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药品中防腐剂的抗菌效力测定与评价
为了保证药品的安全性和有效性,药品必须符合相应的卫生学要求.但有些药品的有效组分没有足够的抗菌防腐能力,在这些成品制剂中则往往需要加入适当的防腐剂以有效控制微生物的生长.然而,防腐剂的抑菌效果往往会受到多个因素的干扰,如防腐剂的化学结构及其浓度、药品有效组分的物理和化学特性、制剂形式、包装材料(容器及其密封件)以及存贮条件等;并且所有的防腐剂都是有毒物质,因此就临床用药的安全性而言,在药品制剂的质量标准中制订防腐剂的含量测定和效力测定是非常重要的.[1~3]本文结合美国和欧洲药典新版,详细介绍了药品抗菌防腐效力试验的试验方法,包括检测对象的细致分类和试验用菌悬液的制备,并分析了两部药典中对防腐剂抗菌防腐效力的合格标准的异同点.
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药物根充法治疗乳牙感染根管的临床观察
近年来乳牙患龋率居高不下,龋病及其并发症成为目前儿童牙科主要诊治疾病[1].为了提高乳牙感染根管的治疗效果,缩短疗程,保存患牙,自1993年以来,笔者用根管内放置抗菌防腐药的方法(以下简称药物根充法),治疗乳牙牙髓坏死、急慢性根尖周炎以保存乳牙,临床效果较佳.现将药物根充法与常用的干髓法作一比较分析.
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药品口服液中防腐剂抗菌防腐效力的测定
药品口服液常因微生物的污染而使其不符合卫生学标准,造成巨大经济损失,又因微生物繁殖过程产生内毒索,过敏原等,病人服用被污染的口服液后引起继发性疾病.直接或间接对人类造成危害.为了防止药品由于微生物的污染变质,厂家在生产口服液过程中,除了对原料、成品的灭菌以及改善生产环境等措施外,常常加入防腐剂来抑制微生物常受药液的酸碱、温度、表面活性剂的影响,因而有必要对防腐剂进行防腐效力的测定.本文参阅英美药典的有关文献对我省生产的口服液进行抗菌防腐效力测定,以探讨口服液使用的防腐剂的品种及量对人体的安全,促进口服液卫生质量的提高.