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匹多莫德说明书修订引发的思考

张文婷;李娟;杜光

摘要: 一篇《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童》的科普文章,将“神药”匹多莫德推上了风口浪尖.随后国家食品药品监督管理总局发布了关于修订匹多莫德制剂说明书的公告.回顾匹多莫德事件的始终,其被热议的主要原因有:1.在儿科、耳鼻喉科、皮肤科用量大.2.主要用药人群是儿童.3.原说明书适应证多,适用人群广.4.该药在儿童中使用的安全性和有效性缺乏足够的循证医学证据支持.5.儿童用药安全受到社会广泛关注.

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