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左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察研究(摘要)
本项研究采用随机单盲对照试验方法,观察了左旋氨氯地平(levo-amlodipine)治疗冠心病心绞痛的临床效果及安全性.兹报告如下:
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腰围身高比值评价中心性肥胖程度的适宜切点的研究
目的:探讨腰围身高比值(WHtR)评价我国成年人群中心性肥胖程度的适宜切点。
方法:采用国家“八五”和“九五”攻关课题两个独立的横断面人群调查资料,共入选35~59岁人群30630名。心血管病危险因素,包括高血压、空腹血糖异常、总胆固醇升高、高密度脂蛋白胆固醇过低;危险因素聚集即同一个体同时具有上述两个及以上危险因素。通过诊断试验方法,计算WHtR不同切点对上述各危险因素异常及聚集的灵敏度、特异度、约登指数等诊断试验指标,以大的约登指数所对应的WHtR值,作为中心性肥胖的切点;以WHtR预测危险因素及聚集的特异度超过90%时所对应的WHtR值,作为严重中心性肥胖的WHtR切点;通过计算人群WHtR分布,采用医学参考值百分位数的方法,以第5百分位数WHtR值作为体重过低的WHtR切点值。 -
心肌缺血的预适应和心肌缺血的叠加效应
心肌缺血的预适应(Preconditioning)这一术语是由Murry于1986年提出的,其含义是指心肌在接受初次短暂的缺血刺激后,增强了对其后缺血刺激的耐受性,以至于明显延长了产生不可逆心肌损伤的时间.Murry的试验方法如下:将犬分为四组,第1组采取每间隔5分阻断左回旋支5分的方法,在重复以上缺血刺激4次后阻断该动脉血流40分,然后将犬处死.第2组采取直接阻断左回旋支血流40分后处死动物的方法.第3组重复第1组的缺血刺激方法,第4组同第2组,只不过后两组终阻断回旋支血流的时间延长至3小时.病理检查发现,第3组和第4组的急性心肌梗死面积相比无显著性差异,而第1组较第2组的急性心肌梗死(AMI)面积缩小25%.这一论点的提出引起学术界很大的兴趣,此后陆续有相类似的研究结果问世.
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大剂量维生素D治疗可减少慢性阻塞性肺疾病急性加重的发生
背景和目的:低血清水平25羟维生素D与FEV1降低、免疫功能收缩及气道炎症反应增加相关,许多COPD患者存在维生素D缺乏.方法:应用随机、单中心、双盲、安慰剂对照试验方法,对比利时勒芬大学附属医院中重度COPD且近期出现过急性加重的患者182例,采用大剂量维生素D治疗,每4周分别服用100kIU维生素D或安慰剂,持续用药1年.
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药物负荷试验心肌灌注显像
心肌灌注显像被公认为诊断冠心病的可靠、常用的无创性方法[1-2],美国的年心肌灌注显像的病例数超过了800万例,多于心电图运动试验、负荷试验超声心动图和冠状动脉造影[3].运动试验是心肌灌注显像常用的负荷试验方法,运动试验心肌灌注显像诊断冠心病的灵敏度受患者运动量的影响.
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质构仪在骨生物力学检测中的应用
骨是由钙离子和磷所构成的羟基磷灰石结晶沉着于由胶原蛋白组成的基质上而成.骨骼的质量主要由骨矿盐与骨基质之间的比例所决定[1],反映骨质质量的指标主要有骨骼的强度、弹性、刚度以及骨质的密度等.所以判断骨骼质量的高低,需要测定其生物力学和骨矿盐密度等指标.虽然骨矿盐密度常被用于预测骨折的危险度和评定骨脆性,但是仅有骨矿盐密度并不能准确反映骨质量的高低.如单纯骨矿盐含量的增加,骨质量并不一定相应的增加,有时反而降低[2].骨生物力学是生物力学的分枝,它以工程力学的理论为基础,研究骨组织在外力作用下的力学特性和骨在受力作用后的生物学效应,是对骨质量评定的一种直接、客观并且可靠的方法[3].研究骨质量变化的终目的在于研究骨骼力学强度的变化和再负荷时骨折发生的可能性大小,所以开展骨生物力学的研究,不但有助于对骨质量进行直接评价,也是评价各种对抗骨质丢失措施的佳方法之一.我们经过几年的探索,根据质构仪(Stevens quality and test systems, QTS-25型,英国)的工作原理和特点,结合工程力学和理论力学的概念和方法,将其应用于骨生物力学的检测,建立了一套比较系统和成熟的检测骨骼生物力学指标的方法,并用于多项课题的研究[4],试验结果比较满意.笔者对用质构仪所测定的骨生物力学常用的指标及意义、试验方法和注意事项等做如下报道.
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出版物中数字的用法
使用汉字的情形
1.必须使用
(1)定型的词、词组、成语、惯用语、缩略语或具有修饰色彩的词语。例:一方面、一律、解放军第三〇九医院。
(2)相邻的两个数字并列连用表示概数,连用的两个数字不能用顿号隔开。例:二三米、三五天、十三四岁、七八十种。
(3)带有“几”字的数字表示约数。例:一百几十次、十几天。
(4)星期几一律用汉字。
(5)并列的几个阿拉伯数字与其复指数相连时,复指数用汉字。例:这几组数据中都含有6、7、8三个数字。
(6)形容词前面的数字要用汉字。例:试验方法有四大优点。
(7)名词前面的数字“一”必须用汉字。例:这一性质十分奇特。
(8)“一”与量词组成数量词组定语表示泛指时,用汉字表示。如:一种全新的试验方法。
(9)叙述和不定数字一律用汉字。例:无一例死亡,任何一个患者。 -
出版物中数字的用法
使用汉字的情形
1.必须使用
(1)定型的词、词组、成语、惯用语、缩略语或具有修饰色彩的词语。例:一方面、一律、解放军第三〇九医院。
(2)相邻的两个数字并列连用表示概数,连用的两个数字不能用顿号隔开。例:二三米、三五天、十三四岁、七八十种。
(3)带有“几”字的数字表示约数。例:一百几十次、十几天。
(4)星期几一律用汉字。
(5)并列的几个阿拉伯数字与其复指数相连时,复指数用汉字。例:这几组数据中都含有6、7、8三个数字。
(6)形容词前面的数字要用汉字。例:试验方法有四大优点。
(7)名词前面的数字“一”必须用汉字。例:这一性质十分奇特。
(8)“一”与量词组成数量词组定语表示泛指时,用汉字表示。如:一种全新的试验方法。
(9)叙述和不定数字一律用汉字。例:无一例死亡,任何一个患者。 -
出版物上数字的用法
1使用汉字的情形
(1)必须使用
①定型的词、词组、成语、惯用语、缩略语或具有修饰色彩的词语。例:一方面、一律、解放军第三○九医院。
②相邻的两个数字并列连用表示概数,连用的两个数字间不能用顿号隔开。例:二三米、三五天、十三四岁、七八十种。
③带有“几”字的数字表示约数。例:一百几十次、十几天。
④星期几一律用汉字。
⑤并列的几个阿拉伯数字与其复指数相连时,复指数用汉字,如几组数据中都含有6、7、8三个数字。
⑥形容词前面的数字要用汉字。例:试验方法有四大优点。
⑦名词前面的数字“一”必须用汉字。例:这一性质十分奇特。
⑧“一”与量词组成数量词组作定语表示泛指时,用汉字表示。如:一种全新的试验方法。
⑨叙述和不定数字一律用汉字。例:无一例死亡,任何一个病人。 -
现代性心理试验
在当代性学调查研究和性医学诊断、治疗实践中,掌握被观察者的性心理状况十分重要,也十分必要.目前国内对被观察者性心理状态的调查研究,大多仍停留在病史采集上,即主要从被观察者的申述中获取.近年来,国外对观察对象性心理状况的调查,除采集病史之外,研制出一系列性心理试验方法,在应用中收到良好效果,但迄今国内尚无系统报道.为此,本文综合国外有关资料,对国外常用的性心理试验作一概括介绍,以供同道参考.
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普萘洛尔试验方法学探讨
1965年Nordenfelt[1]提出,普萘洛尔试验可作为功能性T波改变的一种鉴别方法,从此,该试验的应用价值越来越受到重视.目前该试验方法仍不够规范,为此,笔者结合近几年在健康飞行员中开展普萘洛尔试验的体会,对其方法学作一探讨.
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药物免疫毒理学试验方法的研究进展
药物免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起研究药物对免疫系统毒副作用的一门科学,是毒理学领域的年轻的特殊分支.药品撤市的常见安全性因素之一是出现了免疫毒性反应,主要表现在:①免疫抑制,可使免疫系统应对肿瘤和感染的能力受损.②自身免疫反应.③变态反应.④对药物本身产生直接免疫反应,导致疗效受限或无效(如产生中和抗体).这类毒副作用约占外源性化合物毒副作用的15%.因此药物安全性评价应重视药物的免疫毒性研究[1].现就药物免疫毒理学试验方法及进展作一简要介绍.
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豚鼠过敏试验方法探讨
目的:本文通过具体的实验,分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题,提出了有效可行的解决办法:①试验时每一组动物样本数应增大,并且好是采用一次性激发;②试验所设计的剂量应尽可能大些;③激发后观察时间至少应延长到1 h;④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些.
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人用狂犬病疫苗病毒灭活验证试验方法修订的建议
病毒灭活验证试验是在病毒灭活工艺结束后检查样品中有无残余感染性病毒存在,以此评价病毒灭活工艺的效果,防止生产过程中因各种因素导致病毒灭活不彻底而造成疫苗安全隐患,是保证病毒性灭活疫苗安全性的重要检测项目.
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《中国药典)2005年版一、二部附录比较与建议
<中国药典>(以下简称<药典>)附录部分是对制剂通则和试验方法的统一要求.由于中药和化学药品之间存在一定的差异,<药典>一部和二部附录的要求也有一定的区别.本文对<药典>2005年版一部与二部附录中共同收载的项目进行了对比,提出个人建议,供参考.
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关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性.供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考.欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引湿性试验方法.《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则.《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订,使其更加合理,更加完善.
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中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较
含量均匀度检查法是用来确证小剂量的单一剂量单位药物制剂的含量是否均匀的试验方法。中国药典(ChP)从1990年版开始收载含量均匀度检查法,而且在以后的各版药典中规定检查含量均匀度的品种逐版增加,1990年版49个,1995年版99个,2000年版增加至约130个品种。……
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药物依赖性实验方法(二)
(续1999年第1期)1.4离体组织实验阿片类药物在整体动物的身体依赖性特点也能表现在离体组织中,甚至在成神经细胞瘤与含阿片受体的神经胶质细胞杂交的细胞株(NG108-15)也能反映出来.用离体试验方法评价阿片类药物身体依赖性主要是用豚鼠回肠纵肌(GPI),其含有阿片受体,对阿片受体拮抗剂纳络酮敏感.这种制备短时暴露阿片受体激动剂后,在培养液中加入纳络酮会出现戒断收缩.这种戒断反应具有类似于整体动物催促戒断症状的药理特征.离体组织取材方便,试验周期短,对所试药物的身体依赖性可进行定性和定量比较,并取得与整体实验评价一致的结果,现成为一种普遍采用的方法.也有用大鼠和小鼠的输精管,但其对纳络酮不敏感,故不主张用此制备进行阿片类身体依赖性试验评价.目前用离体制备进行身体依赖性试验的方法主要有两种:一是对整体动物进行慢性给药,形成阿片依赖后取其离体组织进行试验;二是直接将离体组织放在含有阿片类药物的Krebs液中,孵育一段时间后进行戒断试验.
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影响阿片催促戒断反应的实验条件
阿片类药物有重要的医疗价值,但因其有药物依赖性,临床应用受到一定的限制.研究阿片类药物的依赖性是药物非临床安全性评价研究的一部分,而催促戒断试验则是评价药物身体依赖性潜力和研究药物依赖性产生机制的常用试验方法之一.
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药品中防腐剂的抗菌效力测定与评价
为了保证药品的安全性和有效性,药品必须符合相应的卫生学要求.但有些药品的有效组分没有足够的抗菌防腐能力,在这些成品制剂中则往往需要加入适当的防腐剂以有效控制微生物的生长.然而,防腐剂的抑菌效果往往会受到多个因素的干扰,如防腐剂的化学结构及其浓度、药品有效组分的物理和化学特性、制剂形式、包装材料(容器及其密封件)以及存贮条件等;并且所有的防腐剂都是有毒物质,因此就临床用药的安全性而言,在药品制剂的质量标准中制订防腐剂的含量测定和效力测定是非常重要的.[1~3]本文结合美国和欧洲药典新版,详细介绍了药品抗菌防腐效力试验的试验方法,包括检测对象的细致分类和试验用菌悬液的制备,并分析了两部药典中对防腐剂抗菌防腐效力的合格标准的异同点.