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HBsAg、抗-HCV和抗-HIV诊断试剂质量评估
血站对提高HBsAg、抗-HCV和抗-HIV检出率和检出的准确性,需要各环节共同完成,其中使用高质量、合格的ELISA诊断剂是影响检验工作质量的关键因素,我院对我市血站使用的酶免试剂按照卫生部需求进行批批检测工作.对2001年1月-2002年2月酶免试剂批检结果进行评估,现报告如下.1 材料与方法1.1 检测参考品 HBsAg血清盘:阴性参考品20份,阳性参考品3份,灵敏度参考品4份(0.2ng/ml、0.5ng/ml、1.0ng/ml、2.0ng/ml)精密性参考品1份;抗-HCV血清盘:阴性、阳性参考品各40份;抗-HIV血清盘:阴性、阳性参考品各20份,精密性参考品为阳性18号.以上产品均由中国药品生物制品检定所提供.
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儿童暂时性髋关节滑膜炎的诊断及鉴别诊断
暂时性髋关节滑膜炎( transient synovitis of the hip,TSH),又称一过性髋关节滑膜炎,是儿童常见的下肢疾患,表现为跛行(避痛步态)、疼痛,多伴有上呼吸道感染、轻度外伤、活动过多和运动不适等诱因.1892年由Lovett和Moese首先报道本病.本病病因至今尚不清楚,感染、外伤,对细菌、病毒的抗原、抗体反应、变态反应都可能与本病有关[1].发病年龄多为4-10岁儿童,5岁左右常见,国外报道小3个月,大18岁,国内报道小6个月,个别成人也可发病.在儿童期发病率约为3%,复发率约为4%[2].Landin等[3]报道此病复发率也为4%,男孩发病率为女孩的2倍.本文通过近年来国内外相关文献,对暂时性髋关节滑膜炎诊断剂鉴别诊断等方面予以综述.
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2016年6月FDA批准新药概况
2016年6月,FDA批出2个新分子实体药品(表1),为罕见神经内分泌瘤影像诊断剂Netspot(镓68 dotatate)和治疗丙肝药物Epclusa(索非布韦+velpatasvir)。
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2016年5月FDA批准新药概况
2016年5月,FDA批出2个新生物制品和2个新分子实体药品,分别为治疗膀胱癌药物Tecentriq (atezolizumab)、治疗多发性硬化症药物Zinbryta(达利珠单抗)、治疗罕见慢性肝病药物Ocaliva(奥贝胆酸)和前列腺癌复发影像诊断剂Axumin(lfuciclovine F18)。
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2013年10月FDA批准新药概况
2013年10月,FDA批出3个新分子实体药品(表1),为治疗肺动脉高压药品Adempas(riociguat)和Opsumit ;(macitentan)以及放射性诊断剂Vizamyl [氟(18F)美他酚]。
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浅谈药物的过敏反应
生病后需要用药,在选择治疗药物或诊断剂时,很重要的一点是要考虑药物的不良反应.药物不良反应包括过敏、中毒和致癌等.
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浅谈药物的过敏反应
生病后需要用药,在选择治疗药物或诊断剂时,很重要的一点是要考虑药物的不良反应.药物不良反应包括过敏、中毒和致癌等.其分两大类:第一类不良反应与剂量大小有关,如用药过量、有些药物本身毒性较大易于产生毒副作用;第二类不良反应与剂量基本无关,不管用多用少都可能发生,主要指药物引起的变态反应(即过敏反应).