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谈谈生物制剂在流通领域的保存现状及有关改进方法
生物制剂是应用微生物、微生物代谢产物、寄生虫和动物毒素、人或动物的血液、组织液等,直接或用现代生物技术,化学方法制成的一类制剂.其种类有:疫苗、菌苗、类毒素、免疫血清、人血液制品等.其化学成分多具蛋白特性,而且有的制品本身就是活的微生物.因此,生物制品一般都怕热、怕光,保存条件的优劣直接会影响到制品质量.
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微卡菌苗预防糖尿病患者并发肺结核的临床观察
目的 探讨母牛分支杆菌菌苗(微卡)对糖尿病患者预防并发肺结核的临床疗效及安全性.方法 随机配对分组法将80例糖尿病患者分入微卡治疗组(M组,40例)和对照组(C组,40例).两组常规使用降糖药及饮食控制血糖.M组加用微卡治疗3个月,C组不用微卡.结果 M组未见微卡对血糖控制等产生不良影响,细胞免疫功能显著改善,治疗后M组T细胞亚群各项指标与C组比较:CD3、CD4显著升高(P<0.001),CD8显著下降(P<0.05);PPD皮试阳转率M组较C组显著提高(P<0.05);近2年观察M组无1例发生肺结核,C组有4例发生.结论 微卡临床使用安全,有显著改善糖尿病患者的细胞免疫功能对并发肺结核有较好的预防作用.
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母牛分枝杆菌苗辅助治疗初治涂阳肺结核的临床疗效分析
目的 了解母牛分枝杆菌苗(微卡)对肺结核的免疫疗效.方法 采用随机配对法.将门诊确诊的初治涂阳肺结核分人免疫化疗组和单纯化疗组,每组51例.两组在性别、年龄段以及病灶程度等方面、要素相近.比较两组的疗效是否差异显著.结果 5、6个月末的连续痰菌阴转率,免疫化疗组与单纯化疗组分别为98.04%和82.35%(P<0.01);6个月末肺部病灶吸收好转率、免疫化疗组与单纯化疗分别96.08%和84.31%(P<0.05).此外,免疫化疗组的临床症状改善和体重增加状况也明显优于单纯化疗组.结论 微卡与化疗联用,可提高肺结核的治愈率,能改善患者全身状况.增强体质.
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S311结合胸腔冲洗治疗恶性胸腔积液疗效观察
恶性胸腔积液是肿瘤患者的晚期表现,多已有多脏器、多部位的转移.因多脏器受损,免疫功能低下,体质差,易感染,单纯化疗不但疗效差,甚至导致病情恶化,生存期明显缩短.如何控制胸水的生长,延长患者生存期的关键.自2000年1月起,我们采用上海海军医学研究所研制的抗癌菌苗S311结合胸腔冲洗治疗恶性胸腔积液57例,取得显著疗效,现总结如下:
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微卡的临床疗效及安全性
1历史背景结核免疫对结核病的发生、发展及转归有重要影响.WHO(世界卫生组织)制订的90年代结核病研究与发展战略规划中,提出结核病化学疗法与免疫疗法相结合,母牛分枝杆菌(M.vaccae)菌苗是唯一被推荐的免疫治疗制剂.
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莱姆病菌苗的研制进展
莱姆病是一种新发现的由蜱传伯氏疏螺旋体感染引起的人兽共患病。当易感宿主被蜱叮咬后,螺旋体进入皮内,早的表现是慢性游走性红斑,随后进入血液,播散到全身各个部位,这种继发传播引起各种临床症状,包括脑膜脑炎、心肌炎、慢性关节炎等。许多晚期病人难以治愈,从而导致严重残疾〔1,6,21〕。
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正常人群白喉免疫水平调查分析
通山县自1967年正式开展在易感人群中进行有计划地使用百白破三联菌苗及吸附精制白喉类毒素等制品的预防接种以来,白喉的发病率已有显著下降.1983年以后全县又实施了冷链,计划免疫制品的接种工作由以往的每年冬季1次转入每2月1次.为了考核预防接种工作质量和正常人群对白喉的免疫水平,于2001年6月在城乡开展了正常人群的白喉免疫水平调查.
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用多糖-破伤风类毒素结合苗制备抗流行性脑膜炎球菌多糖单克隆抗体
目的 研制抗A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖单克隆抗体(GAMP mAb).方法 以A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素(GAMP-TT)耦联物免疫BALB/c小鼠,用常规细胞融合与克隆化技术获得一株能稳定分泌抗GAMP mAb的杂交瘤细胞株(2E7).采用秋水仙素阻断法测定其染色体数目,降植烷诱导法制备含该抗体的小鼠腹腔积液,辛酸-硫酸铵沉淀法纯化单克隆抗体,十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)灰度扫描测定提取物纯度,改良过碘酸盐氧化法制备辣根过氧化物酶(HRP)标记抗GAMP mAb,并采用中和法及其抗原替代法对抗GAMP mAb的特异性进行初步的鉴定.结果 所获得的杂交瘤细胞(2E7)具有很好的生长特性,染色体数目约为139.73条;抗体分泌量适中,Ig亚类为IgG1,提取物浓度1.76~2.32 mg·mL-1,纯度97.2%,标记抗GAMP mAb的效价为1:25 600;抗原替代实验与中和实验对其特异性考核,初步结果证实2E7 mAb具有很好的抗GAMP特异性.结论 成功制备抗GAMP mAb,为GAMP-TT疫苗的生产监测及产品质量控制提供了必要的物质基础.
关键词: 菌苗 多糖抗体 A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖 结合苗 单克隆抗体 -
细菌耐药性预防措施
近年来,细菌耐药趋势日趋严重,已成为医药学界备受关注的问题,任其发展下去,将回到无抗生素年代.细菌耐药性发展几乎遍及临床常见的致病菌,涉及临床常用的100多种抗菌药;一些新抗菌药上市不久就出现细菌耐药株.细菌耐药性的控制不能完全寄希望于新药开发,应采取预防为主的策略.当前,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)和产超广谱头孢菌酶(ESCPase)的革兰阴性杆菌、耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)、耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等都给临床治疗构成严重威胁,必须采取有效措施,遏制耐药菌蔓延.
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孕产妇用药第十讲妊娠期免疫接种
1引言免疫接种是将生物制品如病毒疫苗、菌苗或抗毒素等接种到人体内,使人体对传染病产生抵抗力,达到预防疾病的目的.对孕妇实施免疫接种既能给母亲提供有效的保护作用,又能增强婴儿对致死性疾病的被动免疫.
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医学继续教育测验(9)答案与题解
答 案1.C 2.C 3.E 4.D 5.B6.D 7.B 8.A 9.D 10.ABC11.ABDE 12.ABC 13.ABCD 14.BCDE 15.ABDE题 解1.小儿各种预防接种的实施程序为:出生后3日内接种卡介苗和乙型肝炎疫苗,2个月服脊髓灰质炎糖丸,3个月注射百白破菌苗,8个月接种麻疹减毒活疫苗,约1岁注射乙型脑炎疫苗.
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南康市1996~2001年钩体病调查分析
钩端螺旋体病简称钩体病,是致病性钩端螺旋体引起的一种急性传染病.南康市有30个乡(镇),1998年以前,北片山区8个乡(镇)每年均有钩体病发生,基本处于流行状态,其他乡(镇)无病例报告.多年来,由于我们采取了以灭鼠,人群接种钩体菌苗为主导的综合性防治措施,控制了钩体病的发生和流行,2001年我市没有发生钩体病.为了分析我市钩体病的流行情况,为今后的防治工作提供科学依据,现将1996~2001年我市钩体病流行情况统计分析如下.
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采用母牛分支杆菌菌苗预防糖尿病患者并发肺结核的临床观察
目的探讨母牛分支杆菌菌苗[Mycobacterium vaccae vaccine(M.vacae vaccine)]对糖尿病患者预防并发肺结核的临床疗效及安全性.方法随机配对分组法将76例糖尿病患者分为M.vaccae vaccine治疗组(M组,38例)和对照组(C组,38例).两组常规使用降糖药及饮食控制血糖.M组加用M.vaccae vaccine治疗3个月,C组不用M.vaccaevaccine.结果治疗结束3个月后,M组未见M.vaccaevaccine对血糖控制等产生不良影响,细胞免疫功能显著改善,M组T细胞亚群各项指标与C组比较:CD3、CD4显著升高(P<0.01),CD8显著下降(P<0.05);PPD皮试阳转率M组较C组显著提高(P<0.05);随访2年观察M组无1例发生肺结核,C组有2例发生.结论 M.vaccaevaccine临床使用安全,有显著改善糖尿病患者的细胞免疫功能,对并发肺结核有较好的预防作用.
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1起伤寒流行分析
2001年4月22日,贵州省绥阳县洋川镇鸡公田村发生伤寒爆发流行,现将流行病学调查结果报道如下.1流行病学特征1.1一般资料:全村175户,共989人,自备水源井4个,均未消毒,该村多数人有喝生水和随地大小便的不良习惯,既往无伤寒流行和伤寒菌苗接种史.自2001年4月22日~6月5日,共计发病54例,罹患率5.64%.大院发病27例,罹患率4.51%;小院发病27例,罹患率19.27%.它们之间的罹患率差异具有统计学意义(χ2=36.59,P<0.01).
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母牛分枝杆菌菌苗接种副反应观察
[目的]了解母牛分枝杆菌菌苗(微卡)接种后副反应发生情况. [方法]采用实验流行病学研究中的随机区组对照试验. [结果]微卡、乙肝疫苗接种副反应发生率分别为2.15%、1.62%;发热发生率分别为1.11%,0.92%;局部红肿和硬结反应发生率分别为0.95%,0.62%;经统计学检验,两组间未发现显著性差异.未发现其他严重不良反应. [结论]微卡菌苗在群体接种中副反应发生率低、安全性好.
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布病防治工作中的主要问题刍议
我省的布鲁氏菌病(简称布病)经过二十多年的努力防治,已取得较好效果,羊、牛种布病流行基本得到控制.
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预防用生物制品管理存在的问题及其对策
根据<预防用生物制品生产供应管理办法>(以下简称<办法>),预防用生物制品是指<中华人民共和国传染病防治法>管理规定的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品.预防用生物制品的推广应用的根本目的是为了预防传染病,提高人群健康水平,追求大的社会效益.
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消毒方法错误导致卡介苗接种事故及处理
成功的卡介苗接种可降低儿童结核病的发病率和死亡率.为保证卡介苗接种质量,必须从菌苗的质量、保管、使用、接种技术及消毒等各个环节对接种人员进行认真培训,制订并执行有关规章制度,否则将会导致不良后果.
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普种伤寒Vi菌苗人群伤寒爆发流行的调查研究与原因分析
伤寒是发展中国家和地区的常见病.这些地区的改水、改厕任务艰巨,短期内很难解决好.注射伤寒Vi菌苗是预防伤寒的一个有效措施.贵州省某所实行伤寒Vi菌苗(以下简称Vi菌苗)接种制度,即对所有人员都注射Vi菌苗,从1998年元月起所内陆续出现伤寒病人,呈现爆发流行,经调查认为是一起水型爆发.现将调查研究情况报告如下.
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母牛分枝杆菌对实验性老年肺结核的免疫保护作用
目的:探讨母牛分枝杆菌菌苗对实验性老龄小鼠肺结核的免疫保护作用. 方法:老龄C57BL/6J小鼠30只,随机法分为3组:无免疫保护组(C组),母牛分枝杆菌菌苗预防组(M组),卡介苗(BCG)预防组(B组),分别在0 wk给予生理盐水0.1 mL,母牛分枝杆菌菌苗22.5 μg,BCG 0.1 mg皮内注射. 4 wk后将浓度为5×105/mL的H37Rv标准菌株0.2 mL经小鼠尾静脉给予攻毒. 感染6 wk后处死小鼠,流式细胞仪测定小鼠外周血T淋巴细胞亚群,观察肺脏肺泡巨噬细胞内结核分枝杆菌数及肺组织病理学分析. 结果:M组和B组的CD4+ T淋巴细胞、CD4+/CD8+比值分别为(48.81±3.10, 3.84±0.37),(48.08±3.72,4.16±0.24)均较C组(38.97±3.03,3.25±0.26)显著升高(P<0.01). 而M组CD4+/CD8+比值则低于B组(P<0.05). M组和B组肺脏肺泡巨噬细胞内结核分枝杆菌数分别为(2.3±0.5),(2.7±0.6),较C组(5.4±0.9)显著降低(P<0.01). 组织病理学显示M组和B组肺脏结核病变以增殖性结核结节为主,无坏死结节;C组肺脏则以淋巴细胞结节、坏死结节为主. 结论:母牛分枝杆菌菌苗可增强CD4+ T淋巴细胞活性,对实验性老龄小鼠肺结核有较好的保护作用.