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薄层扫描法测定黄芪甲苷含量的探讨
薄层扫描法测定黄芪药材中黄芪甲苷含量已被2000年版药典收载.该法快速、简便,实用性较强,但从作者多年应用此法的实际情况来看,其大的不足是黄芪甲苷的回收率往往不合要求.笔者认为主要原因在于黄芪甲苷的纯化过程过于繁杂.经过大量对比实验发现:在利用D101型大孔吸附树脂纯化过程中,以40%乙醇30ml洗脱,这一步会损失近10%的黄芪甲苷,有报道损失率大约30%[1].笔者省去这一步后方法学考查结果符合要求,试验方法与结果论述如下:
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辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊溶出度试验方法的探讨
辅酶Q10是一种脂溶性药物,临床主要用于慢性缺血性心脏病及高血压性心脏病的治疗.辅酶Q10片和胶囊是2001年国家重点考察品种之一,作者在崩解时限检查时发现,辅酶Q10胶囊样品囊壳虽已崩解,但胶囊内容物聚结成小颗粒通过筛网后仍悬浮在水面.因此,作者对辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊的溶出度方法进行了探讨.
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抗生素国家标准品的协作标定
抗生素生物标准品是用于抗生素药品效价(含量)测定的标准物质.在效价测定中,需将供试品和已知效价的标准品在相同的实验条件下作比较,进而确定供试品的效价,可见抗生素标准品的重要性.标准品的效价(含量)标定,由中国药品生物制品检定所负责,首先组织3个以上实验室进行协作标定,然后将各实验室的数据进行合并计算,确定终定值,作为国家标准品.该项工作技术性强,试验方法影响因素较多,但若实验方法设计严谨,操作规范,就会取得精密度高、准确度较好的结果.
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总蛋白测定试剂(盒)技术审评规范要点概述
(接2月下)由于篇幅有限,以上性能的试验方法不再赘述,具体见该规范内容,或参考GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂(盒)的试验方法。
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尼可地尔降低非心脏手术过程中或术后心脏事件的发生率
目的 评估尼可地尔是否能减少危险手术进行过程中或术后心脏事件的发生.方案 多中心研究.试验点 日本的13家医院.患者 通过心绞痛、心肌梗死病史、心脏衰竭、糖尿病和心电图异常等风险因素来评定的中危患者.给药方案 在手术过程中给予这些患者尼可地尔.试验方法和主要结果 术中和术后连续5天监控心脏事件,比较尼可地尔治疗组患者与非治疗组患者心脏事件的发生率.其中,尼可地尔治疗组患者84例,常规治疗组患者237例.与常规治疗相比,术中和术后给予尼可地尔治疗的患者心脏事件发生率均显著降低(术中给予尼可地尔:比值比0.15;95%置信区间,0.03~0.76;P=0.02;术后给予尼可地尔:比值比0.24;95%置信区间,0.06~0.90;P=0.04).结论 在非心脏手术术中或术后给予尼可地尔,均能降低心脏事件的发生率.
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兽用疫苗的质量控制和R&D中动物使用的替代--行业展望
0引言本文旨在回顾质量控制的重要性,分析EC立法中关于动物试验方法的不足,以及介绍欧洲动物保健联盟(FEDE-SA)在此项讨论中的作用.
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一种新型、快速的吡嗪酰胺药敏试验新方法--吡嗪酰胺水解酶分析法
由于世界范围内AIDS的流行和大量流动人口的迁移,结核病在全球范围内的发病率大大回升,耐多药结核病逐年增多并广泛传播,给公众健康带来极大危胁,世界防痨工作也面临极大挑战.目前对抗耐多药结核病的手段有:开发研制新的抗痨药物,研制及时准确的药物敏感试验方法,推行DOTS疗法等等.全球绝大多数国家都在开展结核分枝杆菌敏感试验,为临床用药提供依据.但其中重要的一线抗痨药吡嗪酰胺的敏感试验一直是实验室的一个难题和焦点[1].因为吡嗪酰胺只在pH为5.5的环境中才呈现大抗菌活性,而结核分枝杆菌在酸性条件下生长很差,导致药敏结果不稳定,甚至无结果[2].
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高血压临床治疗进展
1关于血压控制的佳水平高血压佳治疗试验:观察18790例舒张压在100至150mmHg之间的病人,随机分为三组,分别将其靶水平定为≤90mmHg、≤85mmHg或≤80mmHg三组.试验方法分为五步:第一步开始时病人均服用非络地平5mg/d,第二步加服血管紧张素转换酶抑制剂或β阻滞剂,第三步将非络地平剂量增至10mg/d,第四步将血管紧张素转换酶抑制剂或β阻滞剂的剂量加倍,第五步加服一种利尿剂.
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前段尿与中段尿标本尿常规测定的比较分析
尿常规是临床常规检查项目之一,当患者自述有尿频、尿急、尿痛及腰痛、排尿困难、血尿、浮肿等症状时,医生一般首先考虑其进行尿常规检查,尿常规检查的结果对于泌尿系统感染和各种肾脏疾病的诊断有着重要的意义.临床中发现患者在留取尿样标本时由于方法不正确导致尿样标本中引入了外源性的物质,使得检验结果出现较大差异,呈假阳性,干扰了医生的诊断.本研究就我院患者分别取前段尿样和中段尿样标本的检查结果进行比较,并对造成差异的原因进行分析,为指导患者正确留取尿样标本,确保尿常规检查结果的准确性提供帮助,具体试验方法和比较结果如下.
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嗜肺巴氏杆菌靛基质试验方法探讨
在生长繁殖过程中产生靛基质是嗜肺巴氏杆菌重要的生物学特性之一[1],但在常用的手册及标准方法中[2,3],仅介绍了常规的靛基质试验方法,按此方法一般不易检测出嗜肺巴氏杆菌产生的较微量的靛基质.为此,我们就嗜肺巴氏杆菌靛基质试验时细菌的接种量,结果观察时靛基质萃取物二甲苯的使用两方面进行了探索,报告如下.
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胃苏冲剂临床药理评价
胃苏冲剂其处方是由紫苏梗、香附、陈皮、佛手等药组成.其主要药理作用是疏肝理气,和胃通降,消胀止痛.胃病的基本病理特点是个"滞"字,由于胃气以下降为顺,"脾升胃降"肝气疏达,胃气通降,则胀消痛止,运化正常,保持机体的正常消化功能.本方组方合理,且有相当的临床基础,对于胃脘痛气滞证奠定了有效基础和理论依据.一、临床试验评价胃苏冲剂为中药三类,通过随机分组(双盲法)对照试验,对其安全性和有效性进行考验.现从病例选择、试验方法,疗效评定3个方面进行评价.
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PPD试验引起皮疹1例
1病例资料患者周××,男,20岁.左颈部三粒淋巴结肿大,于2004年6月14日在涟水县结核病防治所做PPD试验,试验方法:用1ml注射器于患者左前臂内侧皮内注射PPD试验液0.1ml(PPD生产厂家为北京祥瑞生物制品有限公司,批号20031203).
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城市社区四种慢性病双向转诊临床路径的医疗费用评价
用非随机化对照临床试验方法评价城市社区常见四种慢性病双向转诊临床路径应用的医疗费用, 结果提示双向转诊临床路径有利于节约2型糖尿病、高血压、脑卒中和冠心病患者的医疗费用.
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2004年美国纽约耐万古霉素金黄色葡萄球菌菌株的新特点
金黄色葡萄球菌是医院和社区获得性肺炎的常见病原菌.1988年提出了耐万古霉素肠球菌,2002年即首次报道了耐万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA)[万古霉素低抑菌浓度(MIC)≥32 μg/ml].2004年8月11日出版的JAMA杂志(2004,292:679-680)刊登了M Kacica等的文章,作者报道了从美国一例感染患者体内分离出了临床常用的自动药物敏感试验方法未能检测出的VRSA菌株.
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运动心电图的临床应用
运动心电图是指在一定运动负荷下所获取的心电图,是诊断冠心病的"银标准"(冠状动脉造影为"金标准").心电图运动试验(EET)又称心电图运动负荷试验,是通过运动增加心脏负荷而诱发心肌缺血,从而出现缺血性心电图改变的试验方法,是目前诊断冠心病常用的一种辅助手段.负荷试验结果须结合临床资料进行诊断在运动时,人体肌肉组织需氧量增加,促使心率增快,心排血量相应增多,伴随心肌耗氧量增加,冠状动脉血流量增多.
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空气净化器性能试验方法的探讨
目的探讨能够正确地反映出室内空气净化器性能的指标及其试验方法.方法采用"洁净空气量,,作为室内空气净化器净化能力的指标,方法的可靠性用相关系数和洁净空气量的标准偏差来评估.同时还对风量、噪声、寿命和净化效率等性能指标进行了探讨.结果空气净化器去除二氧化硫、二氧化氮、硫化氢、甲醛和苯有害气体及香烟烟雾的试验,浓度的自然对数lnCt与时间t之间呈显著相关,相关系数r≥0.98;洁净空气量的标准偏差(置信概率95%)小于10%.结论洁净空气量是一项涉及到空气净化器产品使用的重要性能并能够反映出其净化能力的性能指标.本试验方法适用于现有的各种空气净化技术的空气净化器,为比较和评价不同品牌的空气净化器提供了科学依据.
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洗发类化妆品的刺激性研究
目的通过判定洗发类化妆品对皮肤、粘膜的刺激性,来确保消费者使用安全可靠的产品.方法根据中华人民共和国国家标准<化妆品安全性评价程度和方法>中,急性皮肤刺激试验方法、眼刺激试验方法和多次皮肤刺激试验方法.结果三种类型的洗发香波对试验兔的皮肤一次刺激反应积分均值为零,属无刺激性.其中单纯型洗发香波的急性眼刺激试验属无刺激性,而止痒型和三效合一型洗发香波的急性眼刺激试验属轻刺激性.通过多次皮肤刺激试验,可见三种类型洗发香波均出现皮肤增厚、变硬等症状.结论使用洗发类化妆品,应防止误入眼内,用后应彻底清洗干净.
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公共场所从业人员乙型肝炎感染情况调查
为了解和掌握长春市公共场所从业人员乙型肝炎感染情况,有效的控制乙型肝炎,对我市公共场所从业人员进行了调查.从1998年1月4日~12月31日进行预防性健康检查的市站管辖的公共场所从业人员为调查对象.按卫生部规定的预防性健康检查要求,进行x线胸透、便检、皮肤、内科等检查.同时抽取静脉血2 ml,采用酶联免疫吸咐(ELISA)试验方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),HBsAg阳性者用上述方法再作乙肝"两对半”(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测.试剂采用厦门新创乙肝检测试剂盒.统计HBsAg阳性数;HBsAg、HBeAg、HBcAb三项指标阳性数;HBsAg、HBeAb、HBcAb三项指标阳性数.对以上三种阳性结果进行分析.
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残留农药试验方法参考资料
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教您看肝功能化验单
肝功能是体检中常见的项目,通过各种生化试验方法检测与肝脏功能代谢有关的各项指标,以反映肝脏功能基本状况.因为肝脏功能广泛,在代谢过程中有着重要的作用,肝功能检查中涉及的项目也很多,普通人拿到化验单总是一头雾水.下面,我们就一起来看看肝功能化验单上常见的项目都是什么意思吧.