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抗酸杆菌痰涂片镜检结果判定的一致性分析
为了考核全省结防机构痰涂片抗酸杆菌检验的质量控制情况,河南省结防所采取随机法对地(市)结防所和“卫生部加强与促进结核病控制项目”(以下简称项目)县的痰涂片进行了抽查,由省结防所痰检参比室进行复核,本文对痰涂片镜检结果的一致性进行分析报告。 方法:随机抽取地(市)、县结防机构1998年8-10月份痰涂片,每个单位阴性和阳性片各抽10张,由省所参比室按照《结核病诊断细菌学检验规程》的要求进行镜检并报告结果。共复核地(市)痰涂片200张、县级涂片752张。
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五种结核菌培养方法对照观察
90年代初BACTEC-460-TB自动检测技术从欧洲引进我国,通过几年检测,已有很多文章报道BACTEC法的优越性。本文报告对146例结核病人的痰标本分别作涂片、BACTEC法检测和2%NaOH碱处理后,吸取标本管内上清液体、中部液体、自沉淀液体和离心沉淀法后的标本,接种于酸性罗氏培养基几种方法分离对照结果。 方法:(1)将每份痰标本放于三支试管中,同时作涂片一张。一支试管中的痰液做BACTEC法,一张涂片做荧光染色镜检(按照全国结核细菌学检验规程操作)。
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九江市结核菌原发耐药的连续八年观察
材料与方法1.病例来源:1990~1997年本所就诊患者、部分县选送的初治涂阳病例及1990年、1997年两次全市结核病流行病抽样调查的新发涂阳病例(确诊后一周内做痰培养),涂片和培养均阳性共270例,做五种常用抗结核药物的敏感测定.2.患者从未用过抗结核药或用抗结核药未超过一周的病例.3.耐药试验方法:按照1990年全国结核病流行病学抽样调查制定的<检验规程>对S、H、P、R、E五种药物进行耐药测定.
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红外线加热法检测痰抗酸杆菌的观察
材料与方法 1.红外线消毒柜,中山市小松电器有限公司生产.2.标本来源:由本院门诊或住院确诊的为浸润型肺结核初治及复治病人留取.3.方法:(1)嘱病人留取清晨咳痰3~5ml,如痰量太少,可收集当晚至次日清晨咳出的全部痰液.(2)在痰标本中加入等量20g/L NaOH溶液,用竹签搅拌,防止痰液粘附在痰杯上,倒入有盖搪瓷杯内,将标本放入消毒柜内,控制温度在100℃-110℃之间15分钟,取出待冷却.(3)将标本全部倒入一次性塑料管中,平衡后放入离心机内离心3000转/分10分钟.倾去全部上清液,取沉淀物涂片冷染色镜检.(4)镜检与报告方式按1995年中国防痨协会制定的<结核病诊断细菌学检验规程>进行.
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对《结核病诊断细菌学检验规程》的一点看法
中国防痨协会在1995年制定并于2006年再版修订但至今仍作为实验室常规操作标准的《结核病诊断细菌学检验规程》(简称"规程")[1],体现了实验室的细菌学检查对结核病诊断和流行病学预防的重要性.在规程中,国际公认的55种分枝杆菌中有致病性的36种分枝杆菌的生物化学要点被罗列了出来,其中把对硝基苯甲酸(PNB)作为区别Mtb与非结核分枝杆菌(NTM)的惟一实验标准,为实验室进行分枝杆菌分型鉴定制定了一套较为完善的鉴定程序.但在实验室的日常常规工作中笔者却发现规程存有值得商榷之处.
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耐高温的结核分枝杆菌二株
分枝杆菌菌型鉴定在结核病流行病学调研和临床用药指导方面起到了至关重要的作用[1],因由Mtb或非结核分枝杆菌(non-tuberculosis Mycobacteria,NTM)引致的肺部疾病,其临床症状和X线影像表现没有任何的区别,但临床治疗有很大的差异甚至完全不同[2],因此结核分枝杆菌复合群(MTC)与NTM正确的区分尤为重要.故中国防痨协会基础专业委员会在1995年制定并于2006年再版修订了《结核病诊断实验室检验规程》(简称"规程")[3],其中分枝杆菌的鉴定程序为结核病流行病学调研和指导临床用药方面提供了可靠的业务保障.在规程中,对MTC的鉴定有明确的实验室鉴定标准,如生长速度缓慢,不产色性,对硝基苯甲酸(PNB)、耐热触酶和吐温-80水解试验阴性,噻吩-2-羧酸肼(TCH)、硝酸盐还原试验及尿素酶分解试验阳性,对5%NaC1不耐受等;培养温度宜37℃,在28℃和42℃环境下不生长等.但笔者在对2913株分枝杆菌进行菌型鉴定时,在1736株确诊为MTC株中发现2株(注:来自同一例患者)能在42℃高温环境下生长的株种,现报道如下.
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远志种子检验规程
目的:为规范中药材种子市场,保证种子的质量,制定远志种子检验规程.方法:通过对远志种子净度、真实性、发芽率、生活力、千粒重和含水量等指标的研究,确定几项指标的标准检验方法.结果与结论:建立了远志种子检验规程.
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欧李种子质量检验规程及分级标准研究
欧李作为郁李仁的重要基原之一,到目前为止,其种子质量检验规程和分级标准仍未建立.该研究通过对欧李种子进行扦样、净度、千粒重、含水量、生活力和发芽率等指标测定条件的研究,建立了适合欧李种子自身特点的检验规程.用建立的检验规程对50份取自不同欧李主产区的欧李种子进行检验,通过聚类分析制定了欧李种子的质量分级标准.终将欧李种子分成3个等级:1级种子的发芽率≥68%,千粒重≥383 g,净度≥94%,含水量≤5%;2级种子发芽率≥26%,千粒重≥266 g,净度≥73%,含水量≤9%;3级种子发芽率≥10%,千粒重≥208 g,净度≥50%,含水量≤13%.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
质量控制是通过科学的分析手段,依据建立的实验室管理和各项检验规程,对生产过程的原料、辅料、包装材料、工艺用水、洁净环境、中间产品、成品等进行分析测试。根据得出准确、真实、可靠的试验数据,对生产过程的质量状态作出符合性的判断,质量控制结果是产品放行依据之一。
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我国正加强医疗器械不良事件监测力度
新修订的《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。修订后的规范对设备、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行了规定。企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求,并建立产品的可追溯性程序。规范明确企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
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从业人员肠道带菌调查检验规范化研究
从业人员肠道致病菌带菌调查是控制肠道传染病传播的重要措施之一.细菌分离效率与平板使用面积成正比关系,是细菌检验的基本常识,但目前国家及地方的肠道致病菌带菌检验规程并未明确规定分离用平板使用面积,而说明此关系的精确科学试验数据也缺乏.因此,为了保证肠道致病菌带菌调查的质量,本研究用精确的定量方法,计算肠道致病菌检出率与分离用平板试验面积的关系,为肠道菌带菌调查检验规程规范化提供科学依据.
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卫生标准与检验出据管理系统的开发与应用
为加强实验室规范化管理,建立完善的检验规程,保证实验室工作质量,我们开发了"卫生标准与检验出据管理系统"软件,满足了卫生检测工作需要,便于基层疾控中心检验人员及相关人员在工作中使用.
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尿碘砷铈催化分光光度测定方法的改进
中华人民共和国卫生行业标准WST107-1999检验规程中标注:尿碘砷铈催化分光光度法的线性范围为0~300μg/L碘,而我地区尿碘水平的中位数为351.19μg/L,在0~300μg/L的检测样本只有50%,再者消解液的配制也比较麻烦.为适应实际监测工作的需要,我们对尿碘砷铈催化分光光度测定法进行了一些探索和改进,改进后消解液的配制不仅省时、省事、经济,而且检测的线性范围在0~700μg/L碘之间仍有良好的线性响应.
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气压病性股骨头缺血坏死2例
气压病性股骨头缺血性坏死,是由于在高气压环境下工作时,过快减压所造成的股骨头缺血坏死,由于现在加压装置的完善,严格执行检验规程,此种骨坏死发病已明显减少,临床工作中已很少见到,现将所经治的两例报告如下.
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237份痰液结核分枝杆菌检测结果分析
痰液检验是发现结核病病原菌的重要手段之一,可为结核病防治提供有力依据.作者于1996~1997年对237分痰液作结核分枝杆菌检验,现将结果报道如下.1.样品来源:均来自本站结核病防治专科门诊新登记病人.2.检验方法:每份样品均作厚膜涂片染色镜检和培养检验.操作方法按中国防痨协会编审的<结核病诊断细菌学检验规程>要求进行,染色液依照<规程>自行配制,酸性罗氏培养基由省卫生防疫站结核病防治所提供.
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玉葡萄根种子检验规程研究
目的 研究玉葡萄根种子检验规程,为玉葡萄根种子质量标准的制定提供依据.方法 参照农作物种子检验规程的方法对玉葡萄根种子质量进行测定.结果 玉葡萄根种子净度分析试样不少于50g;种子真实性鉴定采用外观形态观察法;种子重量测定采用百粒法,千粒重为26.8 ~ 30.8g;种子含水量测定采用高恒温烘干法,烘4h,含水量为9.1% ~ 11.3%;种子生活力测定采用TTC染色法,条件为0.03%TTC,30℃下染色18h,生活力为85.3%~96.0%;种子发芽率测定采用砂间发芽床,在20℃下光照12h,发芽率为66.7% ~ 87.8%.结论 本规程适用于玉葡萄根种子检验.
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昆明山海棠种子检验规程研究
目的 研究昆明山海棠种子检验规程.方法 参照农作物种子质量检验规程对昆明山海棠种子扦样、种子净度、真实性、吸水特性、种子质量、含水量、生活力、发芽率等进行研究,建立起了昆明山海棠的种子质量检验规程并对30份样品进行检测.结果 种子质量采用百粒法,昆明山海棠千粒重为6.01~11.81 g;种子含水量为8.21%~9.81%;生活力测定采用TTC法:在70℃恒温避光条件下,种子在0.05%TTC溶液中染色8h.结论 本规程适用于昆明山海棠种子检验.
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玄参种子检验规程研究
目的 建立玄参种子的检验方法.方法 参考国际种子检验规程和中国农作物种子检验规程的方法,通过对玄参种子真实性、千粒重、发芽率、生活力、含水量的研究,确定可控指标的标准检验方法.结果 种子千粒重测定用五百粒法;含水量测定用低恒温烘干法烘干3 h;发芽率测定用纸床,20℃/30℃变温;生活力测定用BTB法,浸种时间1 h,BTB溶液浓度为0.1%,显色时间20 min.结论 本规程可用于玄参种子质量检验依据.
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荧光染色法玻片保存与结果报告的评价
目的 为促进痰涂片荧光染色法的发展.方法 根据结核病细菌学检验规程制作痰片,荧光染色后采用10倍目镜和40倍物镜确认,20倍物镜进行镜检和报告结果,将报告后的阳性痰片31张贴上标签,记录日期和报告结果,放入玻片盒内室温保存,满1年后由笔者复核报告结果,复核时的报告方式按表2、40倍物镜的标准报告.结果 复核结果与保存前的报告结果基本一致.结论 荧光染色法的痰片符合痰检质控保存三个月的要求,值得推广使用.
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茯苓菌种质量标准及检验规程
目的 规范茯苓菌种分离、培育.方法 ,制定茯苓菌种质量标准及检验规程.方法 在传统产区选择2~3代,体重2.5 kg以上的优质鲜菌种作为种苓,进行(母种、原种、栽培种)的分离与培养.结果 制定了茯苓菌种质量标准及检验规程.结论 标准及规程的建立保证了茯苓菌种的质量.