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医院伦理管理是医院管理创新的必然选择
医院伦理管理是将伦理道德规范融入医院管理的全过程,它以责任为基础,通过追求卓越的医疗活动促进人类健康,终达到推动医院可持续发展为目的.伦理管理是一种全新的管理模式,是医院管理创新的必然选择.实施伦理管理是医院使命与价值的客观要求,对构建和谐医患关系,提高经营效能,实现医院可持续发展等具有十分重要的现实意义.
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临床科研项目伦理管理中的问题与对策
伦理审查是临床科研项目伦理管理的主要手段.本文通过分析科研项目各阶段伦理审查中的常见问题,提出了联动相关部门、施行"四审制"、加强研究者培训的解决对策,旨在提高科研伦理的质量,提升临床研究受试者的保护水平.
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涉及人的临床研究伦理跟踪审查管理的分析与研究
目的 伦理审查是涉及人的临床研究健康发展的重要保障,其中在研过程跟踪审查尤为重要,是保护受试者安全与权益的伦理审查核心手段,本文重点分析当前跟踪审查面临的问题,研究探讨如何融合管理与技术视角完善跟踪审查机制,特别是无因访视的规划.方法 笔者根据工作经验,通过查阅文献、梳理问题,探讨联合专家、药理机构和科研管理部门协作强化跟踪审查实效的工作模式.结果 面临越来越频繁的执行阶段伦理问题,在继续加强被动跟踪审查力度的基础上,还应建立完善可行的跟踪审查指南和严谨细致的主动跟踪审查筛选与执行机制.结论 建立完善的跟踪审查机制,事先积极预防的策略可以很好地预防损害发生,对涉及人的临床研究的伦理审查事业具有重要意义.
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大数据时代人体临床研究的伦理管理探讨
目的 近年来大数据技术和思想在推动临床科学研究和医疗管理发展方面的作用和效益越来越受到重视,相关研究和成果也不断涌现.但是,患者相关的大数据如何在符合伦理原则的前提下应用到临床研究中去仍然面临很多问题,而引入了大数据技术和思想的涉及人体临床研究也给伦理管理工作带来了新的挑战,特别是在生物样本、诊疗数据、身份信息以及基因数据的管理和保护等方面尤为突出.本研究将对在大数据时代背景下涉及人体临床研究的伦理管理方法进行探讨.方法 笔者结合日常工作经验和思考研究,对伦理审查工作提出了一些针对性建议.结果 对于在大数据时代背景下进行涉及人体临床研究建议需要规范生物样本库管理制度,建立身份信息强制隔离制度,完善数据泄露责任追究机制,明确涉及基因项目的参与资质.结论 基于医疗大数据时代背景下临床研究伦理审查管理的建议期望能够对伦理审查制度在大数据条件下的改革完善起到启发和推动的作用.
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2007年首都医学发展科研基金申请书伦理自评及管理状况调查
目的 评价2007年首都医学发展科研基金伦理管理现状.方法 采用现况调查方法对基金申请标书做描述性分析,评价基金申请人对临床研究伦理问题的认知和基金伦理管理现状.结果 652份申请书覆盖北京地区14区2县128家医院.申请者对伦理问题有一定认识的占88.7%;标书中考虑了受试者知情同意的占72.5%;考虑研究工作可能对受试者造成伤害的潜在风险的占62.0%;说明研究工作将保护受试者个人隐私的占49.4%;但进行受益/风险评估的仅有28.7%.三级医院申请者对伦理问题有一定认识的比例(90.2%)高于二级医院和一级医院(84.6%).教学系统附属医院申请者对伦理问题有一定认识的比例(93.9%)高于军队系统医院(80.2%). 55岁及以上申请者对伦理问题有一定认识的比例(70.0%)低于其他年龄段申请者(89.2%).描述性研究和病因学研究申请者对伦理问题的认识低于其它类型的研究者.578份申请书填写了医院伦理委员会或科研管理部门伦理审查意见,其中62.6%的填写基本规范.结论 2007年北京地区临床研究基金申请者中多数对临床研究涉及的伦理问题已有初步认识,但认识水平亟需提高.医院伦理委员会或科研管理部门已开始对临床研究基金申请进行伦理审查管理.在临床研究基金中开展伦理管理的外部条件已初步具备.
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医院伦理管理工作的实践与体会
伦理管理是近年来医院管理工作中新出现的问题,其对医院管理部门提出了新的要求.现结合我院伦理管理工作的实践,对医院伦理管理的定位、组织机构和日常工作应遵循的原则及具体做法,进行简要的探讨.
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加强医学伦理管理有效开展亲属肾移植工作
肾移植是目前治疗终末期尿毒症的一种理想手段,随着每年新增的尿毒症例数的不断增加,以及器官来源有限,肾移植的供需矛盾日益突出.活体亲属肾移植是当前解决器官匮乏重要的途径.在西方国家,活体供肾已被广泛应用[1].
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浅议医学虚拟团队及其伦理管理
信息技术、电脑网络这些近半个世纪才问世的新技术,已经为人类创造出了一个崭新的生活环境.医学虚拟团队的出现为医学研究注入了新的活力,相对于传统团队而言,虚拟团队具有独特的优势,介于此优势,越来越多的交流及研究采用虚拟团队这一工作模式来完成.但是面对这样的虚拟环境,无论是医生还是患者以及其他参与者,都必须清楚地认识到,社会的发展和道德的规范很难跟上技术革命的迅猛发展.因此,不仅需要以高度发展的信息技术维系数字化生存,而且必须为数字化生存构建合理的伦理空间.文章从医患以及研究者之间的关系入手,分析了医学虚拟交流与协作中的伦理关系及其管理,探求了虚拟医学伦理的构建.
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国家卫生计生委医学伦理专家委员会成立
原卫生部医学伦理专家委员会自2000年成立以来,对推动我国生物医学研究伦理审查、传播伦理理念、开展重大医学伦理问题研究、组织伦理学培训交流等发挥了重要作用。为了满足新形势下卫生计生工作和医学科学技术发展对医学伦理管理的要求,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,决定组建国家卫生计生委医学伦理专家委员会。
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检验医学伦理问题的探讨
笔者原本从事临床检验工作,因工作需要临时改行生殖医学实验室专业,从此开始了解和掌握医学伦理与伦理管理知识,从中受益匪浅,感受颇多.笔者基于自己对医学伦理知识的认识以及对生殖医学伦理管理的体会,思考检验医学存在的伦理问题,探讨这些伦理问题的解决方法.
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现代医院管理伦理的实践与探索
改革开放为我国的医疗卫生事业注入了生机,但随着医学模式的转变、和谐社会的创建,现代医院发展和管理中出现了各种伦理问题,本文以上海交通大学附属仁济医院多年来的探索与实践,试图论述应对这些问题的佳方法之一就是管理伦理.它不仅具有社会价值、生态价值、道德价值,更具有经济价值.这是一门融管理学与伦理学为一体的新兴学科,应当成为管理科学发展的高境界.
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伦理管理与医院管理
医院管理应在重视传统的质量管理外,引进伦理管理理念,使其成为医院现代化管理中的重要环节和内涵要素,促进医院的发展.
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北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系的构建
作者借鉴国内外关于伦理审查的法律法规和相关规定,参考AAHRPP认证和SIDCER认证的指标内容,遵循Donabedian 的结构-过程-结果模式,从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护六个维度构建了北京地区医疗卫生机构伦理管理评价指标体系的初步框架.并通过三轮专家小组共识,确定了评价指标,共包括:6个一级指标、16个二级指标和39个三级指标.研究结果表明,建立的评价指标体系合理、科学、全面,具有可操作性,有重要的推广应用价值.
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人与非人动物"嵌合体"研究的伦理学分析与思考
人与非人动物嵌合体的研究,作为人类提高自身健康素质的技术工具,以科学技术的形式改变着人们的生活方式和思维方式,寻找遗传性或者难治性疾病的致病基因和治疗新途径,追求个人和社会整体的良好生存状态,有着巨大的医疗价值,符合"行善"的伦理原则,应该允许限制性的开展.考虑到可能引发的伦理和高技术风险,履行审慎的准入制度.进行规范的伦理管理和严格的法规、行政管理是非常必要的.
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ART知情同意的困境与对策
由于受到千百年来传统家庭观念及患者认知能力的影响,同时,由于辅助生殖技术(ART)的专业性、复杂性,ART技术应用的局限性、结果的不确定性以及诊治周期长、费用高等因素的存在,ART知情同意过程面临着困境.ART伦理管理落实真实知情同意的体现在对患者进行充分、全面、如实的信息告知,取得其配偶的同意和支持,完善的、个案化的文书签定,是ART伦理管理落实真实知情同意的体现.
关键词: 知情同意 伦理管理 辅助生殖技术(ART) 医学伦理学 -
ART伦理督导的实践与评价
在生殖中心(医院)中,将伦理原则的学习与技术规范的掌握相结合,将伦理学评价与员工的奖惩机制相结合,将伦理学研究与管理骨干的培养相结合,将伦理原则的贯彻与工作总结相结合;发挥医学伦理委员会监督的权威作用,重视群众监督手段的督促作用,借助国家行政督导机构和行业法规的震慑作用,是ART增强道德约束能力的有效机制.
关键词: 伦理监督 伦理管理 辅助生殖技术(ART) 医学伦理 -
ART伦理委员会构建与作用的探讨
辅助生殖技术(Assisted Reproduction Technique,ART)的飞速发展给社会带来了复杂的伦理难题.实践证明,只有发挥伦理委员会作为一个工作机构的职能,在医患人群中加强ART技术基本原理及相关伦理原则的宣传教育,才能促使医患人群都能够自觉遵守优良的医学伦理道德规范,保证人类辅助生殖技术的健康发展.
关键词: 伦理管理 辅助生殖技术(ART) 伦理委员会 伦理监督 知情同意 -
?解放军护理杂志?有关临床试验性论文加强伦理管理的通告
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《解放军护理杂志》有关临床试验性论文加强伦理管理的通告
为保证临床试验过程规范、结果科学可靠、受试者权益的保护;同时为弘扬科学精神,保证我刊的学术性、科学性和规范性,现对广大读作者发表以下重要通告:
凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。 -
?解放军护理杂志?有关临床试验性论文加强伦理管理的通告