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临床化学定量测定室间质量评价的有关问题
实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性,建立起实验室间结果的可比性.EQA是实验室检验质量的客观证据,也是实验室认可的重要依据.但是,现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题,影响着质评结果的客观性;同时,由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响,在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力.正视这些问题的存在,有助于我们逐步解决问题,进一步完善室间质量评价工作.
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临床检验室间质量评价数据中离群值的研究
室间质量评价是质量控制的重要手段之一,是以靶值作为评价的标准.因此,正确地设定靶值至关重要.大多数定量测量项目的室间质量评价是以所有参加实验室的原始数据或分组后的原始数据的算数平均值加/减k倍(k=2、2.5或3)标准差范围外的数据作为离群值.
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不同来源肌酸激酶M抗体对测试结果的影响
商品化的多项质控血清常作为室内质控品在日常工作中加以应用,然而多数厂家的多项质控血清都没有计算肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定值,在日常工作常以历史积累值作为靶值,但在应用中发现不同厂家的CK-MB试剂、甚至同一厂家不同批号的试剂测相同质控品表现出较大偏差,给室内质控工作带来很大的不便.为此,本研究中观察了不同来源的肌酸激酶M(CKM)抗体对CK-MB测值的影响,报告如下.
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自制复合质控血清及临床初步应用
目的:自行制备质控血清,用于免疫检测系统的内部质量控制。方法收集日常工作中检测出高含量的剩余标本,用一般混合血清进行调整内含分析物含量。离心、分装、低温保存。结果质控血清结果稳定。结论自制质控血清可满足室内质控要求。
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质控规则造成全血质控中白细胞失控原因分析
目的 根据现行的质控规则,找出仪器分析白细胞部分质控失控的原因.方法 全血质品在本科仪器上按要求进行常规测定并计算均值和标准差.结果 按Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则法规定,质控出现了失控,其问题在实际工作中又不能得到解决.结论 现行的质控规则要求没有与仪器精密度和电子信息技术相结合,造成了仪器分析中的质控假性失控,规则需要调整.
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尿液分析仪质控量值范围研究
目的:研究尿液分析仪的量值参考范围及其通用质控物的靶值方案.方法:调研不同生产厂家尿液分析仪检测项目的量值参考范围,将实验室偏倚占比作为靶值方案的评价指标,分析2014年广西临床检验中心的室间质量评价原始数据.结果:pH、比重、胆红素、亚硝酸盐4项指标的靶值范围可靠,而白细胞、尿胆原、红细胞、酮体、葡萄糖、蛋白质6项指标的靶值范围需要改进.结论:室间质评的靶值及评价指标需要重新选定,才能达到尿检结果互认的标准.
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临床生化室间质评的研究与改进
临床检验室间质量控制评价活动(简称室间质评)对规范各地区各级医院检验科的检验测定结果及减少误差,以及对不同医院检验结果的可比性具有重要作用.本文拟通过在我省开展的生化实验室间质评活动项目中,对我室几个测定项目进行剖析,提出存在的问题和改进意见.
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同一厂家不同批号ALP试剂对其质控靶值影响及处理对策
目的:探讨不同批号ALP检测试剂对室内质控结果及病人检测结果的影响,并提出处理意见.方法:采用同一标准品进行校准及室内质控,比较旧批号和新批号ALP检测试剂质控结果差异以及旧批号试剂同新批号试剂校准后病人检测结果的差异.结果:新批号试剂中高水平均值和变异系数分别为194U/L,2.9%和304U、L,4.3%,旧批号试剂中高水平均值和变异系数分别176U/L,4.0%和284U/L,3.9%;旧批号试剂同新批号试剂校准前ALP检测结果存在显著差异(P<0.05),同新试剂校准后ALP检测结果无显著差异(P>0.05).校准后两个批号试剂20例标本相关性(Y=1.043+2.432,r2=0.996>0.975),在可接受范围,相关系较好.结论:同一厂家不同批号ALP检测试剂质控结果存在差异,在更换试剂批号后要重新进行校准,做好室内质控,确保检验结果的准确,减少假失控现象.
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多项目复合免疫测定质控品的制备及使用
目的自行制备质控品,用于免疫检测系统的内部质量控制.方法收集日常工作中检测出高含量的剩余标本,用一般混合血清进行调整内含分析物含量.灭活、离心、加千分之五叠氮钠,分装,低温保存.结果5个肿瘤标志物和HBsAg项目在美国Abbott的AXSYM仪器上检测,控制效果良好.重复精度好于Abbott控制要求.质控品稳定.结论自制质控品可以满足室内质控要求.
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自制雌二醇性激素室内免疫质控制品及其性能评价
目的 自制雌二醇(E2)性激素免疫检测室内质控品,对其临床检验实际应用价值进行初步评价.方法 收集日常检测标本中E2水平含量较高的患者血清,用正常血清稀释成低和高2种浓度,灭活,离心,加入5‰的叠氮钠,小量分装保存于-80 ℃.结果 保存于-80 ℃的血清标本复融后常规测定,结果显示其有较好的重复性和稳定性,无明显的批内、瓶间差异.结论 通过此方法制备的低、高浓度E2质控血清标本能满足临床E2检测室内质控要求,可以作为日常E2免疫检测的质控品使用.
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室间质量评价免疫球蛋白E靶值的设定
准确地测定免疫球蛋白E(IgE)的含量对诊断过敏性疾病非常重要[1]. 评价实验室间检测结果的可比性可以通过参加室间质量评价计划实现[2,3]. 大部分室间质量评价项目是以靶值作为评价的标准. 因此, 合理地设定靶值至关重要.
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一种新的室间质量评价靶值的建立与不确定度的稳健统计方法
室间质量评价(external quality assessment,EQA)是一种很重要的实验室质量控制方法,其结果可以以多种形式出现,并构成各种统计分布.数据分析的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应.对参加者的结果评价一般包括4方面内容:确定靶值(或指定值)、计算能力统计量、评价能力、在某些情况下需预先确定被测量样品的均匀性和稳定性.室间质量评价的靶值确定方法有多种,按不确定度增加的顺序包括[1]:(1)已知值,其结果由特定样品配制(制备、稀释等)时确定;(2)有证参考值,由定义法确定;(3)参考值,与一个可追溯到国家或国际标准的参考标准物质/标准样品或标准进行分析、测量或比对监测物品所确定的值;(4)由各专家实验室获得的公议值;(5)从参加实验室获得的公议值.目前卫生部临床检验中心组织的全国临床实验室室间质量评价计划采用将参加者的公议值作为分析物的靶值,评价参加者的检测能力.该方法要求将极端结果的影响降至低,可通过在计算之前剔除离群值或稳健统计方法实现[2].
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采用药效学模型优化舒巴坦给药方案
本研究目的包括:①建立群体药动学(PPK )模型描述舒巴坦在人体内的代谢过程;②通过该药在不同 M IC水平下达到药效学靶值概率(P T A )的分析,评价该药不同给药方案的有效性。研究方法:12名健康受试者分成2组,均接受舒巴坦1 g (100 m L生理盐水溶解)静脉滴注,组1滴注时间为1h,组2为4h。血样采集时间为静脉滴注前,静脉滴注开始后0.5、1、1.5、2、3、4、4.5、5、6、8和12h,根据血药浓度计算药动学数据,并据此采用蒙特卡洛方法模拟舒巴坦1、2、3、4g,每8小时1次静脉滴注;1、2、3、4h,及3、6、9、12g持续静脉滴注24 h的药动学数据。结果:随着滴注时间延长, T>M IC达到20%、30%和40%的概率均增大;当M IC较高时,为达到90%的 PT A ,延长滴注时间比增加给药量更有效;对于M IC为2、4、8 mg/L的细菌,T>M IC可达到40%的给药方案分别为1g每8小时1次、2g每8小时1次和3g每8小时1次,滴注时间均为4h。因此对于敏感性较差的细菌,舒巴坦给药量应增加至3g每8小时1次,滴注时间为4h。然而增加给药量至4g每8小时1次,并延长滴注时间或12 g 24 h持续滴注并不能取得更高的PT A。结论:当M IC为8 mg/L ,T > M IC靶值为40%时,PT A 可达到90%的给药方案为3g每8小时1次,滴注时间4h,此方案可望用于治疗敏感性低的细菌所引起的感染。但对于败血症危重患者,舒巴坦不同给药方案的药效仍待进一步研究。
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WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室间质量评价中靶值不确定度评价
目的 评价室间质量评价(室间质评)活动中WBC、RBC、Hb、PLT、HCT 5项指标靶值的不确定度.方法 以2013年第1次临床血液检验指标能力验证计划为例,参考IS0 13528介绍的稳健统计方法,计算稳健均值((x) *,靶值)、稳健标准差(s*)和靶值的标准不确定度(ux).结果 以稳健标准差作为能力评定标准差((σ)),ux均≤0.3(σ),满足GB/T 28043-2011要求.结论 评价了5项指标靶值的不确定度,均满足能力验证计划要求.
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XT-1800i全血分析仪室内质量控制分析
目的检测XT-1800i全血分析仪进行室内质量控制,该仪器的准确性和精密性.方法 通过全血细胞质控物质控法与均值浮动法对XT-1800i全血分析仪进行室内质量控制,全血细胞质控物监测以7d每一指标的平均值、标准差衡量仪器是否在控;均值浮动法以30 d临床血常规样本每日总平均值、总标准差、总变异系数监测仪器是否在控.结果 全血细胞质控物质控法各指标经独立样本t检验,P值均大于0.05,测量样本与靶值之间差别无统计学意义.测量的各均值误差范围也均<3%;均值浮动法30 d的检测结果,每一天的各指标的均值均在靶值的3%之内,而且每日各指标均在;±s的控制限范围,三个指标总变异系数均<1.结论 我院XT-1800i全血分析仪具有较高的准确性、重复性以及精密性,能够保证服务质量.
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非线性定标在苦味酸法测定肌酐中的应用
苦味酸法(Jaffe法)是测量肌酐常用的方法,它有方法简单、试剂稳定、价廉等优点,适合基层医院检验科使用.但此法大的问题是有非特异性还原性物质干扰.另外由于基质效应等因素,直线定标后的检测值往往与靶值有较大差异.为了解决这一问题,我们通过试验非线性定标法进行定标取得满意效果,现将方法介绍如下:
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基质效应与准确度评价
临床实验室经常使用定值质控物来评价本实验室测定系统的准确度,但对大多数的测定系统来说质控物均会表现出一定的"基质效应".由于基质效应的存在,质控物的测定结果与靶值的一致性并不一定能很好地说明实验室在测定病人标本时有很好的准确度;另一方面,我们也很难判断测定结果与靶值的不一致,是由于实验室本身的错误造成还是由于质控物的基质效应引起.本文综述了基质效应的成因、影响因素及检测基质效应的方法(主要介绍"美国CAP基质效应分析方案").
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放射免疫实验的质量管理
由于放射免疫分析技术是微量分析,特点是标记物的不稳定性和放射性同位素衰变以及抗体滴度的降低,再加上手工操作的偶然误差等,影响分析质量的因素很多,不能只看质控品结果在其靶值的范围内,就能保证标本结果的准确性,更何况有些试验还没有质控品,因此,必须进行全面质量管理,方可保证分析结果的准确性.
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难治性血脂紊乱患者如何服用他汀
现已证明,现有的6种他汀类药都能使低密度脂蛋白(LDL-C)降低30%~40%.但对于基础LDL-C较高的患者,达到靶值并非易事.实践表明,加大剂量一倍,只能使这些患者LDL-C降幅增加6%,却要承受不良反应加大的风险.
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正确使用公议技术确定室间质评靶值
室间质量评价以各实验室测定值与靶值的离散程度作为评价依据,其中靶值的确定有多种方式,常用的有以下几种:①已知值:由专门的检测物品配方(例如用制造或稀释)决定的结果;②有证参考值:由定义法确定(用于定量检测);