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治疗性乙肝疫苗大鼠及小鼠急性毒性试验
有研究表明,慢性乙肝患者在接种含HBsAg或者其他HBV相关蛋白的疫苗后可诱导产生抗HBV特异性免疫应答,从而清除体内HBV或者提高其他抗乙肝病毒药物的效果[1-5].某生物制品股份有限公司通过技术改造,提高乙肝病毒HBsAg灭活吸附浓度,研制出一种以高浓度HB8Ag(60 μg/ml)为主要成份的治疗性乙型肝炎疫苗.
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新型乙肝疫苗CpG-BW006佐剂对鼠脾B细胞表型和功能的影响
乙型肝炎病毒(HBV)感染是慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的重要原因,目前尚无治疗HBV感染的特效方法.乙肝疫苗是预防HBV感染安全、有效的手段.然而,接种乙肝疫苗后的免疫应答受多种因素的影响,约有10%的人群对该疫苗反应低下或无反应[1].CpG为近年来佐剂研究的热点.由于CpG-ODN具有同时提高细胞免疫和体液免疫的特点,在体内主要诱导Th1型免疫应答,因此被认为是一种有潜力的新型免疫佐剂[2].本研究用一种新设计合成的含有CpG基序的寡核苷酸( BW006)联合HBsAg对B细胞表型和功能的影响进行研究,目的是探讨CpG作为乙肝疫苗佐剂诱导机体免疫应答的机制,为新型预防和治疗性乙肝疫苗的研发提供依据.
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治疗性乙肝疫苗免疫效果观察
目的 观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果.方法 观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者,分为3组,A组:HBeAg阳性,ALT在正常值2倍以上的肝炎病人,经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗(重组蛋白疫苗);B组:抗-HBe阳性者;C组:单纯HBsAg阳性者.ABC 3 组均每月注射1次,连续注射6次,3组均在第9个月时检验HBV血清标志物5项.结果 经过6次以上的治疗性乙肝疫苗的治疗,A组HBsAg无1例转阴,血清学转换率为46.15%,B组的HBsAg转阴率为 42.66%(16/38),C组为66.67%(6/9),总体HBsAg的转阴率达31.67%.结论 治疗性乙肝疫苗是一种提高自身特异性免疫力的生物制品,在乙肝病毒的血清学转换和转阴方面有着良好的治疗效果,值得推广.
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治疗性乙肝疫苗的抗体效应
通常认为,疫苗接种是疾病预防的手段,即在未病时使用,而一旦患病,疫苗接种就无任何意义,只能用药物治疗.随着人类对免疫应答机制的深入研究,发现利用抗原激发患者针对感染病原体(如病毒)的特异性免疫应答,也是一种行之有效的治疗手段.治疗性疫苗的概念因此出现,对它的研究也日渐增多,现在已经成为免疫治疗学的重点研究课题.本文拟探讨治疗性疫苗抗体效应的实践意义.
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不要消极等待治疗性乙肝疫苗
媒体报道我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破后,不少读者来信问,治疗性乙肝疫苗是怎么回事,是不是意味着治疗乙肝已经有了新的绝招,以下作简要说明和介经.
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治疗性乙型肝炎疫苗长期毒性试验
目的:根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法:将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清抗体和补体、病理学等为观察指标.结果:各组动物外观、行为活动未见异常,未见死亡;试验组动物对受试疫苗均产生免疫应答,血清中可检测到相应抗体;高剂量治疗性乙肝疫苗对食蟹猴肝、肾功能指标有一定影响,停药后可恢复;未见明显的迟发性毒性反应.结论:治疗性乙型肝炎疫苗安全性良好,对食蟹猴的大无毒作用剂量为21μg·kg-1,约为人临床拟用剂量的21倍,以体表面积计,约为单次人临床拟用量的8倍.
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应用乙肝疫苗前后机体免疫状态变化
目的:观察应用乙肝疫苗前后机体免疫状态变化.方法:8名符合入选标准的受试者参加此研究,受试者间隔28天注射乙肝疫苗3次,注射前后检测并记录受试者的细胞因子(干扰素、肿瘤坏死因子、白介素2、白介素4、白介素6、白介素10).结果:IFN-γ、IL-2在统计学上差异具有显著性,TNF-α、IL-6、IL-4、IL-10差异无显著性.结论:用药后有诱生细胞免疫应答作用.
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"乙肝首选药"贺普丁到底还能用吗
指导专家:中华医学会感染病分会主任委员,上海肝病研究中心副主任委员、复旦大学华山医院传染病科主任翁心华教授中华医学会感染病分会主任委员、国家贺普丁临床应用专家小组成员、笫三军医人学附属西南医院感染病专科分院院长王宇明教授2003年,由我国自行研制的治疗性乙肝疫苗问世.这意味着今后我国将可能采用该治疗性疫苗和抗病毒相结合的方法来治疗乙肝,此举将大大提高乙肝的治愈率.这在乙肝病毒携带者达1.3亿的中国,无疑是一个振奋人心的消息.对于患乙肝的朋友来说,2003年似乎是利好的一年.
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慢性HBV感染抗病毒治疗现状和进展
HBV感染可导致持续慢性肝病或失代偿肝病,HBV感染治疗的目的是防止进行性肝功能损害,抗病毒治疗是重要的治疗措施.目前慢性HBV感染公认的抗病毒药物有干扰素、核苷类似物等.治疗性乙肝疫苗在HBV感染中的应用正在进行实验研究,现就具代表性的药物作一概述.