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成人与儿童HBV感染的检测报告
为了解HBV感染的成人与儿童血清标志物的分布有何不同,笔者对1996~1998年间门诊感染病人中成人2 537例,儿童1 020例,共计3 557例的血清中HBsAg,抗HBs,HBeAg,抗HBe,抗HBc用上海实业科华生物技术有限公司提供的ELISA法试剂盒检测,严格按说明书要求操作,并设立阴性,阳性质控血清,用意大利DV99OBV4酶标仪读取OD值,其结果见附表.
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AVL-9130电解质分析仪性能评价及常见故障排除
1.性能评价随着先进技术在医疗领域的广泛应用,更好地满足临床诊治需要,提供可靠的检验结果已显得十分重要.由瑞士生产的AVL-9130全自动电解质分析仪在我院经过两年的应用,对各项测量参数进行了评价与分析,并就使用维护作了初步探索,结果表明:该分析仪测定K+,Na+、CL-、重复性好,稳定性好,3h共测试15份标本,CV值均在3%以上,连续两年参加福建省质控评定共测质控血清24份,CV值在2.5%以内,结果符合率高,成绩均在良好以上,说明该分析仪测试结果完全可满足临床需要.
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一种电解质分析仪斜率与截距简易计算法
在进行电解质质量控制的过程当中,通常会使用两份质控血清,其中一份为正常值,另一份为异常值.有时,只有一份质控血清的测定结果在允许范围之内,而另一份的测定结果则超出了允许范围,有时甚至两份血清均超出允许范围,从而影响了临床标本测定结果的准确性.
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HIV质控血清稳定性的关键影响因素研究
目的:研究温度、冻融、运输等因素对HIV抗体质控血清稳定性的影响.方法:将配置的HIV质控血清分别进行如下处理:(1)置于-20℃、4℃、室温、37℃不同时间;(2)反复冻融;(3)模拟运输.之后用ELISA试剂盒检测样本的反应OD值,统计分析处理后与样本参考值的差异.结果:质控血清在-20℃可以保存1年,在4℃不超过3周,在室温下不超过1周,在37℃不超过2d是稳定的.反复冻融对检测值绝对影响不大,但统计学差异显著.运输路途时间超过15d,样品稳定性得不到保证.结论:HIV质控血清必须按照要求进行正确的保存、运输和使用.
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金标法与酶联免疫法测定抗-HIV的比较
艾滋病成为21世纪重大疾病之一,如何快速及时地筛检出艾滋病毒(HIV)携带者,已成为当务之急.笔者将抗-HIV快速诊断试剂金标法(斑点胶体免疫金层析试验 DIGCA)与酶联免疫(ELISA)法作了对比实验.结果发现,在灵敏度上金标法稍优,在特异性方面,金标法大大优于ELISA.1.材料与方法:抗-HIV ELISA试剂盒(上海科华公司出品,批号2000706;北京金豪有限公司出品,批号20000523);HIV金标试剂条(北京金豪有限公司出品,批号000101).卫生部全国血站系统免疫检验2000年检验室间质量评价质控血清15份(0051~0055,0061~0065,0071~0075);卫生部不定量临床检验中心定值参比血清2份,每毫升2个临检中心单位(2 NCU/ml),每毫升4个临检中心单位(4 NCU/ml),批号分别为006和002;献血员筛选过程中ELISA检测试剂为阳性,经West-Blot确诊为阴性的标本8份.即25份标本中阳性标本12份,阴性标本13份.每份标本均同时采用2种方法检测.金标法取金标试纸条加样区浸于血液中约10 s,肉眼观察,记录阳性出现时间.结果判断以测试条上呈现两条红色线条为阳性,仅呈现1条红色(阴性对照线)为阴性,阴性标本延长观察至30 min.ELISA法按说明书操作,酶标仪双波长检测(检测波长450 nm,参考波长630 nm)A值,以样本吸光度/阳性判断值(S/co)≥1为阳性,S/co<1为阴性[1].
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TSH受体抗体放射受体分析药盒稳定性质量控制
促甲状腺素受体抗体(TRAb)的测定用于诊断自身免疫性甲状腺疾病(AITD),尤其对于早期诊断Graves病具有重要的临床意义.本文报道了对TRAb放射受体分析药盒(TRAb RRA Kit)的质量评价;并对质控血清在TRAb RRA Kit稳定性质量控制方面做出评价,结果表明TRAb RRA Kit两组高、低值质控血清的批间CV均小于15%.
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孕酮质控血清研制
为制备供免疫分析用的孕酮质控血清并确定其参考值与参考范围,用0.4L混合正常人血清和0.6L去甾体激素血清,配制低值质控血清;1L混合正常人血清,作为中值质控血清;在1L混合正常人血清中加1500μL孕酮乙醇溶液(浓度为10μg/mL),配制高值质控血清.三种孕酮质控血清充分搅拌混匀后,按每瓶0.5mL分装、冻干.用天津德普公司和法国CIS公司孕酮RIA药盒测定本批和930601批号甾体激素质控血清孕酮含量.结果表明:采用德普公司药盒数据定值,低、中高值三种质控血清孕酮参考值各为1.23、2.95和15.9μg/L,相应的参考范围分别是0.98-1.48、2.36-3.54和12.7-19.1μg/L.本批质控血清可以作为实验室用RIA药盒检验孕酮时使用.
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HIV-ELISA"即刻法"室内质控
质量控制图是HIV检测实验室常规的室内控制方法,需连续测定质控血清20次以上,才能绘制控图.这限制了其在样本量小,检测试剂有限的实验室的应用."即刻法"是应用于免疫学实验室的新的室内质控方法,可弥补质控图的不足.青海省HIV抗体检测确认实验室引用了"即刻法"与质控图法对HIV抗体检测进行控制,现报道如下.
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血清作为D-二聚体质控品的可行性研究
目的 研制稳定的D-二聚体质控品,用于实验室内部D二聚体检测的质量控制.方法 将收集的混合血清置于56℃水浴30 min处理后加入终浓度为500 mg/L NaN3防腐.分装成1 ml/支分别贮存在25℃、4℃和-70℃环境中,以观察其在不同贮存条件下的稳定性.将研制的D二聚体质控品用于不同检测系统作室内质量控制.结果 质控血清室温保存可稳定4~5 d,4℃保存可稳定30 d;-70℃贮存的血清可稳定1年以上.各检测体系的检测结果差异较大,但变异系数均在可接受范围.结论 混合血清具有良好的稳定性,可用于实验室内部D-二聚体检测的质量控制,以弥补因缺乏D二聚体国际和国家标准品带来的测试结果缺少可靠性控制的问题.
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血小板减少性紫癜患者抗心磷脂抗体及抗核抗体的检测
目前多认为,特发性血小板减少性紫癜(ITP)与免疫因素有关。我们对48例慢性特发性血小板减少性紫癜患者及31名健康体检者的血清进行抗心磷脂抗体(ACA)、 抗核抗体(ANA)以及抗可提取性核抗原(ENA)抗体的检测,结果报道如下。 一、材料与方法 1.标本:慢性特发性血小板减少性紫癜组(血小板减少组)48例,为本院血液科及儿科患者,年龄5~65岁,血小板计数≤50×109/ml,无系统性红斑狼疮以及其他结缔组织病,正常对照为健康体检者(健康组)31名,分别采集静脉血2 ml,分离血清进行测定。 2.试剂:抗心磷脂抗体、抗核抗体和抗ENA抗体试剂均购于德国EUROIMMUN公司。 3.抗心磷脂抗体的检测:采用酶联免疫吸附试验,首先将待测血清用标本稀释液1∶201稀释,与标准、质控血清同时加入包被的微孔中,经孵育洗涤后再加入酶标记的抗体,孵育洗涤后加入显色剂,用酶标仪比色,根据标准曲线计算出标本中抗心磷脂抗体的含量,标本中抗心磷脂抗体的含量>12 IU/ml为阳性。 4.抗核抗体的检测:同时采用猴肝片和Hep-2细胞作为抗原基质,采用间接免疫荧光法检测抗核抗体,根据猴肝片和Hep-2细胞的细胞核能否产生特异性的荧光来判断标本中抗核抗体的有无,抗核抗体的滴度>1∶100为阳性。
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参加澳大利亚梅毒血清学国际室间质评五年回顾
质量控制是提高临床医学检验水平的重要途径,为提高梅毒血清学检验水平,我们从1984年起参加了澳大利亚微生物学会主持的微生物学国际室间质评活动,该项质评包括细菌学、血清学、病毒学、寄生虫学、真菌学。有300多家医院的实验室参加,主要是澳大利亚本国,部分来自东南亚国家。通过参加质评,我们积累了经验,对提高梅毒实验室诊断水平很有帮助。现将1994~1998年梅毒血清学部分作一总结。报告如下。 一、材料和方法 1.质控血清:澳大利亚微生物学会提供。每6周1次,每次2份样品,每年8次。每份样品均有简要病历介绍。 2.试剂:梅毒快速血浆反应素试验(RPR)试剂:上海实业科华生物技术有限公司;梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)试剂:英国OMEGA公司。 3.评价方法:在规定的时间内完成测试,并将结果寄给澳方,澳方回报参考实验室结果和群体结果供我方评估。 二、结果 1.每份样品均做RPR筛选试验和TPHA确证试验,5年内共完成了80份样品的检测,共计160个测试,其中158个测试结果与澳方参考实验室回报结果一致,正确率98.6%。 2.错报两次,1995年第4次,样品“7A”,我室报告TPHA阳性,澳方回报为阴性;1995年第8次样品“7A”,我室报告RPR弱阳性,澳方回报为阴性。3.从群体结果,可以了解其他实验室的情况。如:1995年第8次共有145个实验室参加梅毒血清学质控,RPR试验样品A与参考实验室回报一致的为63%,样品B为72%。TPHA试验样品A为65%,样品B为76%。与群体结果比较,我室成绩优良。
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不同来源肌酸激酶M抗体对测试结果的影响
商品化的多项质控血清常作为室内质控品在日常工作中加以应用,然而多数厂家的多项质控血清都没有计算肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定值,在日常工作常以历史积累值作为靶值,但在应用中发现不同厂家的CK-MB试剂、甚至同一厂家不同批号的试剂测相同质控品表现出较大偏差,给室内质控工作带来很大的不便.为此,本研究中观察了不同来源的肌酸激酶M(CKM)抗体对CK-MB测值的影响,报告如下.
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广东地区学龄儿童 A族链球菌上呼吸道带菌及感染情况调查
A族溶血性链球菌(GAS)上呼吸道感染是儿童的常见病,其引起的后遗症风湿热(RF)和风湿性心脏病(RHD)仍然是当今发展中国家儿童、青少年常见的疾病。我们对广东地区儿童咽部GAS带菌及感染情况进行了观察。 对象 采取随机整群抽样方法于1988年 9月~1989年8月,选择广州市两所小学和广东番禺大石镇(农村) 10~12岁(RF易感自然人群)学生各108人,其中男96人,女120人。 研究方法 1.随访调查:了解被检者家庭和社会环境状况,每月询问当月有关咽痛、发热、皮肤感染及用药情况(以前学生已有自己的记录),检查咽部、扁桃体、皮肤等全身症状。 2.试剂:托氏培养基、杆菌肽试纸、抗“O”(ASO)试剂,均为美国DIFCO公司产品;抗DNA酶B试剂,本实验室制备[经美国明尼苏达大学世界卫生组织(WHO)链球菌参考研究中心鉴定合格];GAS标准菌株(32132A)、抗链球菌分组血清、GAS抗体质控血清, 美国明尼苏达大学WHO链球菌参考研究中心提供。 3.咽拭子培养:每月对被调查的学生做1次咽拭子羊血平板培养,24~48 h后如有乙型溶血性链球菌生长,再进一步做杆菌肽试验和经典的Lancefield分组,以确定是否为GAS。带菌率以Lancefield分组结果判定。
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HIV抗体质控血清的稳定性研究
目的研究配制的质控血清的稳定性和影响因素.方法将配制的HIV抗体质控血清进行不同的处理,然后统一用3种试剂进行检测:(1)在37℃,室温和4℃保存不同时间;(2)加入0.1%的叠氮钠和0.01%的硫柳汞保存不同时间;(3)室温和-20℃之间反复冻融.结果人工配制的质控血清在4℃条件下6个月内可以保持稳定,在室温条件下1个月内保持稳定.反复冻融及加入0.1%的叠氮钠或0.01%的硫柳汞对检测结果没有影响.双抗原夹心法试剂检测的 S/CO 值显著高于间接法试剂.结论在常规条件下血清中的 HIV 抗体能够在较长时间内保持稳定.
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HIV抗体外部对照质控血清制备与应用
随着艾滋病流行形势的日趋严峻,新发现的艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)感染者数量不断增加,HIV检测也显得越来越重要.目前,酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)是公认的检测HIV抗体可靠的筛查方法,而其检测结果受到试剂的质量、检验人员的操作水平以及实验室条件等诸多因素的影响.
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珠海市斗门区2000-2009年艾滋病流行特征分析
珠海市斗门区1998年在静脉吸毒人群中发现首例艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)感染者,随后HIV在该人群中快速传播,由经其他途径感染者相继发现,感染范围不断扩大,2006年感染总数达到高峰,以后逐年下降.传播途径以注射吸毒及异性性传播为主,且随着对注射吸毒人群干预措施的实施,经注射吸毒感染者的比例逐年下降,经异性性传播途径感染者的比例逐年上升;艾滋病疫情由高危人群经桥梁人群向一般人群扩散.为了解斗门区艾滋病流行趋势、传播途径和人群性别变化特征,为制定防制措施提供科学依据,现将10年来艾滋病流行情况分析报告如下.
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自制复合质控血清及临床初步应用
目的:自行制备质控血清,用于免疫检测系统的内部质量控制。方法收集日常工作中检测出高含量的剩余标本,用一般混合血清进行调整内含分析物含量。离心、分装、低温保存。结果质控血清结果稳定。结论自制质控血清可满足室内质控要求。
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开展治疗药物监测不可忽视室内质量控制
随着治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)的广泛开展,治疗药物监测质量控制(quality control,QC,简称质控)已越来越受到临床药学研究人员的认识和重视,成为TDM不可缺少的组成部分.全军临床药理基地室间质量调查(external quality assessment,EQA)成绩从1990年第一次合格率62%逐步提高到91%[1],可见质量控制效果显著.但是EQA的成绩总体上呈上升趋势的同时,各次EQA成绩却有升有降.由于单靠EQA只能检查测定质量的优劣,不能直接指出误差原因所在,只有同时进行室内质量控制(internal quality control),才能及时发现各种测定误差和误差原因,从而进行分析和纠正,以确保日常工作质量和室间质量调查成绩稳步提高.室内质量控制包括:①预防性质控,如:加强实验室管理,提高人员素质,仪器,设备和测定方法优化等.②回顾性质控,就是在不同条件下反复测定同一批号的质控血清,求其变异,作质量控制图(质控图).这是一个循序渐进的过程.但每个阶段的工作都涉及质控血清定值、测定次数和允许误差.为了便于从事TDM的人员进行质控时有所遵循,我们根据TDM的特点,结合多年组织EQA工作的体会,对上述问题进行讨论.
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浮动均值法用于生化分析仪室内质量管理方法的探讨
浮动均值质控法也称为移动均值法,是Bull[1]在30年前设计的一种用于血液学质量控制的方法,初主要应用在红细胞指数如红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白等血常规项目,后来也有关于应用在尿沉渣分析仪、凝血仪、血常规分析仪及生化分析仪方面的报道[2-6]。我们应用Hitachi 7600全自动生化分析仪测定的电解质项目的数据,借鉴血细胞分析中的X-B质控,应用患者数据对复合生化质控血清质控法进行补充,取得满意的效果,报告如下。
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无偿献血者丙氨酸氨基转移酶初筛检测仪器性能的比较
为降低丙氨酸氨基转移酶(ALT)不合格造成的血液报废占血液总报废率有效的方法就是对献血者进行准确的ALT预筛.我们以日立7080全自动生化分析仪作为参比仪器,比较了不同厂家的3台适合街头使用的半自动生化分析仪,拟选择出准确度和精密度较高,实验结果受环境因素影响较小的生化分析仪,以用于街头血液采集ALT预筛,结果如下.材料与方法1.材料(1)标本:正常水平质控血清(L)、病理水平质控血清(H)(Roche,批号:162319-02,156026-31);本站随机采集的献血者血浆标本100份.