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浅析TRIPS协议框架下的新药研发立项过程中的专利问题
众所周知,医药产业是公认的国际性行业,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用.它与人民的生命健康、生活水平和科技发展息息相关,具有良好的发展前景.同时医药行业也是一个公认的"高回报"行业,可以创造出高额的附加产值,尤其是一旦成功开发出新药,其享有的专利市场独占期将为研发者带来丰厚的经济回报和社会效益.
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重视糖尿病防治中的抗血小板治疗
抗血小板治疗在糖尿病防治中的作用人们比喻糖尿病的防治历史大致经历了三个时代: "昏迷时代"--胰岛素问世前,糖尿病主要死于急性代谢紊乱所致的昏迷; "感染时代"--降糖方法及有效抗菌素尚在开发、问世的早期阶段,糖尿病的死因多是因抵抗力低下所致的各种感染;而今由于胰岛素及降糖药物的成功开发及降糖方案的不断合理化,患者寿命的延长等,使糖尿病的死亡谱由血糖本身向各种阶段并发症转移,特别是75%的糖尿病患者将死于大血管并发症(心脑血管血栓性事件),进入了"大血管时代".
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土壤杆菌重组合成透明质酸
透明质酸(hyaluronan,HA)是β1-3 D-N-乙酰氨基葡糖(GlcNAc)和β1-4 D-葡糖醛酸(GlcA)二糖重复单位组成的糖聚合物.HA在生物医学领域中具有广泛应用,如应用于眼科手术和骨关节炎治疗等.到目前为止,商品化HA仅来源于鸡冠提取或病原性链球菌发酵.本研究证实采用代谢工程技术可通过安全微生物重组合成HA.土壤杆菌(Agrobacterium sp.)ATCC 31749是一种食品聚合物凝胶多糖(curdlan)的商业化生产菌株.已成功开发出一种广谱宿主性表达载体,这种载体可表达多杀性巴氏杆菌(Pasteurella multocida)的3 kb HA合酶基因和大肠杆菌(Escherichia coli)K5菌株的编码UDP-葡糖脱氢酶的kfiD基因.这两种异源酶的共表达使土壤杆菌合成HA成为可能.
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新型口恶唑烷酮类抗菌药-Linezolid的药理及临床评价
唑烷酮类抗菌药是一类结构类型与作用机理完全不同于目前所有抗菌药物的新型合成抗菌药,它作用于细菌蛋白质合成的核蛋白体阶段.它的早提出是在27届抗微生物药和化学治疗国际科学大会上(纽约,1987).初报导的是一个代号为S-6123的药物但因其体外活性低,未作深入研究.而使这类药物重新进入实验室和临床研究的是它的二个新药Eperezolid(U-100592 EPZ)和Linezolid(U-100766 LNZ)的成功开发.体外试验结果显示:EPZ和LNZ可抑制各种G+球菌,包括耐药及多种耐药菌株,并具有与目前所有抗菌药物不存在交叉耐药性的独特优点,这使唑烷酮类再度受到瞩目,而LNZ是这一类药物中研究得多,也是讫今为止唯一一个被批准上市的唑烷酮类抗菌药.基于44个国家4000多例临床试验结果,美国FDA于2000年4月18日首先正式批准Linezolid(商品名:Zyvox;pharmacia & upjohn公司开发)上市,用于治疗敏感菌的感染.
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卫生微生物检验平台的开发与应用
应用计算机强大的计算功能、程序自动运行功能及网络功能解决卫生工作中的计算、查表、分析、判断及工作质量管理、工作量统计等繁琐的工作,是计算机软件开发的主要目的,而灵活多样的检验方法、内容繁多统计报表、原始记录、结果报告打印以及检验新方法、新标准的不断推出,给卫生检验应用软件的开发带来了非常大的困难,只有成功开发一套高智能的应用软件以适应各种情况的需要,彻底改变牵一发而动全身,每增加或修改一个检验项目,均需程序开发者对原系统进行修改,重新编写代码、改变数据库结构等大的变动,才能使卫生检验应用软件得以推广普及.
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韩制成生物材料可用于人体关节软骨再生
韩国亚洲大学医学院细胞治疗中心独创性地制造了一种全新的生物材料,用于促进关节软骨等人体组织的再生.这种生物材料已开始进入临床,以帮助患者修复软骨组织,此外,研究人员还成功开发出使用这种物质进行移植手术的方法.
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大环内酯类药物在某些非细菌性传染病中的应用进展
自礼来公司1952年成功开发首个大环内酯类抗生素(MA)红霉素(EM)以来,迄今为止先后已有100余种MA类物质被发现,20余种作为药物上市.
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角逐糖尿病市场胰岛素口服制剂开发获重大进展
据<福布斯>杂志近日报道,2012年糖尿病在美国给医保体系造成沉重负担,包括住院护理、就医、用药、劳动生产率的减少或丧失估计达2450亿美元,在过去5年中净增41%.1 口服制剂开发获重大进展鉴于注射剂型胰岛素的诸多缺点(产生疼痛、使用不便等),大型制药企业在胰岛素新制剂研究开发方面投入巨大预算,理想的给药途径还是口服制剂,就像维生素或阿司匹林那样每天服用,但大部分项目都以失败告终.一家还很不起眼的以色列生物技术企业,正在默默地进行一系列早期阶段试验,它将可能成为世界首个成功开发胰岛素口服药丸的公司,实现不仅是数百万糖尿病患者,而且是许许多多富有竞争力的财大气粗的制药公司的梦想.
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迷走神经-孤束核通路对心血管生理的调控功能
近年来,以迷走神经作为靶点治疗难治性癫痫、抑郁、失眠等精神系统疾病及其内在机制已经成为研究关注的热点,而随着迷走神经刺激器的成功开发和迷走神经刺激(VNS)治疗上述疾病在欧美国家被批准应用,科学家又开始将目光投向心脏疾病的治疗.尤其是2010年VNS在充血性心力衰竭的治疗方面得到开展并取得疗效,但其内在研究机制还不甚明了.由于迷走神经和交感神经组成的自主神经系统在心电稳定性的维系中起到至关重要的作用,且自主神经系统功能失衡将会产生两个截然相反的结局:要么诱发心律失常,要么发挥抗心律失常的功效,这完全取决于交感与副交感神经在对窦房结的控制中孰占上风.
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日本成功开发人工血小板
日本庆应和早稻田两所私立大学与企业合作,成功地开发出止血效果好的人工血小板,这种血小板可以应用于治疗严重贫血和白血病等疾病.
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成功开发医疗器械的秘诀
开发成功医疗器械的秘诀,在于组织强而有效率的研发团队,事先拟定完整研发计划,并且按部就班的完成.
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新生儿听力与聋病易感基因联合筛查及干预管理系统介绍
新生儿听力和聋病易感基因筛查是一个涉及耳鼻咽喉科、儿科及产科等多学科的工作项目,如何对未能通过听力筛查的新生儿进行随访、复筛是新生儿听力筛查面临的重要问题[1]。随着信息技术的快速发展,建立相应的筛查及干预管理系统用于筛查信息的记录和分析、患者的在线咨询、复筛的自动提醒能够极大的提高工作效率[2-3]。本院于2014年11月成功开发“新生儿听力与聋病易感基因联合筛查及干预管理系统”(软件专利号:201410649599.1),能够克服新生儿听力与聋病易感基因联合筛查及干预管理的缺陷,解决未通过听力筛查的新生儿跟踪、随访难的问题,并可以实现医生与患者的互动式交流;还能与其他相关机构之间保持信息沟通和资源共享。
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抗菌药物研发的新进展
从上世纪磺胺类药物的成功开发为起点,以抗生素为代表的抗菌药物已经走过七十多年的辉煌历史(图1),对人类健康和延长寿命做出了巨大的贡献.
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香港中药界呼吁用纳米技术发展中药/食用番茄汁有益健康/适量饮酒只对年长者健康有利/联合国儿童基金会呼吁各国支持母乳喂养/日本成功开发出超小型人工心肌
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看杭州企业如何拓展市场
商超择优汰劣,专卖店稳中求精,国产美容品牌在这样的大环境下较为平稳地走过2D07年.而江浙地区尤其是杭州的美容企业在这一关键阶段充分发挥各自优势,更是抢得了市场先机:杭州珀莱雅每年投入400万元与叶茂中营销策划公司开展深入合作,进一步提升品牌形象杭州小青在商超渠道费用日益增长的不利条件下,依然锁定大卖场终端,销售额取得稳步提升药妆品牌芙玖成功开发部分偏远空白市场,并将网络质量和数量再次提升,精耕细作.
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金牌医生市场制胜的武器
作为有着强大优质品牌背景的广州轩荣贸易有限公司,一直秉承"提供给商家和广大顾客优质、安全有效的产品,并大限度地让利于市场"的宗旨.在引进澳大利亚国际美容中心的先进技术及高科技配方,并通过集团所属广州天河科达公司更深一步研究,在美容护肤中心3年的临床试验之后,成功开发出"金牌医生"专业功能性高档护肤品,实现了以祛斑、祛痘技术为核心,产品品种多元化、服务多元化的市场定位.
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大型工业CT产品的成功开发
成功开发制造了检测大型工件的工业CT系统(BJCT450W-Ⅱ)。采用高稳定450kV X射线源,高效线阵列固体光电辐射探测器。数控精密机电扫描工作台,进行平移、旋转扫描运动及切片位置的改变。前端计算机和主计算机组成网络系统,负责系统扫描运行、数据采集和重建断面图像。在图像重建算法和图像处理数学的研究基础上,开发了自己的软件系统。
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麝香保心丸:防治两不误
麝香保心丸成名于上个世纪80年代.它是在苏合香丸的基础上,以7味药(麝香、冰片、苏合香、人参、蟾酥、肉桂、牛黄)制作而成.为了保证药物的质量稳定及快速起效,针对麝香保心丸的制剂工艺还专门成立了攻关小组,在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上进行了大量的技术攻关和革新,终成功开发了独特的麝香保心丸微粒丸制剂.