g，3次/d）。1个月后随访，患者黄染消退，ALT 19 U/L，AST 11 U/L，DBil 1.3μmol/L，IBil 11.4μmol/L。
-
高效液相色谱法测定美索巴莫的含量及其有关物质的研究
本文报道了高效液相色谱法测定美索巴莫(片)的含量及其有关物质的方法.采用YWG-C18柱,以甲醇-0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.5)(30:70)为流动相,咖啡因为内标物,检测波长274nm.本方法专属性及重现性均好,可用于控制美索巴莫及其片剂的质量.
-
美索巴莫杂质控制的研究
目的 结合生产工艺及所用物料,分析美索巴莫的杂质谱,并对杂质进行控制.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)分别对美索巴莫的有机杂质、挥发性杂质进行测定.结果 有机杂质1、2、4在1～8 μg·mL-1内呈现良好的线性关系(r ＞0.999 3),回收率分别为101.6％(RSD为3.4％)、104.9％(RSD为2.0％)、106.3％(RSD为3.3％);挥发性杂质甲醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯与甲苯相邻峰间的分离度及检测灵敏度均符合要求.结论 HPLC、GC简便、快速、结果准确可靠,可用于美索巴莫的杂质控制.
-
星型硅微针阵列对化学药物的经皮促透作用
目的 研究星型硅微针阵列对于不同油水分配系数化学药物的体外透皮传递的影响.方法 采用深反应离子刻蚀技术(deep reactive ion ething, DRIE)制备硅微针阵列;选择吲哚美辛(indomethacin, IMC)、酮洛芬(ketoprofen, KTP)、美索巴莫(methocarbamol, MCM)、更昔洛韦(ganciclovir, GCV)为模型药物,对4种化学药物经微针穿刺小鼠腹部皮肤后的体外透皮特性进行比较研究.结果 星型微针阵列为0.5cm×0.5cm,100根微针,针长200μtm,成五角星型柱状结构;IMC, KTP, MCM, GCV经微针处理皮肤5min较未处理皮肤的渗透速率分别增加4.05, 4.77, 6.06, 12.49倍,表明硅微针对4种模型药物有明显的促透作用;实验结果显示,药物透皮传递随微针穿刺皮肤时间的延长而增强;随药物logP值降低,经微针处理皮肤的促透效果更加显著,但微针阵列经皮促透作用低于皮肤去角质处理的促透效果.结论 星型硅微针阵列对水溶性药物的促透效果较脂溶性药物更加显著.将微针与其他透皮技术相结合,具有广阔的研究前景.
-
用毛细管电泳拆分手性药物美索巴莫的方法研究
目的采用3种环糊精为毛细管电泳手性选择剂,研究美索巴莫对映体的拆分方法.方法用区带毛细管电泳模式,探讨β-环糊精、二甲基-β-环糊精和羧甲基-β-环糊精对美索巴莫对映体的拆分之影响,确定拆分美索巴莫对映体的佳条件.此外,还探讨了手性识别机制.结果以β-环糊精和二甲基-β-环糊精作为手性选择剂时,不能使美索巴莫对映体达到基线分离,而羧甲基-β-环糊精能获得很好的分离结果.结论在拆分碱性药物对映体时,可在低pH下以酸性衍生化环糊精作为手性选择剂.
-
美索巴莫注射液临床使用合理性评价
目的:对我院美索巴莫注射液的使用情况进行合理性评价.方法:查阅相关资料,对2016年7月1~15日使用美索巴莫的病历进行点评,将出现的问题进行整理、汇总、分析.结果:在153份病历中,存在不合理使用现象的有38份,占比24.8%.结论:美索巴莫使用时需注意说明书中用药疗程、禁忌症以及药物相互作用部分,避免不合理用药.
-
美索巴莫的合成
愈创木酚甘油醚和碳酸二乙酯在乙醇钠作用下得到4-[(2-甲氧基)苯氧甲基)]-[1,3]二氧戊环-2-酮,在二氯乙烷中经浓氨水氨解得到美索巴莫粗品,用环己烷重结晶得到纯品,总收率约77%.
-
美索巴莫注射液对全膝关节置换术后镇痛的效果评价
目的:评价美索巴莫注射液对全膝关节置换术后的镇痛效果,并对其安全性进行评价.方法:分析本科使用单侧入路进行的全膝关节置换术患者60例,其中有30例患者仅在术后接受静脉自控镇痛法镇痛(对照组),另30例患者在接受术后静脉自控镇痛治疗的基础上给予美索巴莫注射液治疗.术后观察并记录了两组患者24,32,40,48及72 h运动及静息状态下的VAS评分情况,同时观察并记录了两组患者术后48 h及72 h膝关节在被动活动状态下的大可忍受度,并记录Ramsay镇静评分及两组患者的不良反应.统计分析比较两组患者术后不同时间点镇痛效果及用药安全性.结果:试验组患者在术后24,32,40,48及72 h的运动及静息状态下的VAS评分较对照组明显下降,差异有统计学意义(P＜0.001),但Ramsay镇静评分与对照组比较则明显增高,差异有统计学意义(P＜0.001).术后48 h及72 h膝关节在被动活动状态下的大可忍受度较对照组增大,差异有统计学意义(P＜0.001),两组受试患者在试验期间均未出现严重不良反应.结论:美索巴莫注射液在全膝关节置换术后镇痛的临床疗效确切,且较为安全,可提高关节活动度,有助于早期功能恢复.
-
美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛的疗效和安全性
目的 评价美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛的临床疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以盐酸曲马多氯化钠注射液为对照药.急性骨骼肌疼痛惠者238例分为治疗组和对照组各119例.治疗组给予美索巴莫注射液及其模拟液;对照组给予盐酸曲马多氯化钠注射液及其模拟液.结果 两组的疼痛治疗效果的疗效等级、总有效率及疼痛程度记分的下降值、下降率差异均无显著性.治疗组显效率、总有效率为42.86%和72.27%,对照组为53.39%和77.12%;治疗组不良事件发生频率为2.52%,不良反应发生率为1.68%,主要为用药后头晕、困倦等症状;对照组不良事件发生频率为8.40%,不良反应的发生率5.88%.结论 美索巴莫注射液(供静脉注射用)是治疗急性骨骼肌疼痛有效、安全的药物.
-
美索巴莫片制备及溶出度影响因素的考察
目的:制备美索巴莫片,对影响溶出度的处方因素和工艺因素进行考察.方法:以常用辅料淀粉和砂糖为填充剂,通过正交设计确定了优处方,并考察了制粒及制片压力等工艺因素的影响.结果:优处方所制片剂溶出度均符合要求,而工艺因素对片剂的溶出度没有明显的影响.结论:该制剂达到了预期的实验目的,并且成本低,质量优.
-
TOC法在片剂工艺设备清洁验证中的应用
目的:研究采用总有机碳法测定设备表面药物残留的可行性.方法:为测定美索巴莫在制药设备不同材质上的残留,拟采用棉签擦拭取样,通过测定样品TOC来确认取样方法的回收率,从而确定用总有机碳测定设备表面药物残留的可行性.在一定大小的材质上预先涂布既定浓度的美索巴莫溶液,自然干燥后用棉签擦拭回收,所得样品中有机物在测试时被氧化成CO2,通过测定总碳(TC)和无机碳(IC),从而得到样品TOC,即TOC=TC- IC.结果:几种实验材质回收率分别为:不锈钢88％、硅胶108％、有机玻璃112％、聚四氟乙烯119％、特氟龙78％.结论:该方法具有较好重现性,可用于美索巴莫片生产设备清洁后在设备表面相应材质上的残留检测.
-
HPLC法测定人血浆中美索巴莫及其相对生物利用度
目的:建立正常人血浆中美索巴莫的HPLC测定法,并研究美索巴莫的分散片、干混悬剂与普通片在正常人体的相对生物利用度.方法:血浆样品用18%高氯酸沉淀后离心,上清液直接进样,以甲醇-25 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(32:68,v/v)为流动相,在Hypersil BDS2柱(4.6 mm×200 mm,5μm)上分离,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为272 nm.18名健康志愿者以3周期随机交义试验设计,分别单剂量口服美索巴莫分散片(T1)、美索巴莫干混悬剂(T2)或美索巴莫片(R)后不同时间点采血,测定血药浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性判定.结果:美索巴莫在0.081～20.8μg·mL-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好,回归方程为A=5.337×103C-191.9,r=0.9999.小可定量浓度为0.081 μg·mL-1,方法回收率为99.0%～106.2%(n=5),日内RSD为1.4%～6.8%(n=5);日间RSD为2.9%～6.8%(n=15).单次服用T1、T2或R0.5 g后,与R相比,T1的相对生物利用度为(105.2±15.1)%;T2的相对生物利用度为(105.6±14.3)%.药动学参数经多因数方差分析显示剧期间与制剂问差异均无显著意义(P＞0.05),双单侧t检验表明接受T1、T2与R生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内.结论:该方法简单、快速,准确度、灵敏度高,重现性好,可用于美索巴莫在人体内过程研究;T1、T2与R为生物等效制剂.
-
HPLC法测定乙美片中乙水杨胺、咖啡因和美索巴莫的含量
目的:建立乙美片中乙水杨胺、咖啡因和美索巴莫的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定,C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(39∶61∶1)为流动相,流速为1 mL·min-1,紫外检测波长为280 nm,柱温:室温;进样量:20μL.结果:乙水杨胺、咖啡因和美索巴莫线性范围分别为0.16～1.48μg,0.0163～0.1465μg,0.275～2.475μg;平均回收率(n=9)分别为99.5%(RSD为0.78%),99.7%(RSD为0.95%),100.6%(RSD为0.98%).结论:本方法简便、准确,可为评价乙美片中乙水杨胺、咖啡因和美索巴莫的含量提供依据.
-
美索巴莫在单纯肩关节脱位手法复位辅助治疗中的疗效观察
目的 探讨美索巴莫在单纯肩关节脱住手法复位辅助治疗中的作用.方法 回顾分析笔者所在医院收治的61例急性肩关节脱位患者的临床资料,观察组给予美索巴莫治疗,对照组给予盐酸哌替啶治疗.结果 观察组复位成功的牵引时间更短,并发症发生率更低,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 美索巴莫在单纯肩关节脱位手法复位辅助治疗中可起到解痉、镇痛和松弛肌肉的作用,有助于提升治疗效果,且安全性高.
关键词： 美索巴莫 单纯肩关节脱位手法复位 辅助治疗 疗效
