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美国医院超声成像系统质控标准操作流程
1仪器校准流程简介上期杂志中我们介绍了一套黑白超声系统的质控流程的主要内容,包括制定实施质控的时间表、确定每项参数的标准值和正常范围以及针对每项检测内容对设备进行评价.在本文中,我们将推荐美国医院常用的一套黑白超声质控流程,其中包括了对设备外观和机械性能、显示器性能、图像一致性、成像深度、低回声目标信号、轴向和横向分辨率以及环晕伪像的检测方法.
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判断全自动生化化分析仪灯泡老化的几个标准
全自动生化分析仪灯泡老化问题,应从以下几点作出判断:(1)室内质控出现异常.在进行每日的室内质控时,凡是在当日做了定标项目,所作的质控项目一般比较满意,符合室内质控标准在±2SD之间.而未进行当日定标项目就出现较大的误差,超出所定范围.灯泡老化是出现此种情况一个重要因素.
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简化护理病历书写的方法与对策
目的 简化护理病历书写,使护士有更多的时间护理病人.方法 修改护理病历质控标准,实施护理电子病历,对健康教育采用表格方式打勾,重新设计表格式护理记录单,简化化验检查书写规定等.结果 书写护理记录时间从每天2小时缩短到30-60分钟.结论 通过简化护理病历书写措施,实施电子病历简化护士书写,护士把更多时间留给病人,提高了护理质量.
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病历质控须从细处入手
医疗质量是医院管理的永恒主题,也是决定医院生存与发展的核心要素,而病历质量管理和控制又是医疗质量管理的一个重要环节,我院采取加强培训、完善制度、查找问题及制定奖惩制度等各项措施,提高了病历的内涵质量,使甲级病案率达到90%以上,达到了三级医院质控标准.
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金海石合剂的制备及临床观察
目的 研究金海石合剂的制备方法及质控标准,并观察其疗效.方法 口服金海石合剂,一日2次,一次一瓶.结果 治疗组优于对照组,差异有显著性.结论 本品使用方便,疗效确切,深受患者欢迎.
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运用快速肌张力检测仪测定帕金森病患者肌肉状态
目的:研究快速肌张力检测仪是否可用于准确测定帕金森病患者肌张力.方法:采用快速肌张力检测仪在不同时间点多次测量帕金森病患者肱二头肌和股四头肌肌肉张力变化,用压力一位移曲线下面积来描述.结果:初步制订了快速肌张力检测仪用于测定帕金森病患者肌张力的操作规程,建立了质控标准,明确了技术参数.结论:快速肌张力检测仪可以较为精确地测量帕金森病患者肌肉状态的变化,重复性好,稳定性高,为帕金森病疗效评价及安全性评价提供了客观依据.
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关于中药现代化产业化发展战略的几点构想
中国加入WT0为中药产业提供了更为广阔的发展空间,同时也为中药产业与国际标准的接轨,提出了更高的要求.因此,打牢中药产业的基础,充分利用现代科学技术,达到现代化的要求、产业化的规模,建立一套完善的以中药饮片为原料的标准化、国际化的生产流程和质控标准,是"十五"期间必须要解决的问题.我们认为实现中药现代化,要解决中药饮片的现代化,而中药饮片现代化工程着眼点在于:中药精制饮片颗粒、中药提取浓缩颗粒、中药经方颗粒剂3个方面的规范和发展.
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高效液相色谱法测定八珍益母颗粒中芍药苷和阿魏酸的含量
八珍益母丸具有补气血、调月经功能,为妇女气血两虚、体弱无力、月经不调的常用中成药[1].处方为:益母草、党参、白术(炒)、茯苓、甘草、当归、白芍(酒炒)、川芎、熟地黄等.由于传统丸剂制造工艺比较粗糙,同时质控标准较低,导致产品的质量不高.因此我们与武汉健民药业集团公司联合研制了八珍益母无糖颗粒.八珍丸或八珍制剂等复方制剂质量标准多采用薄层层析方法[2]或用高效液相色谱法,且测定的指标较少[3,4].本文报道用反相高效液相色谱法同时测定八珍益母无糖颗粒中2种主要有效成分芍药苷和阿魏酸的含量.
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脱落细胞免疫细胞化学技术
在脱落细胞学诊断中免疫细胞化学技术是一项很重要的内容,随着新的抗体在识别抗原的特异性和多价性上日益完善,这项技术在临床病理诊断中的应用也越来越广泛.但在常规的脱落细胞学检查中,常因细胞涂片免疫细胞化学染色不够理想而未能充分展示出其应有的优势.因此,建立免疫细胞化学质控标准(质量保证和质量控制)对提高脱落细胞诊断准确率具有重要意义.本研究室接受了英国国际免疫组织化学质量评估中心的细胞学免疫组织化学技术评估,以下将我们的一些工作积累和参加评估学习过程中的一些体会介绍给大家.
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不同清洗过程对手术器械残留血的影响
国内护理质控标准,包括卫生部2000年制定的医院感染管理规范,均强调物品灭菌前清洁的重要性,但对医疗器械清洗后及灭菌后的残留血是否须作检测,未作明确规定.而残留在器械上的血、有机物会使细菌产生保护膜而影响灭菌效果.[1,2]笔者对本院手术器械采用2种不同清洗方法后,随机抽样调查残留血污染情况,现报道如下.
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芍甘胶囊质量控制标准的研究
目的 制定芍甘胶囊的质量控制标准.方法 采用TIC法在同一薄层板上同时鉴别芍甘胶囊中芍药苷、甘草酸铵;采用I-IPIC测定芍甘胶囊中芍药苷含量,色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-乙酸-三乙胺-水(15:0.3:0.3:85),检测波长为230nm;采用HPLC测定芍甘胶囊中甘草酸铵含量,色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.017mol·L-1磷酸水溶液-三乙胺(35:65:0.3),检测波长为250nm.结果 薄层鉴别试验中,芍药苷和甘草酸铵的色斑能完全分开且样品中其他成分对鉴别没有干扰.芍药苷和甘草酸铵分别在0.4~2μg和1.44~4.32μg范围内均呈良好的线性关系,芍药苷和甘草酸铵的平均回收率为97.53%和98.64%,RSD分别为1.05%和1.16%.3 批样品的芍药苷含量分别是40.28、40.32、40.35mg/粒;甘草酸铵含量分别是20.27、20.06、20.72mg/粒.结论 本文所制定芍甘胶囊的定性和定量方法简便,重复性好,结果可靠,可作为芍甘胶囊的质量控制标准.
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右兰索拉唑缓释胶囊溶出度测定方法的研究
目的:探索不同介质中右兰索拉唑缓释胶囊的溶出行为,确定适合的溶出介质与质控标准.方法:采用中国药典2015年版通则0931溶出度测定第一法,测定右兰索拉唑缓释胶囊在不同pH、表面活性剂浓度、缓冲液盐浓度介质下的溶出曲线.结果:在不同溶出介质中,右兰索拉唑质量浓度在0.583 3~100.4 μg·mL-1范围内与吸光度值呈良好的线性关系(r≥0.999 4),精密度试验RSD分别为0.58%,0.04%,0.08%,0.11%,0.46%,每种浓度下的平均回收率均在95% ~105%内.pH、表面活性剂浓度、缓冲液盐浓度对右兰索拉唑的溶出均有影响,其中以pH影响较为显著.结论:pH 7.0(含5 mmol·L-1 SLS)0.48mol·L-1磷酸盐缓冲液介质可较好地表现右兰索拉唑缓释胶囊的释放特性,10,50,105 min时的累积释放量是质量控制的关键点.
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麻黄制剂中麻黄碱定量方法的研究
麻黄碱是中药麻黄的主要有效成份,具有松弛平滑肌,收缩血管,抗炎及兴奋中枢等作用.许多含麻黄的中西药制剂常以之作为定量指标,用于制剂工艺的质控标准.麻黄碱的定量分析方法报道很多,方法极广泛,现将近年来的研究成果概述如下:
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中药材质量评价与标准研究进展
中药材质量评价与标准制定研究包括3个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价.众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础-化学成分对机体作用的结果.由于中药的化学成分极为复杂(包括有机物和无机物),它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素.只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际市场上占据一席之地.为此许多人对中药材的质量评价方法进行了广泛深入的研究和探讨.
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囊肿消丸的制备工艺、质量控制及疗效观察
目的:研制囊肿消丸,建立质控方法,进行疗效评价.方法:采用浓缩丸制法制备,显微鉴别和薄层层析鉴别进行质控.结果:成品质量好,疗效佳.结论:囊肿消丸采用"软坚散结、活血化瘀、扶正固本"的治疗原则治疗卵巢囊肿,服药方便,见效快,费用低,愈后基本不复发,达到了治病求本、标本兼治的治疗效果,在临床上取得了很好的疗效.
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全国急诊和ICU质控标准研讨会纪要
由中华医学会急诊医学分会主办的全国急诊和ICU质控标准研讨会于2004年7月30~31日在广东省珠海市召开.大会由全国急诊ICU质控专家委员会主任委员杨兴易教授主持,中华医学会急诊医学分会主任委员江观玉教授致词,中华医学会急诊分会危重病学组主任委员任新生教授到会讲话.此次所收论文包括院前急救、急诊、救护、ICU的建设和质量控制标准各个方面,大会交流并纳入汇编者计31篇,有来自上海、天津、江苏、浙江、江西、安徽、山东、河南、陕西、四川、云南、广东、海南、黑龙江、吉林、辽宁、青海、宁夏和新疆等全国各地急诊、ICU专家代表共70余人出席了会议,就我国急诊和ICU的建设、质控有关的热点问题进行了广泛的交流和热烈讨论.现将本次会议讨论的内容分急诊和ICU二个部分分别介绍如下.
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HPLC法研究金黄膏的稳定性及其质控标准
目的 探讨HPLC法测定金黄膏中小檗碱和巴马丁含量、稳定性与质控标准.方法 通过色谱条件的优化,建立一种金黄膏测定方法,采用高效液相色谱法,色柱为:Apollo C18(250 mmx4.6 mm,5μm),流动液相为乙腈-0.1%磷酸(二元梯度洗脱),检测波长346 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,测定样品的精确度、准确度、稳定性、重现性及专属性特性.结果 将金黄膏按照上述方式进行,并且根据色谱检测方式判断,盐酸小檗碱为2.04%,巴马丁为1.95%,具有较好的稳定性;盐酸小檗碱RSD为1.51%,巴马丁RSD为2.03%.巴马丁平均回收率为98.8%,RSD为1.85%,盐酸小檗碱平均回收率为100.9%,RSD为2.5%.由此说明,盐酸小檗碱和巴马丁在两种不同的药物成分在24 h内稳定性相对较好,且该检测方法具有较好的重现性.结论 HPLC测定法分析金黄膏中小檗碱和巴马丁含量及稳定性与质控标准效果理想,该方法准确、简便,重现性好,能够为制订质控标准提供依据,值得推广应用.
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清热除湿汤煎药机标准化煎药流程的建立
目的 建立中药煎煮机煎煮清热除湿汤标准化操作流程.方法 采取正交试验法设计并进行数据分析,测定汤剂的干浸膏含量,以及利用高效液相色普法测定不同煎煮时间和浸泡时间制剂中龙胆苦苷和黄芩苷的含量.结果 龙胆苦苷在0.0636~1.0812μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.17%;黄芩苷在0.2701~0.9359μg范围内内呈良好的线性关系,平均回收率为96.33%.结论 通过正交试验法设计并优选出的标准化操作流程以及利用高效液相法测定制剂的含量操作简便、结果准确、重现性好,可用于清热除湿汤的质量控制.
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甲硫酚乳膏的制备及临床应用
目的:研究甲硫酚乳膏的制备方法、质量控制及临床应用。方法采用水包油型乳膏基质的工艺制备,并对其性状、稳定性及临床应用进行了考察。结果本制剂设计合理、工艺可行、性质稳定,质量可控,符合中国药典2010年版质量标准。结论可用于治疗痤疮、脂溢性皮炎,疗效确切,安全可靠。
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囊肿消丸的制备工艺、质量控制及疗效观察
目的:研制囊肿消丸,建立质控方法,进行疗效评价。方法采用浓缩丸制法制备,显微鉴别和薄层层析鉴别进行质控。结果成品质量好,疗效佳。临床疗效观察表明:囊肿消丸采用“软坚散结、活血化瘀、扶正固本”的治疗原则治疗卵巢囊肿,服药方便,见效快,费用低,愈后基本不复发,达到了治病求本、标本兼治的治疗效果。不开刀治疗卵巢囊肿,在临床上取得了很好的疗效。