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西藏自治区血液中心实验室酶联免疫吸附试验检测"灰区范围"浅谈

毛瑞

摘要: 现在全国大多数血站实验室把"灰区"设置定为CO×(1±CV)或CO±2s,(其中CV为该试剂的批内CV,一般在15%~20%,s为实验室做室内质量控制的标准差).本研究认为酶联免疫吸附试验(ELISA)"灰区"对于不同检测项目和应用的领域、地域的不同,其设置不能一概而论.目前本实验室"可疑"标本,"灰区"设置定为CO×(1±50)%,在这个定值域中的血液本实验室都严格报废.但是在平时检测中由于害怕"漏检",仍然采用在"灰区"低于下限CO×50%,肉眼看到板底有颜色变化,以"可疑"保密性报废,但报告单上检验结果是合格,该献血者还能再次献血的"严格检验标准".由于<血站技术操作规程(2012版)>规定每袋血液都要"通过唯一的条形码可以追溯到献血者、用血医院以及血液采集、检测、保存、发放等全过程记录[1]".这样就存在血液检测是"合格",但此血液没有用于临床的"自相矛盾",并造成很多"假阳性"的血液被报废,使本身就缺血的拉萨地区血液供应更加紧张.

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